Capacità di tendenza della capnografia terminale di riflettere i cambiamenti di anidride carbonica arteriosa nella ventilazione a un polmone
Le tendenze della capnografia di marea finale riflettono i cambiamenti nella pressione parziale di anidride carbonica arteriosa durante la ventilazione a un polmone per la chirurgia toracoscopica? Uno studio osservazionale prospettico
In questo studio, vogliamo scoprire se la misurazione dell'anidride carbonica dal respiro di un paziente (Co₂ o ETCO₂ end-tidal) può riflettere in modo affidabile i cambiamenti nei livelli di biossido di carbonio nel sangue (co₂ o paco₂ arterioso) durante la chirurgia polmonare. Invece di guardare solo i singoli valori, stiamo studiando specificamente se EtCo₂ e Paco₂ aumentano e cadono nella stessa direzione nel tempo.
Durante la chirurgia polmonare, i pazienti spesso hanno bisogno di "ventilazione a un polmone", in cui viene utilizzato solo un polmone per respirare mentre l'altro è sgonfiato per aiutare il chirurgo. Ciò può causare il cambiamento di livelli di anidride carbonica nel sangue, che sono tipicamente monitorati prelevando campioni di sangue. Se le tendenze ETCO₂ seguono da vicino le tendenze Paco₂, i medici potrebbero non aver bisogno di prelevare tutti i campioni di sangue.
I pazienti in questo studio avranno già un piccolo tubo in un'arteria per il monitoraggio della pressione sanguigna. Ogni volta che viene effettuato un esame del sangue, confronteremo il livello di Co₂ del sangue con la lettura ETCO₂ in quel momento. Traccetteremo anche la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la temperatura corporea.
Confrontando queste misurazioni, speriamo di apprendere se ETCO₂ segue in modo affidabile le stesse tendenze di Paco₂, rendendolo uno strumento utile per monitorare i livelli di anidride carbonica nella chirurgia polmonare con un minor numero di esami del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La chirurgia polmonare toracoscopica richiede spesso ventilazione a un polmone, una tecnica in cui viene ventilata un solo polmone mentre l'altro è sgonfiato per fornire un migliore accesso al chirurgo. Ciò può portare a cambiamenti nei livelli di biossido di carbonio nel sangue (Paco₂), che devono essere monitorati da vicino per garantire la sicurezza del paziente. Il campionamento di gas ematico arterioso rimane il gold standard per misurare Paco₂, ma è invasivo, costoso e fornisce solo dati intermittenti. Il monitoraggio di anidride carbonica terminale (ETCO₂), disponibile tramite dispositivi di anestesia standard, offre una misurazione continua e non invasiva di CO₂ espirata e può fungere da surrogato per Paco₂.
Lo scopo principale di questo studio è di valutare l'accordo e la correlazione di tendenza tra ETCO₂ e Paco₂ nei pazienti sottoposti a procedure toracoscopiche con ventilazione a un polmone. Se ETCO₂ traccia in modo affidabile i cambiamenti nel Paco₂, i medici possono ridurre il numero di campioni di gas ematici arteriosi richiesti durante queste operazioni.
Obiettivo primario: valutare la correlazione della tendenza tra ETCO₂ e Paco₂ nel tempo.
Obiettivo secondario: determinare il grado di accordo tra ETCO₂ e Paco₂
Tipo di studio: studio prospettico, osservazionale. Impostazione dello studio: sale operative in cui i pazienti adulti (≥18 anni) sono programmati per le procedure toracoscopiche con ventilazione a un polmone e richiedono un monitoraggio invasivo della pressione arteriosa come parte della loro assistenza di routine.
Durata: la partecipazione di ogni paziente sarà limitata al periodo intraoperatorio (cioè dall'induzione di anestesia alla fine dell'intervento).
La gestione intraoperatoria seguirà un protocollo anestetico standardizzato e i campioni di gas ematici arteriosi saranno disegnati a discrezione dell'anestesista ogni volta che clinicamente indicati.
Ogni volta che viene prelevato un campione di gas ematico arterioso, verranno registrati i corrispondenti valori di ETCO₂, Paco₂, pressione arteriosa, frequenza cardiaca e frequenza cardiaca.
Verrà documentato qualsiasi uso di infusioni inotropiche o antiipertensive, in quanto tali farmaci possono influenzare la stabilità emodinamica e possibilmente i parametri ventilatari.
Verranno registrati i dettagli demografici del paziente (età, sesso, altezza, peso) e il tipo di procedura chirurgica.
I diagrammi a quattro quadranti saranno generati per valutare la concordanza dei cambiamenti in ETCO₂ con i cambiamenti nel Paco₂ nel tempo.
I grafici di Bland-Altman saranno costruiti per calcolare la differenza media (bias) e i limiti del 95% di accordo per ciascuna misurazione accoppiata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- Numero di telefono: 00905056183219
- Email: selmansogut@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- Numero di telefono: 00905055895099
- Email: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia polmonare toracoscopica con ventilazione a un polmone
- Pazienti che richiedono monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
- Ipertensione polmonare
- Infezione sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione di tendenza tra ETCO₂ e Paco₂ misurata dal rapporto di concordanza nel diagramma a quattro quadranti
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico del paziente, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati a discrezione dell'anestesista ogni volta che clinicamente indicati.
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Verrà generato un diagramma a quattro quadranti confrontando le modifiche consecutive (delta) in Paco₂ ed ETCO₂.
Per ciascun paziente, ogni coppia di misurazioni sequenziali verrà utilizzata per calcolare ΔPACO₂ (asse orizzontale) e ΔEtCo₂ (asse verticale).
I punti in alto a destra (quadrante I) e in basso a sinistra (quadrante III) indicano cambiamenti concordanti (entrambe le variabili sono aumentate o entrambe diminuite).
Verrà definita una "zona centrale" per escludere fluttuazioni clinicamente trascurabili (± 1mmHg).
La percentuale di punti nel quadrante I e III, rispetto a quelli al di fuori della zona centrale, sarà segnalata come concordanza complessiva.
Un rapporto di concordanza superiore al 90% sarà considerato una buona capacità di tendenza.
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Durante l'intervento chirurgico del paziente, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati a discrezione dell'anestesista ogni volta che clinicamente indicati.
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Correlazione di tendenza tra ETCO₂ e Paco₂ misurata dalla distorsione angolare nel diagramma a quattro quadranti
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico del paziente, i campioni di gas emato arterioso verranno prelevati a discrezione dell'anestesista ogni volta che clinicamente indicati.
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Nel diagramma a quattro quadranti, verrà calcolato l'angolo di ciascun punto dati relativo alla linea a 45 gradi.
La media di questi angoli sarà segnalata come bias angolare.
Una distorsione angolare tra ± 5 gradi sarà considerata una buona capacità di tendenza.
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Durante l'intervento chirurgico del paziente, i campioni di gas emato arterioso verranno prelevati a discrezione dell'anestesista ogni volta che clinicamente indicati.
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Correlazione di tendenza tra ETCO₂ e Paco₂ misurata dai limiti radiali di aggredimento nel diagramma a quattro quadranti
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico del paziente, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati a discrezione dell'anestesista ogni volta che clinicamente indicati.
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Nel diagramma a quattro quadranti, verrà calcolato l'angolo di ciascun punto dati relativo alla linea a 45 gradi.
Il settore radiale rispetto alla linea a 45 gradi che contiene il 95% dei punti dati sarà riportato come limiti radiali di accordo.
I limiti radiali di accordo tra ± 30 gradi saranno considerati una buona capacità di tendenza.
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Durante l'intervento chirurgico del paziente, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati a discrezione dell'anestesista ogni volta che clinicamente indicati.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aggreement tra valori simultanei ETCO₂ e Paco₂ misurati dai limiti di aggredimento nel diagramma di Bland-Altman
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico del paziente, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati a discrezione dell'anestesista ogni volta che clinicamente indicati.
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Verrà utilizzato un diagramma di Bland-Altman per valutare l'accordo tra ETCO₂ e Paco₂.
Per ogni misurazione accoppiata, verrà calcolata la differenza tra ETCO₂ e Paco₂ e la media di ETCO₂ e Paco₂.
Ogni punto verrà tracciato con la differenza sull'asse verticale contro la media sull'asse orizzontale.
Verranno quindi calcolati la differenza media (bias) e i limiti del 95% di accordo (differenza media ± 1,96 × deviazione standard della differenza).
I limiti di aggredimento tra ± 4 mmHg saranno considerati un buon aggredimento.
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Durante l'intervento chirurgico del paziente, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati a discrezione dell'anestesista ogni volta che clinicamente indicati.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.269.IRB1.033
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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