Трендовая способность конечной тидальной капнографии отражать артериальные изменения углекислого газа в вентиляции с одним легким
Отражают ли тенденции в конечном сборе капнографии изменения в парциальном давлении артериального углекислого газа во время вентиляции в одном легком вентиляции для торакоскопической хирургии? Проспективное наблюдение
В этом исследовании мы хотим выяснить, может ли измерение углекислого газа от дыхания пациента (конечный-тидальный Co₂ или Etco₂) надежно отражать изменения в уровнях углекислого газа в крови (артериальный Co₂ или Paco₂) во время операции на легких. Вместо того, чтобы просто смотреть на индивидуальные ценности, мы специально исследуем, поднимаются ли Etco₂ и Paco₂ в одном и том же направлении с течением времени.
Во время хирургии легких пациентам часто нуждается в «вентиляции с одним легким», где для дыхания используется только одно легкое, а другое сдувается, чтобы помочь хирургу. Это может привести к изменению уровней углекислого газа в крови, которые обычно контролируются путем взятия образцов крови. Если тренды Etco₂ близко следуют за тенденциями Paco₂, врачам, возможно, не нужно брать столько образцов крови.
Пациенты в этом исследовании уже будут иметь небольшую трубку в артерии для мониторинга артериального давления. Всякий раз, когда пройдет анализ крови, мы будем сравнивать уровень Clood Co₂ с чтением ETCO₂ в тот момент. Мы также будем отслеживать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и температуру тела.
Сравнивая эти измерения, мы надеемся узнать, надежно ли Etco₂ следует те же тенденции, что и Paco₂, что делает его полезным инструментом для мониторинга уровней углекислого газа при хирургии легких с меньшим количеством анализов крови.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Торакоскопическая хирургия легких часто требует вентиляции одного легкого, методика, при которой только одно легкое вентилируется, в то время как другое сдувается, чтобы обеспечить лучший доступ для хирурга. Это может привести к изменениям в уровнях углекислого газа в крови (PACO₂), которые необходимо тщательно отслеживать, чтобы обеспечить безопасность пациента. Отбор проб в артериальной крови остается золотым стандартом для измерения Paco₂, но он инвазивный, дорогостоящий и предоставляет только прерывистые данные. Мониторинг углекислого газа (ETCO₂) конечного тидального углекислого газа (ETCO₂), доступный через стандартные устройства анестезии, предлагает непрерывное неинвазивное измерение выдыхаемого CO₂ и может служить суррогатом для Paco₂.
Основная цель этого исследования-оценить согласие и корреляцию тенденции между etco₂ и paco₂ у пациентов, проходящих торакоскопические процедуры с вентиляцией с одним легким. Если Etco₂ надежно отслеживает изменения в PACO₂, клиницисты могут уменьшить количество образцов газа артериальной крови, необходимых во время этих операций.
Основная цель: оценить корреляцию тенденции между Etco₂ и Paco₂ с течением времени.
Вторичная цель: определить степень согласия между Etco₂ и Paco₂
Тип исследования: проспективное, наблюдательное исследование. Установка исследования: операционные залы, где взрослые пациенты (≥18 лет) планируются для торакоскопических процедур с вентиляцией с одним легким и требуют инвазивного мониторинга артериального давления в рамках их обычного ухода.
Продолжительность: участие каждого пациента будет ограничено интраоперационным периодом (то есть от индукции анестезии до конца операции).
Интраоперационное лечение будет следовать стандартизированному анестезиозному протоколу, а образцы газа артериальной крови будут проводиться на усмотрении анестезиолога всякий раз, когда клинически указано.
Каждый раз, когда принимается образец газа артериальной крови, будет регистрироваться соответствующие ETCO₂, PACO₂, артериальное артериальное давление, частота сердечных сокращений и температуры.
Любое использование инотропных или антигипертензивных инфузий будет задокументировано, так как такие лекарства могут влиять на гемодинамическую стабильность и, возможно, вентиляционные параметры.
Будут записаны демографические детали пациента (возраст, пол, рост, вес) и тип хирургической процедуры.
Четырехвадрантные участки будут созданы для оценки согласованности изменений в etco₂ с изменениями в Paco₂ с течением времени.
Графики Bland-Altman будут построены для расчета средней разницы (смещения) и 95% ограничений согласия для каждого парного измерения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- Номер телефона: 00905056183219
- Электронная почта: selmansogut@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- Номер телефона: 00905055895099
- Электронная почта: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие торакоскопическую хирургию легких с вентиляцией с одним легким
- Пациенты, требующие инвазивного мониторинга артериального давления
Критерии исключения:
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Легочная гипертензия
- Системная инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция тенденции между Etco₂ и Paco₂, измеренную по отношению к согласованию на участке с четырьмя квадратами
Временное ограничение: Во время операции пациента образцы артериального газа крови будут проводиться на усмотрении анестезиолога всякий раз, когда клинически указано.
|
Четырехвадрантный график будет создан путем сравнения последовательных изменений (Deltas) в Paco₂ и Etco₂.
Для каждого пациента каждая пара последовательных измерений будет использоваться для расчета Δpaco₂ (горизонтальная ось) и Δetco₂ (вертикальная ось).
Точки в верхнем правом (квадранте I) и нижнем левом (квадранте III) указывают на согласованные изменения (обе переменные увеличились или оба уменьшались).
«Центральная зона» будет определено, чтобы исключить клинически незначительные колебания (± 1 мм рт. Ст.).
Процент точек в квадранте I и III, по сравнению с тем, что за пределами центральной зоны будет сообщать о общем согласовании.
Коэффициент согласованности выше 90% будет рассматриваться как хорошая способность к тренде.
|
Во время операции пациента образцы артериального газа крови будут проводиться на усмотрении анестезиолога всякий раз, когда клинически указано.
|
|
Корреляция тенденции между etco₂ и paco₂ измеряется угловым смещением на участке с четырьмя квадратами
Временное ограничение: Во время операции пациента образцы артериального газа крови будут проводиться на усмотрении анестезиолога всякий раз, когда клинически указано.
|
На графике с четырьмя квадратами будет рассчитан угол каждой точки данных относительно линии 45 градусов.
Среднее значение этих углов будет сообщать как угловой смещение.
Угловой смещение между ± 5 градусов будет рассматриваться как хорошая способность к тренде.
|
Во время операции пациента образцы артериального газа крови будут проводиться на усмотрении анестезиолога всякий раз, когда клинически указано.
|
|
Корреляция тенденции между etco₂ и paco₂ измеряется радиальными пределами агрессии на графике с четырьмя квадратами
Временное ограничение: Во время операции пациента образцы артериального газа крови будут проводиться на усмотрении анестезиолога всякий раз, когда клинически указано.
|
На графике с четырьмя квадратами будет рассчитан угол каждой точки данных относительно линии 45 градусов.
Радиальный сектор относительно 45-градусной линии, которая содержит 95% точек данных, будет представлена как радиальные пределы согласия.
Радиальные пределы согласия между ± 30 градусов будут рассматриваться как хорошая способность к тренде.
|
Во время операции пациента образцы артериального газа крови будут проводиться на усмотрении анестезиолога всякий раз, когда клинически указано.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Загрязнение между одновременными значениями etco₂ и paco₂, измеренными по пределам загрязнения на графике мягкого альтмана
Временное ограничение: Во время операции пациента образцы артериального газа крови будут проводиться на усмотрении анестезиолога всякий раз, когда клинически указано.
|
Главный участок будет использоваться для оценки согласия между ETCO₂ и PACO₂.
Для каждого парного измерения будет рассчитана разница между etco₂ и paco₂, а также среднее значение etco₂ и paco₂.
Каждая точка будет построена с разницей на вертикальной оси со средним на горизонтальной оси.
Средняя разница (смещение) и 95% ограничения согласия (средняя разница ± 1,96 × стандартное отклонение разности) будет рассчитано.
Пределы загрязнения между ± 4 мм рт.ст. будут рассматриваться как хорошее воздействие.
|
Во время операции пациента образцы артериального газа крови будут проводиться на усмотрении анестезиолога всякий раз, когда клинически указано.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.269.IRB1.033
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .