Loppuvidisen kapnografian trendikyky heijastaa valtimoiden hiilidioksidimuutoksia yhden keuhkojen tuuletuksessa
Heijastavatko päätevesien kapnografiatrendit valtimoiden hiilidioksidin osittaisen paineen muutoksia yhden keuhkojen ilmanvaihdon aikana rintakehän leikkaukseen? Mahdollinen havainnointitutkimus
Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, voivatko hiilidioksidin mittaaminen potilaan hengityksestä (lopputiidinen CO₂ tai ETCO₂) heijastaa luotettavasti veren hiilidioksiditasojen muutoksia (valtimo- tai Paco₂) keuhkoleikkauksen aikana. Sen sijaan, että tarkastelisimme yksilöllisiä arvoja, tutkimme erityisesti, nousevatko ETCO₂ ja Paco₂ samaan suuntaan ajan myötä.
Keuhkoleikkauksen aikana potilaat tarvitsevat usein "yhden keuhkojen ilmanvaihtoa", jossa hengittämiseen käytetään vain yhtä keuhkoa, kun taas toinen on tyhjennetty kirurgin auttamiseksi. Tämä voi aiheuttaa veren hiilidioksiditasoja muutokseen, joita tarkkaillaan tyypillisesti ottamalla verinäytteitä. Jos ETCO₂ -trendit seuraavat tiiviisti Paco₂ -suuntauksia, lääkäreiden ei ehkä tarvitse ottaa niin monta verinäytteitä.
Tämän tutkimuksen potilailla on jo pieni putki valtimossa verenpaineen seuraamiseksi. Aina kun verikoe suoritetaan, verrataan veritasoa ETCO₂ -lukemiseen tuolloin. Seuraamme myös sykettä, verenpainetta ja kehon lämpötilaa.
Vertaamalla näitä mittauksia toivomme oppivan, seuraako ETCO₂ luotettavasti samoja suuntauksia kuin Paco₂, mikä tekee siitä hyödyllisen työkalun hiilidioksiditasojen seuraamiseksi keuhkoleikkauksessa, jossa on vähemmän verikokeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän keuhkojen leikkaus vaatii usein yhden keuhkojen tuuletusta, tekniikan, jossa vain yksi keuhko tuuletetaan, kun taas toinen tyhjennetään paremman pääsyn aikaansaamiseksi kirurgille. Tämä voi johtaa muutoksiin verihiilidioksiditasoissa (PACO₂), jota on tarkkailtava tiiviisti potilaan turvallisuuden varmistamiseksi. Valtimoveren kaasunäytteenotto on edelleen kultastandardi Paco₂: n mittaamiseksi, mutta se on invasiivinen, kallis ja tarjoaa vain ajoittaista tietoa. Loppuvesi-hiilidioksidi (ETCO₂) -valvonta, saatavana standardianestesialaitteiden kautta, tarjoaa jatkuvan, ei-invasiivisen mittauksen uloshengitetyn CO₂: n ja voi toimia paco₂: n korvikkeena.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida ETCO₂: n ja Paco₂: n välistä sopimusta ja suuntausta korrelaatiota potilailla, joille tehdään rintakehän toimenpiteitä yhden keuhkoisen ilmanvaihdon kanssa. Jos ETCO₂ seuraa luotettavasti Paco₂: n muutoksia, lääkärit voivat vähentää valtimoveren kaasunäytteiden lukumäärää näiden toimintojen aikana.
Ensisijainen tavoite: Arvioida ETCO₂: n ja Paco₂: n välinen suuntauskorrelaatio ajan myötä.
Toissijainen tavoite: ETCO₂: n ja Paco₂: n välisen sopimusasteen määrittäminen
Opintotyyppi: Mahdollinen, havainnollinen tutkimus. Tutkimusasetus: Leikkaushuoneet, joissa aikuiset potilaat (≥18-vuotiaita) on suunniteltu rintakehän toimenpiteisiin yhden keuhkojen tuuletuksella ja vaativat invasiivista valtimopaineen seurantaa osana rutiinihoitoa.
Kesto: Jokaisen potilaan osallistuminen rajoittuu intraoperatiiviseen ajanjaksoon (ts. Anestesian induktiosta leikkauksen loppuun).
Intraoperatiivinen hoito noudattaa standardisoitua anestesiaprotokollaa, ja anestesiologin harkinnan mukaan valtimoveren kaasunäytteet vedetään aina, kun kliinisesti osoitetaan.
Joka kerta kun otetaan valtimoveren kaasunäyte, kirjataan vastaava ETCO₂, Paco₂, valtimoiden verenpaine, syke ja lämpötila -arvot.
Inotrooppisten tai verenpainelääkkeiden infuusioiden käyttö dokumentoidaan, koska sellaiset lääkkeet voivat vaikuttaa hemodynaamiseen stabiilisuuteen ja mahdollisesti hengitysparametreihin.
Potilaan väestötiedot (ikä, sukupuoli, korkeus, paino) ja kirurgisen toimenpiteen tyyppi kirjataan.
ETCO₂: n muutosten yhdenmukaisuuden arvioimiseksi ajan myötä syntyy neljän kvadrantti-kuvaajia ajan myötä.
Bland-Altman-kuvaajat rakennetaan keskimääräisen eron (bias) ja 95%: n sopimusrajojen laskemiseksi jokaiselle parilliselle mittaukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- Puhelinnumero: 00905056183219
- Sähköposti: selmansogut@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- Puhelinnumero: 00905055895099
- Sähköposti: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rintakehän keuhkojen leikkaus yhden keuhkojen ilmanvaihdossa
- Potilaat, jotka vaativat invasiivista valtimoiden verenpaineen seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Keuhkoverenpaine
- Systeeminen infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ETCO₂: n ja Paco₂: n välinen trendikorrelaatio mitattuna vastaavuussuhteella neli-kvadrantissa
Aikaikkuna: Potilaan leikkauksen aikana valtimoveren kaasunäytteet vedetään anestesiologin harkinnan mukaan aina kun kliinisesti ilmoitetaan.
|
Neljän kvadrantti kuvaaja luodaan vertaamalla peräkkäisiä muutoksia (delta) Paco₂: ssä ja ETCO₂: ssa.
Jokaiselle potilaalle jokaista peräkkäisten mittausparia käytetään laskemaan Δpaco₂ (vaaka -akseli) ja Δetco₂ (pystysuuntainen akseli).
Pisteet oikeassa yläkulmassa (kvadrantti I) ja vasemmisto (nelikulmainen III) osoittavat samanlaisia muutoksia (molemmat muuttujat lisääntyivät tai molemmat vähenivät).
"Keskivyöhyke" määritellään kliinisesti vähäisten vaihteluiden (± 1 mmHg) sulkemiseksi pois.
Pisteiden prosenttiosuus kvadrantissa I ja III suhteessa keskusvyöhykkeen ulkopuolisiin verrattuna kokonaismahdollisuutena.
Yli 90%: n samanaikaisesti pidetään hyvänä trendikykyä.
|
Potilaan leikkauksen aikana valtimoveren kaasunäytteet vedetään anestesiologin harkinnan mukaan aina kun kliinisesti ilmoitetaan.
|
|
ETCO₂: n ja Paco₂: n välinen trendikorrelaatio mitattuna kulmapoikkeamalla neli-kvadrantissa
Aikaikkuna: Potilaan leikkauksen aikana valtimoveren kaasunäytteet vedetään anestesiologin harkinnan mukaan aina kun kliinisesti ilmoitetaan.
|
Neljän kvadranttikaaviossa lasketaan kunkin datapisteen kulma suhteessa 45 asteen viivaan.
Näiden kulmien keskiarvo ilmoitetaan kulman puolueellisuutena.
Kulmapoikkeamaa ± 5 asteen välillä pidetään hyvänä trendikykynä.
|
Potilaan leikkauksen aikana valtimoveren kaasunäytteet vedetään anestesiologin harkinnan mukaan aina kun kliinisesti ilmoitetaan.
|
|
ETCO₂: n ja Paco₂: n välinen trendikorrelaatio mitattuna aggreementin säteittäisillä rajoilla neli-kvadrantissa
Aikaikkuna: Potilaan leikkauksen aikana valtimoveren kaasunäytteet vedetään anestesiologin harkinnan mukaan aina kun kliinisesti ilmoitetaan.
|
Neljän kvadranttikaaviossa lasketaan kunkin datapisteen kulma suhteessa 45 asteen viivaan.
Radiaalisektori verrattuna 45 asteen linjaan, joka sisältää 95% datapisteistä, ilmoitetaan säteittäisiksi sopimuksen rajoiksi.
Radiaaliset sopimuksen rajat ± 30 asteen välillä pidetään hyvänä trendikykynä.
|
Potilaan leikkauksen aikana valtimoveren kaasunäytteet vedetään anestesiologin harkinnan mukaan aina kun kliinisesti ilmoitetaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samanaikaisen ETCO₂: n ja PACO₂-arvojen välinen AgGreement-rajoilla mitattuna Bland-Altman-kuvaajassa
Aikaikkuna: Potilaan leikkauksen aikana valtimoveren kaasunäytteet vedetään anestesiologin harkinnan mukaan aina kun kliinisesti ilmoitetaan.
|
Bland-Altman-kuvaajaa käytetään ETCO₂: n ja Paco₂: n välisen sopimuksen arviointiin.
Jokaiselle parilliselle mittaukselle lasketaan ero ETCO₂: n ja Paco₂: n ja ETCO₂: n ja Paco₂: n keskiarvon välillä.
Jokainen piste on piirretty pystysuuntaisen akselin eron kanssa vaaka -akselin keskiarvoa vasten.
Sitten lasketaan keskimääräinen ero (bias) ja 95%: n sopimuksen rajat (keskimääräinen ero ± 1,96 x keskihajonta).
± 4 mmHg: n välisen AgGreement -rajoja pidetään hyvänä aggreementinä.
|
Potilaan leikkauksen aikana valtimoveren kaasunäytteet vedetään anestesiologin harkinnan mukaan aina kun kliinisesti ilmoitetaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.269.IRB1.033
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .