Trendingsevne til slutt-tidevannskapnografi for å gjenspeile arteriell karbondioksidendringer i en-lunge ventilasjon
Gjenspeiler endevannskapnografitrender endringer i arteriell karbondioksid delvis trykk under en-lungeventilasjon for thorakoskopisk kirurgi? En prospektiv observasjonsstudie
I denne studien ønsker vi å finne ut om å måle karbondioksid fra pasientens pust (slutt-tidevanns CO₂ eller ETCO₂) kan pålitelig gjenspeile endringer i blodkarbondioksidnivåer (arteriell CO₂ eller Paco₂) under lungekirurgi. I stedet for bare å se på individuelle verdier, undersøker vi spesifikt om ETCO₂ og Paco₂ stiger og faller i samme retning over tid.
Under lungekirurgi trenger pasienter ofte "en-lungeventilasjon", hvor bare den ene lungen brukes til å puste mens den andre blir tømt for å hjelpe kirurgen. Dette kan føre til at karbondioksidnivåer i blodet endres, som vanligvis overvåkes ved å ta blodprøver. Hvis ETCO₂ -trender følger Paco₂ -trender nøye, trenger ikke leger å ta så mange blodprøver.
Pasienter i denne studien vil allerede ha et lite rør i en arterie for å overvåke blodtrykket. Hver gang det tas en blodprøve, vil vi sammenligne blodets CO₂ -nivå med ETCO₂ -lesningen i det øyeblikket. Vi vil også spore hjertefrekvens, blodtrykk og kroppstemperatur.
Ved å sammenligne disse målingene, håper vi å lære om ETCO₂ pålitelig følger de samme trendene som Paco₂, noe som gjør det til et nyttig verktøy for å overvåke karbondioksidnivåer i lungekirurgi med færre blodprøver.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Thorakoskopisk lungekirurgi krever ofte en-lunge-ventilasjon, en teknikk der bare den ene lungen er ventilert mens den andre tømmes for å gi bedre tilgang for kirurgen. Dette kan føre til endringer i blodkarbondioksid (Paco₂) -nivåer, som må overvåkes nøye for å sikre pasientsikkerhet. Arteriell prøvetaking av blodgass er fortsatt gullstandarden for å måle paco₂, men den er invasiv, kostbar og gir bare intermitterende data. Endevannskarbondioksid (ETCO₂) overvåking, tilgjengelig gjennom standard anestesi-enheter, tilbyr kontinuerlig, ikke-invasiv måling av utåndet CO₂ og kan tjene som et surrogat for Paco₂.
Hovedformålet med denne studien er å evaluere avtalen og trendkorrelasjonen mellom ETCO₂ og Paco₂ hos pasienter som gjennomgår thorakoskopiske prosedyrer med en-lungeventilasjon. Hvis ETCO₂ pålitelig sporer endringer i Paco₂, kan klinikere redusere antall arterielle blodgassprøver som kreves under disse operasjonene.
Primærmål: Å evaluere trendkorrelasjonen mellom ETCO₂ og Paco₂ over tid.
Sekundærmål: Å bestemme graden av avtale mellom ETCO₂ og Paco₂
Studietype: Prospektiv, observasjonsstudie. Studieinnstilling: Operasjonsrom der voksne pasienter (≥ 18 år) er planlagt for thorakoskopiske prosedyrer med en-lungeventilasjon og krever invasiv arteriell trykkovervåking som en del av deres rutinemessige omsorg.
Varighet: Hver pasients deltakelse vil være begrenset til den intraoperative perioden (dvs. fra anestesiinduksjon til slutten av operasjonen).
Intraoperativ behandling vil følge en standardisert bedøvelsesprotokoll, og arterielle blodgassprøver vil bli trukket etter anestesilegens skjønn når det er klinisk angitt.
Hver gang en arteriell blodgassprøve tas, vil den tilsvarende ETCO₂, Paco₂, arterielt blodtrykk, hjerterytme og temperaturverdier bli registrert.
All bruk av inotropiske eller antihypertensive infusjoner vil bli dokumentert, ettersom slike medisiner kan påvirke hemodynamisk stabilitet og muligens ventilasjonsparametere.
Pasientens demografiske detaljer (alder, kjønn, høyde, vekt) og typen kirurgisk prosedyre vil bli registrert.
Fire-kvadrant-tomter vil bli generert for å vurdere konkordansen av endringer i ETCO₂ med endringer i Paco₂ over tid.
Bland-Altman-tomter vil bli konstruert for å beregne gjennomsnittlig forskjell (skjevhet) og 95% avtalegrenser for hver sammenkoblede måling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- Telefonnummer: 00905056183219
- E-post: selmansogut@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- Telefonnummer: 00905055895099
- E-post: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår thorakoskopisk lungekirurgi med en-lunge ventilasjon
- Pasienter som krever invasiv overvåking av arteriell blodtrykk
Eksklusjonskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Pulmonal hypertensjon
- Systemisk infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trendkorrelasjon mellom ETCO₂ og Paco₂ målt med konkordansforholdet i firekvadrantplottet
Tidsramme: Under operasjonen av pasienten vil arterielle blodgassprøver bli trukket etter anestesilegens skjønn når det er klinisk angitt.
|
En fire-kvadrant tomt vil bli generert ved å sammenligne påfølgende endringer (Deltas) i Paco₂ og ETCO₂.
For hver pasient vil hvert par sekvensielle målinger bli brukt til å beregne ΔPaco₂ (horisontal akse) og ΔEtCo₂ (vertikal akse).
Poeng i toppen til høyre (kvadrant I) og nederst til venstre (kvadrant III) indikerer konkordante endringer (begge variablene økte eller begge reduserte).
En "sentral sone" vil bli definert for å ekskludere klinisk ubetydelige svingninger (± 1 mmHg).
Prosentandelen av poeng i kvadrant I og III, i forhold til de utenfor den sentrale sonen, vil bli rapportert som den samlede samtalen.
Et konkordansforhold over 90% vil bli betraktet som god trendevne.
|
Under operasjonen av pasienten vil arterielle blodgassprøver bli trukket etter anestesilegens skjønn når det er klinisk angitt.
|
|
Trendkorrelasjon mellom ETCO₂ og Paco₂ målt med vinkelskjevheten i firekvadrantplottet
Tidsramme: Under operasjonen av pasienten vil arterielle blodgassprøver bli trukket etter anestesilegens skjønn når det er klinisk angitt.
|
I fire-kvadrantplottet vil vinkelen på hvert datapunkt i forhold til 45-graders linjen bli beregnet.
Gjennomsnittet av disse vinklene vil bli rapportert som vinkelskjevhet.
En kantete skjevhet mellom ± 5 grader vil bli betraktet som god trendevne.
|
Under operasjonen av pasienten vil arterielle blodgassprøver bli trukket etter anestesilegens skjønn når det er klinisk angitt.
|
|
Trendkorrelasjon mellom ETCO₂ og Paco₂ målt ved radiale grenser for aggrensning i firekvadrantplottet
Tidsramme: Under operasjonen av pasienten vil arterielle blodgassprøver bli trukket etter anestesilegens skjønn når det er klinisk angitt.
|
I fire-kvadrantplottet vil vinkelen på hvert datapunkt i forhold til 45-graders linjen bli beregnet.
Radialsektoren i forhold til 45-graders linjen som inneholder 95% av datapunktene, vil bli rapportert som radiale avtalegrenser.
Radielle avtalegrenser mellom ± 30 grader vil bli betraktet som god trendevne.
|
Under operasjonen av pasienten vil arterielle blodgassprøver bli trukket etter anestesilegens skjønn når det er klinisk angitt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aggrenement mellom samtidige ETCO₂- og Paco₂-verdier målt ved grenser for aggrensning i Bland-Altman-plottet
Tidsramme: Under operasjonen av pasienten vil arterielle blodgassprøver bli trukket etter anestesilegens skjønn når det er klinisk angitt.
|
En Bland-Altman-plot vil bli brukt til å vurdere enighet mellom ETCO₂ og Paco₂.
For hver sammenkoblede måling vil forskjellen mellom ETCO₂ og Paco₂, og gjennomsnittet av ETCO₂ og Paco₂ bli beregnet.
Hvert punkt vil bli plottet med forskjellen på den vertikale aksen mot gjennomsnittet på den horisontale aksen.
Gjennomsnittlig forskjell (skjevhet) og 95% avtalegrenser (gjennomsnittlig forskjell ± 1,96 × standardavvik for forskjellen) vil da bli beregnet.
Grenser for aggrensning mellom ± 4 mmHg vil bli betraktet som god aggrensning.
|
Under operasjonen av pasienten vil arterielle blodgassprøver bli trukket etter anestesilegens skjønn når det er klinisk angitt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024.269.IRB1.033
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .