Trendingsevne af sluttidal capnograph
Reflekterer sluttidale capnography-tendenser ændringer i arteriel kuldioxid delvist tryk under en-lungeventilation til thorakoskopisk kirurgi? En potentiel observationsundersøgelse
I denne undersøgelse ønsker vi at finde ud af, om måling af kuldioxid fra en patients åndedræt (slut-tidevand CO₂ eller ETCO₂) kan pålideligt afspejle ændringer i blodkuldioxidniveauer (arteriel co₂ eller paco₂) under lungekirurgi. I stedet for bare at se på individuelle værdier, undersøger vi specifikt, om ETCO₂ og Paco₂ stiger og falder i samme retning over tid.
Under lungekirurgi har patienter ofte brug for "en-lungeventilation", hvor kun den ene lunge bruges til vejrtrækning, mens den anden er tømt for at hjælpe kirurgen. Dette kan medføre, at kuldioxidniveauer i blodet ændres, som typisk overvåges ved at tage blodprøver. Hvis ETCO₂ -tendenser nøje følger Paco₂ -tendenser, behøver læger muligvis ikke at tage så mange blodprøver.
Patienter i denne undersøgelse vil allerede have et lille rør i en arterie til overvågning af blodtryk. Hver gang der udføres en blodprøve, vil vi sammenligne blodko₂ -niveauet med ETCO₂ -læsningen i det øjeblik. Vi sporer også hjerterytme, blodtryk og kropstemperatur.
Ved at sammenligne disse målinger håber vi at lære, om ETCO₂ pålideligt følger de samme tendenser som Paco₂, hvilket gør det til et nyttigt værktøj til overvågning af kuldioxidniveauer i lungekirurgi med færre blodprøver.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Thoracoskopisk lungekirurgi kræver ofte en-lungeventilation, en teknik, hvor kun den ene lunge er ventileret, mens den anden er tømt for at give bedre adgang til kirurgen. Dette kan føre til ændringer i blodkuldioxid (Paco₂) niveauer, som skal overvåges tæt for at sikre patientsikkerhed. Arteriel blodgasprøveudtagning er stadig guldstandarden til måling af Paco₂, men den er invasiv, kostbar og leverer kun intermitterende data. End-tidevand kuldioxid (ETCO₂) overvågning, tilgængelig gennem standardbedøvelsesenheder, tilbyder kontinuerlig, ikke-invasiv måling af udåndet CO₂ og kan tjene som et surrogat for Paco₂.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere aftalen og trendkorrelationen mellem ETCO₂ og PACO₂ hos patienter, der gennemgår thoracoskopiske procedurer med en-lungeventilation. Hvis ETCO₂ pålideligt sporer ændringer i Paco₂, kan klinikere reducere antallet af arterielle blodgasprøver, der kræves under disse operationer.
Primært mål: At evaluere tendens korrelationen mellem ETCO₂ og Paco₂ over tid.
Sekundært mål: At bestemme graden af aftale mellem ETCO₂ og Paco₂
Undersøgelsestype: Prospektiv, observationsundersøgelse. Undersøgelsesindstilling: Operationsstuer, hvor voksne patienter (≥18 år gamle) er planlagt til thoracoskopiske procedurer med en-lungeventilation og kræver invasivt arterielt trykovervågning som en del af deres rutinemæssige pleje.
Varighed: Hver patients deltagelse vil være begrænset til den intraoperative periode (dvs. fra anæstesi -induktion til slutningen af operationen).
Intraoperativ styring vil følge en standardiseret anæstetisk protokol, og arterielle blodgasprøver tegnes efter anæstesiologens skøn, når det er klinisk indikeret.
Hver gang en arteriel blodgasprøve tages, registreres den tilsvarende ETCO₂, PACO₂, arterielt blodtryk, hjerterytme og temperaturværdier.
Enhver anvendelse af inotropiske eller antihypertensive infusioner vil blive dokumenteret, da sådan medicin kan påvirke hæmodynamisk stabilitet og muligvis ventilationsparametre.
Patientens demografiske detaljer (alder, køn, højde, vægt) og typen af kirurgisk procedure registreres.
Fire-kvadrantdiagrammer genereres for at vurdere overensstemmelsen af ændringer i ETCO₂ med ændringer i Paco₂ over tid.
Bland-Altman-plot vil blive konstrueret til at beregne den gennemsnitlige forskel (bias) og 95% af enighedens grænser for hver parret måling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- Telefonnummer: 00905056183219
- E-mail: selmansogut@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- Telefonnummer: 00905055895099
- E-mail: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår thoracoskopisk lungekirurgi med en-lungeventilation
- Patienter, der kræver invasiv arteriel blodtryksovervågning
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS)
- Pulmonal hypertension
- Systemisk infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trendkorrelation mellem ETCO₂ og Paco₂ målt ved overensstemmelsesforholdet i den fire-kvadrant plot
Tidsramme: Under operationen af patienten tegnes arterielle blodgasprøver efter anæstesiologens skøn, når det er klinisk indikeret.
|
Et fire-kvadrant plot genereres ved at sammenligne på hinanden følgende ændringer (Deltas) i Paco₂ og ETCO₂.
For hver patient vil hvert par sekventielle målinger blive brugt til at beregne ΔPaco₂ (vandret akse) og Δetco₂ (lodret akse).
Punkter i øverste højre (kvadrant I) og bund-venstre (kvadrant III) indikerer konkordante ændringer (begge variabler steg eller begge faldt).
En "central zone" vil blive defineret for at udelukke klinisk ubetydelige udsving (± 1 mmHg).
Procentdelen af punkter i kvadrant I og III, i forhold til dem uden for den centrale zone, vil blive rapporteret som den samlede konkordance.
Et overensstemmelsesforhold over 90% vil blive betragtet som en god trendingsevne.
|
Under operationen af patienten tegnes arterielle blodgasprøver efter anæstesiologens skøn, når det er klinisk indikeret.
|
|
Trendkorrelation mellem ETCO₂ og Paco₂ målt ved vinkelbias i det fire-kvadrant plot
Tidsramme: Under operationen af patienten tegnes arterielle blodgasprøver efter anæstesiologens skøn, når det er klinisk indikeret.
|
I det fire-kvadrant plot beregnes vinklen på hvert datapunkt i forhold til 45-graders linje.
Gennemsnittet af disse vinkler vil blive rapporteret som vinkelforspænding.
En vinkelbias mellem ± 5 grader vil blive betragtet som en god trendingsevne.
|
Under operationen af patienten tegnes arterielle blodgasprøver efter anæstesiologens skøn, når det er klinisk indikeret.
|
|
Trendkorrelation mellem ETCO₂ og Paco₂ målt ved radiale grænser for sammenhæng i det fire-kvadrant plot
Tidsramme: Under operationen af patienten tegnes arterielle blodgasprøver efter anæstesiologens skøn, når det er klinisk indikeret.
|
I det fire-kvadrant plot beregnes vinklen på hvert datapunkt i forhold til 45-graders linje.
Den radiale sektor i forhold til den 45-graders linje, der indeholder 95% af datapunkterne, vil blive rapporteret som radiale grænser for enighed.
Radiale grænser for aftale mellem ± 30 grader vil blive betragtet som en god trendingsevne.
|
Under operationen af patienten tegnes arterielle blodgasprøver efter anæstesiologens skøn, når det er klinisk indikeret.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forværring mellem samtidig etco₂ og paco₂-værdier målt ved grænser for sammenhæng i Bland-Altman plot
Tidsramme: Under operationen af patienten tegnes arterielle blodgasprøver efter anæstesiologens skøn, når det er klinisk indikeret.
|
Et intetsigende plot vil blive brugt til at vurdere aftale mellem ETCO₂ og Paco₂.
For hver parret måling beregnes forskellen mellem ETCO₂ og Paco₂ og gennemsnittet af ETCO₂ og Paco₂.
Hvert punkt vil blive afbildet med forskellen på den lodrette akse mod gennemsnittet i den vandrette akse.
Den gennemsnitlige forskel (bias) og 95% aftalegrænser (gennemsnitlig forskel ± 1,96 × standardafvigelse for forskellen) beregnes derefter.
Grænser for sammenføjning mellem ± 4 mmHg vil blive betragtet som god sammenkobling.
|
Under operationen af patienten tegnes arterielle blodgasprøver efter anæstesiologens skøn, når det er klinisk indikeret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.269.IRB1.033
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En-lunge ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien