Capacité de tendance de la capnographie finale à refléter les changements de dioxyde de carbone artériel dans la ventilation à un poumon
Les tendances de la capnographie en fin de tidal reflètent-elles les changements dans la pression partielle partielle du dioxyde de carbone artériel pendant la ventilation à un poumon pour la chirurgie thoracoscopique? Une étude d'observation prospective
Dans cette étude, nous voulons savoir si la mesure de la mesure du dioxyde de carbone à partir de la respiration d'un patient (CO₂ ou ETCO₂ final) peut refléter de manière fiable les changements dans les taux de dioxyde de carbone sanguin (Co₂ ou Paco₂) pendant la chirurgie pulmonaire. Au lieu de simplement regarder les valeurs individuelles, nous étudions spécifiquement si Etco₂ et Paco₂ montent et diminuent dans le même sens dans le temps.
Pendant la chirurgie pulmonaire, les patients ont souvent besoin d'une «ventilation à un poumon», où un seul poumon est utilisé pour respirer tandis que l'autre est dégonflé pour aider le chirurgien. Cela peut provoquer des niveaux de dioxyde de carbone dans le sang pour changer, qui sont généralement surveillés en prélevant des échantillons de sang. Si les tendances ETCO₂ suivent étroitement les tendances du Paco₂, les médecins peuvent ne pas avoir besoin de prendre autant d'échantillons de sang.
Les patients de cette étude auront déjà un petit tube dans une artère pour surveiller la pression artérielle. Chaque fois qu'un test sanguin est effectué, nous comparerons le niveau de co₂ du sang avec la lecture d'Etco₂ à ce moment-là. Nous suivrons également la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la température corporelle.
En comparant ces mesures, nous espérons savoir si Etco₂ suit de manière fiable les mêmes tendances que Paco₂, ce qui en fait un outil utile pour surveiller les niveaux de dioxyde de carbone en chirurgie pulmonaire avec moins de tests sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La chirurgie pulmonaire thoracoscopique nécessite souvent une ventilation à un poumon, une technique dans laquelle un seul poumon est ventilé tandis que l'autre est dégonflé pour fournir un meilleur accès au chirurgien. Cela peut entraîner des changements dans les niveaux de dioxyde de carbone sanguin (PACO₂), qui doivent être surveillés de près pour assurer la sécurité des patients. L'échantillonnage des gaz du sang artériel reste l'étalon-or pour mesurer le paco₂, mais il est invasif, coûteux et ne fournit que des données intermittentes. La surveillance du dioxyde de carbone de fin de maîtrise (ETCO₂), disponible via des dispositifs d'anesthésie standard, offre une mesure continue et non invasive du co₂ exhalé et peut servir de substitution pour Paco₂.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'accord et la corrélation de tendance entre Etco₂ et Paco₂ chez les patients subissant des procédures thoracoscopiques avec une ventilation à un poumon. Si Etco₂ suit de manière fiable les changements dans le Paco₂, les cliniciens peuvent réduire le nombre d'échantillons de gaz du sang artériel requis pendant ces opérations.
Objectif principal: évaluer la corrélation de tendance entre Etco₂ et Paco₂ dans le temps.
Objectif secondaire: déterminer le degré d'accord entre Etco₂ et Paco₂
Type d'étude: étude prospective et observationnelle. Cadre de l'étude: Des salles d'opération où les patients adultes (≥ 18 ans) sont prévus pour des procédures thoracoscopiques avec ventilation à un poumon et nécessitent une surveillance de la pression artérielle invasive dans le cadre de leurs soins de routine.
Durée: La participation de chaque patient sera limitée à la période peropératoire (c'est-à-dire de l'induction de l'anesthésie à la fin de la chirurgie).
La gestion peropératoire suivra un protocole anesthésique standardisé, et les échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à la discrétion de l'anesthésiste chaque fois que cliniquement indiqué.
Chaque fois qu'un échantillon de gaz sanguin artériel est prélevé, les valeurs d'ETCO₂, Paco₂, de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la température seront enregistrées.
Toute utilisation de perfusions inotropes ou antihypertensives sera documentée, car ces médicaments peuvent influencer la stabilité hémodynamique et éventuellement les paramètres ventilatoires.
Les détails démographiques du patient (âge, sexe, taille, poids) et le type de procédure chirurgicale seront enregistrés.
Des parcelles à quatre quadrants seront générées pour évaluer la concordance des changements dans ETCO₂ avec les changements de Paco₂ au fil du temps.
Des parcelles Bland-Altman seront construites pour calculer la différence moyenne (biais) et les limites de 95% de l'accord pour chaque mesure appariée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- Numéro de téléphone: 00905056183219
- E-mail: selmansogut@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- Numéro de téléphone: 00905055895099
- E-mail: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients subissant une chirurgie pulmonaire thoracoscopique avec une ventilation à un poumon
- Patients nécessitant une surveillance invasive de la pression artérielle
Critères d'exclusion:
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Hypertension pulmonaire
- Infection systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des tendances entre Etco₂ et Paco₂ mesurées par le rapport de concordance dans le tracé à quatre quadrants
Délai: Pendant la chirurgie du patient, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à la discrétion de l'anesthésiste chaque fois que cliniquement indiqué.
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Un tracé de quatre quadrants sera généré en comparant les changements consécutifs (Deltas) dans Paco₂ et Etco₂.
Pour chaque patient, chaque paire de mesures séquentielles sera utilisée pour calculer Δpaco₂ (axe horizontal) et ΔETCO₂ (axe vertical).
Les points en haut à droite (quadrant I) et inférieur à gauche (quadrant III) indiquent les changements concordants (les deux variables ont augmenté ou les deux ont diminué).
Une «zone centrale» sera définie pour exclure les fluctuations cliniquement négligeables (± 1 mmhg).
Le pourcentage de points dans le quadrant I et III, par rapport à ceux en dehors de la zone centrale, sera signalé comme la concordance globale.
Un taux de concordance supérieur à 90% sera considéré comme une bonne capacité de tendance.
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Pendant la chirurgie du patient, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à la discrétion de l'anesthésiste chaque fois que cliniquement indiqué.
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Corrélation de tendance entre Etco₂ et Paco₂ mesurées par le biais angulaire dans le tracé à quatre quadrants
Délai: Pendant la chirurgie du patient, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à la discrétion de l'anesthésiste chaque fois que cliniquement indiqué.
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Dans le graphique à quatre quadrants, l'angle de chaque point de données par rapport à la ligne à 45 degrés sera calculé.
La moyenne de ces angles sera signalée comme biais angulaire.
Un biais angulaire entre ± 5 degrés sera considéré comme une bonne capacité de tendance.
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Pendant la chirurgie du patient, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à la discrétion de l'anesthésiste chaque fois que cliniquement indiqué.
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Corrélation des tendances entre Etco₂ et Paco₂ mesurées par des limites radiales de l'agrément dans le tracé à quatre quadrants
Délai: Pendant la chirurgie du patient, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à la discrétion de l'anesthésiste chaque fois que cliniquement indiqué.
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Dans le graphique à quatre quadrants, l'angle de chaque point de données par rapport à la ligne à 45 degrés sera calculé.
Le secteur radial par rapport à la ligne à 45 degrés qui contient 95% des points de données sera signalé comme des limites radiales de l'accord.
Les limites radiales de l'accord entre ± 30 degrés seront considérées comme une bonne capacité de tendance.
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Pendant la chirurgie du patient, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à la discrétion de l'anesthésiste chaque fois que cliniquement indiqué.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AGRÉGREMENT ENTRE SIMMULTANEUX VALEURS ETCO₂ et PACO₂ mesurés par des limites de l'agrément dans le tracé de Bland-Altman
Délai: Pendant la chirurgie du patient, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à la discrétion de l'anesthésiste chaque fois que cliniquement indiqué.
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Un tracé de Bland-Altman sera utilisé pour évaluer l'accord entre Etco₂ et Paco₂.
Pour chaque mesure appariée, la différence entre ETCO₂ et Paco₂, et la moyenne de Etco₂ et Paco₂ seront calculées.
Chaque point sera tracé avec la différence sur l'axe vertical par rapport à la moyenne sur l'axe horizontal.
La différence moyenne (biais) et les limites de 95% de l'accord (différence moyenne ± 1,96 × écart-type de la différence) seront ensuite calculées.
Les limites d'agrément entre ± 4 mmHg seront considérées comme une bonne agréation.
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Pendant la chirurgie du patient, des échantillons de gaz du sang artériel seront prélevés à la discrétion de l'anesthésiste chaque fois que cliniquement indiqué.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.269.IRB1.033
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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