Capacidade de tendência da capnografia final da maré para refletir alterações de dióxido de carbono arterial na ventilação de um pulmão
As tendências da capnografia final da maré refletem mudanças na pressão parcial do dióxido de carbono arterial durante a ventilação de um pulmão para cirurgia toracoscópica? Um estudo observacional prospectivo
Neste estudo, queremos descobrir se a medição do dióxido de carbono a partir da respiração de um paciente (CO₂ ou ETCO₂) pode refletir com segurança alterações nos níveis de dióxido de carbono sanguíneo (CO₂ ou PACO₂) durante a cirurgia pulmonar. Em vez de apenas olhar para os valores individuais, estamos investigando especificamente se o Etco₂ e o Paco₂ aumentam e caiam na mesma direção ao longo do tempo.
Durante a cirurgia pulmonar, os pacientes geralmente precisam de "ventilação de um pulmão", onde apenas um pulmão é usado para respirar enquanto o outro é desanimado para ajudar o cirurgião. Isso pode causar níveis de dióxido de carbono no sangue, que geralmente são monitorados colhendo amostras de sangue. Se as tendências do ETCO₂ seguirem de perto as tendências do PACO₂, os médicos podem não precisar pegar tantas amostras de sangue.
Os pacientes deste estudo já terão um pequeno tubo em uma artéria para monitorar a pressão arterial. Sempre que um exame de sangue for feito, compararemos o nível de Blood Co₂ com a leitura de Etco₂ naquele momento. Também rastrearemos a freqüência cardíaca, a pressão arterial e a temperatura corporal.
Ao comparar essas medições, esperamos saber se o ETCO₂ segue de maneira confiável as mesmas tendências que o Paco₂, tornando -o uma ferramenta útil para monitorar os níveis de dióxido de carbono na cirurgia pulmonar com menos exames de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cirurgia pulmonar toracoscópica geralmente requer ventilação de um pulmão, uma técnica na qual apenas um pulmão é ventilado enquanto o outro é desanimado para fornecer melhor acesso ao cirurgião. Isso pode levar a alterações nos níveis de dióxido de carbono no sangue (PACO₂), que devem ser monitorados de perto para garantir a segurança do paciente. A amostragem de gás sanguíneo arterial continua sendo o padrão -ouro para medir o PACO₂, mas é invasivo, caro e fornece apenas dados intermitentes. O monitoramento do dióxido de carbono de barramento final (ETCO₂), disponível através de dispositivos de anestesia padrão, oferece medição contínua e não invasiva do CO₂ exalado e pode servir como substituto para Paco.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a concordância e a correlação de tendências entre o ETCO₂ e o PACO₂ em pacientes submetidos a procedimentos toracoscópicos com ventilação de um pulmão. Se o ETCO₂ rastrear mudanças de maneira confiável no PACO₂, os médicos poderão reduzir o número de amostras de gás sanguíneo arterial necessário durante essas operações.
Objetivo Primário: Avaliar a correlação de tendência entre EtCo₂ e Paco₂ ao longo do tempo.
Objetivo secundário: determinar o grau de concordância entre Etco₂ e Paco₂
Tipo de estudo: estudo prospectivo e observacional. Cenário do estudo: As salas de operações onde pacientes adultos (≥ 18 anos) estão agendados para procedimentos toracoscópicos com ventilação de um pulmão e requerem monitoramento invasivo de pressão arterial como parte de seus cuidados de rotina.
Duração: A participação de cada paciente será limitada ao período intraoperatório (isto é, da indução de anestesia até o final da cirurgia).
O manejo intraoperatório seguirá um protocolo anestésico padronizado, e as amostras de gás sanguíneo arterial serão desenhadas a critério do anestesiologista sempre que indicado clinicamente.
Cada vez que uma amostra de gás sanguíneo arterial é coletada, serão registradas as correspondentes valores de ETCO₂, PACO₂, pressão arterial, freqüência cardíaca e temperatura.
Qualquer uso de infusões inotrópicas ou anti -hipertensivas será documentado, pois esses medicamentos podem influenciar a estabilidade hemodinâmica e possivelmente parâmetros ventilatórios.
Os detalhes demográficos do paciente (idade, sexo, altura, peso) e o tipo de procedimento cirúrgico serão registrados.
As parcelas de quatro quadrantes serão geradas para avaliar a concordância de alterações no ETCO₂ com alterações no PACO₂ ao longo do tempo.
As parcelas de Bland-Altman serão construídas para calcular a diferença média (viés) e os limites de concordância de 95% para cada medição emparelhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- Número de telefone: 00905056183219
- E-mail: selmansogut@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- Número de telefone: 00905055895099
- E-mail: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia pulmonar toracoscópica com ventilação de um pulmão
- Pacientes que necessitam de monitoramento invasivo da pressão arterial arterial
Critérios de exclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Hipertensão pulmonar
- Infecção sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação de tendência entre Etco₂ e Paco₂ medido pela taxa de concordância no enredo de quatro quadras
Prazo: Durante a cirurgia do paciente, as amostras de gás sanguíneo arterial serão traçadas a critério do anestesiologista sempre que indicado clinicamente.
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Um gráfico de quatro quadrantes será gerado comparando alterações consecutivas (deltas) em Paco₂ e Etco₂.
Para cada paciente, cada par de medições seqüenciais será usado para calcular Δpaco₂ (eixo horizontal) e Δetco₂ (eixo vertical).
Os pontos no topo direito (quadrante I) e no fundo (quadrante III) indicam alterações concordantes (ambas as variáveis aumentaram ou diminuíram).
Uma "zona central" será definida para excluir flutuações clinicamente desprezíveis (± 1mmHg).
A porcentagem de pontos no quadrante I e III, em relação aos fora da zona central, será relatada como a concordância geral.
Uma taxa de concordância acima de 90% será considerada uma boa capacidade de tendência.
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Durante a cirurgia do paciente, as amostras de gás sanguíneo arterial serão traçadas a critério do anestesiologista sempre que indicado clinicamente.
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Correlação de tendência entre Etco₂ e Paco₂ medido pelo viés angular no enredo de quatro quadras
Prazo: Durante a cirurgia do paciente, as amostras de gás sanguíneo arterial serão traçadas a critério do anestesiologista sempre que indicado clinicamente.
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No gráfico de quatro quadrantes, será calculado o ângulo de cada ponto de dados em relação à linha de 45 graus.
A média desses ângulos será relatada como viés angular.
Um viés angular entre ± 5 graus será considerado uma boa capacidade de tendência.
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Durante a cirurgia do paciente, as amostras de gás sanguíneo arterial serão traçadas a critério do anestesiologista sempre que indicado clinicamente.
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Correlação de tendência entre EtCo₂ e Paco₂ medido por limites radiais de agregação no enredo de quatro quadras
Prazo: Durante a cirurgia do paciente, as amostras de gás sanguíneo arterial serão traçadas a critério do anestesiologista sempre que indicado clinicamente.
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No gráfico de quatro quadrantes, será calculado o ângulo de cada ponto de dados em relação à linha de 45 graus.
O setor radial em relação à linha de 45 graus que contém 95% dos pontos de dados será relatado como limites radiais de concordância.
Os limites radiais de concordância entre ± 30 graus serão considerados uma boa capacidade de tendência.
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Durante a cirurgia do paciente, as amostras de gás sanguíneo arterial serão traçadas a critério do anestesiologista sempre que indicado clinicamente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agreamento entre os valores simultâneos de EtCo₂ e Paco₂ medidos pelos limites de agregação em enredo de Bland-Altman
Prazo: Durante a cirurgia do paciente, as amostras de gás sanguíneo arterial serão traçadas a critério do anestesiologista sempre que indicado clinicamente.
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Uma trama sem graça será usada para avaliar a concordância entre Etco₂ e Paco₂.
Para cada medição emparelhada, será calculada a diferença entre EtCo₂ e Paco₂ e a média de EtCo₂ e Paco₂.
Cada ponto será plotado com a diferença no eixo vertical contra a média no eixo horizontal.
A diferença média (viés) e os limites de 95% da concordância (diferença média ± 1,96 × desvio padrão da diferença) serão calculados.
Os limites de agretação entre ± 4 mmHg serão considerados como um bom agreamento.
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Durante a cirurgia do paciente, as amostras de gás sanguíneo arterial serão traçadas a critério do anestesiologista sempre que indicado clinicamente.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024.269.IRB1.033
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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