알코올 라벨링 연구
2026년 5월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
알코올 라벨링 RCT
이 연구는 알코올 소비에 대한 새로운 패키지 알코올 경고의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
참가자는 새로운 패키지 건강 경고 또는 제어 레이블에 무작위로 할당됩니다.
참가자들은 매주 학습을 방문하여 자신의 알코올을 가져와 평소와 같이 소비하기 위해 알코올을 집으로 가져갑니다.
참가자는 할당 된 시험 팔에 따라 알코올 용기에 대한 학습 레이블을 받게됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 알코올 용기의 새로운 포장 패키지 건강 경고가 알코올 소비를 줄이고 알코올의 피해에 대한 소비자의 이해를 향상시키는 지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 우리는 21 세 이상인 약 720 명 이상의 성인을 일주일에 한 번 이상 알코올을 소비한다고보고하는 것을 목표로합니다.
사전 동의를 제공 한 후 참가자는 새로운 전면 패키지 건강 경고 또는 제어 레이블을 받도록 무작위로 할당됩니다.
참가자들은 약 1 주일 간격으로 3 번의 직접 연구 방문에 참석합니다. 경고 ARM의 참가자는 매주 방문 할 때 각각의 3 개의 독특한 경고를 위해 알코올 용기의 전면에 적용되는 건강 경고를 받게됩니다. 경고는 균형 잡힌 순서로 적용됩니다. 컨트롤 암의 참가자는 연구 중에 하나의 레이블을 받게됩니다.
참가자는 문자 메시지를 통해 매일 소비 한 음료수를보고하며 약 1 주일 간격으로 4 개의 컴퓨터 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC study office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 21 세 이상의 성인
- 알코올 의존성이 가능한 것으로 확인되지 않았습니다
- 지난 4 주 동안 일주일에 한 번 이상 알코올을 섭취했습니다.
- 매주 소비되는 알코올의 절반 이상은 상점에서 구입 한 용기에서 나온 것입니다.
- 8 일의 알코올을 3 번의 직접 학습 방문에 가져 오려는 기꺼이
- 임신, 모유 수유 또는 임신을 시도하지 않습니다
- 영어로 설문 조사를 할 수 있습니다
- 3 주 동안 매일 문자 메시지에 응답 할 의향
- 연구에서 다른 사람과 같은 가정에 살지 않음
제외 기준 :
- 우리 안에는 살지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패키지 전면 건강 경고
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참가자들은 알코올 소비에 대한 3 가지 다른 건강 경고를 받게됩니다.
경고는 암, 고혈압 및 간 흉터를 포함한 알코올의 건강 위험에 대해 논의 할 것입니다.
라벨은 참가자의 알코올 용기 앞쪽에 배치됩니다.
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다른: 제어 레이블
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참가자는 바코드를 표시하는 레이블을 받게됩니다.
라벨은 참가자의 알코올 용기 앞쪽에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비 된 알코올 음료의 수
기간: 등록 후 하루를 시작하여 매일 21 일 동안 평가했습니다.
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다음 항목을 사용하여 측정했습니다. "어제 음료는 몇 개입니까?
확실하지 않다면 최선을 다하십시오.
'어제'에 의해, 우리는 자정 이후에 술을 마시더라도 잠자리에 들기 전의 것을 의미합니다.
한 음료는 12 온스 맥주, 5 온스 와인 한 잔 또는 한 번의 술을 마시는 음료에 해당합니다. "
참가자는 소비 한 음료의 수에 응답 할 것입니다.
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등록 후 하루를 시작하여 매일 21 일 동안 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주를 제한하려는 의도
기간: 등록 당일부터 시작하여 약 1 주 간격으로 4 배를 평가했습니다.
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3 가지 설문 조사 항목을 사용하여 측정 : 1) "다음 주에 X 음료를 마시지 않는 데 얼마나 관심이 있습니까?"
2) "다음 주에 X 음료를 넘지 않을 계획입니까?"
그리고 3) "다음 주에 X 음료를 넘지 않아야합니까?"
여기서 x = 7 출생시 참가자의 성관계가 여성 인 경우 14.
응답 옵션은 5 점 척도이며, 가장 낮은 승인은 1으로 코딩되고 가장 높은 승인은 5로 코딩됩니다. 연구원들은 3 개 항목에 대한 평균 응답을 평균화합니다.
점수가 높을수록 음주를 제한하려는 의도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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등록 당일부터 시작하여 약 1 주 간격으로 4 배를 평가했습니다.
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음료를 포기합니다
기간: 등록 후 약 1 주, 2 주 및 3 주에 평가되었습니다.
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참가자들에게 연구 중에 음료를 버리기로 선택한 5 가지 설문 조사 항목을 사용하여 측정했습니다 (예 : 지난 7 일 동안 "알코올 음료를 얼마나 자주 삭감하고 싶었습니까?")).
응답 옵션은 "Never"에서 0으로 코딩 된 5 점 척도, "10 이상", 10으로 코딩됩니다.
연구원들은 5 개의 항목에 대한 평균 응답을 할 것입니다.
점수가 높을수록 음료를 포기하는 빈도가 더 높습니다.
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등록 후 약 1 주, 2 주 및 3 주에 평가되었습니다.
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하루에 최대 음료 수
기간: 등록 후 하루를 시작하여 매일 21 일 동안 평가했습니다.
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참가자들은 어제 다음 아이템을 사용하여 "어제 음료를 몇 마리셨습니까?"를 사용하여 음료수를보고 할 것입니다.
각 참가자에 대해 연구원은 연구 기간 동안 하루에 소비하는 가장 많은 음료 참가자를보고하기 때문에 하루에 최대 음료 수를 계산합니다.
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등록 후 하루를 시작하여 매일 21 일 동안 평가했습니다.
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술을 마시는 날의 비율
기간: 등록 후 하루를 시작하여 매일 21 일 동안 평가했습니다.
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참가자들은 어제 다음 아이템을 사용하여 "어제 음료를 몇 마리셨습니까?"를 사용하여 음료수를보고 할 것입니다.
학습 중에 참가자가 알코올 소비를보고 한 일수는 연구 중에 알코올 소비를보고 한 총 일수로 나눈 일수로 음주의 비율이 계산됩니다.
누락 데이터는 분자와 분모 모두에서 제외됩니다.
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등록 후 하루를 시작하여 매일 21 일 동안 평가했습니다.
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음주에 대한 인식 된 통제
기간: 등록 후 약 1 주, 2 주 및 3 주에 평가되었습니다.
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1 개의 설문 조사 항목을 사용하여 측정 : "레이블이 느끼게 되었습니까?" 대응 옵션이 "음주 통제력이 적다"고 "음주를 통제하는 데 적거나 더 많지 않다"와 "음주를 통제 할 수있는 것"
응답은 제어 증가와 제어 감소 또는 증가 또는 감소하지 않는 것으로 코딩 될 것이다 (0).
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등록 후 약 1 주, 2 주 및 3 주에 평가되었습니다.
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새로운 것을 배우고 있습니다
기간: 등록 후 약 21 일 후에 한 번 평가했습니다.
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1 개의 설문 조사 항목을 사용하여 측정 : "레이블에서 새로운 것을 배웠습니까?"
여기서 응답 옵션은 "예"(1로 코딩) 및 "아니오"(0으로 코딩)입니다.
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등록 후 약 21 일 후에 한 번 평가했습니다.
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경고에서 알코올로 인한 해의 지식
기간: 등록 후 약 21 일 후에 한 번 평가했습니다.
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3 가지 조사 항목을 사용하여 측정 됨 : "하루에 2 개의 알코올 음료가 어떻게 [간/ 고혈압의 암/ 흉터]의 위험에 어떤 영향을 미칩니 까?"
응답 옵션에는 "위험 감소" "효과 없음" "위험 증가"및 "확실하지"이 포함됩니다.
참가자가 "위험 증가"를 선택하고 참가자가 다른 옵션을 선택하는 경우 잘못된 경우 지식이 올바른 것으로 코딩됩니다.
참가자는 3 개의 항목 모두 올바르게 답변하는 경우에만 올바른 전체 지식 점수를 받게됩니다.
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등록 후 약 21 일 후에 한 번 평가했습니다.
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알코올 피해를 상기시킵니다
기간: 등록 당일부터 시작하여 약 1 주 간격으로 4 배를 평가했습니다.
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1 개의 설문 조사 항목을 사용하여 측정 됨 : "라벨은 술을 마시는 것이 해로운 것을 상기시켜 주었습니까?"
응답 옵션은 "전혀 아님"에서 1로 코딩 된 "A Great Deal"까지 5 점 척도입니다. 5로 코딩 된 점수는 알코올의 피해를 더 많이 상기시켜줍니다.
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등록 당일부터 시작하여 약 1 주 간격으로 4 배를 평가했습니다.
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알코올로 인한 피해의 가능성을 인식했습니다
기간: 등록 당일부터 시작하여 약 1 주 간격으로 4 배를 평가했습니다.
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항목을 사용하여 측정 : "하루에 2 [표준 음료의 표준 음료]를 마시는 것은 어느 날 건강 문제가 생길 가능성이 있습니까?"
참가자들은 맥주, 와인, 하드 셀터 및 주류와 같은 약 4 가지 알코올의 약 4 가지 알코올에 대해 4 번 질문에 답할 것입니다.
응답 옵션은 "No Chance"에서 1로 코딩 된 "High Wack"까지 5 점 척도에 있으며 5로 코딩됩니다. 4 개의 질문에 대한 응답은 평균화됩니다.
점수가 높을수록 알코올로 인한 건강 문제가 발생할 가능성이 높아집니다.
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등록 당일부터 시작하여 약 1 주 간격으로 4 배를 평가했습니다.
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알코올의 건강 상태
기간: 등록 당일부터 시작하여 약 1 주 간격으로 4 배를 평가했습니다.
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항목을 사용하여 측정 : "[알코올 유형]이 얼마나 건강하거나 건강하지 않습니까?"
참가자들은 맥주, 와인, 하드 셀터 및 주류와 같은 약 4 가지 알코올의 약 4 가지 알코올에 대해 4 번 질문에 답할 것입니다.
응답 옵션은 "매우 건강에 해로운"것에서 1으로 코딩 된 "매우 건강한"것에서 5 점 척도입니다. 5로 코딩됩니다. 4 가지 질문에 대한 응답은 평균화됩니다.
점수가 높을수록 알코올의 건강 상태가 높다는 것을 나타냅니다.
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등록 당일부터 시작하여 약 1 주 간격으로 4 배를 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강 행동에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
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The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다
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Nakhia Impex LLCMongolian National University of Medical Sciences완전한
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Dove Medical Press LtdThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Nakhia Impex LLC완전한
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병수술 후 섬망 | 수술 후 인지 기능 장애 | 전신 마취 | 허혈성 뇌졸중, 급성 | 전체 정맥 마취 | 혈전 절제술대만