酒精标签研究
2026年7月9日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
酒精标记RCT
这项研究旨在检查新的包装饮酒警告对饮酒的影响。
参与者将被随机分配到新的包装前健康警告或控制标签上。
参与者将自己的酒精饮酒每周学习，并像往常一样将酒精带回家。
参与者将根据指定的试用部门获得其酒精容器的学习标签。
研究概览
详细说明
这项研究旨在确定对酒精容器的新包装健康警告是否会导致饮酒量减少，并提高消费者对酒精危害的理解。 我们的目标是注册约720名21岁及以上的成年人，他们每周至少每周喝酒一次。
在提供知情同意书后，将随机分配参与者，以接收新的包装前健康警告或控制标签。
参与者将参加3次面对面的学习访问，相距约1周。 警告部门的参与者将在每周访问期间收到其酒精容器正面的健康警告，并在研究期间总共有3个独特的警告。 警告将以平衡的顺序发出。 在研究期间，控制臂的参与者将获得一个标签。
参与者将通过短信报告他们每天消费的饮料数量，并将完成4个相距约1周的计算机调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
724
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC study office
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21岁以上的成年人
- 未被确定为可能的酒精依赖性
- 在过去的4周中，每周至少喝酒一次
- 每周至少消耗一半的酒精来自商店购买的容器
- 愿意将8天的酒精带到3个面对面的学习访问
- 没有怀孕，母乳喂养或试图怀孕
- 能够用英语进行调查
- 愿意每天响应三个星期的短信
- 在研究中没有与其他任何人住在同一个家庭中
排除标准：
- 不生活在我们里面
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：包装前健康警告
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参与者将收到有关饮酒的3个不同的健康警告。
这些警告将讨论酒精的健康风险，包括癌症，高血压和肝脏疤痕。
标签将放在参与者酒精容器的前面。
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其他：控制标签
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参与者将收到显示条形码的标签。
标签将放在参与者酒精容器的前面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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消耗的酒精饮料数量
大体时间：从入学后的第二天开始每天评估21天。
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使用以下项目进行测量：“您昨天喝了多少饮料？
如果不确定，请做出最好的猜测。
即使午夜之后的饮酒发生在您上床睡觉之前，我们的意思是“昨天”。
一种饮料相当于12盎司的啤酒，一杯5盎司的葡萄酒或一杯酒。”
参与者会以他们消费的饮料数量做出回应。
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从入学后的第二天开始每天评估21天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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限制饮酒的意图
大体时间：从入学日开始，评估了大约1周的4次。
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使用3个调查项目来衡量：1）“您对下周不超过X饮料的兴趣？”
2）“您打算在下周不超过X饮料多少？”
3）“您下周不超过X饮料的可能性？”
其中x = 7如果参与者出生时的性别是女性，则为14。
响应选项的标准为5分，最低的背书编码为1，最高认可编码为5。研究人员将平均对3个项目的响应。
较高的分数表明限制饮酒的意图更大。
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从入学日开始，评估了大约1周的4次。
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放弃饮料
大体时间：入学后大约1周，2周和3周评估。
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使用5个调查项目询问参与者在研究期间选择放弃饮料的频率（例如，“在过去的7天中，您想减少饮酒，因为您想减少饮料？”）。
响应选项的5分制范围从编码为0到的“从不”到“ 10次或更多次”，编码为10。
研究人员将平均对5个项目的回应。
较高的分数表明饮料的频率更高。
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入学后大约1周，2周和3周评估。
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一天中的最大饮料数量
大体时间：从入学后的第二天开始每天评估21天。
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参与者将报告昨天使用以下物品的饮料数量：“您昨天喝了多少饮料？”
对于每个参与者，研究人员将每天计算最大饮料数量，因为参与者在研究期间的一天中报告的饮料数量最多。
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从入学后的第二天开始每天评估21天。
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饮酒的比例
大体时间：从入学后的第二天开始每天评估21天。
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参与者将报告昨天使用以下物品的饮料数量：“您昨天喝了多少饮料？”
饮酒的比例将计算为参与者报告在研究期间饮酒的天数除以他们在研究期间报告其饮酒的总数。
丢失的数据将被排除在分子和分母中。
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从入学后的第二天开始每天评估21天。
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对饮酒的控制
大体时间：入学后大约1周，2周和3周评估。
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使用1个调查项目来衡量：“标签让您感到……？”在响应选择“少控制您的饮酒”的地方，“既不少或更多地控制饮酒”，也没有“更多地控制饮酒”。
响应将被编码为增加的控制（1）与减少控制或既不增加也不减少（0）。
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入学后大约1周，2周和3周评估。
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学习新的东西
大体时间：在入学后大约21天进行评估一次。
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使用1个调查项目来衡量：“您是否从标签中学到了新知识？”
响应选项为“是”（编码为1）和“否”（编码为0）。
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在入学后大约21天进行评估一次。
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在警告中对酒精的危害了解
大体时间：在入学后大约21天进行评估一次。
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使用3个调查项目测量：“每天喝2种酒精饮料如何影响[肝脏/高血压癌/疤痕]的风险？”
响应选项包括“降低风险”“无效”“增加风险”和“不确定”。
如果参与者选择“增加风险”，并且如果参与者选择任何其他选项，则知识将被编码为正确。
参与者只有正确回答所有3个项目时才会获得正确的总体知识分数。
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在入学后大约21天进行评估一次。
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提醒酒精危害
大体时间：从入学日开始，评估了大约1周的4次。
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使用1个调查项目测量：“标签提醒您喝酒可能有害？”
响应选项的5分量表范围从“根本不”，编码为1到“大量交易”，编码为5。较高的分数表明提醒酒精的危害更大。
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从入学日开始，评估了大约1周的4次。
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饮酒造成伤害的可能性
大体时间：从入学日开始，评估了大约1周的4次。
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使用该项目来衡量：“每天喝2 [标准饮料的酒精饮料]的机会是什么会导致您一天遇到健康问题？”
参与者将4次回答问题，一次大约4种酒精：啤酒，葡萄酒，硬塞尔策和酒。
响应选项的5分量表范围从“无机会”（编码为1）到“高机会”，编码为5。对4个问题的回答将平均。
较高的分数表明，饮酒引起的健康问题的可能性更大。
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从入学日开始，评估了大约1周的4次。
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意识到酒精的健康
大体时间：从入学日开始，评估了大约1周的4次。
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使用该项目来衡量：“酒精类型]的健康或不健康？”
参与者将4次回答问题，一次大约4种酒精：啤酒，葡萄酒，硬塞尔策和酒。
响应选项的5分量表从“非常不健康”，编码为1到“非常健康”，编码为5。对4个问题的回答将平均。
较高的分数表明酒精的感知更高。
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从入学日开始，评估了大约1周的4次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marissa Hall, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月28日
初级完成 (实际的)
2026年5月29日
研究完成 (实际的)
2026年5月29日
研究注册日期
首次提交
2025年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月14日
首次发布 (实际的)
2025年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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