Alkoholin merkintätutkimus
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Alkoholimerkinnät RCT
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uusien pakkauksen alkoholivaroitusten vaikutuksia alkoholin kulutukseen.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko uusille pakkauksen eturintamaan terveysvaroituksiksi tai ohjausmerkinnöille.
Osallistujat tuovat oman alkoholinsa viikoittaisiin opiskeluvierailuihin ja vievät kotiin alkoholia tavalliseen tapaan.
Osallistujat saavat alkoholisäiliöidensä tutkimuksen etikettejä osoitettua koe -käsivarttaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako alkoholiastioiden uusien pakkausten terveysvaroitukset alkoholin vähemmän kulutukseen ja parantaa kuluttajien ymmärrystä alkoholin haitoista. Pyrimme ilmoittautumaan noin 720 21 -vuotiaasta aikuista ja sitä vanhemmasta, jotka ilmoittavat alkoholin kulutusta vähintään kerran viikossa.
Tietoisen suostumuksensa jälkeen osallistujat määritetään satunnaisesti vastaanottamaan uusia pakkausterveysvaroituksia tai valvontamerkkejä.
Osallistujat osallistuvat kolmeen henkilökohtaiseen opiskeluvierailuun, jotka sijaitsevat noin viikon välein. Varoitusvarren osallistujat saavat terveysvaroituksen, jota sovelletaan alkoholiastiansa etuosaan jokaisessa viikoittaisessa vierailussa yhteensä 3 ainutlaatuisella varoituksella tutkimuksen aikana. Varoituksia sovelletaan tasapainoisessa järjestyksessä. Ohjausvarren osallistujat saavat yhden etiketin tutkimuksen aikana.
Osallistujat ilmoittavat päivittäin käytettävien juomien lukumäärän tekstiviestin kautta ja suorittavat 4 tietokonetutkimusta, jotka ovat etäisyydellä noin viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
724
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC study office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Ei tunnistettu olevan mahdollinen alkoholiriippuvuus
- Kuluttaa alkoholia vähintään kerran viikossa viimeisen 4 viikon aikana
- Ainakin puolet viikosta kulutetusta alkoholista on myymälöistä ostetuista astioista
- Halukas tuomaan 8 päivän alkoholia 3 henkilökohtaiseen opiskeluvierailuun
- Ei raskaana, imetys tai yrittää tulla raskaaksi
- Pystyy ottamaan tutkimuksia englanniksi
- Halukas vastaamaan tekstiviesteihin päivittäin 3 viikon ajan
- Ei asu samassa kotitaloudessa kuin kukaan muu tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asu meissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pakkauksen etukäteen varoitus
|
Osallistujat saavat 3 erilaista terveysvaroitusta alkoholin kulutuksesta.
Varoituksissa keskustellaan alkoholin terveysriskeistä, mukaan lukien syöpä, korkea verenpaine ja maksan arpia.
Tunnisteet asetetaan osallistujien alkoholiastioiden eteen.
|
|
Muut: Valvontatarra
|
Osallistujat saavat merkinnän, joka näyttää viivakoodin.
Tunnisteet asetetaan osallistujien alkoholiastioiden eteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutettujen alkoholijuomien lukumäärä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 21 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen alkaen.
|
Mitattuna seuraavaa kohdetta "Kuinka monta juomaa sinulla oli eilen?
Jos et ole varma, tee paras arvaus.
'Eilen' tarkoitamme ennen nukkumaanmenoa, vaikka juominen tapahtuisi keskiyön jälkeen.
Yksi juoma vastaa 12 unssin olutta, 5 unssin lasillista viiniä tai juomaa yhdellä laukauksella viinaa. "
Osallistujat reagoivat kuluttamiensa juomien lukumäärällä.
|
Arvioidaan päivittäin 21 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen alkaen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomukset juomisen rajoittamiseksi
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kertaa noin yhden viikon välein ilmoittautumispäivänä alkaen.
|
Mitattu 3 kyselykohdetta: 1) "Kuinka kiinnostunut olet juomassa enempää kuin X -juomia ensi viikolla?"
2) "Kuinka paljon aiot saada vain X -juomia ensi viikolla?"
ja 3) "Kuinka todennäköisesti sinulla ei ole muuta kuin X -juomia ensi viikolla?"
missä x = 7 Jos osallistujan sukupuoli syntymän yhteydessä on nainen, 14 muuten.
Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteisessä asteikossa, jonka alhaisin hyväksyntä koodattu 1 ja korkein suosituskoodattu 5. Tutkijat keskimääräiset vastaukset kolmeen kohteeseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia juomisen rajoittamiseksi.
|
Arvioitu 4 kertaa noin yhden viikon välein ilmoittautumispäivänä alkaen.
|
|
Luopua juomasta
Aikaikkuna: Arvioidaan noin viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mitattu viidellä kyselytuotteella, joka kysyi osallistujilta, kuinka usein he päättivät luopua juomasta tutkimuksen aikana (esim. "Viimeisen 7 päivän aikana kuinka usein olet estänyt itsesi alkoholijuomasta, koska halusit leikata?").
Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteisessä asteikossa "koskaan" koodattuna 0: ksi "10 tai enemmän", koodattuna 10.
Tutkijat keskimäärin vastaukset viiteen kohtaan.
Suuremmat pisteet osoittavat juoman hylkäämisen suuremman taajuuden.
|
Arvioidaan noin viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Juomien enimmäismäärä päivässä
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 21 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen alkaen.
|
Osallistujat ilmoittavat eilen käyttämien juomien määrän seuraavaa kohdetta "Kuinka monta juomaa sinulla oli eilen?"
Jokaiselle osallistujalle tutkijat laskee juomien enimmäismäärän päivässä, koska eniten juomia osallistujat ilmoittavat kuluttavan yhden päivän aikana tutkimusjakson aikana.
|
Arvioidaan päivittäin 21 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen alkaen.
|
|
Päivien juominen
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 21 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen alkaen.
|
Osallistujat ilmoittavat eilen käyttämien juomien määrän seuraavaa kohdetta "Kuinka monta juomaa sinulla oli eilen?"
Päivien juomisen osuus lasketaan, kun osallistujien päivien lukumäärä ilmoittavat alkoholin kuluttavan tutkimuksen aikana jaettuna päivien kokonaismäärällä, kun he ilmoittavat alkoholin kulutuksensa tutkimuksen aikana.
Puuttuvat tiedot suljetaan pois sekä numeraattorista että nimittäjästä.
|
Arvioidaan päivittäin 21 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen alkaen.
|
|
Juomisen havaittu hallinta
Aikaikkuna: Arvioidaan noin viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mitattuna yhdellä kyselykappaleella: "Onko etiketit saivat sinut tuntemaan ..."? " Jos vastausvaihtoehdot "hallitsevat juomistasi vähemmän", "ei vähemmän eikä enemmän hallitse juomista" ja "hallitsee enemmän juomista".
Vastaukset koodataan lisääntyvänä kontrollina (1) vs. hallinnan vähentäminen tai ne eivät kasva tai vähennä (0).
|
Arvioidaan noin viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Oppia jotain uutta
Aikaikkuna: Arvioitu kerran, noin 21 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mitattuna yhdellä kyselykohteella: "Opittko jotain uutta tarrat?"
missä vastausvaihtoehdot ovat "kyllä" (koodattu 1) ja "ei" (koodattu 0).
|
Arvioitu kerran, noin 21 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Alkoholin haittojen tuntemus varoituksissa
Aikaikkuna: Arvioitu kerran, noin 21 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mitattu 3 tutkimuskohtaa käyttämällä: "Kuinka 2 alkoholijuoman saaminen päivässä vaikuttaa [maksan/ korkean verenpaineen syövän/ arpia/ arpia]?"
Vastausvaihtoehtoihin kuuluvat "vähentävät riskiä" "ei vaikutusta" "lisää riskiä" ja "et ole varma".
Tieto koodataan oikein, jos osallistujat valitsevat "lisää riskiä" ja väärin, jos osallistujat valitsevat minkä tahansa muun vaihtoehdon.
Osallistujat saavat oikean yleisen tietopisteen vain, jos he vastaavat kaikkiin 3 kohteeseen oikein.
|
Arvioitu kerran, noin 21 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muistuttaa alkoholin haittoja
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kertaa noin yhden viikon välein ilmoittautumispäivänä alkaen.
|
Mitattu 1 kyselykappale: "Paljonko etiketit muistuttivat sinua siitä, että alkoholin juominen voi olla haitallista?"
Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteisessä asteikossa "ei ollenkaan", koodattuna 1: ksi "suureksi", koodattuna 5. Korkeammat pisteet osoittavat alkoholin haittojen suuremman muistutuksen.
|
Arvioitu 4 kertaa noin yhden viikon välein ilmoittautumispäivänä alkaen.
|
|
Havaittu alkoholin haittojen todennäköisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kertaa noin yhden viikon välein ilmoittautumispäivänä alkaen.
|
Mitattu kohteen avulla: "Mikä on mahdollisuus, että 2 [vakiojuoman alkoholityypin] juominen aiheuttaa sinulle terveysongelmia yhtenä päivänä?"
Osallistujat vastaavat kysymykseen 4 kertaa, kerran noin 4 alkoholityyppiä: olut, viini, kova seltzeri ja viina.
Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteisessä asteikossa "ei mahdollisuutta", koodattuna 1: ksi "korkean mahdollisuuden", koodattuna viideksi. Vastaukset 4 kysymykseen on keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun todennäköisyyden, että alkoholin aiheuttamat terveysongelmat ovat.
|
Arvioitu 4 kertaa noin yhden viikon välein ilmoittautumispäivänä alkaen.
|
|
Alkoholin terveellisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kertaa noin yhden viikon välein ilmoittautumispäivänä alkaen.
|
Mitattu kohteen avulla: "Kuinka terve tai epäterveellinen on [alkoholityyppi]?"
Osallistujat vastaavat kysymykseen 4 kertaa, kerran noin 4 alkoholityyppiä: olut, viini, kova seltzeri ja viina.
Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteisessä asteikolla "erittäin epäterveellisestä", koodattuna 1: ksi "erittäin terveeksi", koodattuna viideksi. Vastaukset 4 kysymykseen on keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat alkoholin paremman havaitun terveellisyyden.
|
Arvioitu 4 kertaa noin yhden viikon välein ilmoittautumispäivänä alkaen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1218b
- R01AA030548 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .