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Alkoholkennzeichnungsstudie

27. Mai 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Alkoholkennzeichnung RCT

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen neuer Alkoholwarnungen des Alkohols auf den Alkoholkonsum zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder neuer Gesundheitswarnungen oder Kontrollbezeichnungen zugeordnet. Die Teilnehmer bringen ihren eigenen Alkohol auf wöchentliche Studienbesuche und nehmen den Alkohol mit nach Hause, um wie gewohnt zu konsumieren. Die Teilnehmer erhalten Studienetiketten an ihren Alkoholbehältern pro zugewiesenem Testarm.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob neue Warnungen für die Gesundheitsvorschriften für Alkoholbehälter zu einem geringeren Alkoholkonsum führen und das Verständnis der Verbraucher gegenüber den Schäden von Alkohol verbessern. Wir wollen ungefähr 720 Erwachsene ab 21 Jahren anmelden, die mindestens einmal pro Woche Alkohol konsumieren.

Nach der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um neue Warnungen für die Gesundheitsfunktion oder Kontrollbezeichnungen zu erhalten.

Die Teilnehmer werden 3 persönliche Studienbesuche besuchen, die ungefähr 1 Woche voneinander entfernt sind. Die Teilnehmer des Warnungen -Arms erhalten bei jedem der wöchentlichen Besuche eine gesundheitliche Warnung, die während der Studie an der Vorderseite ihrer Alkoholbehälter bei jedem der wöchentlichen Besuche für insgesamt 3 einzigartige Warnungen angewendet wird. Warnungen werden in ausgeglichener Reihenfolge angewendet. Teilnehmer des Kontrollarms erhalten während der Studie ein Etikett.

Die Teilnehmer melden die Anzahl der Getränke, die sie täglich per SMS konsumiert haben, und führen 4 Computerumfragen ab, die ungefähr 1 Woche voneinander entfernt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC study office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 21 Jahren und älter
  • Nicht als mögliche Alkoholabhängigkeit identifiziert
  • Mindestens einmal pro Woche Alkohol in den letzten 4 Wochen konsumiert
  • Mindestens die Hälfte des Alkohols pro Woche stammt aus im Laden gekauften Behältern
  • Bereit, Alkohol 8 Tage auf 3 persönliche Studienbesuche zu bringen
  • Nicht schwanger, stillen oder versuchen, schwanger zu werden
  • In der Lage, Umfragen in Englisch zu unternehmen
  • Bereit, 3 Wochen lang täglich auf Textnachrichten zu antworten
  • Nicht im selben Haushalt zu leben wie alle anderen in der Studie

Ausschlusskriterien:

- Nicht in uns leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorderseite des Paketgesundheitswarnung
Verhalten: Vorderseite des Paketgesundheitswarnung
Die Teilnehmer erhalten 3 verschiedene Gesundheitswarnungen vor dem Alkoholkonsum. In den Warnungen werden die Gesundheitsrisiken von Alkohol, einschließlich Krebs, Bluthochdruck und Narben der Leber, diskutieren. Etiketten werden an der Vorderseite der Alkoholbehälter der Teilnehmer platziert.
Sonstiges: Steueretikett
Verhalten: Steueretikett
Die Teilnehmer erhalten ein Etikett mit einem Barcode. Etiketten werden an der Vorderseite der Alkoholbehälter der Teilnehmer platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der konsumierten alkoholischen Getränke
Zeitfenster: Täglich für 21 Tage bewertet, beginnend am Tag nach der Einschreibung.
Gemessen mit dem folgenden Artikel "Wie viele Getränke hatten Sie gestern? Wenn Sie sich nicht sicher sind, machen Sie Ihre beste Vermutung. Mit "gestern" meinen wir, bevor Sie ins Bett gegangen sind, auch wenn das Trinken nach Mitternacht geschah. Ein Getränk entspricht einem 12-Unzen-Bier, einem 5-Unzen-Glas Wein oder einem Getränk mit einem Schuss Alkohol. " Die Teilnehmer reagieren mit der Anzahl der von ihnen konsumierten Getränke.
Täglich für 21 Tage bewertet, beginnend am Tag nach der Einschreibung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absichten, das Trinken zu begrenzen
Zeitfenster: 4-mal ungefähr 1 Wochen voneinander entfernt, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen mit 3 Umfragemissionen: 1) "Wie interessiert sind Sie daran, in der nächsten Woche nicht mehr als X -Getränke zu trinken?" 2) "Wie viel planen Sie, in der nächsten Woche nicht mehr als X -Getränke zu haben?" und 3) "Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie in der nächsten Woche nicht mehr als X -Getränke haben?" wobei x = 7, wenn das Geschlecht des Teilnehmers bei der Geburt weiblich ist, 14 ansonsten. Die Antwortoptionen befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala, wobei die niedrigste Bestätigung als 1 und die höchste Bestätigung als 5 kodiert sind. Forscher werden durchschnittliche Antworten auf die 3 Elemente. Höhere Werte weisen auf größere Absichten hin, das Trinken zu begrenzen.
4-mal ungefähr 1 Wochen voneinander entfernt, beginnend am Tag der Einschreibung.
Auf einen Getränk verzichten
Zeitfenster: Beurteilt ungefähr 1 Woche, 2 Wochen und 3 Wochen nach der Einschreibung.
Gemessen mit 5 Umfragementen, in denen die Teilnehmer gefragt wurden, wie oft sie sich während der Studie entschieden haben, auf ein Getränk zu verzichten (z. B. "In den letzten 7 Tagen haben Sie sich selbst daran gehindert, ein alkoholisches Getränk zu haben, weil Sie zurückschneiden wollten?"). Die Antwortoptionen befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala von "Never" codiert als 0 bis "10 oder öfter", codiert als 10. Die Forscher werden durchschnittliche Antworten auf die 5 Elemente. Höhere Werte weisen auf eine größere Häufigkeit eines Getränks hin.
Beurteilt ungefähr 1 Woche, 2 Wochen und 3 Wochen nach der Einschreibung.
Maximale Anzahl von Getränken an einem Tag
Zeitfenster: Täglich für 21 Tage bewertet, beginnend am Tag nach der Einschreibung.
Die Teilnehmer melden die Anzahl der Getränke, die sie gestern hatten, mit dem folgenden Artikel "Wie viele Getränke hatten Sie gestern?" Für jeden Teilnehmer berechnen die Forscher die maximale Anzahl von Getränken an einem Tag, da die höchste Anzahl von Getränke Teilnehmern an einem Tag während des Untersuchungszeitraums angeben.
Täglich für 21 Tage bewertet, beginnend am Tag nach der Einschreibung.
Anteil an Tagen trinken
Zeitfenster: Täglich für 21 Tage bewertet, beginnend am Tag nach der Einschreibung.
Die Teilnehmer melden die Anzahl der Getränke, die sie gestern hatten, mit dem folgenden Artikel "Wie viele Getränke hatten Sie gestern?" Der Anteil des Alkoholkonsums wird berechnet, da die Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer während der Studie Alkohol konsumieren, geteilt durch die Gesamtzahl der Tage, an denen sie ihren Alkoholkonsum während der Studie melden. Fehlende Daten werden sowohl vom Zähler als auch vom Nenner ausgeschlossen.
Täglich für 21 Tage bewertet, beginnend am Tag nach der Einschreibung.
Wahrgenommene Kontrolle über das Trinken
Zeitfenster: Beurteilt ungefähr 1 Woche, 2 Wochen und 3 Wochen nach der Einschreibung.
Gemessen mit 1 Umfragelement: "Haben Sie die Etiketten gefühlt ...?" Wo die Antwortoptionen "weniger Kontrolle über Ihr Trinken" haben "weder weniger noch mehr die Kontrolle über Ihr Trinken" und "mehr Kontrolle über Ihr Trinken". Die Antworten werden als zunehmende Kontrolle (1) im Vergleich zur Reduzierung der Kontrolle oder der Erhöhung oder Reduzierung (0) codiert.
Beurteilt ungefähr 1 Woche, 2 Wochen und 3 Wochen nach der Einschreibung.
Etwas Neues lernen
Zeitfenster: Einmal, ungefähr 21 Tage nach der Einschreibung bewertet.
Gemessen mit 1 Umfragelement: "Haben Sie etwas Neues aus den Etiketten gelernt?" wobei die Antwortoptionen "Ja" sind (codiert als 1) und "Nein" (codiert als 0).
Einmal, ungefähr 21 Tage nach der Einschreibung bewertet.
Kenntnis von Schäden durch Alkohol in Warnungen
Zeitfenster: Einmal, ungefähr 21 Tage nach der Einschreibung bewertet.
Gemessen mit 3 Umfrageartikeln: "Wie wirkt sich 2 alkoholische Getränke pro Tag auf das Risiko von [Krebs/ Narbenung der Leber/ Bluthochdruck] aus?" Zu den Antwortoptionen gehören "verringert das Risiko" "No Effect" "erhöht das Risiko" und "nicht sicher". Das Wissen wird als korrekt codiert, wenn die Teilnehmer "Risiko erhöhen" und falsch auswählen, wenn die Teilnehmer eine andere Option auswählen. Die Teilnehmer erhalten nur eine korrekte Gesamtkenntnisbewertung, wenn sie alle 3 Elemente korrekt beantworten.
Einmal, ungefähr 21 Tage nach der Einschreibung bewertet.
Erinnern an Alkoholschaden
Zeitfenster: 4-mal ungefähr 1 Wochen voneinander entfernt, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen mit 1 Umfragelement: "Wie viel haben die Etiketten Sie daran erinnert, dass Alkohol trinken?" Die Antwortoptionen befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala von "überhaupt nicht", codiert als 1 bis "viel", codiert als 5. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Erinnerung an Alkoholverletzungen hin.
4-mal ungefähr 1 Wochen voneinander entfernt, beginnend am Tag der Einschreibung.
Wahrgenommene Wahrscheinlichkeit von Schäden durch Alkohol
Zeitfenster: 4-mal ungefähr 1 Wochen voneinander entfernt, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen mit dem Gegenstand: "Wie groß ist die Wahrscheinlichkeit, dass Sie eines Tages gesundheitliche Probleme haben, wenn Sie 2 [Standardgetränke mit Alkoholtyp] trinken?" Die Teilnehmer beantworten die Frage 4 -mal, einmal etwa 4 Arten von Alkohol: Bier, Wein, Hard Seltzer und Alkohol. Die Antwortoptionen befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala von "No Chance", die als 1 bis zu "hoher Chance" codiert ist und als 5. Antworten auf die 4 Fragen codiert werden. Höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene Wahrscheinlichkeit hin, gesundheitliche Probleme durch Alkohol zu haben.
4-mal ungefähr 1 Wochen voneinander entfernt, beginnend am Tag der Einschreibung.
Wahrgenommene Gesundheit von Alkohol wahrgenommen
Zeitfenster: 4-mal ungefähr 1 Wochen voneinander entfernt, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen mit dem Gegenstand: "Wie gesund oder ungesund ist [Alkoholtyp]?" Die Teilnehmer beantworten die Frage 4 -mal, einmal etwa 4 Arten von Alkohol: Bier, Wein, Hard Seltzer und Alkohol. Die Antwortoptionen befinden sich auf einer 5-Punkte-Skala von "sehr ungesund", codiert als 1 bis "sehr gesund", codiert als 5. Antworten auf die 4 Fragen werden gemittelt. Höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene Gesundheit von Alkohol hin.
4-mal ungefähr 1 Wochen voneinander entfernt, beginnend am Tag der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-1218b
  • R01AA030548 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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