Estudo de rotulagem de álcool
9 de julho de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Rotulagem de álcool RCT
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de novos avisos de álcool da frente da embalagem no consumo de álcool.
Os participantes serão designados aleatoriamente a novos avisos de saúde da frente da embalagem ou rótulos de controle.
Os participantes trarão seu próprio álcool a visitas semanais de estudo e levarão para casa o álcool para consumir como de costume.
Os participantes receberão rótulos de estudo em seus recipientes de álcool de acordo com o braço de teste designado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar se novos avisos de saúde da frente da embalagem nos recipientes de álcool levam a menos consumo de álcool e melhoram a compreensão do consumidor sobre os danos ao álcool. Nosso objetivo é matricular aproximadamente 720 adultos com 21 anos ou mais que relatam consumir álcool pelo menos uma vez por semana.
Depois de fornecer consentimento informado, os participantes serão designados aleatoriamente para receber novos avisos de saúde da frente da embalagem ou etiquetas de controle.
Os participantes participarão de três visitas pessoais de estudo espaçadas, com aproximadamente 1 semana de intervalo. Os participantes do braço de avisos receberão um aviso de saúde aplicado à frente de seus recipientes de álcool em cada uma das visitas semanais para um total de 3 avisos únicos durante o estudo. Os avisos serão aplicados em ordem contrabalançada. Os participantes do braço de controle receberão um rótulo durante o estudo.
Os participantes relatarão o número de bebidas que consumiram diariamente por mensagem de texto e completarão 4 pesquisas de computador espaçadas com aproximadamente 1 semana de intervalo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
724
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC study office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 21 anos ou mais
- Não identificado como tendo possível dependência de álcool
- Consumiu álcool pelo menos uma vez por semana nas últimas 4 semanas
- Pelo menos metade do álcool consumido a cada semana é de contêineres comprados em lojas
- Disposto a trazer 8 dias de álcool para 3 visitas de estudo pessoais
- Não grávida, amamentando ou tentando engravidar
- Capaz de fazer pesquisas em inglês
- Disposto a responder às mensagens de texto diariamente por 3 semanas
- Não morar na mesma casa que ninguém no estudo
Critérios de exclusão:
- Não morando em nós
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aviso de saúde da frente da embalagem
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Os participantes receberão 3 avisos de saúde diferentes sobre o consumo de álcool.
Os avisos discutirão os riscos à saúde do álcool, incluindo câncer, pressão alta e cicatrizes do fígado.
Os rótulos serão colocados na frente dos recipientes de álcool dos participantes.
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Outro: Rótulo de controle
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Os participantes receberão um rótulo exibindo um código de barras.
Os rótulos serão colocados na frente dos recipientes de álcool dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de bebidas alcoólicas consumidas
Prazo: Avaliado diariamente por 21 dias, começando no dia após a inscrição.
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Medido usando o seguinte item "Quantas bebidas você tomou ontem?
Se você não tiver certeza, faça o seu melhor palpite.
Em 'ontem', queremos dizer antes de ir para a cama, mesmo que a bebida aconteça depois da meia -noite.
Uma bebida é equivalente a uma cerveja de 12 onças, um copo de vinho de 5 onças ou uma bebida com uma foto de licor ".
Os participantes responderão com o número de bebidas que consumiram.
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Avaliado diariamente por 21 dias, começando no dia após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenções de limitar o consumo
Prazo: Avaliado 4 vezes aproximadamente uma semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
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Medido usando 3 itens de pesquisa: 1) "Quão interessado você está em beber não mais do que x bebidas na próxima semana?"
2) "Quanto você planeja não ter mais do que x bebidas na próxima semana?"
e 3) "Qual a probabilidade de você não ter mais do que X bebidas na próxima semana?"
onde x = 7 se o sexo do participante no nascimento for do sexo feminino, 14 de outra forma.
As opções de resposta estão em uma escala de 5 pontos, com menor endosso codificado como 1 e maior endosso codificado como 5. Os pesquisadores terão a média de respostas aos 3 itens.
Pontuações mais altas indicam maiores intenções de limitar o consumo.
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Avaliado 4 vezes aproximadamente uma semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
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Abandonar uma bebida
Prazo: Avaliou aproximadamente 1 semana, 2 semanas e 3 semanas após a inscrição.
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Medido usando 5 itens de pesquisa perguntando aos participantes com que frequência eles optaram por renunciar a uma bebida durante o estudo (por exemplo, "Nos últimos 7 dias, com que frequência você se impediu de tomar uma bebida alcoólica porque queria cortar?").
As opções de resposta estão em uma escala de 5 pontos, variando de "nunca" codificada como 0, a "10 ou mais vezes", codificada como 10.
Os pesquisadores terão uma média de respostas aos 5 itens.
Pontuações mais altas indicam maior frequência de renunciar a uma bebida.
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Avaliou aproximadamente 1 semana, 2 semanas e 3 semanas após a inscrição.
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Número máximo de bebidas em um dia
Prazo: Avaliado diariamente por 21 dias, começando no dia após a inscrição.
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Os participantes relatarão o número de bebidas que tomaram ontem usando o seguinte item "Quantas bebidas você tomou ontem?"
Para cada participante, os pesquisadores calcularão o número máximo de bebidas em um dia, como o maior número de bebidas que os participantes relatam consumir em um dia durante o período do estudo.
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Avaliado diariamente por 21 dias, começando no dia após a inscrição.
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Proporção de dias de beber
Prazo: Avaliado diariamente por 21 dias, começando no dia após a inscrição.
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Os participantes relatarão o número de bebidas que tomaram ontem usando o seguinte item "Quantas bebidas você tomou ontem?"
A proporção de dias de bebida será calculada como o número de dias que os participantes relatam consumir álcool durante o estudo dividido pelo número total de dias em que relatam seu consumo de álcool durante o estudo.
Os dados ausentes serão excluídos do numerador e do denominador.
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Avaliado diariamente por 21 dias, começando no dia após a inscrição.
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Controle percebido sobre beber
Prazo: Avaliou aproximadamente 1 semana, 2 semanas e 3 semanas após a inscrição.
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Medido usando 1 item de pesquisa: "Os rótulos fizeram você se sentir ...?" Onde as opções de resposta estão "menos no controle de sua bebida" "nem menos nem mais no controle de sua bebida" e "mais no controle de sua bebida".
As respostas serão codificadas como controle crescente (1) vs. redução do controle ou não aumentando nem reduzindo (0).
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Avaliou aproximadamente 1 semana, 2 semanas e 3 semanas após a inscrição.
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Aprendendo algo novo
Prazo: Avaliado uma vez, aproximadamente 21 dias após a inscrição.
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Medido usando 1 item de pesquisa: "Você aprendeu algo novo nos rótulos?"
onde as opções de resposta são "sim" (codificadas como 1) e "não" (codificado como 0).
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Avaliado uma vez, aproximadamente 21 dias após a inscrição.
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Conhecimento de danos do álcool em avisos
Prazo: Avaliado uma vez, aproximadamente 21 dias após a inscrição.
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Medido usando 3 itens de pesquisa: "Como tomar 2 bebidas alcoólicas por dia afeta o risco de [câncer/ cicatrização do fígado/ pressão alta]?"
As opções de resposta incluem "diminuição do risco" "sem efeito" "aumenta o risco e" não tenho certeza ".
O conhecimento será codificado como correto se os participantes selecionarem "aumentar o risco" e incorretos se os participantes selecionarem qualquer outra opção.
Os participantes receberão uma pontuação geral correta do conhecimento apenas se responder a todos os três itens corretamente.
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Avaliado uma vez, aproximadamente 21 dias após a inscrição.
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Lembrando os danos do álcool
Prazo: Avaliado 4 vezes aproximadamente uma semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
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Medido usando 1 item de pesquisa: "Quanto os rótulos lembraram que beber álcool pode ser prejudicial?"
As opções de resposta estão em uma escala de 5 pontos, variando de "de nada", codificada como 1 a "muito", codificada como 5. Pontuações mais altas indicam uma maior lembrança de danos ao álcool.
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Avaliado 4 vezes aproximadamente uma semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
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Probabilidade percebida de danos do álcool
Prazo: Avaliado 4 vezes aproximadamente uma semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
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Medido usando o item: "Qual é a chance de beber 2 [bebidas padrão do tipo álcool] por dia fará com que você tenha problemas de saúde um dia?"
Os participantes responderão à pergunta 4 vezes, uma vez que cerca de 4 tipos de álcool: cerveja, vinho, seltzer duro e licor.
As opções de resposta estão em uma escala de 5 pontos, variando de "No Chance", codificadas como 1 a "alta chance", codificadas como 5. As respostas às 4 perguntas serão calculadas a média.
Pontuações mais altas indicam maior probabilidade percebida de ter problemas de saúde causados por álcool.
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Avaliado 4 vezes aproximadamente uma semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
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Saudação percebida do álcool
Prazo: Avaliado 4 vezes aproximadamente uma semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
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Medido usando o item: "Quão saudável ou prejudicial é [tipo de álcool]?"
Os participantes responderão à pergunta 4 vezes, uma vez que cerca de 4 tipos de álcool: cerveja, vinho, seltzer duro e licor.
As opções de resposta estão em uma escala de 5 pontos, variando de "muito prejudicial", codificada como 1 a "muito saudável", codificada como 5. As respostas às 4 perguntas serão calculadas a média.
Pontuações mais altas indicam maior saudação percebida do álcool.
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Avaliado 4 vezes aproximadamente uma semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1218b
- R01AA030548 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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