Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie označování alkoholu

27. května 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Označování alkoholu RCT

Cílem této studie je prozkoumat účinky nových varování o alkoholu na balení na konzumaci alkoholu. Účastníci budou náhodně přiřazeni k novým zdravotním varováním o zdraví nebo kontrolních varováních. Účastníci si přinesou svůj vlastní alkohol na týdenní návštěvy studia a vezmou si domů alkohol, aby konzumoval jako obvykle. Účastníci obdrží studijní štítky na svých alkoholových kontejnerech podle přidělené zkušební ramene.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda nová varování o zdraví v oblasti balení na kontejnerech alkoholu vedou k menší konzumaci alkoholu a zlepšení porozumění spotřebitelům o škodách alkoholu. Naším cílem je zaregistrovat přibližně 720 dospělých ve věku 21 let a starších, kteří hlásí konzumaci alkoholu alespoň jednou týdně.

Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci náhodně přiděleni k přijímání nových zdravotních varování před balením nebo kontrolních štítků.

Účastníci se zúčastní 3 osobních návštěv v osobních studiích rozmístěných přibližně 1 týden od sebe. Účastníci varování ARM obdrží zdravotní varování aplikované na přední stranu jejich kontejnerů alkoholu při každé týdenní návštěvě po dobu celkem 3 jedinečných varování během studie. Varování budou použita v pořadí proti vyvážení. Účastníci kontrolního ramene obdrží během studie jeden štítek.

Účastníci nahlásí počet nápojů, které konzumovali denně prostřednictvím textové zprávy, a dokončí 4 počítačové průzkumy rozmístěné přibližně 1 týden od sebe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC study office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 21 let a starší
  • Není identifikováno jako mít možnou závislost na alkoholu
  • Konzumoval alkohol alespoň jednou týdně během posledních 4 týdnů
  • Nejméně polovina alkoholu konzumovaného každý týden pochází z kontejnerů zakoupených v obchodě
  • Ochota přinést alkohol v hodnotě 8 dnů na 3 osobní návštěvy
  • Ne těhotná, kojení nebo se snaží otěhotnět
  • Schopen provádět průzkumy v angličtině
  • Ochotný reagovat na textové zprávy denně po dobu 3 týdnů
  • Nežije ve stejné domácnosti jako kdokoli jiný ve studii

Kritéria pro vyloučení:

- Nežije v nás

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VAROVÁNÍ ZDRAVOTNÍHO PŘEDBYTNOSTI
Behaviorální: VAROVÁNÍ ZDRAVOTNÍHO PŘEDBYTNOSTI
Účastníci obdrží 3 různá zdravotní varování o konzumaci alkoholu. Varování budou diskutovat o zdravotních rizicích alkoholu včetně rakoviny, vysoký krevní tlak a zjizvení jater. Štítky budou umístěny na přední straně kontejnerů alkoholu účastníků.
Jiný: Kontrolní štítek
Behaviorální: Kontrolní štítek
Účastníci obdrží štítek zobrazující čárový kód. Štítky budou umístěny na přední straně kontejnerů alkoholu účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet spotřebovaných alkoholických nápojů
Časové okno: Posouzeno denně po dobu 21 dnů, počínaje dnem po zápisu.
Měřeno pomocí následující položky „Kolik nápojů jste měli včera? Pokud si nejste jisti, udělejte nejlepší odhad. „Včera“, máme na mysli dříve, než jste šli spát, i když k pití došlo po půlnoci. Jeden nápoj odpovídá 12-uncovému pivu, 5-uncové sklenici vína nebo nápoji s jedním výstřelem alkoholu. “ Účastníci budou reagovat s počtem nápojů, které spotřebovali.
Posouzeno denně po dobu 21 dnů, počínaje dnem po zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry omezit pití
Časové okno: Posoudil čtyřikrát přibližně 1-týden od sebe, počínaje dnem zápisu.
Měřeno pomocí 3 položek průzkumu: 1) „Jak se zajímáte v pití ne více než X nápojů v příštím týdnu?“ 2) „Kolik plánujete mít v příštím týdnu více než x nápoje?“ a 3) „Jak je pravděpodobné, že v příštím týdnu nemáte více než X nápojů?“ kde x = 7, pokud je pohlaví účastníka při narození ženy, 14 jinak. Možnosti odezvy jsou na 5-bodové stupnici a nejnižší schválení kódované jako 1 a nejvyšší schválení kódované jako 5. Vědci budou průměrní odpovědi na 3 položky. Vyšší skóre naznačují větší záměry omezit pití.
Posoudil čtyřikrát přibližně 1-týden od sebe, počínaje dnem zápisu.
Opuštění drink
Časové okno: Posoudil přibližně 1 týden, 2 týdny a 3 týdny po zápisu.
Měřeno pomocí 5 položek průzkumu, které se dotazují účastníků, jak často se rozhodli vzdát se nápoje během studie (např. „Za posledních 7 dní jste se zastavili v alkoholickém nápoji, protože jste se chtěli omezit?“). Možnosti odezvy jsou na 5-bodové stupnici od „Never“ kódované jako 0 až po „10 nebo vícekrát“, kódované jako 10. Vědci budou průměrní odpovědi na 5 položek. Vyšší skóre naznačují větší frekvenci opuštění nápoje.
Posoudil přibližně 1 týden, 2 týdny a 3 týdny po zápisu.
Maximální počet nápojů za den
Časové okno: Posouzeno denně po dobu 21 dnů, počínaje dnem po zápisu.
Účastníci nahlásí počet nápojů, které měli včera pomocí následující položky „Kolik nápojů jste měli včera?“ U každého účastníka vědci vypočítají maximální počet nápojů za den, protože nejvyšší počet nápojů účastníků hlásí, že se během studijního období konzumuje za jeden den.
Posouzeno denně po dobu 21 dnů, počínaje dnem po zápisu.
Podíl dnů pití
Časové okno: Posouzeno denně po dobu 21 dnů, počínaje dnem po zápisu.
Účastníci nahlásí počet nápojů, které měli včera pomocí následující položky „Kolik nápojů jste měli včera?“ Podíl dnů pití bude vypočítán jako počet dnů, kdy účastníci hlásí, že během studie vydělal alkohol, který během studie vykazuje celkový počet dnů, které během studie hlásí svou konzumaci alkoholu. Chybějící data budou vyloučena z čitatele i jmenovatele.
Posouzeno denně po dobu 21 dnů, počínaje dnem po zápisu.
Vnímaná kontrola nad pitím
Časové okno: Posoudil přibližně 1 týden, 2 týdny a 3 týdny po zápisu.
Měřeno pomocí 1 položky průzkumu: „Cítili se štítky ...?“ Tam, kde jsou možnosti odezvy „méně pod kontrolou vašeho pití“ „Ani menší, ani více pod kontrolou vašeho pití“ a „více pod kontrolou nad svým pitím“. Odpovědi budou kódovány jako rostoucí kontrola (1) vs. snižování kontroly nebo rostoucí ani snižování (0).
Posoudil přibližně 1 týden, 2 týdny a 3 týdny po zápisu.
Učit se něco nového
Časové okno: Posouzeno jednou, přibližně 21 dní po zápisu.
Měřeno pomocí 1 položky průzkumu: „Naučili jste se něco nového z štítků?“ kde jsou možnosti odezvy „ano“ (kódované jako 1) a „ne“ (kódováno jako 0).
Posouzeno jednou, přibližně 21 dní po zápisu.
Znalost škod z alkoholu ve varování
Časové okno: Posouzeno jednou, přibližně 21 dní po zápisu.
Měřeno pomocí 3 položek průzkumu: „Jak ovlivňuje mít 2 alkoholické nápoje denně riziko [rakoviny/ zjizvení jater/ vysoký krevní tlak]?“ Možnosti odezvy zahrnují „snižování rizika“ „žádný účinek“ „zvyšuje riziko“ a „není jisté“. Znalosti budou kódovány jako správné, pokud účastníci vyberou „zvyšují riziko“ a nesprávné, pokud účastníci vyberou jinou možnost. Účastníci obdrží správné celkové skóre znalostí, pouze pokud odpoví na všechny 3 položky správně.
Posouzeno jednou, přibližně 21 dní po zápisu.
Připomínající škody alkoholu
Časové okno: Posoudil čtyřikrát přibližně 1-týden od sebe, počínaje dnem zápisu.
Měřeno pomocí 1 položky průzkumu: „Kolik vám štítky připomněly, že pití alkoholu může být škodlivé?“ Možnosti odezvy jsou na 5-bodové stupnici od „ne vůbec“, kódované jako 1 až „hodně“, kódované jako 5. Vyšší skóre naznačují větší připomenutí poškození alkoholu.
Posoudil čtyřikrát přibližně 1-týden od sebe, počínaje dnem zápisu.
Vnímaná pravděpodobnost škod z alkoholu
Časové okno: Posoudil čtyřikrát přibližně 1-týden od sebe, počínaje dnem zápisu.
Měřeno pomocí položky: „Jaká je šance, že pití 2 [Standardní nápoje typu alkoholu] denně způsobí, že jednoho dne máte zdravotní problémy?“ Účastníci odpoví na otázku čtyřikrát, jednou asi 4 typy alkoholu: pivo, víno, tvrdý seltzer a likér. Možnosti odpovědi jsou na 5-bodové stupnici od „bez náhody“, kódované jako 1 až „vysoká šance“, kódované jako 5. Odpovědi na 4 otázky budou zprůměrovány. Vyšší skóre naznačují větší vnímanou pravděpodobnost, že mají zdravotní problémy způsobené alkoholem.
Posoudil čtyřikrát přibližně 1-týden od sebe, počínaje dnem zápisu.
Vnímaná zdraví alkoholu
Časové okno: Posoudil čtyřikrát přibližně 1-týden od sebe, počínaje dnem zápisu.
Měřeno pomocí položky: „Jak zdravý nebo nezdravý je [typ alkoholu]?“ Účastníci odpoví na otázku čtyřikrát, jednou asi 4 typy alkoholu: pivo, víno, tvrdý seltzer a likér. Možnosti odezvy jsou na 5-bodové stupnici od „velmi nezdravého“, kódované jako 1 až „velmi zdravé“, kódované jako 5. Odpovědi na 4 otázky budou zprůměrovány. Vyšší skóre naznačují větší vnímanou zdravost alkoholu.
Posoudil čtyřikrát přibližně 1-týden od sebe, počínaje dnem zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-1218b
  • R01AA030548 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na VAROVÁNÍ ZDRAVOTNÍHO PŘEDBYTNOSTI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit