Étude d'étiquetage d'alcool
9 juillet 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
RCT d'étiquetage d'alcool
Cette étude vise à examiner les effets des nouveaux avertissements d'alcool en front-de-emballage sur la consommation d'alcool.
Les participants seront assignés au hasard à de nouveaux avertissements de santé en front ou à des étiquettes de contrôle.
Les participants apporteront leur propre alcool aux visites d'études hebdomadaires et ramèneront l'alcool à la maison pour consommer comme d'habitude.
Les participants recevront des étiquettes d'étude sur leurs conteneurs d'alcool selon leur bras d'essai attribué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer si les nouveaux avertissements de santé en front de front sur les récipients d'alcool entraînent une consommation de moins d'alcool et d'améliorer la compréhension des consommateurs sur les dommages de l'alcool. Nous visons à inscrire environ 720 adultes âgés de 21 ans et plus qui signalent la consommation d'alcool au moins une fois par semaine.
Après avoir donné un consentement éclairé, les participants seront assignés au hasard pour recevoir de nouveaux avertissements de santé ou des étiquettes de contrôle.
Les participants assisteront à 3 visites d'étude en personne espacées d'environ 1 semaine d'intervalle. Les participants à la branche des avertissements recevront un avertissement de santé appliqué à l'avant de leurs conteneurs d'alcool lors de chacune des visites hebdomadaires pour un total de 3 avertissements uniques au cours de l'étude. Des avertissements seront appliqués dans un ordre contrebalancé. Les participants au bras de contrôle recevront une étiquette au cours de l'étude.
Les participants rapporteront le nombre de boissons qu'ils ont consommées quotidiennement par SMS et effectueront 4 enquêtes informatiques espacées d'environ 1 semaine d'intervalle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
724
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC study office
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 21 ans et plus
- Non identifié comme ayant une éventuelle dépendance à l'alcool
- Consommé de l'alcool au moins une fois par semaine au cours des 4 dernières semaines
- Au moins la moitié de l'alcool consommé chaque semaine provient de conteneurs achetés en magasin
- Prêt à apporter 8 jours d'alcool à 3 visites d'étude en personne
- Pas enceinte, allaiter ou essayer de tomber enceinte
- Capable de prendre des sondages en anglais
- Prêt à répondre quotidiennement aux SMS pendant 3 semaines
- Ne pas vivre dans le même ménage que quiconque dans l'étude
Critères d'exclusion:
- ne pas vivre en nous
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AVERTISSEMENT DE LA SANTÉ DE PACKAGE
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Les participants recevront 3 avertissements de santé différents sur la consommation d'alcool.
Les avertissements discuteront des risques pour la santé de l'alcool, notamment le cancer, l'hypertension artérielle et les cicatrices du foie.
Des étiquettes seront placées sur le devant des conteneurs d'alcool des participants.
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Autre: Étiquette de contrôle
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Les participants recevront une étiquette affichant un code-barres.
Des étiquettes seront placées sur le devant des conteneurs d'alcool des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de boissons alcoolisées consommées
Délai: Évalué quotidiennement pendant 21 jours, à partir du lendemain de l'inscription.
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Mesuré en utilisant l'élément suivant "Combien de boissons avez-vous eu hier?
Si vous n'êtes pas sûr, faites votre meilleure supposition.
Par «hier», nous voulons dire avant de vous coucher, même si la consommation d'alcool s'est produite après minuit.
Une boisson équivaut à une bière de 12 onces, à un verre de vin de 5 onces ou à une boisson avec un coup d'alcool. "
Les participants répondront avec le nombre de boissons qu'ils ont consommées.
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Évalué quotidiennement pendant 21 jours, à partir du lendemain de l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention de limiter la consommation d'alcool
Délai: Évalué 4 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Mesuré à l'aide de 3 articles d'enquête: 1) "Dans quelle mesure êtes-vous intéressé à ne pas boire plus de x boissons la semaine prochaine?"
2) "Combien prévoyez-vous d'avoir plus que X boissons la semaine prochaine?"
et 3) "Quelle est la probabilité que vous n'ayez plus que X boissons la semaine prochaine?"
où x = 7 Si le sexe du participant à la naissance est une femme, 14 sinon.
Les options de réponse sont sur une échelle de 5 points avec une approbation la plus faible codée comme 1 et une approbation la plus élevée codées comme 5. Les chercheurs en moyennent les réponses aux 3 éléments.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes intentions de limiter la consommation d'alcool.
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Évalué 4 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Renoncer à un verre
Délai: Évalué environ 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines après l'inscription.
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Mesuré à l'aide de 5 éléments d'enquête demandant aux participants à quelle fréquence ils ont choisi de renoncer à une boisson pendant l'étude (par exemple, "Au cours des 7 derniers jours, à quelle fréquence vous êtes-vous empêché de prendre une boisson alcoolisée parce que vous vouliez réduire?").
Les options de réponse sont sur une échelle de 5 points allant de "jamais" codé comme 0 à "10 fois ou plus", codé comme 10.
Les chercheurs seront en moyenne des réponses aux 5 éléments.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence de renonciation à une boisson.
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Évalué environ 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines après l'inscription.
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Nombre maximum de boissons en une journée
Délai: Évalué quotidiennement pendant 21 jours, à partir du lendemain de l'inscription.
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Les participants rapporteront le nombre de boissons qu'ils ont bu hier en utilisant l'article suivant "Combien de boissons avez-vous eu hier?"
Pour chaque participant, les chercheurs calculeront le nombre maximum de boissons en une journée, car le plus grand nombre de boissons que les participants rapportent consommer en une journée pendant la période d'étude.
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Évalué quotidiennement pendant 21 jours, à partir du lendemain de l'inscription.
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Proportion de jours à boire
Délai: Évalué quotidiennement pendant 21 jours, à partir du lendemain de l'inscription.
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Les participants rapporteront le nombre de boissons qu'ils ont bu hier en utilisant l'article suivant "Combien de boissons avez-vous eu hier?"
La proportion de jours de consommation sera calculée comme le nombre de jours que les participants rapportent à la consommation d'alcool au cours de l'étude divisé par le nombre total de jours où ils signalent leur consommation d'alcool au cours de l'étude.
Les données manquantes seront exclues du numérateur et du dénominateur.
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Évalué quotidiennement pendant 21 jours, à partir du lendemain de l'inscription.
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Contrôle perçu sur la consommation d'alcool
Délai: Évalué environ 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines après l'inscription.
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Mesuré à l'aide d'un élément d'enquête: "Les étiquettes vous ont-elles fait sentir ...?" où les options de réponse sont "moins en contrôle de votre consommation d'alcool" "ni moins ni plus en contrôle de votre consommation d'alcool" et "plus de contrôle de votre consommation d'alcool".
Les réponses seront codées comme un contrôle croissant (1) par rapport à la réduction du contrôle ni à l'augmentation ni à la réduction (0).
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Évalué environ 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines après l'inscription.
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Apprendre quelque chose de nouveau
Délai: Évalué une fois, environ 21 jours après l'inscription.
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Mesuré à l'aide d'un élément d'enquête: "Avez-vous appris quelque chose de nouveau des étiquettes?"
où les options de réponse sont "oui" (codées 1) et "non" (codées comme 0).
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Évalué une fois, environ 21 jours après l'inscription.
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Connaissance des préjudices de l'alcool dans les avertissements
Délai: Évalué une fois, environ 21 jours après l'inscription.
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Mesuré à l'aide de 3 éléments d'enquête: "Comment 2 boissons alcoolisées par jour affectent-elles le risque de [cancer / cicatrices du foie / de l'hypertension artérielle]?"
Les options de réponse incluent "diminue le risque" "aucun effet" "augmente le risque" et "pas sûr".
Les connaissances seront codées comme correctes si les participants sélectionnent "augmente le risque" et incorrect si les participants sélectionnent une autre option.
Les participants ne recevront un score global correct que s'ils répondent correctement aux 3 éléments.
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Évalué une fois, environ 21 jours après l'inscription.
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Rappeler les méfaits de l'alcool
Délai: Évalué 4 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Mesuré à l'aide d'un élément d'enquête: "Combien les étiquettes vous rappellent-elles que boire de l'alcool peut être nocif?"
Les options de réponse sont sur une échelle de 5 points allant de «pas du tout», codé 1 à «beaucoup», codé comme 5. Des scores plus élevés indiquent un rappel plus important sur les méfaits de l'alcool.
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Évalué 4 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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La probabilité de préjudice de l'alcool
Délai: Évalué 4 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Mesuré à l'aide de l'article: "Quelle est la chance que boire 2 [boissons standard de type d'alcool] par jour vous fera avoir des problèmes de santé un jour?"
Les participants répondront à la question 4 fois, une fois environ 4 types d'alcool: bière, vin, seltzer dur et alcool.
Les options de réponse sont sur une échelle de 5 points allant de "No Chance", codé 1 à "High Chance", codé comme 5. Les réponses aux 4 questions seront moyennées.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité perçue d'avoir des problèmes de santé causés par l'alcool.
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Évalué 4 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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La santé perçue de l'alcool
Délai: Évalué 4 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Mesuré à l'aide de l'article: "Dans quelle mesure le [type d'alcool] est-il sain ou malsain?"
Les participants répondront à la question 4 fois, une fois environ 4 types d'alcool: bière, vin, seltzer dur et alcool.
Les options de réponse sont sur une échelle de 5 points allant de "très malsain", codé 1 à "très sain", codé comme 5. Les réponses aux 4 questions seront moyennées.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande santé perçue de l'alcool.
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Évalué 4 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Première publication (Réel)
19 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1218b
- R01AA030548 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .