Onderzoek naar alcohol etikettering
9 juli 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Alcoholetikettering RCT
Deze studie beoogt de effecten van nieuwe alcoholwaarschuwingen voor alcoholconsumptie te onderzoeken op alcoholgebruik.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan nieuwe waarschuwingen voor gezondheidszorg of controletiketten.
Deelnemers brengen hun eigen alcohol binnen naar wekelijkse studiebezoeken en nemen de alcohol mee naar huis om zoals gewoonlijk te consumeren.
Deelnemers ontvangen studielabels op hun alcoholcontainers volgens hun toegewezen proefarm.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoogt te bepalen of nieuwe gezondheidswaarschuwingen op pakketten op alcoholcontainers leiden tot minder alcoholgebruik en het verbeteren van het begrip van de consument over de schade van alcohol. We streven ernaar om ongeveer 720 volwassenen in de leeftijd van 21 jaar en ouder in te schrijven die minstens eenmaal per week melden dat alcohol alcohol consumeren.
Na het verstrekken van geïnformeerde toestemming, worden deelnemers willekeurig toegewezen om nieuwe waarschuwingen voor de pakket of controletiketten te ontvangen.
Deelnemers zullen 3 persoonlijke studiebezoeken bijwonen op afstand van ongeveer 1 week uit elkaar. Deelnemers aan de waarschuwingsarm ontvangen een gezondheidswaarschuwing die wordt toegepast op de voorkant van hun alcoholcontainers bij elk van de wekelijkse bezoeken voor een totaal van 3 unieke waarschuwingen tijdens het onderzoek. Waarschuwingen worden toegepast in Comebalanced Order. Deelnemers aan de controle -arm ontvangen één label tijdens het onderzoek.
Deelnemers rapporteren het aantal drankjes dat ze dagelijks via sms hebben geconsumeerd en zullen 4 computeronderzoeken voltooien op een afstand van ongeveer 1 week uit elkaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
724
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC study office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 21 jaar en ouder
- Niet geïdentificeerd als mogelijke alcoholafhankelijkheid
- Alcohol in de afgelopen 4 weken alcohol verbruikt
- Elke week wordt minstens de helft van alcohol geconsumeerd uit in de winkel gekochte containers
- Bereid om 8 dagen alcohol te brengen aan 3 persoonlijke studiebezoeken
- Niet zwanger, borstvoeding of proberen zwanger te worden
- In staat om enquêtes in het Engels te nemen
- Bereid om dagelijks 3 weken op sms -berichten te reageren
- Woon niet in hetzelfde huishouden als iemand anders in de studie
Uitsluitingscriteria:
- Niet in ons leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VOOR-PACKAGE GEZONDHEIDSwaarschuwing
|
Deelnemers ontvangen 3 verschillende gezondheidswaarschuwingen over alcoholgebruik.
De waarschuwingen zullen de gezondheidsrisico's van alcohol bespreken, waaronder kanker, hoge bloeddruk en littekens van de lever.
Labels worden op de voorkant van de alcoholcontainers van de deelnemers geplaatst.
|
|
Ander: Bedieningslabel
|
Deelnemers ontvangen een label met een barcode.
Labels worden op de voorkant van de alcoholcontainers van de deelnemers geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verbruikte alcoholische dranken
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld gedurende 21 dagen, beginnend de dag na de inschrijving.
|
Gemeten met het volgende item "Hoeveel drankjes had u gisteren?
Als je het niet zeker weet, maak dan je beste gok.
Met 'gisteren' bedoelen we voordat je naar bed ging, zelfs als het drinken na middernacht gebeurde.
Eén drankje is gelijk aan een 12-ounce biertje, een 5-ounce glas wijn of een drankje met één schot van drank. "
Deelnemers zullen reageren met het aantal drankjes dat ze hebben geconsumeerd.
|
Dagelijks beoordeeld gedurende 21 dagen, beginnend de dag na de inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intenties om het drinken te beperken
Tijdsspanne: 4 keer beoordeeld ongeveer 1 weken uit elkaar, beginnend op de dag van de inschrijving.
|
Gemeten met behulp van 3 enquête -items: 1) "Hoe geïnteresseerd ben je in de volgende week niet meer dan x drankjes?"
2) "Hoeveel ben je van plan om de volgende week niet meer dan x drankjes te hebben?"
en 3) "Hoe waarschijnlijk is u dat u de komende week niet meer dan X -drankjes hebt?"
waar x = 7 als de geslacht van de deelnemer bij de geboorte vrouwelijk is, anders 14.
Responsopties staan op een 5-puntsschaal met de laagste goedkeuring gecodeerd als 1 en de hoogste goedkeuring gecodeerd als 5. Onderzoekers zullen de reacties op de 3 items gemiddeld.
Hogere scores duiden op grotere bedoelingen om het drinken te beperken.
|
4 keer beoordeeld ongeveer 1 weken uit elkaar, beginnend op de dag van de inschrijving.
|
|
Een drankje uitzoeken
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week, 2 weken en 3 weken na de inschrijving beoordeeld.
|
Gemeten met behulp van 5 enquête -items die deelnemers vragen hoe vaak ze ervoor kozen om een drankje af te zien tijdens het onderzoek (bijvoorbeeld: "Hoe vaak heb je jezelf weerhouden om een alcoholisch drankje te hebben omdat je wilde bezuinigen?").
Reactie-opties zijn op een 5-puntsschaal variërend van "nooit" gecodeerd als 0, tot "10 of meer keer", gecodeerd als 10.
Onderzoekers zullen de reacties op de 5 items gemiddeld.
Hogere scores duiden op een grotere frequentie van het uitzoeken van een drankje.
|
Ongeveer 1 week, 2 weken en 3 weken na de inschrijving beoordeeld.
|
|
Maximaal aantal drankjes per dag
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld gedurende 21 dagen, beginnend de dag na de inschrijving.
|
Deelnemers zullen het aantal drankjes melden dat ze gisteren hebben gehad met behulp van het volgende item "Hoeveel drankjes heb je gisteren gehad?"
Voor elke deelnemer zullen onderzoekers het maximale aantal drankjes per dag berekenen, omdat het hoogste aantal drankjes deelnemers op één dag tijdens de studieperiode meldt.
|
Dagelijks beoordeeld gedurende 21 dagen, beginnend de dag na de inschrijving.
|
|
Aandeel van dagen drinken
Tijdsspanne: Dagelijks beoordeeld gedurende 21 dagen, beginnend de dag na de inschrijving.
|
Deelnemers zullen het aantal drankjes melden dat ze gisteren hebben gehad met behulp van het volgende item "Hoeveel drankjes heb je gisteren gehad?"
Het aandeel van het drinken zal worden berekend als het aantal dagen dat deelnemers aan alcohol verbruiken tijdens het onderzoek verdeeld door het totale aantal dagen dat ze hun alcoholgebruik tijdens het onderzoek melden.
Ontbrekende gegevens worden uitgesloten van zowel de teller als de noemer.
|
Dagelijks beoordeeld gedurende 21 dagen, beginnend de dag na de inschrijving.
|
|
Waargenomen controle over drinken
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week, 2 weken en 3 weken na de inschrijving beoordeeld.
|
Gemeten met 1 enquête -item: "Hebben de labels je voelen ...?" waar responsopties "minder controle hebben over uw drinken" "noch minder noch meer de controle over uw drinken" en "meer de controle over uw drinken."
Reacties zullen worden gecodeerd als toenemende controle (1) versus het verminderen van controle of noch toenemen of verminderen (0).
|
Ongeveer 1 week, 2 weken en 3 weken na de inschrijving beoordeeld.
|
|
Iets nieuws leren
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld, ongeveer 21 dagen na de inschrijving.
|
Gemeten met 1 enquête -item: "Heb je iets nieuws geleerd van de labels?"
waar antwoordopties "ja" zijn (gecodeerd als 1) en "nee" (gecodeerd als 0).
|
Eenmaal beoordeeld, ongeveer 21 dagen na de inschrijving.
|
|
Kennis van schade door alcohol in waarschuwingen
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld, ongeveer 21 dagen na de inschrijving.
|
Gemeten met behulp van 3 enquête -items: "Hoe beïnvloedt het hebben van 2 alcoholische dranken per dag het risico op [kanker/ littekens van de lever/ hoge bloeddruk]?"
Responsopties omvatten "Verlaagt risico" "geen effect" "verhoogt het risico" en "niet zeker."
Kennis wordt gecodeerd als correct als deelnemers "Risico verhogen" selecteren en onjuist als deelnemers een andere optie selecteren.
Deelnemers ontvangen alleen een juiste algehele kennisscore als ze alle 3 items correct beantwoorden.
|
Eenmaal beoordeeld, ongeveer 21 dagen na de inschrijving.
|
|
Herinnering aan schade aan alcohol
Tijdsspanne: 4 keer beoordeeld ongeveer 1 weken uit elkaar, beginnend op de dag van de inschrijving.
|
Gemeten met 1 enquête -item: "Hoeveel hebben de labels u eraan herinnerd dat het drinken van alcohol schadelijk kan zijn?"
Responsopties zijn op een 5-puntsschaal variërend van "helemaal niet", gecodeerd als 1 tot "een grote deal", gecodeerd als 5. Hogere scores duiden op een grotere herinnering aan schade aan alcohol.
|
4 keer beoordeeld ongeveer 1 weken uit elkaar, beginnend op de dag van de inschrijving.
|
|
Waargenomen kans op schade door alcohol
Tijdsspanne: 4 keer beoordeeld ongeveer 1 weken uit elkaar, beginnend op de dag van de inschrijving.
|
Gemeten met behulp van het item: "Wat is de kans dat het drinken van 2 [standaard dranken van alcoholtype] per dag ervoor zorgen dat u ooit gezondheidsproblemen heeft?"
Deelnemers zullen de vraag 4 keer beantwoorden, eenmaal ongeveer 4 soorten alcohol: bier, wijn, harde seltzer en drank.
Reactie-opties zijn op een 5-puntsschaal variërend van "geen kans", gecodeerd als 1 tot "Hoge kans", gecodeerd als 5. Antwoorden op de 4 vragen worden gemiddeld.
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen kans op gezondheidsproblemen veroorzaakt door alcohol.
|
4 keer beoordeeld ongeveer 1 weken uit elkaar, beginnend op de dag van de inschrijving.
|
|
Waargenomen gezondheid van alcohol
Tijdsspanne: 4 keer beoordeeld ongeveer 1 weken uit elkaar, beginnend op de dag van de inschrijving.
|
Gemeten met behulp van het item: "Hoe gezond of ongezond is [alcoholtype]?"
Deelnemers zullen de vraag 4 keer beantwoorden, eenmaal ongeveer 4 soorten alcohol: bier, wijn, harde seltzer en drank.
Reactie-opties zijn op een 5-puntsschaal variërend van "zeer ongezond", gecodeerd als 1 tot "zeer gezond", gecodeerd als 5. Antwoorden op de 4 vragen zullen gemiddeld worden.
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen gezondheid van alcohol.
|
4 keer beoordeeld ongeveer 1 weken uit elkaar, beginnend op de dag van de inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-1218b
- R01AA030548 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .