Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af alkoholmærkning

27. maj 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Alkoholmærkning RCT

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af nye pakkens alkoholadvarsler på alkoholforbrug. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til enten nye front-of-package sundhedsadvarsler eller kontrolmærker. Deltagerne bringer deres egen alkohol til ugentlige studiebesøg og tager alkoholen hjem for at forbruge som sædvanligt. Deltagerne vil modtage undersøgelsesetiketter på deres alkoholbeholdere pr. Deres tildelte forsøgsarm.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om nye pakker til sundhedspakke på alkoholbeholdere fører til mindre alkoholforbrug og forbedrer forbrugerforståelsen om alkoholens skader. Vi sigter mod at tilmelde sig cirka 720 voksne i alderen 21 år og ældre, der rapporterer ombrug af alkohol mindst en gang om ugen.

Efter at have leveret informeret samtykke vil deltagerne blive tildelt tilfældigt til at modtage nye front-of-package sundhedsadvarsler eller kontrolmærker.

Deltagerne deltager i 3-personlige undersøgelser på besøg i mellem 1 uges mellemrum. Deltagere i advarslerne vil modtage en sundhedsadvarsel anvendt på fronten af ​​deres alkoholbeholdere ved hvert af de ugentlige besøg i alt 3 unikke advarsler under undersøgelsen. Advarsler vil blive anvendt i modbalanceret rækkefølge. Deltagere i kontrolarmen modtager en etiket under undersøgelsen.

Deltagerne vil rapportere antallet af drinks, de forbrugte dagligt via sms og vil gennemføre 4 computerundersøgelser, der er fordelt på ca. 1 uges mellemrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC study office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 21 år og ældre
  • Ikke identificeret som at have mulig alkoholafhængighed
  • Konsumerede alkohol mindst en gang om ugen i løbet af de sidste 4 uger
  • Mindst halvdelen af ​​alkohol, der forbruges hver uge, er fra butikskøbte containere
  • Villig til at bringe 8 dages værdi af alkohol til 3 personlige studiebesøg
  • Ikke gravid, amning eller forsøger at blive gravid
  • I stand til at tage undersøgelser på engelsk
  • Villig til at svare på tekstbeskeder dagligt i 3 uger
  • Ikke bor i den samme husstand som nogen anden i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- bor ikke i os

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Front-of-package sundhedsadvarsel
Adfærdsmæssigt: Front-of-package sundhedsadvarsel
Deltagerne vil modtage 3 forskellige sundhedsadvarsler om alkoholforbrug. Advarslerne vil diskutere sundhedsrisici ved alkohol, herunder kræft, højt blodtryk og ardannelse i leveren. Etiketter placeres på fronten af ​​deltagernes alkoholbeholdere.
Andet: Kontrolmærke
Adfærdsmæssigt: Kontrolmærke
Deltagerne vil modtage en etiket, der viser en stregkode. Etiketter placeres på fronten af ​​deltagernes alkoholbeholdere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forbrugte alkoholholdige drikkevarer
Tidsramme: Vurderes dagligt i 21 dage, startede dagen efter tilmeldingen.
Målt ved hjælp af følgende emne "Hvor mange drinks havde du i går? Hvis du ikke er sikker, skal du gætte dit bedste. Med 'i går' mener vi, før du gik i seng, selvom drikken skete efter midnat. En drink svarer til en 12 ounce øl, et 5 ounce glas vin eller en drink med et skud af spiritus. " Deltagerne vil svare med antallet af drinks, de spiste.
Vurderes dagligt i 21 dage, startede dagen efter tilmeldingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentioner om at begrænse drikke
Tidsramme: Vurderede 4 gange ca. 1 ugers fra hinanden, startende på tilmeldingsdagen.
Målt ved hjælp af 3 undersøgelsesemner: 1) "Hvor interesseret er du på at drikke ikke mere end X -drinks i den næste uge?" 2) "Hvor meget planlægger du ikke at have mere end X -drinks i den næste uge?" og 3) "Hvor sandsynligt er du ikke mere end X -drinks i den næste uge?" hvor x = 7, hvis deltagerens køn ved fødslen er kvindelig, 14 ellers. Svarmuligheder er på en 5-punkts skala med laveste påtegning kodet som 1 og højeste påtegning kodet som 5. Forskere vil gennemsnitlige svar på de 3 poster. Højere score indikerer større intentioner om at begrænse drikke.
Vurderede 4 gange ca. 1 ugers fra hinanden, startende på tilmeldingsdagen.
Afgå en drink
Tidsramme: Vurderet cirka 1 uge, 2 uger og 3 uger efter tilmelding.
Målt ved hjælp af 5 undersøgelsesemner, der spurgte deltagerne, hvor ofte de valgte at give afkald på en drink under undersøgelsen (f.eks. "I de sidste 7 dage, hvor ofte har du forhindret dig i at have en alkoholisk drink, fordi du ville skære ned?"). Svarmuligheder er på en 5-punkts skala, der spænder fra "aldrig" kodet som 0, til "10 eller flere gange", kodet som 10. Forskere vil gennemsnitlige svar på de 5 poster. Højere score indikerer større hyppighed af at afgav en drink.
Vurderet cirka 1 uge, 2 uger og 3 uger efter tilmelding.
Maksimalt antal drinks på en dag
Tidsramme: Vurderes dagligt i 21 dage, startede dagen efter tilmeldingen.
Deltagerne vil rapportere antallet af drinks, de havde i går ved hjælp af følgende emne "Hvor mange drinks havde du i går?" For hver deltager beregner forskere det maksimale antal drinks på en dag, da det højeste antal drinks, som deltagerne rapporterer om at indtage på en dag i undersøgelsesperioden.
Vurderes dagligt i 21 dage, startede dagen efter tilmeldingen.
Andel af dage med at drikke
Tidsramme: Vurderes dagligt i 21 dage, startede dagen efter tilmeldingen.
Deltagerne vil rapportere antallet af drinks, de havde i går ved hjælp af følgende emne "Hvor mange drinks havde du i går?" Andelen af ​​dagens drik beregnes som antallet af dage, som deltagerne rapporterer om at forbruge alkohol under undersøgelsen divideret med det samlede antal dage, de rapporterer deres alkoholforbrug under undersøgelsen. Manglende data udelukkes fra både tælleren og nævneren.
Vurderes dagligt i 21 dage, startede dagen efter tilmeldingen.
Oplevet kontrol over at drikke
Tidsramme: Vurderet cirka 1 uge, 2 uger og 3 uger efter tilmelding.
Målt ved hjælp af 1 undersøgelseselement: "fik etiketterne dig til at føle dig ...?" Hvor svarmulighederne er "mindre i kontrol over din drikke" "hverken mindre eller mere i kontrol over din drikke" og "mere i kontrol over din drikke." Svarene kodes som stigende kontrol (1) vs. reduktion af kontrol eller hverken stigende eller reduktion (0).
Vurderet cirka 1 uge, 2 uger og 3 uger efter tilmelding.
At lære noget nyt
Tidsramme: Vurderet en gang, cirka 21 dage efter tilmelding.
Målt ved hjælp af 1 undersøgelseselement: "Lærte du noget nyt fra etiketterne?" hvor responsmuligheder er "ja" (kodet som 1) og "nej" (kodet som 0).
Vurderet en gang, cirka 21 dage efter tilmelding.
Kendskab til skader fra alkohol i advarsler
Tidsramme: Vurderet en gang, cirka 21 dage efter tilmelding.
Målt ved hjælp af 3 undersøgelsesemner: "Hvordan påvirker det at have 2 alkoholholdige drikke om dagen risikoen for [kræft/ ardannelse af leveren/ højt blodtryk]?" Svarmuligheder inkluderer "Reducer Risiko" "ingen effekt" "øger risikoen" og "ikke sikker." Viden kodes som korrekt, hvis deltagerne vælger "øger risikoen" og forkerte, hvis deltagerne vælger en anden mulighed. Deltagerne vil kun modtage en korrekt samlet viden score, hvis de besvarer alle 3 poster korrekt.
Vurderet en gang, cirka 21 dage efter tilmelding.
At minde om skader ved alkohol
Tidsramme: Vurderede 4 gange ca. 1 ugers fra hinanden, startende på tilmeldingsdagen.
Målt ved hjælp af 1 undersøgelsesartikel: "Hvor meget mindede etiketterne dig om, at det at drikke alkohol kan være skadeligt?" Svarmuligheder er på en 5-punkts skala, der spænder fra "slet ikke", kodet som 1 til "meget", kodet som 5. højere score indikerer større minde om skader om alkohol.
Vurderede 4 gange ca. 1 ugers fra hinanden, startende på tilmeldingsdagen.
Opfattet sandsynlighed for skader fra alkohol
Tidsramme: Vurderede 4 gange ca. 1 ugers fra hinanden, startende på tilmeldingsdagen.
Målt ved hjælp af varen: "Hvad er chancen for, at det at drikke 2 [standarddrikke af alkoholtype] om dagen får dig til at have sundhedsmæssige problemer en dag?" Deltagerne vil besvare spørgsmålet 4 gange, en gang omkring 4 typer alkohol: øl, vin, hård seltzer og spiritus. Svarmuligheder er på en 5-punkts skala, der spænder fra "ingen chance", kodet som 1 til "høj chance", kodet som 5. svar på de 4 spørgsmål vil blive gennemsnitligt. Højere score indikerer større opfattet sandsynlighed for at have sundhedsmæssige problemer forårsaget af alkohol.
Vurderede 4 gange ca. 1 ugers fra hinanden, startende på tilmeldingsdagen.
Oplevet sundhedsmæssig sundhed
Tidsramme: Vurderede 4 gange ca. 1 ugers fra hinanden, startende på tilmeldingsdagen.
Målt ved hjælp af varen: "Hvor sund eller usund er [alkoholtype]?" Deltagerne vil besvare spørgsmålet 4 gange, en gang omkring 4 typer alkohol: øl, vin, hård seltzer og spiritus. Svarmuligheder er på en 5-punkts skala, der spænder fra "meget usund", kodet som 1 til "meget sund", kodet som 5. svar på de 4 spørgsmål vil blive gennemsnitligt. Højere score indikerer større opfattet sundhedsmæssig sundhed.
Vurderede 4 gange ca. 1 ugers fra hinanden, startende på tilmeldingsdagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-1218b
  • R01AA030548 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Front-of-package sundhedsadvarsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner