Estudio de etiquetado de alcohol
9 de julio de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
RCT de etiquetado de alcohol
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de las nuevas advertencias de alcohol del frente del paquete en el consumo de alcohol.
Los participantes serán asignados al azar a nuevas advertencias de salud del frente del paquete o las etiquetas de control.
Los participantes traerán su propio alcohol a las visitas semanales de estudio y se llevarán a casa el alcohol para consumir como de costumbre.
Los participantes recibirán etiquetas de estudio en sus contenedores de alcohol según su brazo de prueba asignado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar si las nuevas advertencias de salud del frente del paquete en los contenedores de alcohol conducen a menos consumo de alcohol y mejoran la comprensión del consumidor sobre los daños del alcohol. Nuestro objetivo es inscribir aproximadamente a 720 adultos de 21 años o más que informan consumir alcohol al menos una vez por semana.
Después de proporcionar consentimiento informado, los participantes serán asignados al azar para recibir nuevas advertencias de salud del frente del paquete o las etiquetas de control.
Los participantes asistirán a 3 visitas de estudio en persona espaciadas con aproximadamente 1 semana de diferencia. Los participantes en el brazo de advertencias recibirán una advertencia de salud aplicada al frente de sus contenedores de alcohol en cada una de las visitas semanales para un total de 3 advertencias únicas durante el estudio. Las advertencias se aplicarán en orden de contrapeso. Los participantes en el brazo de control recibirán una etiqueta durante el estudio.
Los participantes informarán la cantidad de bebidas que consumieron diariamente a través del mensaje de texto y completarán 4 encuestas de computadora espaciadas con aproximadamente 1 semana de diferencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
724
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC study office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 21 años o más
- No identificado como posible dependencia del alcohol
- Consumió alcohol al menos una vez por semana durante las últimas 4 semanas
- Al menos la mitad del alcohol consumido cada semana es de contenedores comprados en la tienda.
- Dispuesto a traer 8 días de alcohol a 3 visitas de estudio en persona
- No embarazada, amamantando o tratando de quedar embarazada
- Capaz de realizar encuestas en inglés
- Dispuesto a responder a los mensajes de texto diariamente durante 3 semanas
- No vivir en el mismo hogar que cualquier otra persona en el estudio
Criterios de exclusión:
- No vivir en nosotros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ADVERTENCIA DE LA SALUD DEL PARTE DEL PAGO DEL PAGO
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Los participantes recibirán 3 advertencias de salud diferentes sobre el consumo de alcohol.
Las advertencias discutirán los riesgos para la salud del alcohol, como el cáncer, la presión arterial alta y las cicatrices del hígado.
Las etiquetas se colocarán en la parte delantera de los contenedores de alcohol de los participantes.
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Otro: Etiqueta de control
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Los participantes recibirán una etiqueta que muestra un código de barras.
Las etiquetas se colocarán en la parte delantera de los contenedores de alcohol de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de bebidas alcohólicas consumidas
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante 21 días, comenzando el día después de la inscripción.
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Medido usando el siguiente artículo "¿Cuántas bebidas tuvo ayer?
Si no estás seguro, haz tu mejor suposición.
Por 'ayer', queremos decir antes de que te acostaras, incluso si el consumo de alcohol ocurrió después de la medianoche.
Una bebida es equivalente a una cerveza de 12 onzas, una copa de vino de 5 onzas o una bebida con una foto de licor ".
Los participantes responderán con la cantidad de bebidas que consumieron.
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Evaluado diariamente durante 21 días, comenzando el día después de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intenciones de limitar la bebida
Periodo de tiempo: Evaluado a 4 veces aproximadamente a 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
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Medido con 3 elementos de encuesta: 1) "¿Qué tan interesado está en beber no más de X bebidas en la próxima semana?"
2) "¿Cuánto planeas tomar no más de X bebidas en la próxima semana?"
y 3) "¿Qué tan probable es que no tome más de X bebidas en la próxima semana?"
donde x = 7 Si el sexo del participante al nacer es mujer, 14 de lo contrario.
Las opciones de respuesta están en una escala de 5 puntos con el respaldo más bajo codificado como 1 y más alto de respaldo codificado como 5. Los investigadores promediarán las respuestas a los 3 ítems.
Los puntajes más altos indican mayores intenciones para limitar el consumo de alcohol.
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Evaluado a 4 veces aproximadamente a 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
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Renunciar a una bebida
Periodo de tiempo: Evaluado aproximadamente 1 semana, 2 semanas y 3 semanas después de la inscripción.
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Medido con 5 elementos de encuesta preguntando a los participantes con qué frecuencia eligieron renunciar a una bebida durante el estudio (por ejemplo, "en los últimos 7 días, ¿con qué frecuencia se ha impedido tomar una bebida alcohólica porque querías reducir?").
Las opciones de respuesta están en una escala de 5 puntos que va desde "nunca" codificadas como 0, hasta "10 o más veces", codificadas como 10.
Los investigadores promediarán respuestas a los 5 ítems.
Los puntajes más altos indican una mayor frecuencia de renunciar a una bebida.
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Evaluado aproximadamente 1 semana, 2 semanas y 3 semanas después de la inscripción.
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Número máximo de bebidas en un día
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante 21 días, comenzando el día después de la inscripción.
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Los participantes informarán la cantidad de bebidas que tuvieron ayer usando el siguiente artículo "¿Cuántas bebidas tuvo ayer?"
Para cada participante, los investigadores calcularán el número máximo de bebidas en un día, ya que el mayor número de bebidas informan que se consumen en un día durante el período de estudio.
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Evaluado diariamente durante 21 días, comenzando el día después de la inscripción.
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Proporción de días bebiendo
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante 21 días, comenzando el día después de la inscripción.
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Los participantes informarán la cantidad de bebidas que tuvieron ayer usando el siguiente artículo "¿Cuántas bebidas tuvo ayer?"
La proporción de días de consumo de alcohol se calculará como el número de días de los participantes que informan que consumen alcohol durante el estudio dividido por el número total de días que informan su consumo de alcohol durante el estudio.
Los datos faltantes se excluirán tanto del numerador como del denominador.
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Evaluado diariamente durante 21 días, comenzando el día después de la inscripción.
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Control percibido sobre la bebida
Periodo de tiempo: Evaluado aproximadamente 1 semana, 2 semanas y 3 semanas después de la inscripción.
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Medido usando 1 elemento de encuesta: "¿Las etiquetas te hicieron sentir ...?" donde las opciones de respuesta están "menos en control de su bebida" "ni menos ni más en control de su consumo de alcohol" y "más en control de su consumo de alcohol".
Las respuestas se codificarán como un control creciente (1) frente a reducir el control o no aumentar ni reducir (0).
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Evaluado aproximadamente 1 semana, 2 semanas y 3 semanas después de la inscripción.
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Aprender algo nuevo
Periodo de tiempo: Evaluado una vez, aproximadamente 21 días después de la inscripción.
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Medido con 1 elemento de encuesta: "¿Aprendiste algo nuevo de las etiquetas?"
donde las opciones de respuesta son "sí" (codificadas como 1) y "no" (codificadas como 0).
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Evaluado una vez, aproximadamente 21 días después de la inscripción.
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Conocimiento de daños por alcohol en advertencias
Periodo de tiempo: Evaluado una vez, aproximadamente 21 días después de la inscripción.
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Medido con 3 elementos de encuesta: "¿Cómo afecta 2 bebidas alcohólicas al día al riesgo de [cáncer/ cicatrices de la presión arterial hepática/ alta]?"
Las opciones de respuesta incluyen "disminución del riesgo" "sin efecto" "aumenta el riesgo" y "no estoy seguro".
El conocimiento se codificará como correcto si los participantes seleccionan "aumenta el riesgo" e incorrecto si los participantes seleccionan cualquier otra opción.
Los participantes recibirán un puntaje de conocimiento general correcto solo si responden los 3 elementos correctamente.
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Evaluado una vez, aproximadamente 21 días después de la inscripción.
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Recordación de daños de alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado a 4 veces aproximadamente a 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
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Medido con 1 elemento de encuesta: "¿Cuánto le recordaron las etiquetas de que beber alcohol puede ser dañino?"
Las opciones de respuesta están en una escala de 5 puntos que va desde "en absoluto", codificadas como 1 a "gran parte", codificadas como 5. Los puntajes más altos indican mayores recordatorios de los daños de alcohol.
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Evaluado a 4 veces aproximadamente a 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
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Probabilidad percibida de daños por el alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado a 4 veces aproximadamente a 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
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Medido con el artículo: "¿Cuál es la posibilidad de que beber 2 [bebidas estándar de tipo de alcohol] al día hará que tenga problemas de salud algún día?"
Los participantes responderán la pregunta 4 veces, una vez aproximadamente 4 tipos de alcohol: cerveza, vino, sello duro y licor.
Las opciones de respuesta están en una escala de 5 puntos que va desde "no casualidad", codificadas como 1 hasta "alta oportunidad", codificadas como 5. Las respuestas a las 4 preguntas se promediarán.
Los puntajes más altos indican una mayor probabilidad percibida de tener problemas de salud causados por el alcohol.
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Evaluado a 4 veces aproximadamente a 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
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Salud percibida del alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado a 4 veces aproximadamente a 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
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Medido con el artículo: "¿Qué tan saludable o poco saludable es [tipo de alcohol]?"
Los participantes responderán la pregunta 4 veces, una vez aproximadamente 4 tipos de alcohol: cerveza, vino, sello duro y licor.
Las opciones de respuesta están en una escala de 5 puntos que va desde "muy poco saludable", codificadas como 1 a "muy saludables", codificadas como 5. Las respuestas a las 4 preguntas se promediarán.
Los puntajes más altos indican una mayor salud percibida del alcohol.
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Evaluado a 4 veces aproximadamente a 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-1218b
- R01AA030548 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .