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Studio sull'etichettatura dell'alcool

27 maggio 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Etichettatura di alcol RCT

Questo studio mira a esaminare gli effetti di nuovi avvertimenti di alcol sul pacchetto frontale sul consumo di alcol. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a nuovi avvertimenti di salute frontale o etichette di controllo. I partecipanti porteranno il proprio alcol alle visite di studio settimanali e porteranno a casa l'alcol per consumare come al solito. I partecipanti riceveranno etichette di studio sui loro contenitori alcolici per il braccio di prova assegnato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare se i nuovi avvertimenti sulla salute del pacchetto frontale sui contenitori alcolici portano a un minor consumo di alcol e a migliorare la comprensione dei consumatori sui danni dell'alcol. Miriamo a iscrivere circa 720 adulti a 21 anni di età pari o superiore a 21 anni che segnalano consumo di alcol almeno una volta alla settimana.

Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere nuovi avvisi di salute o etichette di controllo.

I partecipanti parteciperanno a 3 visite di studio di persona distanziate a circa 1 settimana di distanza. I partecipanti al braccio di avvisi riceveranno un avvertimento per la salute applicato alla parte anteriore dei loro contenitori di alcol in ciascuna delle visite settimanali per un totale di 3 avvisi unici durante lo studio. Gli avvertimenti saranno applicati in ordine controbilanciato. I partecipanti al braccio di controllo riceveranno un'etichetta durante lo studio.

I partecipanti segnaleranno il numero di bevande che hanno consumato quotidianamente tramite messaggio di testo e completeranno 4 sondaggi per computer distanziati a circa 1 settimana di distanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC study office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 21 anni
  • Non identificato come una possibile dipendenza da alcol
  • Alcol consumato almeno una volta alla settimana nelle ultime 4 settimane
  • Almeno la metà dell'alcol consumato ogni settimana proviene da contenitori acquistati in negozio
  • Disposto a portare alcolici di 8 giorni a 3 visite di studio di persona
  • Non incinta, allattamento al seno o cercando di rimanere incinta
  • In grado di prendere sondaggi in inglese
  • Disposto a rispondere ai messaggi di testo ogni giorno per 3 settimane
  • Non vivere nella stessa famiglia di chiunque altro nello studio

Criteri di esclusione:

- Non vivere in noi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Avviso di salute frontale
Comportamentale: Avviso di salute frontale
I partecipanti riceveranno 3 diversi avvisi di salute sul consumo di alcol. Gli avvertimenti discuteranno dei rischi per la salute dell'alcol, tra cui cancro, ipertensione e cicatrici del fegato. Le etichette saranno posizionate sulla parte anteriore dei contenitori alcolici dei partecipanti.
Altro: Etichetta di controllo
Comportamentale: Etichetta di controllo
I partecipanti riceveranno un'etichetta che mostra un codice a barre. Le etichette saranno posizionate sulla parte anteriore dei contenitori alcolici dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bevande alcoliche consumate
Lasso di tempo: Valutato quotidianamente per 21 giorni, iniziando il giorno dopo l'iscrizione.
Misurati usando il seguente oggetto "Quante bevande avevi ieri? Se non sei sicuro, fai la tua ipotesi migliore. Per "ieri", intendiamo prima che tu andassi a letto, anche se il bere è successo dopo mezzanotte. Un drink equivale a una birra da 12 once, un bicchiere di vino da 5 once o un drink con un colpo di liquore. " I partecipanti risponderanno con il numero di bevande che hanno consumato.
Valutato quotidianamente per 21 giorni, iniziando il giorno dopo l'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di limitare il bere
Lasso di tempo: Valutato 4 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'iscrizione.
Misurati usando 3 articoli di sondaggio: 1) "Quanto sei interessato a bere non più di X bevande nella prossima settimana?" 2) "Quanto pensi di non avere più di X bevande nella prossima settimana?" e 3) "Quanto è probabile che tu non abbia più di X bevande nella prossima settimana?" dove x = 7 Se il sesso del partecipante alla nascita è femmina, 14 altrimenti. Le opzioni di risposta si trovano su una scala a 5 punti con l'approvazione più bassa codificata come 1 e l'approvazione più elevata codificata come 5. I ricercatori avranno le risposte medie ai 3 articoli. I punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di limitare il bere.
Valutato 4 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'iscrizione.
Rinunciare a un drink
Lasso di tempo: Valutato circa 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane dopo l'iscrizione.
Misurati usando 5 articoli di sondaggio che chiedono ai partecipanti quanto spesso hanno scelto di rinunciare a bere durante lo studio (ad esempio, "Negli ultimi 7 giorni, quanto spesso ti sei impedito di bere una bevanda alcolica perché volevi tagliare?"). Le opzioni di risposta sono su una scala a 5 punti che vanno da "mai" codificate come 0, a "10 o più volte", codificate come 10. I ricercatori avranno le risposte medie ai 5 articoli. I punteggi più alti indicano una maggiore frequenza per rinunciare a un drink.
Valutato circa 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane dopo l'iscrizione.
Numero massimo di bevande in un giorno
Lasso di tempo: Valutato quotidianamente per 21 giorni, iniziando il giorno dopo l'iscrizione.
I partecipanti riferiranno il numero di bevande che avevano ieri utilizzando il seguente oggetto "Quanti drink avevi ieri?" Per ciascun partecipante, i ricercatori calcoleranno il numero massimo di bevande in un giorno in quanto il maggior numero di bevande che i partecipanti riferiscono di consumare in un giorno durante il periodo di studio.
Valutato quotidianamente per 21 giorni, iniziando il giorno dopo l'iscrizione.
Proporzione di giorni in cui bevono
Lasso di tempo: Valutato quotidianamente per 21 giorni, iniziando il giorno dopo l'iscrizione.
I partecipanti riferiranno il numero di bevande che avevano ieri utilizzando il seguente oggetto "Quanti drink avevi ieri?" La percentuale di giorni di bevute verrà calcolata poiché il numero di giorni i partecipanti segnalano consumo di alcol durante lo studio diviso per il numero totale di giorni in cui segnalano il loro consumo di alcol durante lo studio. I dati mancanti saranno esclusi sia dal numeratore che dal denominatore.
Valutato quotidianamente per 21 giorni, iniziando il giorno dopo l'iscrizione.
Controllo percepito sul bere
Lasso di tempo: Valutato circa 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane dopo l'iscrizione.
Misurati usando 1 elemento del sondaggio: "Le etichette ti hanno fatto sentire ...?" Laddove le opzioni di risposta sono "meno in controllo del bere" "né meno né più in controllo del bere" e "più in controllo del bere". Le risposte saranno codificate come un controllo crescente (1) rispetto al controllo riducendo o né in aumento né riducendo (0).
Valutato circa 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane dopo l'iscrizione.
Imparare qualcosa di nuovo
Lasso di tempo: Valutato una volta, circa 21 giorni dopo l'iscrizione.
Misurati usando 1 elemento del sondaggio: "Hai imparato qualcosa di nuovo dalle etichette?" dove le opzioni di risposta sono "sì" (codificate come 1) e "no" (codificate come 0).
Valutato una volta, circa 21 giorni dopo l'iscrizione.
Conoscenza dei danni da alcol negli avvertimenti
Lasso di tempo: Valutato una volta, circa 21 giorni dopo l'iscrizione.
Misurati usando 3 articoli di sondaggio: "In che modo avere 2 bevande alcoliche al giorno influisce sul rischio di [cancro/ cicatrici del fegato/ ipertensione]?" Le opzioni di risposta includono "Riduzione del rischio" "nessun effetto" "aumenta il rischio" e "non sono sicuro". La conoscenza sarà codificata come corretta se i partecipanti selezionano "aumenta il rischio" e errati se i partecipanti selezionano qualsiasi altra opzione. I partecipanti riceveranno un punteggio di conoscenza complessivo corretto solo se rispondono correttamente a tutti e 3.
Valutato una volta, circa 21 giorni dopo l'iscrizione.
Ricordare i danni dell'alcol
Lasso di tempo: Valutato 4 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'iscrizione.
Misurati usando 1 elemento del sondaggio: "Quanto ti hanno ricordato le etichette che bere alcol può essere dannoso?" Le opzioni di risposta sono su una scala a 5 punti che vanno da "per niente", codificate come 1 a "molto", codificate come 5. Punteggi più alti indicano un maggiore ricordo dei danni di alcol.
Valutato 4 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'iscrizione.
Percepita probabilità di danni dall'alcol
Lasso di tempo: Valutato 4 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'iscrizione.
Misurati usando l'oggetto: "Qual è la possibilità che bere 2 [bevande standard di tipo di alcol] al giorno ti farà avere problemi di salute un giorno?" I partecipanti risponderanno alla domanda 4 volte, una volta circa 4 tipi di alcol: birra, vino, seltzer duro e liquore. Le opzioni di risposta sono su una scala a 5 punti che vanno da "nessuna possibilità", codificata come 1 a "alta possibilità", codificate come 5. Le risposte alle 4 domande saranno mediate. I punteggi più alti indicano una maggiore probabilità percepita di avere problemi di salute causati dall'alcol.
Valutato 4 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'iscrizione.
Percepita salute dell'alcol
Lasso di tempo: Valutato 4 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'iscrizione.
Misurato usando l'oggetto: "Quanto è sano o malsano [tipo di alcol]?" I partecipanti risponderanno alla domanda 4 volte, una volta circa 4 tipi di alcol: birra, vino, seltzer duro e liquore. Le opzioni di risposta sono su una scala a 5 punti che vanno da "molto malsana", codificata come 1 a "molto sana", codificate come 5. Le risposte alle 4 domande saranno mediate. Punteggi più alti indicano una maggiore percezione della salute dell'alcol.
Valutato 4 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-1218b
  • R01AA030548 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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