Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie etykietowania alkoholu

27 maja 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Etykietowanie alkoholu RCT

To badanie ma na celu zbadanie wpływu nowych ostrzeżeń alkoholowych na front pakietu na spożywanie alkoholu. Uczestnicy będą losowo przydzielani do nowych ostrzeżeń zdrowotnych lub etykiet kontrolnych. Uczestnicy wprowadzą własny alkohol na cotygodniowe wizyty w nauce i zabiorą do domu alkohol, aby spożywać jak zwykle. Uczestnicy otrzymają etykiety badawcze na swoich pojemnikach na alkohol według przypisanego ramienia próbnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy nowe ostrzeżenia dotyczące zdrowia przedniego pakietu na pojemnikach na alkohol prowadzą do mniejszego spożywania alkoholu i poprawy zrozumienia przez konsumentów szkód alkoholu. Naszym celem jest zapisanie się około 720 dorosłych w wieku 21 lat i starszych, którzy zgłaszają spożywanie alkoholu co najmniej raz w tygodniu.

Po udzieleniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania nowych ostrzeżeń zdrowotnych lub etykiet kontrolnych.

Uczestnicy wezmą udział w 3 osobistych wizytach w badaniu rozmieszczonym w odstępie około 1 tygodnia. Uczestnicy Arm Ostrzeżenia otrzymają ostrzeżenie zdrowotne zastosowane z przodu pojemników na alkohol podczas każdej cotygodniowej wizyt w sumie 3 unikalnych ostrzeżeń podczas badania. Ostrzeżenia będą stosowane w kolejności przeciwwailnej. Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają jedną etykietę podczas badania.

Uczestnicy zgłaszają liczbę napojów, które codziennie spożywali za pośrednictwem wiadomości tekstowej i wypełnią 4 ankiety komputerowe rozmieszczone w odstępie około 1 tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC study office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 21 lat i starsi
  • Nie zidentyfikowane jako możliwe uzależnienie od alkoholu
  • Spożywane alkohol co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Co najmniej połowa alkoholu spożywanego każdego tygodnia pochodzi z pojemników kupowanych w sklepie
  • Chęć wprowadzenia alkoholu o wartości 8 dni do 3 osobistych wizyt w badaniu
  • Nie w ciąży, karmienia piersią lub próba zajścia w ciążę
  • W stanie przeprowadzić ankiety w języku angielskim
  • Chęć odpowiadania na wiadomości tekstowe codziennie przez 3 tygodnie
  • Nie mieszka w tym samym gospodarstwie domowym, co ktokolwiek inny w badaniu

Kryteria wykluczenia:

- Nie mieszka w nas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostrzeżenie o zdrowiu z przodu pakietu
Behawioralne: Ostrzeżenie o zdrowiu z przodu pakietu
Uczestnicy otrzymają 3 różne ostrzeżenia zdrowotne o spożyciu alkoholu. Ostrzeżenia omówią zagrożenia dla zdrowia związanego z alkoholem, w tym raka, wysokie ciśnienie krwi i blizny wątroby. Etykiety zostaną umieszczone na czadach alkoholowych uczestników.
Inny: Etykieta kontrolna
Behawioralne: Etykieta kontrolna
Uczestnicy otrzymają etykietę wyświetlającą kod kreskowy. Etykiety zostaną umieszczone na czadach alkoholowych uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba spożywanych napojów alkoholowych
Ramy czasowe: Oceniane codziennie przez 21 dni, rozpoczynając dzień po zapisaniu się.
Zmierzone za pomocą następującego elementu „Ile napojów miałeś wczoraj? Jeśli nie jesteś pewien, zgadnij. Przez „wczoraj” mamy na myśli, zanim poszedłeś spać, nawet jeśli picie nastąpiło po północy. Jeden napój jest równoważny 12-uncjowego piwa, 5-uncjowego kieliszka wina lub drinka z jednym strzałem alkoholu. ” Uczestnicy odpowiedzą liczbą spożywanych napojów.
Oceniane codziennie przez 21 dni, rozpoczynając dzień po zapisaniu się.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje ograniczenia picia
Ramy czasowe: Oceniono 4 razy w odległości około 1 tygodnia, zaczynając od dnia zapisania.
Zmierzone za pomocą 3 pozycji ankietowych: 1) „Jak interesuje Cię picie nie więcej niż x napoje w następnym tygodniu?” 2) „Ile planujesz mieć nie więcej niż x napoje w następnym tygodniu?” i 3) „Jak prawdopodobne jest, że masz nie więcej niż X Drinks w następnym tygodniu?” gdzie x = 7 Jeśli płeć uczestnika po urodzeniu jest kobietą, 14 w przeciwnym razie. Opcje odpowiedzi znajdują się w 5-punktowej skali z najniższym poparciem kodowanym jako 1 i najwyższym poparciem kodowanym jako 5. Badacze będą średnio odpowiedzi na 3 pozycje. Wyższe wyniki wskazują na większe zamiary ograniczenia picia.
Oceniono 4 razy w odległości około 1 tygodnia, zaczynając od dnia zapisania.
Rezygnacja z drinka
Ramy czasowe: Oceniono około 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie po zapisaniu się.
Zmierzone przy użyciu 5 przedmiotów ankietowych pytających uczestników, jak często wybierali napój podczas badania (np. „W ciągu ostatnich 7 dni, jak często powstrzymywałeś się od napoju alkoholowego, ponieważ chciałeś cię zmniejszyć?”). Opcje odpowiedzi znajdują się w 5-punktowej skali, od „nigdy” zakodowanej jako 0, do „10 lub więcej razy”, zakodowanych jako 10. Naukowcy będą przeciętnie odpowiedzi na 5 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość rezygnacji z napoju.
Oceniono około 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie po zapisaniu się.
Maksymalna liczba napojów w ciągu dnia
Ramy czasowe: Oceniane codziennie przez 21 dni, rozpoczynając dzień po zapisaniu się.
Uczestnicy zgłoszą liczbę napojów, które wypili wczoraj, korzystając z następującego elementu „Ile napojów wypiliście wczoraj?” Dla każdego uczestnika naukowcy obliczą maksymalną liczbę napojów w ciągu dnia jako największą liczbę napojów, które uczestnicy zgłaszają w ciągu jednego dnia w okresie badania.
Oceniane codziennie przez 21 dni, rozpoczynając dzień po zapisaniu się.
Odsetek dni picia
Ramy czasowe: Oceniane codziennie przez 21 dni, rozpoczynając dzień po zapisaniu się.
Uczestnicy zgłoszą liczbę napojów, które wypili wczoraj, korzystając z następującego elementu „Ile napojów wypiliście wczoraj?” Odsetek dni picia zostanie obliczony jako liczba dni, w których uczestnicy zgłaszają spożywanie alkoholu podczas badania podzielonego przez całkowitą liczbę dni, które zgłaszają spożycie alkoholu podczas badania. Brakujące dane zostaną wykluczone zarówno z licznika, jak i mianownika.
Oceniane codziennie przez 21 dni, rozpoczynając dzień po zapisaniu się.
Postrzegana kontrola nad piciem
Ramy czasowe: Oceniono około 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie po zapisaniu się.
Zmierzone za pomocą 1 pozycji ankietowej: „Czy etykiety sprawiły, że czułeś się ...?” gdzie opcje odpowiedzi są „mniej kontrolowane przez twoje picie” ”„ ani mniej, ani bardziej kontrolującym picie ”i„ bardziej kontrolując picie ”. Odpowiedzi zostaną zakodowane jako rosnąca kontrola (1) vs. zmniejszenie kontroli lub ani wzrostu ani zmniejszania (0).
Oceniono około 1 tydzień, 2 tygodnie i 3 tygodnie po zapisaniu się.
Nauka czegoś nowego
Ramy czasowe: Oceniono raz, około 21 dni po rejestracji.
Zmierzone za pomocą 1 pozycji ankietowej: „Czy nauczyłeś się czegoś nowego z etykiet?” gdzie opcje odpowiedzi są „tak” (zakodowane jako 1) i „nie” (zakodowane jako 0).
Oceniono raz, około 21 dni po rejestracji.
Znajomość szkód z alkoholu w ostrzeżeniach
Ramy czasowe: Oceniono raz, około 21 dni po rejestracji.
Zmierzone przy użyciu 3 pozycji ankietowych: „W jaki sposób 2 napoje alkoholowe dziennie wpływa na ryzyko [raka/ blizn wątroby/ wysokiego ciśnienia krwi]?” Opcje reakcji obejmują „zmniejsza ryzyko” „bez efektu” „zwiększa ryzyko” i „nie jestem pewien”. Wiedza zostanie zakodowana jako poprawna, jeśli uczestnicy wybiorą „zwiększają ryzyko” i nieprawidłowe, jeśli uczestnicy wybiorą jakąkolwiek inną opcję. Uczestnicy otrzymają prawidłowy ogólny wynik wiedzy tylko wtedy, gdy odpowiedzą na wszystkie 3 pozycje poprawnie.
Oceniono raz, około 21 dni po rejestracji.
Przypominanie o szkodach alkoholu
Ramy czasowe: Oceniono 4 razy w odległości około 1 tygodnia, zaczynając od dnia zapisania.
Zmierzone za pomocą 1 pozycji ankietowej: „Ile etykiety przypomniały ci, że picie alkoholu może być szkodliwe?” Opcje odpowiedzi znajdują się w 5-punktowej skali, od „wcale nie”, zakodowanych jako 1 do „dużej”, zakodowanych jako 5. Wyższe wyniki wskazują na większe przypomnienie o szkodach alkoholu.
Oceniono 4 razy w odległości około 1 tygodnia, zaczynając od dnia zapisania.
Postrzegane prawdopodobieństwo szkody z alkoholu
Ramy czasowe: Oceniono 4 razy w odległości około 1 tygodnia, zaczynając od dnia zapisania.
Zmierzone za pomocą przedmiotu: „Jaka jest szansa, że ​​picie 2 [standardowe napoje typu alkoholu] dzień spowoduje, że pewnego dnia będziesz mieć problemy zdrowotne?” Uczestnicy odpowiedzą na pytanie 4 razy, raz około 4 rodzajów alkoholu: piwo, wino, twardy seltzer i alkohol. Opcje odpowiedzi znajdują się w 5-punktowej skali, od „bez szansy”, zakodowanych jako 1 do „dużej szansy”, zakodowanych jako 5. Odpowiedzi na 4 pytania zostaną uśrednione. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane prawdopodobieństwo posiadania problemów zdrowotnych spowodowanych przez alkohol.
Oceniono 4 razy w odległości około 1 tygodnia, zaczynając od dnia zapisania.
Postrzegana zdrowia alkoholu
Ramy czasowe: Oceniono 4 razy w odległości około 1 tygodnia, zaczynając od dnia zapisania.
Zmierzone za pomocą przedmiotu: „Jak zdrowe lub niezdrowe jest [typ alkoholu]?” Uczestnicy odpowiedzą na pytanie 4 razy, raz około 4 rodzajów alkoholu: piwo, wino, twardy seltzer i alkohol. Opcje odpowiedzi są w 5-punktowej skali, od „bardzo niezdrowych”, zakodowanych jako 1 do „bardzo zdrowego”, zakodowanych jako 5. Odpowiedzi na 4 pytania zostaną uśrednione. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą zdrowie alkoholu.
Oceniono 4 razy w odległości około 1 tygodnia, zaczynając od dnia zapisania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-1218b
  • R01AA030548 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Ostrzeżenie o zdrowiu z przodu pakietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj