- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06842277
알부민-플라 릿 리치 피브린을 사용한 부족한 유두의 치료 (A case series)
알부민- 플래 릿을 사용한 부족한 유두의 재구성 Rich Fibrin- 사례 시리즈
이 (사례 시리즈, 임상 시험)의 목표는 플라크 지수 및 치은 지수가 1 미만인 상악 또는 하악 전방 영역에서 1 또는 2에서 2 개의 유두 상실 클래스 1 또는 2를 가진 환자에서 부족한 유두의 치료입니다. 접촉점과 7mm 미만의 근위 뼈 크레스트와 4mm 미만의 프로브 깊이 사이.
가설:
알부민 PRF는 부족한 중간 유두의 효율적인 치료입니다. 1 차 결과 (접촉점과 유두 팁 사이의 거리는 치주 프로브로 측정됩니다) 참가자는 좋은 구강 위생 측정을 연습합니다.
연구 개요
상세 설명
이 (사례 시리즈, 임상 시험) 자율적, 생체 호환 재료 (알부민 혈소판이 풍부한 피브린)를 사용하여 불만과 매력적인 검은 색 삼각형으로부터 불만이있는 환자를 치료하는 환자를 치료합니다.
선택된 환자는 잘 정렬 된 상악 치아, 충치 없음, 근위 복원, 고정 보철물 또는 치열 교정기구, 적어도 하나의 클래스 1oR 2 상악 또는 하악 전방 영역에서 및 선택된 부위에서 접촉 지점과 거리 사이의 거리를 가졌습니다. 7mm 미만의 근위 뼈 크레스트 및 4mm 미만의 프로브 깊이.
또한 환자는 플라크 지수와 치은 지수가 1 미만이었습니다. 치주 문제 (진행된 뼈 및 연조직 손실)가 진행된 환자, 전신 상태는 혈액 성분과 치유에 영향을 미치며 흡연자 및 임신 한 환자는 제외됩니다.
모든 환자의 경우 전체 구강 스케일링 및 뿌리 플래닝이 수행되며, 탐사 깊이를 측정하고, 목표 부위에 대한 주변 방사선 사진을 복용하고, 고무베이스 인상을받는 것이 수행됩니다.
작동 단계 :
이어서, 주사 가능한 ALB-PRF의 제조, 정맥 내 혈액 10ml를 전 튜브 비탈 영역에서 철수하고 플라스틱 튜브를 700g에서 8 분 동안 사용하여 원심 분리 할 것이다. 변성 된 알부민은 섭씨 75도에서 10 분 동안 혈소판 가난한 혈장 층을 촉진하여 얻어 질 것입니다. 잔류 세포 및 버피 코트 (액체 PRF)에서 검출 된 성장 인자는 냉각 된 알부민 겔과 다시 혼합되어 주입 가능한 알부민을 형성합니다. PRF. 획득 가능한 ALB-PRF는 마취 직후에 선택된 부위에서 사용하기 위해 인슐린 주사기에 채워질 것이다. 인슐린 주사기의 바늘은 유두 팁에 2-3mm 정점으로 삽입되어 대호적으로 경사가 정단을 향한 치아의 장축에 45 도의 각도를 만듭니다.
주사 후, 유두는 거즈를 사용하여 1 분 동안 절단 방향으로 부드럽게 마사지됩니다.
수술 후 단계 :
환자는 치은 마진에 부드러운 칫솔을 사용하고 치료 된 지역에서 치열한 보조 장치의 사용을 방지하도록 지시받을 것입니다.
환자는 임상 및 사진 파라미터가 기록되는 3 개월 및 6 개월에 후속 조치를 유지합니다.
1 차 결과 :
접촉점과 유두 팁 사이의 거리 (검은 삼각형의 높이)
2 차 결과 :
흑인 삼각형 환자 만족도의 표면적 비전문 유두 수준
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, 이집트, 12613
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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Giza, Giza Governorate, 이집트, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
가난한 미학과 소란스러운 검은 삼각형의 1 환자의 불만은 전방 육교에서.
2 환자는 잘 정렬 된 상악 치아, 충치 없음, 근위 복원, 고정 보철물 또는 치열 교정기구를 가졌습니다.
3 환자는 상악 또는 하악 전방 영역에서 적어도 하나의 클래스 1oR 2 간 유두 손실을 가졌다.
4- 환자는 선택된 부위에, 접촉점 사이의 거리와 7mm 미만의 근위 뼈 크레스트 및 4mm 미만의 깊이가있었습니다.
5- 환자는 플라크 지수와 치은 지수가 1 미만을 가졌다.
제외 기준 :
- 환자는 치주 문제가 진행되었습니다 (진행된 뼈 및 연조직 손실).
- 환자는 전신 상태가 혈액 성분과 치유에 영향을 미쳤습니다.
- 흡연자 환자.
- 임신 한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 중간 유두 부족이 부족한 환자
주사 가능한 알부민을 사용하여 치열한 유두가 부족한 환자의 치료 -풍부한 피브린.
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주사 가능한 알부민 혈소판을 사용하여자가 생성, 느린 분해성 및 백혈구 및 성장 인자 물질이 풍부한 최소 침습적 비 외과 적 기술 인 리치 피브린을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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접촉점과 유두 팁 사이의 거리 (검은 삼각형의 높이)
기간: 6 개월
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접촉점과 유두 팁 사이의 거리는 치주 프로브에 의해 임상 적으로 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20124
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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