- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842277
Tratamento de papila interdental deficiente usando albumina-platlets rich fibrin (A case series)
Reconstrução de papila interdental deficiente usando albumina-platlets rich fibrin- uma série de casos
O objetivo desta (uma série de casos, ensaio clínico) é o tratamento de papila interdental deficiente em pacientes que possuem perda interdental de perda papilar 1 ou 2 em região anterior maxilar ou mandibular com índice de placa e índice gengival menor que 1 e os locais selecionados tiveram distância Entre o ponto de contato e a crista óssea inter proximal menor que 7 mm e profundidade de sondagem menor que 4 mm.
Hipótese:
A albumina-PRF é um tratamento eficiente de papila interdental deficiente. O desfecho primário (distância entre o ponto de contato e a ponta papilar será medida por sonda periodontal) os participantes praticarão boas medidas de higiene oral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta (uma série de casos, ensaio clínico) tratando pacientes cuja queixa de estética ruim e triângulos negros não atraentes inn anteriormente sextantes usando um material autógeno e biocompatível (rich fibrin de plaquetas de albumina).
Os pacientes selecionados tinham dentes maxilares bem alinhados, sem cárie, nenhuma restauração proximal, prótese fixa ou qualquer aparelho ortodôntico, pelo menos uma perda de papila interdental de classe 1 ou 2 ou em regiões anteriores maxilares ou mandibulares e em locais selecionados, a distância entre o ponto de contato e crista ósseo inter proximal menor que 7 mm e profundidade de sondagem menor que 4 mm.
Os pacientes também apresentaram índice de placa e índice gengival menor que 1. Pacientes que tiveram problemas periodontais avançados (perda avançada de ossos e tecidos moles), uma condição sistêmica afeta os componentes sanguíneos e a cura, fumantes e pacientes que estão grávidas serão excluídos.
Para todos os pacientes, serão realizados escalonamento total e aplainamento da raiz, medindo a profundidade da sondagem, tomando radiografia periapicais para os locais -alvo e a impressão da base de borracha será feita.
Fase de operação:
Em seguida, a preparação do alb-PRF injetável, 10 ml de sangue intravenoso será retirado da região antecubital e será centrifugado usando tubos de plástico a 700g por 8 minutos. A albumina desnaturada será obtida moderando a camada plasmática pobre de plaquetas por 10 minutos a 75 graus Celsius e as células residuais e os fatores de crescimento detectados no casaco buffy (líquido PRF) serão misturados novamente com o gel resfriado da albumina para formar albumina injetável Prf. O alb-PRF injetável obtido será preenchido nas seringas de insulina para usar nos locais selecionados imediatamente após a anestesia. A agulha da seringa de insulina será inserida em 2-3 mm apical na ponta da papila, direcionada coronalmente, fazendo um ângulo de 45 graus para o eixo longo do dente com seu chanfro voltado para a frente.
Pós-injeção, a papila será gentilmente massageada em uma direção incisiva, por um minuto usando uma gaze.
Fase pós-operatória:
Os pacientes serão instruídos a usar uma coronal de escova de dentes macios na margem gengival e impedir o uso de AIDs interdentais na região tratada.
Os pacientes serão mantidos sob acompanhamento aos 3 e 6 meses, em que os parâmetros clínicos e fotográficos serão registrados.
Resultado primário:
Distância entre o ponto de contato e a ponta da papila (altura do triângulo preto)
Resultados secundários:
Área de superfície do triângulo preto Satisfação do paciente Níveis papilares interproximais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egito, 12613
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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Giza, Giza Governorate, Egito, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Queixa de 1 paciente de estética ruim e triângulos negros desagradáveis em sextantes anteriores.
2 -pacientes tinham dentes maxilares bem alinhados, sem cárie, restauração proximal, prótese fixa ou qualquer aparelho ortodôntico.
Os três pacientes tiveram pelo menos um menos uma perda de papila interdental de classe 1 ou 2 nas regiões anteriores maxilares ou mandibulares.
4- Pacientes tinham em locais selecionados, distância entre o ponto de contato e a crista óssea inter proximal menor que 7 mm e profundidade de sondagem menor que 4 mm.
5- Pacientes apresentavam índice de placa e índice gengival menor que 1.
Critérios de exclusão:
- O paciente apresentou problemas periodontais avançados (perda de osso e tecidos moles).
- Os pacientes tiveram uma condição sistêmica afetam os componentes sanguíneos e a cicatrização.
- Pacientes fumantes.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes cujos tinham papila interdental deficiente
Tratamento de pacientes cujos tinham papila interdental deficiente usando albumina injetável -platlets rich fibrin
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Usando plaquetas de albumina injetáveis ricas em fibrina, que é uma técnica não cirúrgica minimamente invasiva com material autógeno, lento e rico em leucócitos e materiais dos fatores de crescimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância entre o ponto de contato e a ponta da papila (altura do triângulo preto)
Prazo: 6 meses
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As distâncias entre o ponto de contato e a ponta da papila serão medidas clinicamente por uma sonda periodontal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20124
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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