- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842277
Behandlung von mangelhaften interdentaler Papille unter Verwendung von Albumin-Plateletts reichhaltiges Fibrin (A case series)
Rekonstruktion von mangelhaften interdentalen Papilla unter Verwendung von Albumin-Platelets Rich Fibrin-A-Fallserie
Das Ziel dieser (eine Fallserie, klinische Studie) ist die Behandlung mangelhafter interdentaler Papille bei Patienten mit interdental zwischen dem Kontaktpunkt und dem inter proximalen Knochenkamm weniger als 7 mm und die Prüfung der Tiefe von weniger als 4 mm.
Hypothese:
Albumin-PRF ist eine effiziente Behandlung mangelhafter interdentaler Papille. Das primäre Ergebnis (Abstand zwischen dem Kontaktpunkt und der papillären Spitze wird durch Parodontalsonde gemessen) Die Teilnehmer praktizieren gute Mundhygiene -Maßnahmen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser (eine Fallserie, klinische Studie) behandelt Patienten, deren Beschwerde wegen schlechter Ästhetik und unattraktives Black Triangles Inn anterior Sextant unter Verwendung eines autogenen, biokompatiblen Materials (Albumin -Blutplättchen Rich Fibrin) unter Verwendung eines autogenen, biokompatiblen Materials behandelt wird.
Die ausgewählten Patienten hatten gut ausgerichtete Oberkieferzähne, keine Karies, keine proximale Wiederherstellung, feste Prothese oder ein kieferorthopädisches Gerät, mindestens eine Klasse -1 -2OR -2 -interdentaler Papilla -Verlust in Oberkiefer- oder Unterkiefer -Vorderregionen und an ausgewählten Stellen, Abstand zwischen Kontaktpunkt und Abstand zwischen Kontaktpunkt und Inter proximaler Knochenkamm weniger als 7 mm und Tiefe von weniger als 4 mm.
Auch Patienten hatten einen Plaque -Index und einen Gingivalindex von weniger als 1. Patienten, deren fortgeschrittene parodontale Probleme (fortgeschrittener Knochen- und Weichgewebeverlust), eine systemische Erkrankung, beeinflussen die Blutkomponenten und die Heilung, Raucher und Patienten mit schwangerem Patienten werden ausgeschlossen.
Für alle Patienten werden die volle Skalierung und Wurzelplanung von Mund und Wurzelplan durchgeführt, die Messung der Probestiefe, die Einnahme eines periapikalen Röntgens für die Zielstellen und die Einnahme von Gummi -Basis -Eindruck erfolgen.
Betriebsphase:
Die Herstellung von injizierbarem ALB-PRF wird dann 10 ml intravenöses Blut aus der Antecubitalregion entnommen und 8 Minuten lang mit Kunststoffrohre bei 700 g zentrifugiert. Das denaturierte Albumin wird erhalten, indem die plättchenarm schlechte Plasmaschicht für 10 Minuten bei 75 Grad Celsius temperiert wird, dann die Restzellen und die im Buffy Coat (flüssigen PRF) nachgewiesenen Wachstumsfaktoren werden erneut mit dem gekühlten Albumingel gemischt, um injizierbares Albumin zu bilden Prf. Die erhaltenen injizierbaren ALB-PRF werden in den Insulinspritzen unmittelbar nach der Anästhesie an den ausgewählten Stellen gefüllt. Die Nadel der Insulinspritze wird 2-3 mm apikal in die Papillespitze eingefügt, die koronal einen Winkel von 45 Grad in die lange Achse des Zahns mit seiner schrägischen Schrägung apikal enthält.
Nach der Injektion wird die Papille für eine Minute mit einem Gaze sanft in Inzisalrichtung massiert.
Postoperative Phase:
Die Patienten werden angewiesen, eine weiche Zahnbürstenkoronale am Gingivalrand zu verwenden und die Verwendung von interdentaler Hilfsmittel in der behandelten Region zu verhindern.
Die Patienten werden nach 3 und 6 Monaten in der Nachfolger gehalten, wobei klinische und fotografische Parameter aufgezeichnet werden.
Primäres Ergebnis:
Abstand zwischen Kontaktpunkt und Papillespitze (Höhe des schwarzen Dreiecks)
Sekundäre Ergebnisse:
Oberfläche des schwarzen Dreiecks Patientenzufriedenheit Interproximale Papillarspiegel
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12613
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Giza, Ägypten, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beschwerde der 1-Patienten über arme Ästhetik und unattraktives schwarze Dreieck im vorderen Sextanten.
2 -Patienten hatten gut ausgerichtete Maxillarzähne, keine Karies, keine proximale Wiederherstellung, feste Prothese oder kieferorthopädisches Gerät.
3-Patients hatten mindestens eine Klasse-1-2-OR-2-interdentaler Papilleverlust in den Vorderregionen von Oberkiefer oder Unterkiefer.
4- Patienten hatten an ausgewählten Stellen, Abstand zwischen Kontaktpunkt und inter proximalem Knochenkamm von weniger als 7 mm und Tiefe von weniger als 4 mm.
5- Patienten hatten einen Plaque-Index und einen Gingivalindex von weniger als 1.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hatte fortgeschrittene parodontale Probleme (fortgeschrittener Knochen- und Weichgewebeverlust).
- Die Patienten hatten eine systemische Erkrankung beeinflussen die Blutkomponenten und die Heilung.
- Raucherpatienten.
- Patienten, die schwanger sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten, deren mangelhafte interdentale Papille hatten
Behandlung von Patienten, deren mangelhafte interdentale Papilla unter Verwendung von injizierbares Albumin -Plateletts reiches Fibrin hatte
|
Verwenden von injizierbarem Albuminplättchen reichhaltiges Fibrin, das minimal invasive nicht chirurgische Technik mit autogener, langsam abbaubarer und reichhaltigem Material und Wachstumsfaktoren ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abstand zwischen Kontaktpunkt und Papillespitze (Höhe des schwarzen Dreiecks)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Abstände zwischen dem Kontaktpunkt und der Papillespitze werden klinisch anhand einer Parodontalsonde gemessen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20124
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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