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Behandlung von mangelhaften interdentaler Papille unter Verwendung von Albumin-Plateletts reichhaltiges Fibrin (A case series)

22. Februar 2025 aktualisiert von: Eman Salah Eldin Mahmoud Radwan, Cairo University

Rekonstruktion von mangelhaften interdentalen Papilla unter Verwendung von Albumin-Platelets Rich Fibrin-A-Fallserie

Das Ziel dieser (eine Fallserie, klinische Studie) ist die Behandlung mangelhafter interdentaler Papille bei Patienten mit interdental zwischen dem Kontaktpunkt und dem inter proximalen Knochenkamm weniger als 7 mm und die Prüfung der Tiefe von weniger als 4 mm.

Hypothese:

Albumin-PRF ist eine effiziente Behandlung mangelhafter interdentaler Papille. Das primäre Ergebnis (Abstand zwischen dem Kontaktpunkt und der papillären Spitze wird durch Parodontalsonde gemessen) Die Teilnehmer praktizieren gute Mundhygiene -Maßnahmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser (eine Fallserie, klinische Studie) behandelt Patienten, deren Beschwerde wegen schlechter Ästhetik und unattraktives Black Triangles Inn anterior Sextant unter Verwendung eines autogenen, biokompatiblen Materials (Albumin -Blutplättchen Rich Fibrin) unter Verwendung eines autogenen, biokompatiblen Materials behandelt wird.

Die ausgewählten Patienten hatten gut ausgerichtete Oberkieferzähne, keine Karies, keine proximale Wiederherstellung, feste Prothese oder ein kieferorthopädisches Gerät, mindestens eine Klasse -1 -2OR -2 -interdentaler Papilla -Verlust in Oberkiefer- oder Unterkiefer -Vorderregionen und an ausgewählten Stellen, Abstand zwischen Kontaktpunkt und Abstand zwischen Kontaktpunkt und Inter proximaler Knochenkamm weniger als 7 mm und Tiefe von weniger als 4 mm.

Auch Patienten hatten einen Plaque -Index und einen Gingivalindex von weniger als 1. Patienten, deren fortgeschrittene parodontale Probleme (fortgeschrittener Knochen- und Weichgewebeverlust), eine systemische Erkrankung, beeinflussen die Blutkomponenten und die Heilung, Raucher und Patienten mit schwangerem Patienten werden ausgeschlossen.

Für alle Patienten werden die volle Skalierung und Wurzelplanung von Mund und Wurzelplan durchgeführt, die Messung der Probestiefe, die Einnahme eines periapikalen Röntgens für die Zielstellen und die Einnahme von Gummi -Basis -Eindruck erfolgen.

Betriebsphase:

Die Herstellung von injizierbarem ALB-PRF wird dann 10 ml intravenöses Blut aus der Antecubitalregion entnommen und 8 Minuten lang mit Kunststoffrohre bei 700 g zentrifugiert. Das denaturierte Albumin wird erhalten, indem die plättchenarm schlechte Plasmaschicht für 10 Minuten bei 75 Grad Celsius temperiert wird, dann die Restzellen und die im Buffy Coat (flüssigen PRF) nachgewiesenen Wachstumsfaktoren werden erneut mit dem gekühlten Albumingel gemischt, um injizierbares Albumin zu bilden Prf. Die erhaltenen injizierbaren ALB-PRF werden in den Insulinspritzen unmittelbar nach der Anästhesie an den ausgewählten Stellen gefüllt. Die Nadel der Insulinspritze wird 2-3 mm apikal in die Papillespitze eingefügt, die koronal einen Winkel von 45 Grad in die lange Achse des Zahns mit seiner schrägischen Schrägung apikal enthält.

Nach der Injektion wird die Papille für eine Minute mit einem Gaze sanft in Inzisalrichtung massiert.

Postoperative Phase:

Die Patienten werden angewiesen, eine weiche Zahnbürstenkoronale am Gingivalrand zu verwenden und die Verwendung von interdentaler Hilfsmittel in der behandelten Region zu verhindern.

Die Patienten werden nach 3 und 6 Monaten in der Nachfolger gehalten, wobei klinische und fotografische Parameter aufgezeichnet werden.

Primäres Ergebnis:

Abstand zwischen Kontaktpunkt und Papillespitze (Höhe des schwarzen Dreiecks)

Sekundäre Ergebnisse:

Oberfläche des schwarzen Dreiecks Patientenzufriedenheit Interproximale Papillarspiegel

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 12613
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
      • Giza, Ägypten, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschwerde der 1-Patienten über arme Ästhetik und unattraktives schwarze Dreieck im vorderen Sextanten.

    2 -Patienten hatten gut ausgerichtete Maxillarzähne, keine Karies, keine proximale Wiederherstellung, feste Prothese oder kieferorthopädisches Gerät.

    3-Patients hatten mindestens eine Klasse-1-2-OR-2-interdentaler Papilleverlust in den Vorderregionen von Oberkiefer oder Unterkiefer.

    4- Patienten hatten an ausgewählten Stellen, Abstand zwischen Kontaktpunkt und inter proximalem Knochenkamm von weniger als 7 mm und Tiefe von weniger als 4 mm.

    5- Patienten hatten einen Plaque-Index und einen Gingivalindex von weniger als 1.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hatte fortgeschrittene parodontale Probleme (fortgeschrittener Knochen- und Weichgewebeverlust).
  2. Die Patienten hatten eine systemische Erkrankung beeinflussen die Blutkomponenten und die Heilung.
  3. Raucherpatienten.
  4. Patienten, die schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, deren mangelhafte interdentale Papille hatten
Behandlung von Patienten, deren mangelhafte interdentale Papilla unter Verwendung von injizierbares Albumin -Plateletts reiches Fibrin hatte
Verwenden von injizierbarem Albuminplättchen reichhaltiges Fibrin, das minimal invasive nicht chirurgische Technik mit autogener, langsam abbaubarer und reichhaltigem Material und Wachstumsfaktoren ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand zwischen Kontaktpunkt und Papillespitze (Höhe des schwarzen Dreiecks)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Abstände zwischen dem Kontaktpunkt und der Papillespitze werden klinisch anhand einer Parodontalsonde gemessen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Injizierbare Albuminplättchen reichhaltiges Fibrin

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