Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie niedoboru brodawki międzyzębowej przy użyciu bogatej fibryny albuminy (A case series)

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Eman Salah Eldin Mahmoud Radwan, Cairo University

Rekonstrukcja niedoboru papilki międzyzębowej przy użyciu bogatej fibryny albuminy- seria skrzynek

Celem tego (seria przypadków, badanie kliniczne) jest leczenie niedoboru brodawki międzyzębowej u pacjentów, którzy mają międzypiętową utratę brodawkową klasę 1 lub 2 w obszarze przednim szczękowej lub żuchwy z wskaźnikiem płytki i wskaźnika dziąseł poniżej 1, a wybrane miejsca miały odległość Między punktem kontaktowym a grzbietem kości między proksymalną mniej niż 7 mm a głębokością sondującą mniejszą niż 4 mm.

Hipoteza:

Albumin-PRF to skuteczne leczenie niedoborowej papilki międzyzębowej. Podstawowy wynik (odległość między punktem kontaktowym a końcówką brodawkową będzie mierzona przez sondę przyzębia) Uczestnicy będą ćwiczyć dobre miary higieny jamy ustnej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel tego (seria przypadków, badanie kliniczne) leczenia pacjentów, których dolegliwość z powodu słabej estetyki i nieatrakcyjnej czarnej trójkąty przedniego sekstanta z wykorzystaniem autogenicznego, biokompatybilnego materiału (bogata fibryna płytek krwi).

Wybrani pacjenci mieli dobrze wyrównane zęby szczęki, brak próchnicy, bez przywrócenia proksymalnego, stałą protezę lub jakiegokolwiek urządzenia ortodontycznego, co najmniej jedna utrata brodawki międzyprawnej klasy 1O 2 w regionach szczęki lub żuchwy oraz w wybranych miejscach, odległość między punktem kontaktowym i punktem kontaktowym, Grzbiet kości między proksymalnym mniej niż 7 mm i głębokość sondująca mniejsza niż 4 mm.

Również pacjenci mieli wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik dziąseł mniej niż 1. Pacjenci, którzy mieli zaawansowane problemy przyzębia (zaawansowana utrata kości i tkanki miękkiej), stan ogólnoustrojowy wpływają na składniki krwi i gojenie, palacze i pacjenci, którzy są w ciąży, zostaną wykluczeni.

Dla wszystkich pacjentów zostanie wykonane pełne skalowanie jamy ustnej i planowanie korzeni, mierząc głębokość sondowania, przyjmowanie radiogramu okołowienkowego dla miejsc docelowych i wykonywanie wrażenia gumowego.

Faza operacji:

Następnie przygotowanie do wstrzykiwań ALB-PRF, 10 ml krwi dożylnej zostanie wycofane z obszaru przedsiębiorstwa i zostanie odwirowane za pomocą plastikowych rur w 700 g przez 8 minut. Denaturowana albumina zostanie uzyskana przez uspokajanie warstwy osocza słabej płytki plazmowej przez 10 minut w 75 stopniach Celsjusza Następnie komórki resztkowe i czynniki wzrostu wykryte w płaszczu Buffy (ciekł Prf. Uzyskany alb-PRF do wstrzykiwań zostanie wypełniony w strzykawkach insuliny do użycia w wybranych miejscach natychmiast po znieczuleniu. Igła strzykawki insulinowej zostanie wstawiona 2-3 mM wierzchołka do czubka brodawki skierowanej koronowo, wytwarzając kąt 45 stopni do długiej osi zęba z jego fazą.

Po wstrzyknięciu brodawka zostanie delikatnie masowana w kierunku siedzącym, przez minutę za pomocą gazy.

Faza pooperacyjna:

Pacjenci zostaną poinstruowani, aby użyć miękkiego koronalnego szczoteczki do marginesu dziąseł i zapobiegają stosowaniu pomocy międzyzębowych w leczonym obszarze.

Pacjenci będą obserwowani po 3 i 6 miesiącach, w których zostaną rejestrowane parametry kliniczne i fotograficzne.

Pierwotny wynik:

Odległość między punktem styku a końcówką brodawki (wysokość czarnego trójkąta)

Wtórne wyniki:

Powierzchnia poziomu brodawkowania między czołgiem trójkąta Trójkąta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egipt, 12613
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
      • Giza, Giza Governorate, Egipt, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Skarga 1-pacjentów z biednej estetyki i nieprzyjemnych czarnych trójkątów w przednim sekstancie.

    2 -pacjentów mieli dobrze wyrównane zęby szczękowe, brak próchnicy, bez przywrócenia proksymalnego, stałą protezę lub jakiegokolwiek urządzenia ortodontycznego.

    3-pacjentów miała co najmniej jedną utratę brodą brodawkową klasy 1 lub 2 w regionach przednich szczęki lub żuchwy.

    4- Pacjenci mieli w wybranych miejscach, odległość między punktem kontaktowym a grzbietem kości między proksymalną mniej niż 7 mm i głębokość sondowania mniejsza niż 4 mm.

    5- Pacjenci mieli wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik dziąseł mniej niż 1.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent miał zaawansowane problemy przyzębia (zaawansowana utrata kości i tkanki miękkiej).
  2. Pacjenci mieli stan ogólnoustrojowy wpływ na składniki krwi i gojenie.
  3. Pacjenci palacze.
  4. Pacjenci, którzy są w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci, którzy mieli niedobór brodawki międzyzębowej
Leczenie pacjentów, którzy mieli niedobór brodawki międzyzębowej przy użyciu bogatej fibryny albuminy
Zastosowanie bogatej fibryny albuminy albuminy, która jest minimalnie inwazyjną techniką nie chirurgiczną z autogeniczną, powolną degradowalną i bogatą w leukocyty i materiały czynników wzrostu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość między punktem styku a końcówką brodawki (wysokość czarnego trójkąta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odległości między punktem kontaktowym a końcówką brodawkową będą mierzone klinicznie za pomocą sondy przyzębia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj