- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06842277
Leczenie niedoboru brodawki międzyzębowej przy użyciu bogatej fibryny albuminy (A case series)
Rekonstrukcja niedoboru papilki międzyzębowej przy użyciu bogatej fibryny albuminy- seria skrzynek
Celem tego (seria przypadków, badanie kliniczne) jest leczenie niedoboru brodawki międzyzębowej u pacjentów, którzy mają międzypiętową utratę brodawkową klasę 1 lub 2 w obszarze przednim szczękowej lub żuchwy z wskaźnikiem płytki i wskaźnika dziąseł poniżej 1, a wybrane miejsca miały odległość Między punktem kontaktowym a grzbietem kości między proksymalną mniej niż 7 mm a głębokością sondującą mniejszą niż 4 mm.
Hipoteza:
Albumin-PRF to skuteczne leczenie niedoborowej papilki międzyzębowej. Podstawowy wynik (odległość między punktem kontaktowym a końcówką brodawkową będzie mierzona przez sondę przyzębia) Uczestnicy będą ćwiczyć dobre miary higieny jamy ustnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel tego (seria przypadków, badanie kliniczne) leczenia pacjentów, których dolegliwość z powodu słabej estetyki i nieatrakcyjnej czarnej trójkąty przedniego sekstanta z wykorzystaniem autogenicznego, biokompatybilnego materiału (bogata fibryna płytek krwi).
Wybrani pacjenci mieli dobrze wyrównane zęby szczęki, brak próchnicy, bez przywrócenia proksymalnego, stałą protezę lub jakiegokolwiek urządzenia ortodontycznego, co najmniej jedna utrata brodawki międzyprawnej klasy 1O 2 w regionach szczęki lub żuchwy oraz w wybranych miejscach, odległość między punktem kontaktowym i punktem kontaktowym, Grzbiet kości między proksymalnym mniej niż 7 mm i głębokość sondująca mniejsza niż 4 mm.
Również pacjenci mieli wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik dziąseł mniej niż 1. Pacjenci, którzy mieli zaawansowane problemy przyzębia (zaawansowana utrata kości i tkanki miękkiej), stan ogólnoustrojowy wpływają na składniki krwi i gojenie, palacze i pacjenci, którzy są w ciąży, zostaną wykluczeni.
Dla wszystkich pacjentów zostanie wykonane pełne skalowanie jamy ustnej i planowanie korzeni, mierząc głębokość sondowania, przyjmowanie radiogramu okołowienkowego dla miejsc docelowych i wykonywanie wrażenia gumowego.
Faza operacji:
Następnie przygotowanie do wstrzykiwań ALB-PRF, 10 ml krwi dożylnej zostanie wycofane z obszaru przedsiębiorstwa i zostanie odwirowane za pomocą plastikowych rur w 700 g przez 8 minut. Denaturowana albumina zostanie uzyskana przez uspokajanie warstwy osocza słabej płytki plazmowej przez 10 minut w 75 stopniach Celsjusza Następnie komórki resztkowe i czynniki wzrostu wykryte w płaszczu Buffy (ciekł Prf. Uzyskany alb-PRF do wstrzykiwań zostanie wypełniony w strzykawkach insuliny do użycia w wybranych miejscach natychmiast po znieczuleniu. Igła strzykawki insulinowej zostanie wstawiona 2-3 mM wierzchołka do czubka brodawki skierowanej koronowo, wytwarzając kąt 45 stopni do długiej osi zęba z jego fazą.
Po wstrzyknięciu brodawka zostanie delikatnie masowana w kierunku siedzącym, przez minutę za pomocą gazy.
Faza pooperacyjna:
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby użyć miękkiego koronalnego szczoteczki do marginesu dziąseł i zapobiegają stosowaniu pomocy międzyzębowych w leczonym obszarze.
Pacjenci będą obserwowani po 3 i 6 miesiącach, w których zostaną rejestrowane parametry kliniczne i fotograficzne.
Pierwotny wynik:
Odległość między punktem styku a końcówką brodawki (wysokość czarnego trójkąta)
Wtórne wyniki:
Powierzchnia poziomu brodawkowania między czołgiem trójkąta Trójkąta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 12613
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Skarga 1-pacjentów z biednej estetyki i nieprzyjemnych czarnych trójkątów w przednim sekstancie.
2 -pacjentów mieli dobrze wyrównane zęby szczękowe, brak próchnicy, bez przywrócenia proksymalnego, stałą protezę lub jakiegokolwiek urządzenia ortodontycznego.
3-pacjentów miała co najmniej jedną utratę brodą brodawkową klasy 1 lub 2 w regionach przednich szczęki lub żuchwy.
4- Pacjenci mieli w wybranych miejscach, odległość między punktem kontaktowym a grzbietem kości między proksymalną mniej niż 7 mm i głębokość sondowania mniejsza niż 4 mm.
5- Pacjenci mieli wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik dziąseł mniej niż 1.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent miał zaawansowane problemy przyzębia (zaawansowana utrata kości i tkanki miękkiej).
- Pacjenci mieli stan ogólnoustrojowy wpływ na składniki krwi i gojenie.
- Pacjenci palacze.
- Pacjenci, którzy są w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci, którzy mieli niedobór brodawki międzyzębowej
Leczenie pacjentów, którzy mieli niedobór brodawki międzyzębowej przy użyciu bogatej fibryny albuminy
|
Zastosowanie bogatej fibryny albuminy albuminy, która jest minimalnie inwazyjną techniką nie chirurgiczną z autogeniczną, powolną degradowalną i bogatą w leukocyty i materiały czynników wzrostu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między punktem styku a końcówką brodawki (wysokość czarnego trójkąta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odległości między punktem kontaktowym a końcówką brodawkową będą mierzone klinicznie za pomocą sondy przyzębia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .