- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06842277
Traitement de la papille interdentaire déficiente à l'aide d'albumine-plaquettes riches fibrine (A case series)
Reconstruction de la papille interdentaire déficient à l'aide d'albumine-plaquets riches fibrin - une série de cas
L'objectif de cela (une série de cas, essai clinique) est le traitement de la papille interdentaire déficiente chez les patients qui ont une perte de perte papillaire interdentaire classe 1 ou 2 dans la région antérieure maxillaire ou mandibulaire avec indice de plaque et indice gingival inférieur à 1 et les sites sélectionnés avaient une distance avaient une distance entre le point de contact et la crête osseuse inter-proximale de moins de 7 mm et la profondeur de sondage inférieure à 4 mm.
Hypothèse:
L'albumine-PRF est un traitement efficace de la papille interdentaire déficiente. Le résultat principal (la distance entre le point de contact et la pointe papillaire sera mesurée par sonde parodontale) Les participants pratiqueront de bonnes mesures d'hygiène buccale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cela (une série de cas, essai clinique) traitant des patients dont la plainte de l'esthétique médiocre et du sextant antérieur des triangles noirs non attrayants à l'aide d'un matériau autogène et biocompatible (albumine Platelelet Rich Fibrine).
Les patients sélectionnés avaient des dents maxillaires bien alignées, pas de caries, pas de restauration proximale, de prothèse fixe ou tout appareil orthodontique, au moins une perte de papille interdentaire de classe 1 ou 2 dans les régions antérieures maxillaires ou mandibulaires et sur des sites sélectionnés, la distance entre le point de contact et crête osseuse inter-proximale inférieure à 7 mm et profondeur de sondage inférieure à 4 mm.
Les patients avaient également un indice de plaque et un indice gingival inférieur à 1. Les patients dont les problèmes parodontaux ont avancé (perte avancée des os et des tissus mous), une condition systémique affecte les composants sanguins et la guérison, les fumeurs et les patients enceintes seront exclus.
Pour tous les patients, la mise à l'échelle de la bouche et le planification des racines seront effectuées, mesurant la profondeur de sondage, la prise de radiographie périapicale pour les sites cibles et la prise d'impression de base en caoutchouc seront effectuées.
Phase de fonctionnement:
Ensuite, la préparation de l'ALB-PRF injectable, 10 ml de sang intraveineux sera retirée de la région antécubitale et sera centrifugé à l'aide de tubes en plastique à 700 g pendant 8 minutes. L'albumine dénaturée sera obtenue en tempérant la mauvaise couche de plasma plaquettaire pendant 10 minutes à 75 degrés Celsius, puis les cellules résiduelles et les facteurs de croissance détectés dans la couche Buffy (PRF liquide) seront à nouveau mélangés avec le gel d'albumine refroidi PRF. ALB-PRF injectable obtenu sera rempli dans les seringues d'insuline à utiliser dans les sites sélectionnés immédiatement après l'anesthésie. L'aiguille de la seringue à l'insuline sera insérée de 2 à 3 mm apicale à la pointe de la papille dirigée par coronale, faisant un angle de 45 degrés par rapport à l'axe long de la dent avec son biseau face apicalement.
Après l'injection, la papille sera doucement massée dans une direction incisiale, pendant une minute à l'aide d'une gaze.
Phase postopératoire:
Les patients seront invités à utiliser une brosse à dents molle coronale à la marge gingivale et à prévenir l'utilisation des aides interdentaires dans la région traitée.
Les patients seront maintenus en suivi à 3 et 6 mois où les paramètres cliniques et photographiques seront enregistrés.
Résultat principal:
Distance entre le point de contact et la pointe de la papille (hauteur du triangle noir)
Résultats secondaires:
Surface de la surface du triangle noir satisfaction des niveaux papillaires interproximaux
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 12613
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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Giza, Giza Governorate, Egypte, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Plainte de 1 patient de la mauvaise esthétique et des triangles noirs peu attrayants dans le sextant antérieur.
Les 2 patients avaient des dents maxillaires bien alignées, pas de caries, pas de restauration proximale, de prothèse fixe ou tout appareil orthodontique.
3 patients avaient au moins une perte de papille interdentaire de classe 1 ou 2 dans les régions antérieures maxillaires ou mandibulaires.
4- Les patients avaient sur des sites sélectionnés, la distance entre le point de contact et la crête osseuse inter-proximale inférieure à 7 mm et la profondeur de sondage inférieure à 4 mm.
5- Les patients avaient un indice de plaque et un indice gingival inférieur à 1.
Critères d'exclusion:
- Le patient avait des problèmes parodontaux avancés (perte avancée des os et des tissus mous).
- Les patients avaient une condition systémique affectent les composants sanguins et la guérison.
- Patients de fumeur.
- Patients enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patients dont la papille interdentaire déficiente
Traitement des patients dont la papille interdentaire déficiente en utilisant une albumine injectable -Platelets riche fibrine
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En utilisant des plaquettes d'albumine injectables riches en fibrine qui est une technique non chirurgicale peu invasive avec autogène, lent dégradable et riche en leucocytes et facteurs de croissance matériels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance entre le point de contact et la pointe de la papille (hauteur du triangle noir)
Délai: 6 mois
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Les distances entre le point de contact et la pointe de la papille seront mesurées cliniquement par une sonde parodontale
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20124
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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