- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06842277
Обработка дефицита между межналенной сосочкой с использованием альбуминовых плателей богатый фибрин (A case series)
Реконструкция дефицита межналенного сосования с использованием альбуминовых плателей богатый фибрин- серия случаев
Цель этого (серия случаев, клинические испытания) - лечение дефицита межналенного сосования у пациентов, имеющих межналенную папиллярную потерю класса 1 или 2 в верхней челюсти или нижней части нижней челюсти с индексом бляшек и индексом десны менее 1, а выбранные сайты имели расстояние между точкой контакта и межпроксимальным костным гребнем менее 7 мм и глубиной зондирования менее 4 мм.
Гипотеза:
Альбумин-PRF является эффективной обработкой дефицита межзубного сосования. Основной результат (расстояние между контактной точкой и папиллярным наконечником будет измерен с помощью пародонтального зонда) Участники будут практиковать хорошие меры гигиены полости рта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого (серия случаев, клиническое исследование), лечив пациентов, чья жалоба от плохой эстетики и непривлекательных черных треугольников Инн Передний Секстант с использованием аутогенного биосовместимого материала (богатый фибрин альбумина).
Выбранные пациенты имели хорошо выраженные верхнечелюстны Меж проксимальный костный гребень менее 7 мм и глубина зондирования менее 4 мм.
Также у пациентов был индекс бляшек и индекс десны менее 1. Пациенты, чьи имели усовершенствованные проблемы с пародонтами (усовершенствованная потеря костей и мягких тканей), системное состояние влияет на компоненты крови и заживление, курильщики и пациенты, которые беременны, будут исключены.
Для всех пациентов будет выполнено полное масштабирование во рту и планирование корней, измеряя глубину зондирования, принимая периапикальную рентгенограмму для целевых участков и будет выполнено впечатление резинового основания.
Фаза эксплуатации:
Затем приготовление инъецируемой ALB-PRF 10 мл внутривенной крови будет отозвано из антекубитальной области и будет центрифугирована с использованием пластиковых трубок при 700 г в течение 8 минут. Денатурированный альбумин будет получен путем смягчения слоя плазменного плазма на тромбоциты на 10 минут при 75 градусах Цельсия, чем остаточные клетки, и факторы роста, обнаруженные в пальто Баффи (Liquid PRF), снова будут смешиваться с охлажденным альбуминовым гелем с образованием инъекционного альбумина PRF Полученные инъекционные Alb-PRF будут заполнены в шприцах инсулина для использования в выбранных участках сразу после анестезии. Игла шприца инсулина будет вставлена 2-3 мм апикальной к кончику сосоченого кончика, направленного коронально, составляя угол 45 градусов до длинной оси зуба, а его скос был апикально.
После инъекции папилла будет аккуратно массировать в направлении реза, в течение минуты, используя марлю.
Послеоперационная фаза:
Пациентам будет поручено использовать мягкую зубную щетку, корональную к краю десны, и предотвратить использование межналенных средств в обработанной области.
Пациенты будут находиться под наблюдением через 3 и 6 месяцев, когда будут зарегистрированы клинические и фотографические параметры.
Первичный результат:
Расстояние между точкой контакта и наконечником сосования (высота черного треугольника)
Вторичные результаты:
Площадь поверхности черного треугольника Удовлетворенность пациентами межпоксимальные папиллярные уровни
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Египет, 12613
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Giza, Giza Governorate, Египет, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Жалоба с 1 пациентами от бедной эстетики и непривлекательных черных треугольников в переднем секстанте.
2 -пациент имели хорошо настроенные верхнечелюстные зубы, без кариеса, без проксимального восстановления, фиксированного протеза или любого ортодонтического прибора.
3-пациент имел по меньшей мере один класс 1OR 2 межзубной потери папилла в верхних или нижнечелюстных передних областях.
4- Пациенты имели на выбранных участках, расстояние между точкой контакта и межпроксимальным костным гребнем менее 7 мм и глубиной зондирования менее 4 мм.
У 5- пациентов был индекс бляшек и индекс десны менее 1.
Критерии исключения:
- У пациента были усовершенствованные проблемы с пародонтами (усовершенствованная потеря костей и мягких тканей).
- Пациенты имели системное состояние влияют на компоненты крови и заживление.
- Пациенты -курильщики.
- Пациенты, которые беременны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, чьи имели дефицит между межпронтальной сосочкой
Лечение пациентов, чье имело дефицит межналенного сосования с использованием инъекционного альбумина -плателета богатый фибрин
|
Используя инъекционные тромбоциты альбумина богатый фибрин, который является минимально инвазивным не хирургическим методом с аутогенным, медленным разлагаемым и богатым в области лейкоцитов и факторов роста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между точкой контакта и наконечником сосования (высота черного треугольника)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расстояния между точкой контакта и наконечником сосования будут клинически измерены с помощью пародонтального зонда
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .