Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nedostatku mezizimní papily pomocí albumin-plateletů bohatý fibrin (A case series)

22. února 2025 aktualizováno: Eman Salah Eldin Mahmoud Radwan, Cairo University

Rekonstrukce deficitní mezizidentské papily pomocí albumin-plateletů bohatá fibrin- série případů

Cílem této (případové série, Klinická studie) je léčba nedostatku mezizidentní papily u pacientů, kteří mají mezizubní papilární ztrátu třídu 1 nebo 2 v maxilární nebo mandibulární přední oblasti s indexem plaků a indexem gingiválu menší než 1 a vybraná místa měla vzdálenost a vybraná místa měla vzdálenost a vybraná místa měla vzdálenost Mezi kontaktním bodem a meziprostorovým kostním hřebenem menším než 7 mm a hloubkou sondy menší než 4 mm.

Hypotéza:

Albumin-PRF je účinnou léčbou nedostatku mezidennní papily. Primární výsledek (vzdálenost mezi kontaktním bodem a papilárním špičkou bude měřena periodontální sondou) Účastníci budou praktikovat dobrá opatření pro ústní hygienu

Přehled studie

Detailní popis

Cíl této (případové série, klinická hodnocení) léčí pacienty, jejichž stížnost na špatnou estetiku a neléhající černých trojúhelníků Inn přední sextant pomocí autogenního biokompatibilního materiálu (albuminové destičky bohatý fibrin).

Vybraní pacienti měli dobře zarovnané maxilární zuby, žádné kazu, žádné proximální obnovení, pevnou protézu nebo jakékoli ortodontické zařízení, alespoň jedna mezizubní ztráta papily v maxilárních nebo mandibulárních předních oblastech a na vybraných místech, vzdálenost mezi kontaktním bodem a Inter proximální kostní hřeben menší než 7 mm a hloubka sondy menší než 4 mm.

Také pacienti měli index plaků a index gingiválu menší než 1. Pacienti, kteří měli pokročilé periodontální problémy (pokročilá ztráta kostí a měkkých tkání), systémový stav ovlivňují složky krve a hojení, budou vyloučeny kuřáky a těhotné pacienti.

U všech pacientů bude provedeno úplné škálování úst a hoblování kořenů, měří hloubku sondy, provedení periapického rentgenového snímku pro cílová místa a provedení gumové základny.

Fáze provozu:

Poté bude příprava injektovatelného alb-Prf, 10 ml intravenózní krve odebrána z antekubiální oblasti a bude odstředěna pomocí plastových trubek při 700 g po dobu 8 minut. Denaturovaný albumin bude získán temperováním plazmové vrstvy chudé destičky po dobu 10 minut při 75 stupních Celsia, pak zbytkové buňky a růstové faktory detekované v bufy kabátu (Liquid PRF) budou znovu smíchány s ochlazeným albuminem za vzniku injekčního albuminu v injekční albuminu Prf. Získané injekční alb-PRF bude vyplněno inzulínové stříkačky, které se použijí na vybraných místech ihned po anestezii. Jehla inzulínové stříkačky bude vložena 2-3 mm apikální do špičky papilly nasměrované koronálně, aby se úhel 45 stupňů na dlouhou osu zubu s jeho zkosení apicky obrátil.

Po injekci, Papilla bude jemně masírována ve směru řezu na minutu pomocí gázy.

Pooperační fáze:

Pacienti budou instruováni, aby na gingivální okraj použili koronal měkkého zubního kartáčku a zabránili používání mezizubních pomůcek v léčené oblasti.

Pacienti budou udržováni pod sledováním ve 3 a 6 měsících, kde budou zaznamenány klinické a fotografické parametry.

Primární výsledek:

Vzdálenost mezi kontaktním bodem a špičkou papilly (výška černého trojúhelníku)

Sekundární výsledky:

Povrchová plocha černých trojúhelníků spokojenost pacientů Interproximální papilární úrovně

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
      • Giza, Egypt, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stížnost 1-pacientů od špatné estetiky a nepopsatelných černých trojúhelníků u předního sextantu.

    2 -pacienti měli dobře vyrovnané maxilární zuby, žádné kazu, žádné proximální obnovení, pevnou protézu nebo jakékoli ortodontické zařízení.

    3-pacienti měli alespoň jednu ztrátu mezi zubní papily třídy 1 nebo 2 v maxilárních nebo mandibulárních předních oblastech.

    4- Pacienti měli na vybraných místech, vzdálenost mezi kontaktním bodem a internejním kostním hřebenem menší než 7 mm a hloubkou sondy menší než 4 mm.

    5- Pacienti měli index plaků a index gingiválního indexu menší než 1.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacient měl pokročilé problémy s periodontálními problémy (pokročilá ztráta kostí a měkkých tkání).
  2. Pacienti měli systémový stav ovlivňující složky krve a hojení.
  3. Pacienti kuřáků.
  4. Pacienti, kteří jsou těhotní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacienti, kteří měli nedostatek mezizubní papily
Léčba pacientů, kteří měli nedostatek mezizundální papily pomocí injekčních albuminů bohatý fibrin
Použitím injekčních albuminových destiček bohatých fibrin, který je minimálně invazivní ne chirurgickou technikou s autogenní, pomalu degradovatelný a bohatý na leukocyty a materiál růstových faktorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost mezi kontaktním bodem a špičkou papilly (výška černého trojúhelníku)
Časové okno: 6 měsíců
Vzdálenosti mezi kontaktním bodem a špičkou papilly budou klinicky měřeny periodontální sondou
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interdentální rekonstrukce papilly

  • ISAR Klinikum
    Breast Imaging Division, Radiologie Augsburg Friedberg / Breast Center Augsburg...
    Dokončeno
    Mammaplastika | Mikrochirurgie | Rip Reconstruction Chrupavka
    Německo
Předplatit