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Trattamento della papilla interdentale carente usando i plateli di albumina ricca fibrina (A case series)

22 febbraio 2025 aggiornato da: Eman Salah Eldin Mahmoud Radwan, Cairo University

Ricostruzione di papilla interdentali carenti usando i plateli di albumina ricca di fibrin- una serie di casi

L'obiettivo di questo (una serie di casi, sperimentazione clinica) è il trattamento della papilla interdentale carente in pazienti che hanno una classe 1 o 2 di perdita papillare interdentale nella regione anteriore mascellare o mandibolare con indice della placca e indice gengivale inferiore a 1 e i siti selezionati avevano una distanza tra il punto di contatto e la cresta ossea interno meno di 7 mm e una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm.

Ipotesi:

Albumina-PRF è un trattamento efficiente della papilla interdentale carente. Il risultato primario (distanza tra il punto di contatto e la punta papillare sarà misurata mediante sonda parodontale) I partecipanti praticheranno buone misure di igiene orale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo (una serie di casi, sperimentazione clinica) che tratta i pazienti la cui denuncia da scarsa estetica e sgradevole sestante anteriore dei triangoli neri usando un materiale autogeno e biocompatibile (piastrine di albumina ricca di fibrina).

I pazienti selezionati avevano denti mascellari ben allineati, nessuna carie, nessun ripristino prossimale, protesi fissa o qualsiasi apparecchio ortodontico, almeno una perdita di papilla interdentale di classe 1 in regioni anteriori mascellari o mandibolari Cresta ossea tra prossimità inferiore a 7 mm e profondità di sondaggio inferiore a 4 mm.

Anche i pazienti avevano indice di placca e indice gengivale inferiore a 1. I pazienti che hanno avuto problemi parodontali avanzati (perdita di ossa avanzate e tessuti molli), una condizione sistemica influenzano i componenti del sangue e la guarigione, i fumatori e i pazienti in gravidanza saranno esclusi.

Per tutti i pazienti, verranno eseguiti il ​​ridimensionamento della bocca e la pianificazione delle radici, misurando la profondità di sondaggio, si avrà fatto la radiografia periapicale per i siti target e l'impressione di base di gomma.

Fase operativa:

Quindi preparazione di ALB-PRF iniettabile, 10 ml di sangue endovenoso verranno ritirati dalla regione antecubitale e verrà centrifugata usando tubi di plastica a 700 g per 8 minuti. L'albumina denaturata sarà ottenuta tempendo lo strato plasmatico povero piastrino per 10 minuti a 75 gradi Celsius, quindi le cellule residue e i fattori di crescita rilevati nel cappotto Buffy (PRF liquido) saranno nuovamente mescolati con il gel di albumina raffreddato per formare l'albumina iniettabile Prf. L'AB-PRF iniettabile ottenuto sarà riempito nelle siringhe di insulina da utilizzare nei siti selezionati immediatamente dopo l'anestesia. L'ago della siringa di insulina verrà inserito 2-3 mm apicale alla punta della papilla diretta in coronalmente facendo un angolo di 45 gradi rispetto all'asse lungo del dente con la sua smussatura rivolta apicale.

Dopo l'iniezione, la papilla verrà massaggiata delicatamente in una direzione incisale, per un minuto usando una garza.

Fase post-operatoria:

I pazienti verranno istruiti a utilizzare uno spazzolino da denti morbido coronale per il margine gengivale e prevenire l'uso di ausili interdentali nella regione trattata.

I pazienti saranno tenuti sotto il follow -up a 3 e 6 mesi in cui verranno registrati i parametri clinici e fotografici.

Outcome primario:

Distanza tra punto di contatto e punta di papilla (altezza del triangolo nero)

Risultati secondari:

SUPERFICAZIONE DEI TRIANGLE BLACO SEMPUZIONE DEL PAZIENTO INTERPROXIMALI PAPILLARIO

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12613
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
      • Giza, Egitto, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Reclamo di 1 paziente da poveri estetici e triangoli neri poco attraenti nel sestante anteriore.

    2 pazienti avevano denti mascellari ben allineati, nessuna carie, nessun ripristino prossimale, protesi fissa o qualsiasi apparecchio ortodontico.

    I 3 pazienti avevano almeno una perdita di papilla interdentale di classe 1 o nelle regioni anteriori mascellari o mandibolari.

    4- I pazienti avevano in siti selezionati, la distanza tra il punto di contatto e la cresta ossea interno meno di 7 mm e la profondità di sondaggio inferiore a 4 mm.

    5- I pazienti avevano indice di placca e indice gengivale inferiore a 1.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha avuto problemi parodontali avanzati (ossea avanzata e perdita di tessuto molle).
  2. I pazienti avevano una condizione sistemica che influenzano i componenti del sangue e la guarigione.
  3. Pazienti fumatori.
  4. Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti la cui papilla interdentale carente
Trattamento di pazienti la cui papilla interdentale carente utilizzando albumina iniettabile -platele ricca fibrina
Utilizzando piastrine iniettabili di albumina ricca di fibrina che è una tecnica non chirurgica minimamente invasiva con autogene, lento degradabile e ricco di leucociti e materiale dei fattori di crescita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza tra punto di contatto e punta di papilla (altezza del triangolo nero)
Lasso di tempo: 6 mesi
Le distanze tra il punto di contatto e la punta della papilla saranno misurate clinicamente da una sonda parodontale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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