- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06842277
Trattamento della papilla interdentale carente usando i plateli di albumina ricca fibrina (A case series)
Ricostruzione di papilla interdentali carenti usando i plateli di albumina ricca di fibrin- una serie di casi
L'obiettivo di questo (una serie di casi, sperimentazione clinica) è il trattamento della papilla interdentale carente in pazienti che hanno una classe 1 o 2 di perdita papillare interdentale nella regione anteriore mascellare o mandibolare con indice della placca e indice gengivale inferiore a 1 e i siti selezionati avevano una distanza tra il punto di contatto e la cresta ossea interno meno di 7 mm e una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm.
Ipotesi:
Albumina-PRF è un trattamento efficiente della papilla interdentale carente. Il risultato primario (distanza tra il punto di contatto e la punta papillare sarà misurata mediante sonda parodontale) I partecipanti praticheranno buone misure di igiene orale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo (una serie di casi, sperimentazione clinica) che tratta i pazienti la cui denuncia da scarsa estetica e sgradevole sestante anteriore dei triangoli neri usando un materiale autogeno e biocompatibile (piastrine di albumina ricca di fibrina).
I pazienti selezionati avevano denti mascellari ben allineati, nessuna carie, nessun ripristino prossimale, protesi fissa o qualsiasi apparecchio ortodontico, almeno una perdita di papilla interdentale di classe 1 in regioni anteriori mascellari o mandibolari Cresta ossea tra prossimità inferiore a 7 mm e profondità di sondaggio inferiore a 4 mm.
Anche i pazienti avevano indice di placca e indice gengivale inferiore a 1. I pazienti che hanno avuto problemi parodontali avanzati (perdita di ossa avanzate e tessuti molli), una condizione sistemica influenzano i componenti del sangue e la guarigione, i fumatori e i pazienti in gravidanza saranno esclusi.
Per tutti i pazienti, verranno eseguiti il ridimensionamento della bocca e la pianificazione delle radici, misurando la profondità di sondaggio, si avrà fatto la radiografia periapicale per i siti target e l'impressione di base di gomma.
Fase operativa:
Quindi preparazione di ALB-PRF iniettabile, 10 ml di sangue endovenoso verranno ritirati dalla regione antecubitale e verrà centrifugata usando tubi di plastica a 700 g per 8 minuti. L'albumina denaturata sarà ottenuta tempendo lo strato plasmatico povero piastrino per 10 minuti a 75 gradi Celsius, quindi le cellule residue e i fattori di crescita rilevati nel cappotto Buffy (PRF liquido) saranno nuovamente mescolati con il gel di albumina raffreddato per formare l'albumina iniettabile Prf. L'AB-PRF iniettabile ottenuto sarà riempito nelle siringhe di insulina da utilizzare nei siti selezionati immediatamente dopo l'anestesia. L'ago della siringa di insulina verrà inserito 2-3 mm apicale alla punta della papilla diretta in coronalmente facendo un angolo di 45 gradi rispetto all'asse lungo del dente con la sua smussatura rivolta apicale.
Dopo l'iniezione, la papilla verrà massaggiata delicatamente in una direzione incisale, per un minuto usando una garza.
Fase post-operatoria:
I pazienti verranno istruiti a utilizzare uno spazzolino da denti morbido coronale per il margine gengivale e prevenire l'uso di ausili interdentali nella regione trattata.
I pazienti saranno tenuti sotto il follow -up a 3 e 6 mesi in cui verranno registrati i parametri clinici e fotografici.
Outcome primario:
Distanza tra punto di contatto e punta di papilla (altezza del triangolo nero)
Risultati secondari:
SUPERFICAZIONE DEI TRIANGLE BLACO SEMPUZIONE DEL PAZIENTO INTERPROXIMALI PAPILLARIO
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12613
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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Giza, Egitto, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Reclamo di 1 paziente da poveri estetici e triangoli neri poco attraenti nel sestante anteriore.
2 pazienti avevano denti mascellari ben allineati, nessuna carie, nessun ripristino prossimale, protesi fissa o qualsiasi apparecchio ortodontico.
I 3 pazienti avevano almeno una perdita di papilla interdentale di classe 1 o nelle regioni anteriori mascellari o mandibolari.
4- I pazienti avevano in siti selezionati, la distanza tra il punto di contatto e la cresta ossea interno meno di 7 mm e la profondità di sondaggio inferiore a 4 mm.
5- I pazienti avevano indice di placca e indice gengivale inferiore a 1.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha avuto problemi parodontali avanzati (ossea avanzata e perdita di tessuto molle).
- I pazienti avevano una condizione sistemica che influenzano i componenti del sangue e la guarigione.
- Pazienti fumatori.
- Pazienti in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: pazienti la cui papilla interdentale carente
Trattamento di pazienti la cui papilla interdentale carente utilizzando albumina iniettabile -platele ricca fibrina
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Utilizzando piastrine iniettabili di albumina ricca di fibrina che è una tecnica non chirurgica minimamente invasiva con autogene, lento degradabile e ricco di leucociti e materiale dei fattori di crescita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza tra punto di contatto e punta di papilla (altezza del triangolo nero)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le distanze tra il punto di contatto e la punta della papilla saranno misurate clinicamente da una sonda parodontale
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20124
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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