A hiányos interdentális papilla kezelése albuminplatúrokkal gazdag fibrin segítségével (A case series)
A hiányos interdentális papilla rekonstrukciója albumin-platelmek gazdag fibrin-sorozatával
Ennek (egy eset sorozat, klinikai vizsgálat) célja a hiányos interdentális papilla kezelése azoknál a betegeknél, akiknél az Interdentális Papillary Loss 1. vagy 2. osztályú vagy a mandibularis elülső régióban van, a plakk indexével és az íny indexével, és a kiválasztott helyek távolsága volt. Az érintkezési pont és a proximalis csontcím között kevesebb, mint 7 mm, és a szonda mélysége kevesebb, mint 4 mm.
Hipotézis:
Az albumin-prf a hiányos interdentális papilla hatékony kezelése. Az elsődleges eredményt (az érintkezési pont és a papilláris tipp közötti távolságot periodontális szondával mérik). A résztvevők jó orális higiéniai intézkedéseket fognak gyakorolni
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a célja (egy eset sorozat, klinikai vizsgálat) olyan betegek kezelése, akiknek panasza rossz esztétikából és nem vonzó Black Háromszögek Inn elülső szextánsból, autogén, biokompatibilis anyag felhasználásával (albumin -vérlemezkékben gazdag fibrin).
A kiválasztott betegeknek jól illesztett felsőfogak voltak, nem voltak caries, nincsenek proximális helyreállítás, rögzített protézisek vagy ortodontikus készülékek, legalább egy 1 -es osztályú 2 osztályú pardentális papilla veszteség a maxillary vagy a mandibularis elülső régiókban, valamint a kiválasztott helyeken, az érintkezési pont közötti távolság és a távolság az érintkezési pont között A proximalis csontcíszek közötti, 7 mm -nél kevesebb és a 4 mm -nél kisebb szondázási mélység.
A betegek szintén a plakk -index és az íny indexe kevesebb, mint 1. Azok a betegek, akiknek előrehaladott periodontális problémái (előrehaladott csont- és lágyszöveti veszteség), a szisztémás állapot befolyásolja a vérkomponenseket és a gyógyulást, a dohányosokat és a terhes betegeket.
Minden betegnél teljes száj -skálázást és gyökérkészítést végeznek, a szondázási mélység mérése, a periapikus röntgenfelvételek szedése és a gumi alap benyomásának szedése.
Működési szakasz:
Ezután az injektálható ALB-PRF előkészítését 10 ml intravénás vért vonják vissza az antecubitalis régióból, és műanyag csövekkel centrifugálják 700 g-on 8 percig. A denaturált albumint úgy kapjuk meg, hogy a vérlemezke gyenge plazmarétegét 10 percig 75 Celsius fokon edzi, majd a maradék sejteket és a buffy bevonatban észlelt növekedési faktorokat (folyékony PRF) újra összekeverik a hűtött albumin géllel, hogy injektálható albumint képezzenek, hogy az injektálható albumin képződjön. PRF. A kapott injektálható ALB-PRF-et az inzulin fecskendőkben töltik be, amelyeket a kiválasztott helyeken közvetlenül az érzéstelenítés után használnak. Az inzulin fecskendő tűjét 2-3 mm-es apikálisnak kell behelyezni a papilla hegyére, amelyet koronálisan 45 fokos szöggel irányítanak a fog hosszú tengelyéhez, az apikálisan.
Az injekció után a papillát óvatosan masszírozják incizális irányban, egy percig gézzel.
Műtét utáni szakasz:
A betegeket arra utasítják, hogy használjanak egy lágy fogkefék koronalát az ínymargóhoz, és megakadályozzák az interdentális segédeszközök alkalmazását a kezelt régióban.
A betegeket 3 és 6 hónapon belül nyomon követik, ahol a klinikai és a fényképészeti paramétereket rögzítik.
Elsődleges eredmény:
Távolság az érintkezési pont és a papilla hegye között (a fekete háromszög magassága)
Másodlagos eredmények:
A fekete háromszög beteg elégedettségének felülete a proximális papilláris szintek felülete
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egyiptom, 12613
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Giza, Giza Governorate, Egyiptom, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
1 betegek panasza a rossz esztétikából és a nem vonzó fekete háromszögekből az elülső szextánsban.
A 2 betegnek jól illesztett felsőfogak voltak, nem volt caries, nincs proximális helyreállítás, rögzített protézis vagy semmilyen ortodontikus készülék.
A 3 betegnél legalább egy 1 OR osztályú 2-es interdentális papilla veszteség volt a felső sarok- vagy mandibularis elülső régiókban.
4- A betegek kiválasztott helyeken, az érintkezési pont és a proximális csontcím között 7 mm-nél kevesebb távolság volt, és a szondázási mélységnél kevesebb, mint 4 mm.
5- A betegek plakk-indexe és íny indexe kevesebb, mint 1.
Kizárási kritériumok:
- A betegnek előrehaladott periodontális problémái voltak (előrehaladott csont és lágyszöveti veszteség).
- A betegek szisztémás állapota befolyásolta a vérkomponenseket és a gyógyulást.
- Dohányos betegek.
- Terhes betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: olyan betegek, akiknek hiányos interdentális papillája volt
Olyan betegek kezelése, akiknek hiányos interdentális papillája volt injektálható albumin -platelek gazdag fibrin
|
Az injektálható albumin -vérlemezkék gazdag fibrin felhasználásával, amely minimálisan invazív nem műtéti technika, autogén, lassú lebomlható és leukocitákban gazdag és növekvő faktor anyag.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távolság az érintkezési pont és a papilla hegye között (a fekete háromszög magassága)
Időkeret: 6 hónap
|
Az érintkezési pont és a papilla hegye közötti távolságot klinikailag egy parodontális szondával mérjük
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20124
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .