Behandeling van deficiënte interdentale papilla met behulp van albumine-platelets rijke fibrine (A case series)
Reconstructie van deficiënte interdentale papilla met behulp van albumine-platelets rijke fibrine-een casusreeks
Het doel hiervan (een casusreeks, klinische studie) is de behandeling van deficiënte interdentale papilla bij patiënten met interdentale papillair verlies Klasse 1 of 2 in maxillaire of mandibulaire voorste regio met plaque -index en gingivale index minder dan 1 en de geselecteerde locaties hadden afstand tussen contactpunt en inter proximale botstop minder dan 7 mm en sondering diepte van minder dan 4 mm.
Hypothese:
Albumin-PRF is een efficiënte behandeling van deficiënte interdentale papilla. De primaire uitkomst (afstand tussen het contactpunt en papillaire tip wordt gemeten door parodontale sonde) De deelnemers zullen goede mondhygiëne -maatregelen oefenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel hiervan (een casusreeks, klinische proef) die patiënten behandelen wiens klacht van slechte esthetiek en onaantrekkelijke Black Triangles Inn anterior sextant met behulp van een autogeen, biocompatibel materiaal (albuminelaten rijke fibrine).
De geselecteerde patiënten hadden goed op elkaar afgestemde maxillaire tanden, geen cariës, geen proximale restauratie, vaste prothese of een orthodontisch apparaat, ten minste één klasse 1 OR 2 interdental papilla verlies in maxillaire of mandibulaire voorste gebieden en op geselecteerde locaties, afstand tussen contactpunt en Inter Proximal Bone Crest Minder dan 7 mm en sondering diepte van minder dan 4 mm.
Ook hadden patiënten minder dan 1 plaque -index en gingivale index. Patiënten die gevorderde parodontale problemen hadden (gevorderd bot- en weke delen verlies), een systemische aandoening beïnvloeden bloedcomponenten en genezing, rokers en patiënten die zwanger zijn, zullen worden uitgesloten.
Voor alle patiënten worden volledig mondschaling en wortelschema gedaan, het meten van de inzetdiepte, het nemen van periapische röntgenfoto voor de doellocaties en het nemen van rubberbasis indruk worden gedaan.
Werkfase:
Vervolgens wordt de bereiding van injecteerbare alb-prf, 10 ml intraveneus bloed uit het antecubitale gebied en worden ze 8 minuten gecentrifugeerd met plastic buizen bij 700 g. Het gedenatureerde albumine wordt verkregen door de slechte plasmalaag van de bloedplaatjes gedurende 10 minuten te temperen bij 75 graden Celsius en vervolgens de restcellen en de groeifactoren die zijn gedetecteerd in de Buffy Coat (Liquid PRF) zullen opnieuw worden gemengd met de gekoelde albumine -gel om injecteerbaar albumine te vormen Prf. Verkregen injecteerbare alb-prf zal worden ingevuld in de insuline-spuiten om onmiddellijk na anesthesie op de geselecteerde locaties te gebruiken. De naald van de insuline-spuit zal 2-3 mm apicaal worden ingevoegd aan de papilla-punt die coronaal wordt gericht, waardoor een hoek van 45 graden ten opzichte van de lange as van de tand is gericht met zijn schuine schot die apicaal tegenkomt.
Papilla na de injectie zal Papilla zachtjes in een incisale richting worden gemasseerd, gedurende een minuut met behulp van een gaas.
Postoperatieve fase:
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om een soft tandenborstelcoronaal in de gingivale marge te gebruiken en het gebruik van interdentale hulpmiddelen in het behandelde gebied te voorkomen.
Patiënten worden na 3 en 6 maanden in de follow -up gehouden waarin klinische en fotografische parameters worden vastgelegd.
Primaire uitkomst:
Afstand tussen contactpunt en papilla -tip (hoogte van zwarte driehoek)
Secundaire resultaten:
Oppervlakte van zwarte driehoek patiënttevredenheid interproximale papillaire niveaus
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 12613
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klacht van 1-patiënt door slechte esthetiek en onaantrekkelijke zwarte driehoeken in de voorste sextant.
2 -patiënt had goed uitgelijnde maxillaire tanden, geen cariës, geen proximale restauratie, vaste prothese of een orthodontisch apparaat.
3-patiënten hadden ten minste één klasse 1 OR 2 interdental papilla-verlies in maxillaire of mandibulaire voorste gebieden.
4- Patiënten hadden op geselecteerde locaties, afstand tussen contactpunt en inter proximale botkam minder dan 7 mm en sondediepte minder dan 4 mm.
5- Patiënten hadden minder dan 1 plaque-index en gingivale index.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt had geavanceerde parodontale problemen (verlies van geavanceerd bot en zacht weefsel).
- Patiënten hadden een systemische aandoening beïnvloeden bloedcomponenten en genezing.
- Rokerpatiënten.
- Patiënten die zwanger zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met een tekort aan de interdentale papilla
Behandeling van patiënten met een tekort aan een deficiënte interdentale papilla met behulp van injecteerbare albumine -platelets rijke fibrine
|
Met behulp van injecteerbare albuminelaten rijke fibrine die minimaal invasieve niet -chirurgische techniek is met autogeen, langzaam afbreekbaar en rijk aan leukocyten en groeifactoren materiaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand tussen contactpunt en papilla -tip (hoogte van zwarte driehoek)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De afstanden tussen het contactpunt en de papilla -tip worden klinisch gemeten door een parodontale sonde
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .