- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06842277
Tratamiento de la papila interdental deficiente con platelas de albúmina rica Fibrina (A case series)
Reconstrucción de la papila interdental deficiente que usa fibrinas ricas en platelas de albúmina: una serie de casos
El objetivo de esto (una serie de casos, ensayo clínico) es el tratamiento de la papila interdental deficiente en pacientes que tienen pérdida de pérdida papilar interdental 1 o 2 en región anterior maxilar o mandibular con índice de placa e índice gingival inferior a 1 y los sitios seleccionados tenían distancia a distancia entre el punto de contacto y la cresta del hueso inter proximal inferior a 7 mm y la profundidad de sondeo inferior a 4 mm.
Hipótesis:
La albúmina-PRF es un tratamiento eficiente de la papila interdental deficiente. El resultado primario (la distancia entre el punto de contacto y la punta papilar se medirá por sonda periodontal) Los participantes practicarán buenas medidas de higiene oral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este (una serie de casos, ensayo clínico) que trata a pacientes cuya queja de la estética deficiente y el destextante de los triángulos negros poco atractivos en el sextante anterior utilizando un material autógeno y biocompatible (fibrina rica en las plaquetas de albúmina).
Los pacientes seleccionados tenían dientes maxilares bien alineados, sin caries, sin restauración proximal, prótesis fija o cualquier aparato de ortodoncia, al menos una clase de papilla interdental de clase 1 en regiones anteriores maxilares o mandibulares y en sitios seleccionados, distancia entre el punto de contacto y el punto de contacto y el punto de contacto y Cresta del hueso inter proximal inferior a 7 mm y profundidad de sondeo inferior a 4 mm.
También los pacientes tenían índice de placa e índice de gingival inferior a 1. Los pacientes cuyos problemas periodontales avanzados (pérdida avanzada de hueso y tejidos blandos), una afección sistémica afectan los componentes sanguíneos y la curación, los fumadores y los pacientes que están embarazadas serán excluidos.
Para todos los pacientes, se realizará escala de boca completa y planeo de raíces, medir la profundidad de sondeo, tomar la radiografía periapical para los sitios objetivo y tomar impresiones de base de goma.
Fase de operación:
Luego, la preparación de Alb-PRF inyectable, 10 ml de sangre intravenosa se retirarán de la región antecubital y se centrifugará usando tubos de plástico a 700 g durante 8 minutos. La albúmina desnaturalizada se obtendrá templando la capa de plasma pobre de plaquetas durante 10 minutos a 75 grados Celsius, luego las células residuales y los factores de crecimiento detectados en la capa de buffy (PRF líquido) se mezclarán nuevamente con el gel de albúmina enfriado para formar albúmina inyectable Prf. Alb-PRF inyectable obtenido se llenará en las jeringas de insulina para usar en los sitios seleccionados inmediatamente después de la anestesia. La aguja de la jeringa de insulina se insertará de 2-3 mm apical a la punta de papila dirigida coronalmente, lo que hace un ángulo de 45 grados al eje largo del diente con su bisel mirando apicalmente.
Después de la inyección, la papila se masajeará suavemente en una dirección incisal, durante un minuto usando una gasa.
Fase postoperatoria:
Los pacientes recibirán instrucciones de usar una coronal de cepillo de dientes blando al margen gingival y prevenir el uso de ayudas interdentales en la región tratada.
Los pacientes se mantendrán bajo seguimiento a los 3 y 6 meses en los que se registrarán los parámetros clínicos y fotográficos.
Resultado primario:
Distancia entre el punto de contacto y la punta de la papila (altura del triángulo negro)
Resultados secundarios:
Área superficial del triángulo negro Satisfacción del paciente Niveles papilares interproximales
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egipto, 12613
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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Giza, Giza Governorate, Egipto, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La queja de 1-paces de pobre estética y triángulos negros poco atractivos en el sextante anterior.
2 pacientes tenían dientes maxilares bien alineados, sin caries, sin restauración proximal, prótesis fija o cualquier aparato de ortodoncia.
Los 3 pacientes tenían al menos una pérdida de papila interdental de clase 1 o 2 en regiones anteriores maxilares o mandibulares.
4- Los pacientes tenían en sitios seleccionados, distancia entre el punto de contacto y la cresta del hueso interproximal inferior a 7 mm y la profundidad de sondeo inferior a 4 mm.
5- Los pacientes tenían índice de placa e índice de gingival inferior a 1.
Criterios de exclusión:
- El paciente tenía problemas periodontales avanzados (pérdida avanzada de hueso y tejidos blandos).
- Los pacientes tenían una condición sistémica que afectara los componentes sanguíneos y la curación.
- Fumadores de pacientes.
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: pacientes cuya papila interdental deficiente
Tratamiento de pacientes cuya papila interdental deficiente utilizaba fibrinas ricas en platelas de albúmina inyectables
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Usando plaquetas inyectables de albúmina rica fibrina que es una técnica no quirúrgica mínimamente invasiva con autógeno, degradable lento y rico en leucocitos y material de factores de crecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia entre el punto de contacto y la punta de la papila (altura del triángulo negro)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las distancias entre el punto de contacto y la punta de papila se medirán clínicamente por una sonda periodontal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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