Puutteellisen interdentaalisen papillan käsittely käyttämällä albumiiniplatteereja rikas fibriini (A case series)
Puutteellisen interdentaalisen papillan rekonstruointi käyttämällä albumin-liukeja Rich Fibriini- tapaussarja
Tämän tavoitteena (tapaussarja, kliininen tutkimus) on puutteellisen interdentt -papillan hoito potilailla, joilla on papillaarin menetysluokka 1 tai 2 ylä- tai mandibulaarisella etualueella, jossa on plakkiindeksi ja ikenen indeksi alle 1 ja valituilla kohilla oli etäisyys etäisyydellä Kosketuspisteen ja proksimaalisen luun harjanteen välillä alle 7 mm ja koettelemisen syvyys alle 4 mm.
Hypoteesi:
Albumiini-PRF on tehokas hoito puutteellisesta Interdental-papillasta. Ensisijainen tulos (etäisyys kosketuspisteen ja papillaarin kärjen välillä mitataan periodontaalisella koettimella) Osallistujat harjoittavat hyviä suuhygieniamittauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tavoitteena (tapaussarja, kliininen tutkimus), joka hoitaa potilaita, joiden valitus huonosta estetiikasta ja houkuttelemattomasta Black Triangles Inn anxteksantista käyttämällä autogeenistä, biologisesti yhteensopivaa materiaalia (albumiini -verihiutaleet rikas fibriini).
The selected patients had well -aligned maxillary teeth, no caries, no proximal restoration, fixed prosthesis, or any orthodontic appliance, at least one class 1or 2 interdental papilla loss in maxillary or mandibular anterior regions and at selected sites, distance between contact point and Proksimaalisen luunharjan interproksimaalinen harja alle 7 mm ja koettelemisen syvyys alle 4 mm.
Myös potilailla oli plakkiindeksi ja ikenen indeksi alle 1. Potilaat, joiden edistyneet periodontaaliset ongelmat (edistynyt luu- ja pehmytkudoksen menetys), systeeminen tila vaikuttaa verikomponentteihin ja paranemiseen, raskaana olevat tupakoitsijat ja potilaat jätetään pois.
Kaikille potilaille tehdään täydellinen suun skaalaus ja juurten höyläys, mittaamalla koettomuuden syvyys, periapisen radiografian ottaminen kohdepaikoille ja kumipohjavaikutelman ottaminen.
Käyttövaihe:
Sitten injektoitavan ALB-PRF: n valmistus, 10 ml laskimonsisäistä verta, poistetaan anteekubiaalista alueelta ja sentrifugoivat muoviputkilla 700 g: llä 8 minuutin ajan. Denaturoitu albumiini saadaan karkaamalla verihiutaleiden huono plasmakerros 10 minuutin ajan 75 celsiusasteessa, sitten jäännössolut ja Buffy -takkissa havaitut kasvutekijät (nestemäinen PRF) sekoitetaan jälleen jäähdytetyn albumiinin geelin kanssa injektoitavan albumiinin muodostamiseksi injektoitavan albumiinin kanssa. Prf. Saavutettu injektoitava ALB-PRF täytetään insuliiniruiskuissa, joita käytetään valituissa paikoissa heti anestesian jälkeen. Insuliiniruisun neula asetetaan 2-3 mm, joka on apikaalinen papilla-kärkeen, joka on suunnattu koronaalisesti 45 asteen kulma hampaan pitkään akseliin, jonka viiste on apikaalisesti.
Injektion jälkeen papilla hierottuu varovasti alisuuntaan minuutin ajan sideharsolla.
Leikkauksen jälkeinen vaihe:
Potilaita kehotetaan käyttämään pehmeää hammasharjan koronaalista ikenen marginaalia ja estämään interdentaalisten apuvälineiden käytön hoidetulla alueella.
Potilaita pidetään seurannassa 3 ja 6 kuukauden kuluttua, jolloin kliiniset ja valokuvaparametrit tallennetaan.
Ensisijainen tulos:
Etäisyys kosketuspisteen ja papilla -kärjen välillä (mustan kolmion korkeus)
Toissijaiset tulokset:
Mustan kolmion pinta -ala potilaan tyytyväisyys proksimaliset papillaaritasot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 12613
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhden potilaan valitus huonosta estetiikasta ja houkuttelemattomista mustista kolmioista sextantin etuosassa.
2 -potilaalla oli hyvin kohdistettuja ylä- ja ylähampaita, ei kariesia, proksimaalista palauttamista, kiinteää proteesia tai minkäänlaista oikomishoitoa.
Kolmilla potilailla oli vähintään yksi luokka 1 tai 2 Interdental-papilla-menetystä ylä- tai mandibulaarisilla etualueilla.
4- potilaalla oli valituissa paikoissa, etäisyys kosketuspisteen ja proksimaalisen luun harjanteen välillä alle 7 mm ja koettelemisen syvyys alle 4 mm.
5- Potilaalla oli plakkiindeksi ja ikenen indeksi alle 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla oli edistyneet periodontaaliset ongelmat (edistynyt luu- ja pehmytkudoksen menetys).
- Potilailla oli systeeminen tila vaikuttamaan verikomponentteihin ja paranemiseen.
- Tupakoitsijapotilaat.
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla oli puutteellinen interdentaali papilla
Potilaiden hoito, joilla oli puutteellinen interdentaalinen papilla käyttämällä injektoitavia albumiiniplaketteja rikas fibriini
|
Käyttämällä injektoitavia albumiinihiutaleita rikas fibriini, joka on minimaalisesti invasiivinen ei -kirurginen tekniikka, jolla on autogeeninen, hidas hajoava ja runsaasti leukosyytejä ja kasvutekijöiden materiaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys kosketuspisteen ja papilla -kärjen välillä (mustan kolmion korkeus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kosketuspisteen ja papilla -kärjen väliset etäisyydet mitataan kliinisesti periodontaalisella koettimella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .