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使用白蛋白 - 平台富纤维蛋白治疗不足的牙间乳头 (A case series)

2026年7月22日 更新者：Eman Salah Eldin Mahmoud Radwan、Cairo University

使用白蛋白 - 平台丰富的纤维蛋白 - 病例系列重建不足的互化乳头

该目的（病例系列，临床试验）的目的是治疗缺乏牙间乳头状损失1或2级或2级在上颌或下颌前区的患者的治疗，其斑块指数和牙龈指数小于1，并且所选地点的距离具有距离在接触点和近端骨波峰小于7mm的近端骨顶之间，探测深度小于4mm。

假设：

白蛋白-PRF是对缺乏固定乳头乳头的有效治疗方法。 主要结果（接触点和乳头状尖端之间的距离将通过牙周探针测量）参与者将实行良好的口腔卫生措施

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这个目的（病例系列，临床试验）治疗了患者使用自体，生物相容性的材料（白血球蛋白富纤维蛋白），他们对较差的美学和无吸引力的黑色三角旅馆旅馆前六分子的疾病。

选定的患者的上颌牙齿良好，没有龋齿，没有近端修复，固定假体或任何正畸电器，至少有一个1或2级的牙间乳头乳头损失在上颌前或下颌前区域，在选定部位，接触点和接触点和接触点和接触点之间的距离近端骨顶小于7mm，探测深度小于4mm。

此外，患者的斑块指数和牙龈指数小于1。 患有晚期牙周问题（晚期骨骼和软组织损失）的患者，一种全身性疾病会影响血液成分和康复，吸烟者和怀孕的患者。

对于所有患者，将进行全口腔缩放和根look策划，测量探测深度，对目标部位进行根尖的X光片并采取橡胶底部印象。

操作阶段：

然后制备可注射的ALB-PRF，将从前肌区域撤回10毫升静脉注射血液，并使用700G的塑料管离心8分钟。 变性白蛋白将通过在75摄氏度的血小板较差的血浆层调速10分钟，然后将残留细胞和在Buffy Coat（液体PRF）中检测到的生长因子再次与冷却的白蛋白凝胶再次混合，形成可注射的白蛋白prf。 在麻醉后立即将可注射的Alb-PRF填充在胰岛素注射器中以立即在选定的部位使用。 胰岛素注射器的针头将插入2-3 mm顶的乳头状尖端，冠状动脉尖端与牙齿的长轴呈45度，其斜面面向顶部。

注射后，使用纱布将乳头在切口方向轻轻按摩一分钟。

术后阶段：

将指示患者在牙龈边缘使用软牙刷冠状动脉，并防止在治疗区域使用牙间辅助工具。

患者将在3和6个月的后续行动下进行，其中将记录临床和摄影参数。

主要结果：

接触点和乳头尖端之间的距离（黑色三角形的高度）

次要结果：

黑色三角人患者满意度的表面积

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Giza Governorate
      • Giza、Giza Governorate、埃及、12613
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
      • Giza、Giza Governorate、埃及、12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 1名患者对前六分子的贫困和毫无吸引力的黑色三角形的抱怨。

    两人的上颌牙齿良好，没有龋齿，没有近端修复，固定假体或任何正畸矫治器。

    3名患者在上颌或下颌前区中至少有1级1或2级乳头损失。

    4-患者在选定部位，接触点与近端骨顶之间的距离小于7mm，而深度小于4mm。

    5-患者的斑块指数和牙龈指数小于1。

排除标准：

  1. 患者患有晚期牙周问题（晚期骨骼和软组织损失）。
  2. 患者的系统状况会影响血液成分和愈合。
  3. 吸烟者患者。
  4. 怀孕的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：室间乳头缺乏的患者
使用可注射的白蛋白 - 平台富含纤维蛋白的患者治疗缺乏牙间乳头的患者
生物：注射白蛋白血小板丰富的纤维蛋白
使用可注射的白蛋白血小板富含纤维蛋白，它是微创的非手术技术，具有自体，缓慢降解且富含白细胞和生长因子材料。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接触点和乳头尖端之间的距离（黑色三角形的高度）
大体时间：6个月
接触点和乳头状尖端之间的距离将通过牙周探针测量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月18日

初级完成 (实际的)

2026年3月30日

研究完成 (实际的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月19日

首次发布 (实际的)

2025年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月22日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 20124

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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