Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av mangelfull interdental papilla ved bruk av albumin-platelets rik fibrin (A case series)

22. juli 2026 oppdatert av: Eman Salah Eldin Mahmoud Radwan, Cairo University

Gjenoppbygging av mangelfull interdental papilla ved bruk av albumin-platelets rike fibrin- en caseserie

Målet med denne (en caseserie, klinisk studie) er behandling av mangelfull interdental papilla hos pasienter som har interdental papillært tap klasse 1 eller 2 i maxillary eller mandibular fremre region med plakkindeks og gingivalindeks mindre enn 1 og de valgte stedene hadde avstand mellom kontaktpunkt og inter proksimal beinkrest mindre enn 7 mm og sonderingsdybde mindre enn 4 mm.

Hypotese:

Albumin-PRF er en effektiv behandling av mangelfull interdental papilla. Det primære utfallet (avstand mellom kontaktpunktet og papillærspissen vil bli målt med periodontal sonde) deltakerne vil øve på gode munnhygiene -tiltak

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne (en caseserie, klinisk studie) som behandler pasienter hvis klage fra dårlig estetikk og ikke tiltalende Black Triangles Inn anterior sextant ved bruk av et autogent, biokompatibelt materiale (albuminplater rik fibrin).

De utvalgte pasientene hadde godt justerte maxillære tenner, ingen karies, ingen proksimal restaurering, fast protese eller noe kjeveortopedisk apparat, minst en klasse 1 eller 2 interdental papilla -tap i maxillary eller mandibular fremre regioner og på utvalgte steder, avstand mellom kontaktpunkt og Inter proksimal benkrest mindre enn 7 mm og sonderingsdybde mindre enn 4 mm.

Pasientene hadde også plakkindeks og gingivalindeks mindre enn 1. Pasienter som hadde avanserte periodontale problemer (avansert tap av bein og bløtvev), en systemisk tilstand påvirker blodkomponenter og helbredelse, røykere og pasienter som er gravide vil bli ekskludert.

For alle pasienter, skalering av full munn og rotplaning vil bli gjort, måle sonderingsdybde, ta periapisk røntgenbilde for målstedene og ta gummibaseinntrykk vil bli gjort.

Operasjonsfase:

Deretter blir tilberedning av injiserbar ALB-PRF, 10 ml intravenøst ​​blod trukket tilbake fra antecubital-regionen og vil bli sentrifugert ved bruk av plastrør ved 700 g i 8 minutter. Det denaturerte albuminet vil bli oppnådd ved å temperere blodplatens dårlige plasmaglag i 10 minutter ved 75 grader Celsius da vil restcellene og vekstfaktorene som er påvist i buffy -pelsen (flytende PRF) bli blandet igjen med den avkjølte albumingelen for å danne injiserbart albumin PRF. Oppnådd injiserbar ALB-PRF vil bli fylt ut i insulinspringene som skal brukes på de valgte stedene umiddelbart etter anestesi. Nålen til insulinsprøyten vil bli satt inn 2-3 mm apikal til papillaspissen rettet koronalt, noe som gjør en vinkel på 45 grader til den lange aksen til tannen med dens skråkant vendt apisk.

Papilla etter injeksjon vil papilla bli massert forsiktig i incisal retning, et minutt ved hjelp av gasbind.

Postoperativ fase:

Pasienter vil bli instruert om å bruke en myk tannbørste -koronal til tannkjøttmarginen og forhindre bruk av interdentale hjelpemidler i det behandlede området.

Pasienter vil bli holdt under oppfølging etter 3 og 6 måneder der kliniske og fotografiske parametere vil bli registrert.

Primært utfall:

Avstand mellom kontaktpunkt og papilla spiss (høyde på svart trekant)

Sekundære utfall:

Overflateareal av svart trekant Pasienttilfredshet Interproksimalt papillærnivå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypt, 12613
        • Faculty of Dentistry , Cairo University
      • Giza, Giza Governorate, Egypt, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1-pasienters klage fra dårlig estetikk og ikke-tiltalende svarte trekanter i fremre sekstant.

    2 -pasienter hadde godt justerte maxillære tenner, ingen karies, ingen proksimal restaurering, fast protese eller noe kjeveortopedisk apparat.

    3-pasienter hadde minst en klasse 1 eller 2 interdental papilla-tap i maxillary eller mandibular fremre regioner.

    4- pasienter hadde på utvalgte steder, avstand mellom kontaktpunkt og inter proksimal beinkrest mindre enn 7mm og sonderingsdybde mindre enn 4 mm.

    5- Pasienter hadde plakkindeks og Gingival Index mindre enn 1.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienten hadde avanserte periodontale problemer (avansert tap av bein og bløtvev).
  2. Pasientene hadde en systemisk tilstand påvirket blodkomponenter og helbredelse.
  3. Røykerpasienter.
  4. Pasienter som er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter som hadde mangelfull interdental papilla
Behandling av pasienter som hadde mangelfull interdental papilla ved bruk av injiserbart albumin -platelets rike fibrin
Ved å bruke injiserbare albuminplodpletter rik fibrin som er minimalt invasiv ikke -kirurgisk teknikk med autogen, langsom nedbrytbar og rik på leukocytter og vekstfaktorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstand mellom kontaktpunkt og papilla spiss (høyde på svart trekant)
Tidsramme: 6 måneder
Avstandene mellom kontaktpunktet og papilla -spissen vil bli målt klinisk med en periodontal sonde
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere