케냐의 HIV에 감염된 HIV 및 HIV 노출되지 않은 어린이들 사이에서 낭비되는 것을 인식하고 방지하기위한 양방향 SMS 플랫폼을 테스트하는 시험. (MAMMS IYCF R33)

우리는 MOH 임상의의 케냐 국가 지침에 따라 영양 검진 및 치료가 수행되는 표준 치료에 대한 MAMMS-IYCF의 개별 무작위 시험을 제안합니다. 양방향 mHealth 시스템에는 적극적인 환자 참여가 필요하기 때문에이 연구는 눈을 멀게하지 않을 것입니다.

각 건강 시설의 EID 또는 HIV-CARE 클리닉에 참석하는 모든 어린이는 자격을 위해 학습 직원이 상영됩니다. 적격 어린이는 6 개월에서 2 세 (24 개월)이며 HIV에 노출됩니다. 보통 또는 중증 낭비 (MUAC <12.5cm, 6 개월 이상인 경우 MUAC <12.5cm, 선별 당시 체중계 Z- 스코어 <-2 또는 영양 부종)는 치료를 위해 제외되어 추천됩니다. 서면 사전 동의는 선택한 언어로서 얻을 수 있습니다.

동의가 제공되면, 아동과 간병인의 완전한 사회 경제적 및 병력은 HIV 특정 관리의 흡수에 관한 정보를 포함하여 취할 것입니다. 등록 된 모든 어린이는 길이, 체중 및 MUAC의 이중 측정을 포함하여 인류 측정을 훈련받은 연구 임상의가 수행 한 신체 검사에 참여하며> 10% 변동성이있는 경우 세 번째 측정을합니다. 등록 간병인의 인류 측정법은 높이, 체중 및 MUAC 측정을 포함하여 등록시 이루어집니다. 이 연구 동안 생물학적 샘플은 수집되지 않습니다. 간병인 설문지는 간병인 IYCF 지식 평가, 영양 서비스에 대한 신뢰 및 자녀가 낭비 될 것으로 믿어도 치료를 받으려는 의도를 포함하여 관리됩니다. 마지막으로, 모든 간병인은 무작위 배정 전에 기본 영양 교육을 받게되며 간병인이 자녀의 MUAC를 측정하고 연구 직원이 MUAC를 측정하고 측정 값을 비교할 수있는 스왑 검증 연습을 사용하여 MUAC 테이프 사용에 대해 교육을받습니다. 일관성을 위해. 무작위 배정 이전의 훈련은 간병인의 편향된 배제를 방지하는 것을 방지합니다.

무작위 크기의 블록이 12 개 이하의 블록 무작위 배정 (1 : 1)은 독립적 인 생물 통계 학자에 의해 개발 될 것입니다. 중재 팔 할당은 무작위 배정 시점까지 봉투에 숨겨집니다. 양 암에 적절한 수의 HEU 또는 CLWH를 보장하기 위해, 각 상태에 대해 별도의 봉투 세트를 사용하여 등록시 알려진 HIV 상태에 의해 무작위 배정이 계층화됩니다.

MAMMS-IYCF ARM에 무작위 배정 된 모든 간병인은 숙련 된 학습 직원에 의해 훈련 된 후 두 개의 MUAC 테이프가 제공되며 연락처 정보는 온라인 MAMMS-IYCF 플랫폼에 입력됩니다. 메시지 빈도는 매주입니다. 이것은 양방향 SMS 시스템이 될 것이며, 각 메시지의 내용은 중재 파일럿 (Kemri/Seru/CCR/309/4754) 동안 결정되었습니다. 이 메시지는 또한 간병인에게 자녀의 MUAC를 측정하고 SMS 시스템을 통해 측정의 색상 결과를 클리닉으로 돌려 주며 SMS를 통해 가질 수있는 건강에 대한 질문을 할 수도 있습니다. 별도의 자동화 된 메시지는 이러한 방문에 대한 좋은 출석을 보장하기 위해 간병인과 아동이 요구하는 다가오는 임상 또는 연구 방문을 상기시켜줍니다. 간병인은이 지역에서 일반적으로 사용되는 4 개 언어 (영어, Swahili, Luo 및 Kuria)에서 이러한 SMS를받을 수 있습니다. 그들은 또한 메시지를 전송하는 날과 시간을 선택할 수 있습니다. SMS 메시징 서비스는 재판에 등록한 동안 메시지를 보내거나받는 데 요금이 부과되지 않으므로 간병인에게 무료로 제공됩니다.

추적 관찰 중에, 자녀가 낭비되었음을 암시하는 SMS를 통해 MUAC 측정을 반환하는 모든 간병인은 (MUAC 테이프의 노란색/빨간색) 가능한 빨리 자녀와 함께 클리닉에 오도록 요청하는 SMS 응답을 받게됩니다. 이 요청은 전화 통화가 이어질 것입니다. 이 방문에서 아동의 낭비 상태는 연구 직원에 의해 확인되며 치료가 표시되면 MOH 영양사가 제공하는 영양 치료에 등록됩니다. 간병인이 MUAC를 잘못 측정 한 경우 반복 훈련이 제공됩니다.

현재 가이드 라인에 대한 높은 충실도를 촉진하기 위해 SOC ARM에 무작위 배정 된 모든 가족은 일방 통행 SMS 서비스에 등록되어 필요한 일상 EID 또는 HIV 치료 방문 및 90 일 및 180 일에 클리닉 약속 전에 자동 알림을 보냅니다. 이러한 일상적인 클리닉 방문 중에, 학습 직원은 SOC 어린이의 MUAC를 측정하고, 낭비가 확인 될 경우 치료 임상의 (MOH 영양사) 치료를받을 것입니다. 직원은 SOC 어린이가 낭비되면 영양 치료에 등록되도록합니다. 이 추가 지원은이 연구의 SOC 어린이가 많은 어린이들에게 전형적인 것보다 현재 권장 사항을 더 잘 준수하는 치료를받을 가능성이 있음을 의미합니다. 이 향상된 SOC는 MAMMS-IYCF를 현재 지침과 비교하기 위해 필요합니다. SMS 메시징 서비스는 재판에 등록하는 동안 메시지를 보내거나받는 데 요금이 부과되지 않으므로 간병인에게 무료로 제공됩니다.

간병인-자녀 쌍은 후속 CRF를 관리하고 인류 측정 측정 (높이, 체중 및 MUAC 측정)을 복용하고 리콜 된 이환율 사건을 수집하기 위해 등록 후 90 일 및 180 일에 연구 클리닉에 참석하도록 요청받습니다. 가능한 경우 이러한 방문은 즉시 일상적인 임상 약속을 따라 가족의 여행 부담을 최소화합니다. 또한 등록 후 90 일 및 180 일에 간병인 (체중, 높이 및 MUAC 측정)의 인체 측정 측정을 수행 할 것입니다. 최종 연구 방문에서 SMS 수용 가능성 설문지는 중재 ARM의 간병인에게 시행되어 시스템을 사용하여 중재 전 2 차 결과 설문 조사 질문과 함께 시스템을 사용한 문제 나 불편 함을 기록 할 것입니다. 최종 연구 방문에서 영양 실조가있는 것으로 나타 났으며, 치료를 위해 언급 될 것입니다 (12.5cm 미만 또는 영양 실조의 다른 일반적인 증상)는 수용 가능성 설문지와 함께 투여됩니다. 연구 중에 간병인은 또한 표준 방문 일정 이외의 의학적 문제에 대해 건강 시설에 오도록 권장 될 것입니다.

MAMMS-IYCF 개입의 수용 가능성과 타당성은 간병인 및 영양 프로그램 근로자 경험 및 통찰력의 혼합 방법 평가를 사용하여 평가됩니다. RCT에서는 MAMMS IYCF ARM의 모든 간병인이 연구 완료시 (180 일 또는 어린이가 영양 실조로 식별되는 시간)에 SMS 수용 가능성 설문지를 관리합니다. 도구 허용, 적절성 및 타당성. 연구가 완료되면, FGD (Focus Groups 토론)를 위해 두 연구 현장의 중재 ARM의 간병인의 하위 집합이 선택 될 것입니다. 포커스 그룹 참가자는 어머니 풀에서 무작위로 샘플링되며 5-8 명의 어머니가 각 FGD에 참여하기 위해 샘플링됩니다.

다음 각 어머니 세트 각각에 대한 2 개의 포커스 그룹이 수행 될 것이며 (데이터 포화를 기준으로 3-5의 가능한 범위) 총 8 개의 포커스 그룹이 있습니다. 포커스 그룹 참가자는 (1) 자녀가 급성 영양 실조를 개발하지 않은 중재 팔 참가자, (2) 자녀가 급성 영양 영양 실조를 개발 한 중재 부문 참가자 (표 1)를 포함합니다 (표 1).

보완하기 위해, 우리는 중재 팔의 어머니들과 깊이 인터뷰를하여 플랫폼과의 참여 동인을 평가할 것입니다. 여기에는 MAMMS 플랫폼에 종사하는 약 5-8 명의 간병인과 총 10-16 명의 간병인을위한 약혼이 적은 약 5-8 명의 간병인이 포함됩니다. 약혼은 메시지를받은 후 7 일 이내에 자녀의 MUAC에 대해 SMS 응답을 100% 100%로 보낸 어머니로 정의되며, 약혼은 메시지를받은 후 7 일 이내에 80% 미만의 응답을받는 간병인으로 정의됩니다.

또한 현재 Migori 및 Homa Bay 카운티 및 MAMMS-IYCF 직원에서 활동하는 영양 직원과 심층 인터뷰를 진행할 것입니다. 최대 10 명의 지역 사회 건강 자원 봉사자, 3 명의 간호사, 3 명의 영양사 및 3 명의 영양 프로그램 관리자 (N = 19 프로젝트 구현 자와의 인터뷰)를 포함하여 의도적으로 샘플링 된 건강 자원 봉사자와 개별 인터뷰가 진행됩니다. 개별 인터뷰는 MAMMS-IYCF 모델에 대한 보건 종사자 인식, 프로그램 유지 또는 확장에 대한 잠재적 장벽, 그리고 프로그램을 개선 할 수있는 기회를 이해하는 데 사용됩니다. 모든 FGD와 인터뷰는 훈련 된 질적 연구원과 후속 분석을 위해 기록 된 오디오에 의해 참가자의 선호 언어 (Kiswahili, Luo, Kuria 또는 English)로 수행됩니다. 인터뷰는 사회적 거리가 높은 권고를 존중하기 위해 CovID-19 상황에 따라 FGD 대신에 수행 될 수 있습니다.