Próba-tesztelés egy kétirányú SMS-platformon, amely felismeri és megakadályozza a HIV-fertőzött és a HIV-fertőzött nem fertőzött gyermekek pazarlását Kenyában (MAMMS IYCF R33)

Javasoljuk az MAMMS-IYCF egyénileg randomizált vizsgálatát az ellátás standardja alapján, amelyben a táplálkozási szűrést és a kezelést az MOH klinikusok kenyai nemzeti irányelveinek megfelelően végzik. Ezt a tanulmányt nem vakítják el, mivel a kétirányú MHealth rendszer aktív beteg elkötelezettségét igényli.

Minden egészségügyi létesítményben az EID vagy a HIV-gondozási klinikán részt vevő gyermekeket a vizsgálati személyzet átvizsgálja a jogosultság érdekében. A támogatható gyermekek 6 hónap és 2 éves (24 hónap) lesznek, és HIV -nek vannak kitéve. Mérsékelt vagy súlyos pazarló gyermekeket (MUAC <12,5 cm, ha 6 hónaposnál idősebb, akkor a magas szintű z-pontszámot vagy a táplálkozási ödémát) kizárják a szűrés idején, és gondozásra utalnak. Írásbeli tájékozott hozzájárulást kapunk a kiválasztott gondozókban.

Az egyetértés biztosítása után a gyermek és a gondozó teljes társadalmi -gazdasági és kórtörténetét figyelembe veszik, beleértve a HIV -specifikus menedzsment felvételére vonatkozó információkat. Az összes beiratkozott gyermek részt vesz egy fizikai vizsgálatban, amelyet egy antropometria képzett klinikus végez, beleértve a hosszúság, a súly és a MUAC kettős mérését, egy harmadik méréssel, ha> 10% variabilitás van. A beiratkozott gondozók antropometriáját szintén beiratkozáskor végzik, amely magában foglalja a magasságot, a súlyt és a MUAC méréseket. A vizsgálat során nem gyűjtenek biológiai mintákat. A gondozói kérdőívet adják be, ideértve az IYCF ismereteinek értékelését, a táplálkozási szolgáltatásokba vetett bizalmat és a gondozás iránti szándékot, ha úgy gondolják, hogy gyermekeik pazarolják. Végül, az összes gondozónak a véletlenszerűsítés előtt az alapvető táplálkozási oktatást kapják, és a MUAC szalagok használatára képzik őket egy csere -validálási gyakorlat alkalmazásával, amelyben a gondozók mérik gyermekeik MUAC -ját, és egy tanulmányi alkalmazott mérni fogja a MUAC -t, és a méréseket összehasonlítják. A következetesség érdekében. A randomizálás előtti képzés megakadályozza, hogy az ápolók elfogult kizárása, amely nem képes átadni a csere -validációt.

Blokk véletlenszerűsítést (1: 1), amelynek véletlenszerű méretű blokkjai nem haladják meg a 12 -et, egy független biosztatisztikus fejleszti ki. Az intervenciós kar allokációját borítékokban rejtik el a randomizálás pontjáig. Annak érdekében, hogy mindkét karban megfelelő számú HEU vagy CLWh legyen, a randomizációt az ismert HIV -státusz révén rétegezzük be a beiratkozáskor, külön borítékkészletek felhasználásával, az egyes státuszokhoz.

Az MAMMS-IYCF karhoz randomizált összes gondozó két MUAC-szalagot kap, miután képzett tanulmányi személyzet képzett, és elérhetőségi adataikat beírják az online MAMMS-IYCF platformon. Az üzenetek gyakorisága hetente lesz. Ez lesz egy kétirányú SMS rendszer, és az egyes üzenetek tartalmát az intervenciós pilóta során határozták meg (KEMRI/SERU/CCR/309/4754), beleértve az egészségügyi üzeneteket az életkorban megfelelő IYCF-en. Ezek az üzenetek arra is felszólítják a gondozókat, hogy mérjék gyermekeik MUAC -ját, és a mérés színes eredményét az SMS rendszeren keresztül adják vissza a klinikára, és képesek lesznek feltenni az esetleges egészségügyi kérdéseket is, amelyek az SMS -en keresztül felmerülhetnek. A különálló automatizált üzenetek emlékeztetőket adnak a közelgő klinikai vagy kutatási látogatásokról, amelyeket a gondozó és a gyermek igényel, hogy biztosítsa a jó látogatást az ezen látogatásokon. A gondozók dönthetnek úgy, hogy ezeket az SMS -eket a régióban általánosan beszélt négy nyelv bármelyikében kapják: angol, szuahili, luo és kuria. Kiválaszthatják azt is, hogy a napi üzeneteket elküldjük nekik. Az SMS Messaging Service ingyenes lesz a gondozók számára, mivel nem számítanak fel díjat, hogy üzeneteket küldjenek vagy fogadjanak, miközben beiratkoznak a tárgyalásra.

A nyomon követés során minden olyan gondozó, aki SMS-en keresztül visszaküld egy MUAC-mérést, amely azt sugallja, hogy gyermekét elpazarolják (sárga/piros a MUAC szalagon), SMS-választ fog kapni, amelyben kéri őket, hogy a lehető leghamarabb jöjjön a klinikára a klinikára, és Ezt a kérést telefonhívás követi. Ebben a látogatáson a gyermek pazarlási státusát egy vizsgálati személyzet erősíti meg, és ha a kezelés jelzi, akkor a MOH táplálkozási szakemberek által nyújtott táplálkozási ellátásba kerülnek. Ha a gondozó helytelenül mérte a MUAC -t, akkor ismételt képzést kínálnak.

A jelenlegi iránymutatások iránti magas hűség előmozdítása érdekében a SOC karjára randomizált összes család beiratkozik egyirányú SMS-szolgáltatásba, amely automatizált emlékeztetőket küld nekik a szükséges rutin EID vagy HIV-ápolási látogatások és a kutatási klinika kinevezése előtt a 90. és a 180. napon. Ezen rutin klinikai látogatások során a tanulmányi személyzet biztosítja, hogy a SOC gyermekeinek MUAC -jét mérsék, és hogy a klinikusok kezelése (MOH táplálkozási szakemberek) tudatában legyenek, ha azonosítják -e a pazarlást. A személyzet biztosítja, hogy a SOC gyermekeit pazarolják, ha pazarolják őket. Ez a kiegészítő támogatás azt jelenti, hogy valószínű, hogy ebben a tanulmányban a SOC gyermekei olyan gondozást kapnak, amely jobban betartja a jelenlegi ajánlásokat, mint sok gyermekre jellemző. Ez a továbbfejlesztett SOC szükséges annak biztosítása érdekében, hogy összehasonlítsuk a MAMMS-IYCF-et a jelenlegi iránymutatásokkal. Az SMS Messaging Service ingyenes lesz a gondozók számára, mivel nem számítanak fel díjat, hogy üzeneteket küldjenek vagy fogadjanak, miközben beiratkoznak a tárgyalásra.

A gondozó-gyermek párokat felkérjük, hogy vegyen részt a kutatási klinikán 90 és 180 nappal a beiratkozás után, hogy adjon nyomon követési CRF-t, végezzen antropometria méréseket (magasság, súly és MUAC mérések), és gyűjtsön vissza a visszahívott morbiditási eseményeket. Ahol lehetséges, ezek a látogatások azonnal követik a rutin klinikai találkozókat, minimalizálva a családok utazási terheit. A gondozók antropometriai méréseit (súly, magasság és MUAC mérések) 90 és 180 nappal a beiratkozás után. A végső tanulmányi látogatás során SMS-elfogadhatósági kérdőívet kell beadni az intervenciós kar gondozóinak, hogy rögzítsék az esetleges kihívásokat vagy kellemetlenségeket, amelyeket a rendszer használatával éreztek, valamint az intervenció előtti másodlagos eredményfelmérési kérdésekkel együtt. Bármely gyermeket, amelyben megjegyezte, hogy az alultápláltság a végső tanulmányi látogatáson kezelésre kerül (12,5 cm -nél kevesebb MUAC vagy az alultápláltság bármely más általános tünete), és az elfogadhatósági kérdőív segítségével adják be. A tanulmány során a gondozókat arra is ösztönözni fogják, hogy jöjjenek az egészségügyi intézménybe minden olyan orvosi problémára, amely a szokásos látogatási ütemterven kívül esik.

A MAMMS-IYCF beavatkozás elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a gondozó és a táplálkozási program munkavállalói tapasztalatainak és betekintésének vegyes módszerének értékelésével kell kiértékelni. Az RCT -ben a MAMMS IYCF kar összes gondozója SMS -elfogadhatósági kérdőívet ad be a tanulmány befejezésekor (180 nap vagy az a idő, amikor egy gyermeket alultápláltakként azonosítanak), amely a Likert pontszámokat használja a résztvevői elégedettség kulcsfontosságú mutatóinak számszerűsítésére, Az eszköz elfogadhatósága, megfelelőség és megvalósíthatóság. A tanulmány befejezésekor az intervenciós karból származó gondozók egy részhalmazát mindkét vizsgálati helyen kiválasztják a fókuszcsoportok megbeszéléseire (FGD). A fókuszcsoport résztvevői véletlenszerűen vesznek mintát az anyák medencéjéből, 5-8 anyát mintát vesznek minden FGD-ben.

Két fókuszcsoportot végeznek a következő anyákkészletek mindegyikére (az adatok telítettsége alapján 3-5 lehet), összesen legalább nyolc fókuszcsoportot. A fókuszcsoport résztvevői magukban foglalják (1) Az intervenciós kar résztvevőit, akiknek gyermeke nem alakult ki akut alultápláltságon, (2) Intervenciós kar résztvevői, akiknek gyermeke akut alultápláltsággal alakult ki (1. táblázat).

A kiegészítés érdekében mélyreható interjúkat készítünk az anyákkal az intervenciós karban, hogy felmérjük a platformon való elkötelezettség mozgatórugóit. Ez magában foglalja a MAMMS platformjával foglalkozó körülbelül 5-8 gondozót és körülbelül 5-8 gondozót, akiknek összesen 10-16 gondozója van. Az elkötelezettséget olyan anyákként definiálják, akik SMS -re válaszokat küldtek a gyermek MUAC -jával az idő 100% -ában az üzenet fogadásától számított 7 napon belül, és az alacsony elkötelezettséget olyan gondozókként határozzák meg, akik az idő kevesebb mint 80% -ánál válaszolnak az üzenet kézhezvételétől számított 7 napon belül.

Mély interjúkat készítünk a Migori és a Homa Bay megyékben jelenleg aktív táplálkozási személyzettel, valamint az MAMMS-IYCF munkatársaival. Az egyéni interjúkat szándékosan mintavételezett egészségügyi önkéntesekkel folytatják, köztük legfeljebb tíz közösségi egészségügyi önkéntes, három ápoló, három táplálkozási szakember és három táplálkozási programvezetővel (n = 19 interjúk a projekt megvalósítóival). Az egyéni interjúkat az MAMMS-IYCF modell egészségügyi dolgozói felfogásának, a program fenntartásának vagy méretezésének lehetséges akadályainak megértésére, valamint a program továbblépésének javításának lehetőségeire használják. Az összes FGD -t és interjút a résztvevő preferált nyelvén (Kiswahili, Luo, Kuria vagy angol) egy képzett kvalitatív kutató és a későbbi elemzés céljából rögzített hangja végzi. Az interjúkat az FGD-k helyett lehet készíteni, a COVID-19 helyzettől függően, hogy tiszteletben tartsák a társadalmi távolsági ajánlásokat.