Um teste testando uma plataforma SMS de duas vias para reconhecer e evitar desperdiçar entre crianças infectadas por HIV e expostas ao HIV no Quênia (MAMMS IYCF R33)

Propomos um estudo randomizado individualmente de MAMMS-IYCF contra um padrão de atendimento no qual a triagem e o tratamento nutricional são realizados de acordo com as diretrizes nacionais do Quênia pelos médicos do MOH. Este estudo não ficará cego, pois o sistema MHealth bidirecional requer envolvimento ativo do paciente.

Todas as crianças que frequentam clínicas de Eid ou HIV em cada unidade de saúde serão rastreadas pela equipe do estudo para elegibilidade. As crianças elegíveis terão 6 meses a 2 anos de idade (24 meses) e expostas ao HIV. Crianças com desperdício moderado ou grave (MUAC <12,5 cm se mais de 6 meses, pontuação Z-escore <-2 ou edema nutricional) no momento da triagem serão excluídos e encaminhados para cuidados. O consentimento informado por escrito será obtido na linguagem escolhida pelos cuidadores.

Após o consentimento, será obtido o consentimento, serão obtidas o histórico socioeconômico e médico do Criança e Cuidador, incluindo informações sobre a captação de gerentes específicos do HIV. Todas as crianças inscritas participarão de um exame físico realizado por um clínico de estudo treinado em antropometria, incluindo medição dupla de comprimento, peso e MUAC, com uma terceira medição se houver> 10% de variabilidade. A antropometria dos cuidadores inscritos também será feita na inscrição, que inclui medições de altura, peso e MUAC. Nenhuma amostra biológica será coletada durante este estudo. Um questionário de cuidador será administrado, incluindo avaliações do conhecimento do cuidador da IYCF, confiança em serviços nutricionais e intenção de procurar atendimento se eles acreditavam que seu filho fosse desperdiçado. Finalmente, todos os cuidadores receberão educação básica em nutrição antes da randomização e serão treinados no uso de fitas MUAC usando um exercício de validação de swap no qual os cuidadores medirão o MUA de seus filhos e um membro da equipe de estudo medirá o MUAC e as medidas serão comparadas para consistência. O treinamento antes da randomização impede a exclusão tendenciosa de cuidadores incapazes de passar a validação de troca.

A randomização do bloqueio (1: 1) com blocos de tamanho aleatório não superior a 12 será desenvolvido por um bioestatístico independente. A alocação do braço de intervenção será oculta em envelopes até o ponto de randomização. Para garantir um número adequado de HEU ou CLH nos dois braços, a randomização será estratificada pelo status conhecido do HIV na inscrição usando conjuntos separados de envelopes para cada status.

Todos os cuidadores randomizados para o braço MAMMS-IYCF receberão duas fitas MUAC depois de serem treinadas pela equipe de estudo qualificada e suas informações de contato serão inseridas na plataforma online MAMMS-IYCF. A frequência das mensagens será semanalmente. Este será um sistema SMS bidirecional e o conteúdo de cada mensagem foi determinado durante o piloto de intervenção (KEMRI/SERU/CCR/309/4754), incluindo mensagens de saúde na idade apropriada do IYCF. Essas mensagens também levarão os cuidadores a medir o MUAC de seus filhos, retornarão o resultado de cor da medição à clínica através do sistema SMS e também poderão fazer perguntas de saúde que possam ter através do SMS. Mensagens automatizadas separadas fornecerão lembretes das próximas visitas clínicas ou de pesquisa que o cuidador e a criança exigem, para garantir uma boa participação nessas visitas. Os cuidadores podem optar por receber esses SMs em qualquer um dos quatro idiomas comumente falados na região: inglês, suaíli, Luo e Kuria. Eles também podem escolher as mensagens de dia e horário são enviadas para eles. O Serviço de Mensagens do SMS estará livre de custo para os cuidadores, pois eles não terão cobranças para enviar ou receber mensagens enquanto estão inscritos no julgamento.

Durante o acompanhamento, qualquer cuidador que devolva uma medição MUAC via SMS que sugere que seu filho é desperdiçado (amarelo/vermelho na fita Muac), receberá uma resposta de SMS pedindo que eles venham à clínica com o filho o mais rápido possível e e Esta solicitação será seguida com uma ligação. Nesta visita, o status de desperdício da criança será confirmado por uma equipe de estudo e, se o tratamento for indicado, será inscrito em cuidados nutricionais fornecidos pelos nutricionistas do MOH. Se o cuidador medir incorretamente o MUAC, o treinamento repetido será oferecido.

Para promover a alta fidelidade às diretrizes atuais, todas as famílias randomizadas para o braço SoC serão inscritos em um serviço de SMS unidirecional que enviará lembretes automatizados antes das visitas de atendimento de Eid ou HIV de rotina necessárias e consultas da Clínica de Pesquisa nos dias 90 e 180. Durante essas visitas clínicas de rotina, a equipe do estudo garantirá que o MUAC das crianças SOC seja medido e que o tratamento de médicos (nutricionistas do MOH) sejam conscientizados se for identificada o desperdício. Os funcionários garantirão que as crianças SOC sejam matriculadas em cuidados nutricionais se forem desperdiçados. Esse apoio adicional significa que é provável que as crianças do SOC neste estudo recebam cuidados mais aderentes às recomendações atuais do que é típico para muitas crianças. Este SoC aprimorado é necessário para garantir que estamos comparando o Mamms-iycf com as diretrizes atuais. O Serviço de Mensagens do SMS estará livre de custo para os cuidadores, pois eles não terão cobranças para enviar ou receber mensagens enquanto estão inscritos no julgamento.

Os pares do cuidador-filho deverão participar da clínica de pesquisa aos 90 e 180 dias após a inscrição para administrar uma CRF de acompanhamento, fazer medições de antropometria (medidas de altura, peso e MUAC) e coletar eventos de morbidade recordada. Sempre que possível, essas visitas seguirão imediatamente as consultas clínicas de rotina, minimizando a carga de viagem para as famílias. Também faremos medições de antropometria dos cuidadores (medições de peso, altura e MUAC) aos 90 e 180 dias após a inscrição. Na visita final do estudo, um questionário de aceitabilidade do SMS será administrado aos cuidadores no braço de intervenção para registrar quaisquer desafios ou desconforto que eles sentiram usando o sistema junto com as perguntas da pesquisa de resultados secundários pré/pós-intervenção. Qualquer criança observada como tendo desnutrição na visita final do estudo será encaminhada para tratamento (um MUAC inferior a 12,5 cm ou qualquer outro sintoma comum de desnutrição) e será administrado com o questionário de aceitabilidade. Durante o estudo, os cuidadores também serão incentivados a ir ao centro de saúde para quaisquer preocupações médicas que surjam fora do cronograma de visitas padrão.

A aceitabilidade e a viabilidade da intervenção MAMMS-IYCF serão avaliadas usando uma avaliação de métodos mistos de experiências e insights do profissional de cuidador e do programa nutricional. No ECR, todos os cuidadores do braço das Mamms IYCF receberão um questionário de aceitabilidade por SMS na conclusão do estudo (180 dias ou o tempo em que uma criança é identificada como desnutrida), que usará as pontuações Likert para quantificar os principais indicadores de satisfação do participante, Aceitabilidade da ferramenta, adequação e viabilidade. Na conclusão do estudo, um subconjunto de cuidadores do braço de intervenção nos dois locais de estudo será selecionado para discussões em grupos focais (FGD). Os participantes do grupo focal serão amostrados aleatoriamente do pool de mães, com 5-8 mães amostradas para participar de cada FGD.

Dois grupos focais para cada um dos seguintes conjuntos de mães serão realizados (faixa possível de 3-5, com base na saturação de dados), com um mínimo de oito grupos focais no total. Os participantes do grupo focal incluirão (1) participantes do braço de intervenção cujo filho não desenvolveu desnutrição aguda, (2) participantes do braço de intervenção cujo filho desenvolveu desnutrido de desnutrição aguda (Tabela 1).

Para complementar, realizaremos entrevistas profundas com as mães no braço de intervenção para avaliar os fatores de envolvimento com a plataforma. Isso inclui cerca de 5 a 8 cuidadores envolvidos com a plataforma MAMMS e cerca de 5 a 8 cuidadores com baixo envolvimento, total de 10 a 16 cuidadores. O engajamento é definido como mães que enviaram respostas de SMS com o MUAC de uma criança 100% do tempo dentro de 7 dias após o recebimento de uma mensagem e o baixo engajamento será definido como cuidadores que respondem menos de 80% das vezes dentro de 7 dias após o recebimento de uma mensagem.

Também realizaremos entrevistas aprofundadas com a equipe nutricional atualmente ativa nos condados de Migori e Homa Bay e na equipe de mams-iycf. Entrevistas individuais serão conduzidas com voluntários de saúde propositivamente amostrados, incluindo até dez voluntários da comunidade comunitária, três enfermeiros, três nutricionistas e três gerentes de programas de nutrição (n = 19 entrevistas com implementadores de projetos). As entrevistas individuais serão usadas para entender as percepções dos profissionais de saúde do modelo MAMMS-IYCF, barreiras potenciais para sustentar ou escalar o programa e oportunidades para melhorar o programa avançando. Todos os FGDs e entrevistas serão realizados no idioma preferido do participante (Kiswahili, Luo, Kuria ou Inglês) por um pesquisador qualitativo treinado e áudio registrados para análises subsequentes. As entrevistas podem ser realizadas em vez de FGDs, dependendo da situação do Covid-19 para respeitar as recomendações de distanciamento social.