Koe, joka testataan kaksisuuntaista tekstiviestialustaa tunnistamaan ja estämään tuhlausta HIV-tartunnan saaneiden ja HIV: n altistumattomien tartunnan saaneiden lasten keskuudessa Keniassa (MAMMS IYCF R33)

Ehdotamme yksilöllisesti satunnaistettua MAMMS-IYCF-tutkimusta hoitostandardia vastaan, jossa ravitsemuksellinen seulonta ja hoito suoritetaan MOH: n kliinisten kenialaisten kansallisten ohjeiden mukaisesti. Tätä tutkimusta ei sokea, koska kaksisuuntainen mHealth-järjestelmä vaatii potilaan aktiivista sitoutumista.

Tutkimushenkilöstö seuloo kaikki EID- tai HIV-hoitoklinikat, jotka osallistuvat jokaisessa terveyslaitoksessa EID- tai HIV-hoidon klinikoilla. Tukikelpoiset lapset ovat 6 kuukautta 2 -vuotiaita (24 kuukautta) ja altistuvat HIV: lle. Lapset, joilla on kohtalainen tai vakava tuhlausta (MUAC <12,5 cm, jos se on vanhemmat yli 6 kuukauden, korko-z-pistemäärän <-2 tai ravitsemusödeema) seulonnan yhteydessä suljetaan ja viitataan hoidon vuoksi. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan hoitajista valituista kielestä.

Kun suostumus on annettu, lapsen ja hoitajan koko sosioekonominen ja sairaushistoria otetaan mukaan tietoja HIV -erityisten johtojen ottamisesta. Kaikki ilmoittautuneet lapset osallistuvat fyysiseen tutkimukseen, jonka suoritetaan antropometriassa koulutettu tutkimusklinikka, mukaan lukien pituuden, painon ja MUAC: n kaksoismittaus, kolmannella mittauksella, jos vaihtelua on> 10%. Ilmoittautumisessa tehdään myös ilmoittautuneiden hoitajien antropometria, joka sisältää korkeus-, paino- ja MUAC -mittaukset. Tämän tutkimuksen aikana ei kerätä biologisia näytteitä. Hoitajan kyselylomaketaan, mukaan lukien hoitajan IYCF -tietojen arviointi, luottamus ravitsemuspalveluihin ja aikomus hakea hoitoa, jos he uskovat lapsensa tuhlaamaan. Lopuksi, kaikille hoitajille annetaan ravitsemuskoulutus ennen satunnaistamista, ja hänet koulutetaan MUAC -nauhojen käytöstä SWAP -validointiharjoittelulla, jossa hoitajat mittaavat lapsensa MUAC: n ja tutkimushenkilöstö mittaa MUAC: ta ja mittauksia verrataan johdonmukaisuudelle. Koulutus ennen satunnaistamista estää hoitajien puolueellisen sulkemisen poissulkemisen, joka ei pysty läpäisemään vaihdon validointia.

Lohkojen satunnaistaminen (1: 1) satunnaiskokoisilla lohkoilla, jotka ovat enintään 12, kehittää riippumaton biostatisti. Interventiovarren allokointi piilotetaan kirjekuoriin satunnaistamispisteeseen saakka. Jotta varmistetaan riittävä määrä HEU: ta tai CLWH: ta molemmissa aseissa, satunnaistaminen otetaan huomioon tunnettulla HIV -tilalla ilmoittautumisessa käyttämällä erillisiä kirjekuoria jokaiselle tilalle.

Kaikille MAMMS-IYCF-käsivarteen satunnaistetuille hoitajille annetaan kaksi MUAC-nauhaa, kun ammattitaitoinen opiskeluhenkilökunta on kouluttanut, ja heidän yhteystietonsa syötetään online-Mamms-IyCF-alustaan. Viestien taajuus on viikoittain. Tämä on kaksisuuntainen tekstiviestijärjestelmä ja kunkin viestin sisältö määritettiin interventioilentäjän aikana (Kemri/Seru/CCR/309/4754), mukaan lukien ikäviestit ikään sopivassa IYCF: ssä. Nämä viestit kehottavat myös hoitajia mittaamaan lapsensa MUAC: n palauttamaan mittauksen värin lopputuloksen klinikalle tekstiviestijärjestelmän kautta, ja he voivat myös esittää kaikki terveyskysymykset, joita heillä voi olla tekstiviestien kautta. Erilliset automatisoidut viestit tarjoavat muistutuksia tulevista kliinisistä tai tutkimusvierailuista, joita hoitaja ja lapsi vaativat, varmistaakseen hyvän osallistumisen näihin vierailuihin. Hoitajat voivat halutessaan vastaanottaa nämä tekstiviestit millä tahansa alueella yleisesti puhuttusta neljästä kielestä: englanti, swahili, Luo ja Kuria. He voivat myös valita päivä- ja aikaviestit heille. SMS -viestintäpalvelu on hoitajille ilmainen kustannukset, koska niille ei aiheudu mitään maksuja viestien lähettämisestä tai vastaanottamisesta, kun ne ilmoittautuvat oikeudenkäyntiin.

Seurannan aikana jokainen hoitaja, joka palauttaa MUAC-mittauksen tekstiviestien kautta, joka viittaa heidän lapsensa hukkaan (keltainen/punainen MUAC-nauhassa), saa tekstiviestivasteen, jossa heitä pyydetään tulemaan klinikalle lapsensa kanssa mahdollisimman pian ja ja Tätä pyyntöä seuraa puhelu. Tässä vierailussa tutkimushenkilöstö vahvistaa lapsen tuhlausaseman, ja jos hoidon on osoitettu, he ilmoittautuvat Moh -ravitsemusterapeutien tarjoamiin ravitsemushoitoon. Jos hoitaja mittasi väärin MUAC: n, toistuva koulutus tarjotaan.

Korkean uskollisuuden edistämiseksi nykyisiin suuntaviivoihin kaikki SOC-käsivarsiin satunnaistetut perheet ilmoittautuvat yksisuuntaiseen tekstiviestipalveluun, joka lähettää heille automatisoituja muistutuksia ennen tarvittavaa rutiini EID- tai HIV-hoitoa ja tutkimusklinikan tapaamisia päivinä 90 ja 180. Näiden rutiininomaisten klinikkavierailujen aikana tutkimushenkilöstö varmistaa, että SOC -lasten MUAC mitataan ja että hoitavat lääkärit (MOH -ravitsemusterapeutit) saadaan tietoiseksi, jos tuhlaaminen tunnistetaan. Henkilökunta varmistaa, että SOC -lapset ovat ilmoittautuneet ravitsemushoitoon, jos he ovat tuhlattuja. Tämä lisätuki tarkoittaa, että on todennäköistä, että tämän tutkimuksen SOC -lapset saavat hoitoa, joka on enemmän nykyisten suositusten suhteen kuin on tyypillistä monille lapsille. Tämä parannettu SOC on välttämätöntä varmistaaksemme, että vertaamme MAMMS-IYCF: ää nykyisiin ohjeisiin. SMS -viestintäpalvelu on hoitajille ilmainen kustannukset, koska niille ei aiheudu mitään maksuja viestien lähettämisestä tai vastaanottamisesta, kun ne ilmoittautuvat oikeudenkäyntiin.

Hoitajan ja lasten pareja pyydetään osallistumaan tutkimusklinikkaan 90 ja 180 päivän kuluttua ilmoittautumisesta seurannan CRF: n antamiseksi, suorittamaan antropometrian mittauksia (korkeus-, paino- ja MUAC-mittauksia) ja keräämään palautettuja sairastuvuustapahtumia. Nämä vierailut seuraavat mahdollisuuksien mukaan rutiininomaisia ​​kliinisiä tapaamisia, minimoimalla perheiden matkataakka. Otamme myös hoitajien antropometrian mittaukset (paino-, korkeus- ja MUAC -mittaukset) 90 ja 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen. Lopullisessa tutkimusvierailussa interventiovarren hoitajille annetaan tekstiviestien hyväksyttävyyskysely, jotta he voisivat tallentaa järjestelmän käytön haasteita tai epämukavuutta yhdessä intervention toissijaisen tuloskyselykysymysten kanssa. Jokainen lapsi, joka todetaan olevan aliravitsemusta viimeisellä tutkimusvierailulla, ohjataan hoitoon (MUAC alle 12,5 cm tai muut aliravitsemuksen oireet) ja sitä annetaan hyväksyttävyyskyselyn kanssa. Tutkimuksen aikana hoitajia rohkaistaan ​​myös tulemaan terveyslaitokseen mahdollisista lääketieteellisistä huolenaiheista, jotka aiheutuvat tavanomaisen vierailuaikataulun ulkopuolella.

MAMMS-IYCF-intervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus arvioidaan hoitajan ja ravitsemusohjelman työntekijöiden kokemusten ja oivallusten sekoitettujen menetelmien arvioinnilla. RCT: ssä kaikille Mamms IYCF -varren hoitajille annetaan tekstiviestin hyväksyttävyyskysely tutkimuksen valmistumisen yhteydessä (180 päivää tai aika, jolloin lapsi tunnistetaan aliravittuiksi), jotka käyttävät Likert -pisteitä osallistujien tyytyväisyyden avainindikaattoreiden määrittämiseksi, Työkalujen hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus. Tutkimuksen päätyttyä valitaan osainteryhmien käsittelyhaarojen hoitajista osavaltioista fokusryhmien keskusteluihin (FGD). Kohderyhmän osallistujista otetaan satunnaisesti näytteitä äitien joukosta, ja 5-8 äitiä otetaan osallistumaan jokaiseen FGD: hen.

Kaksi fokusryhmää jokaiselle seuraavista äitilasarjoista suoritetaan (mahdollinen alue 3-5, tietojen kylläisyyden perusteella), yhteensä kahdeksan kohderyhmää. Kohderyhmän osallistujia ovat (1) interventiovarren osallistujat, joiden lapsi ei kehittänyt akuuttia aliravitsemusta, (2) interventiovarren osallistujat, joiden lapsella kehittyi akuutti aliravitsemus aliravitsemus (taulukko 1).

Täydentämiseksi teemme syvyyshaastatteluja interventiovarren äitien kanssa arvioidaksemme kuljettajia, jotka ovat sitoutuneet alustaan. Tähän sisältyy noin 5-8 hoitajaa, jotka ovat kiinnostuneita Mamms-alustan kanssa ja noin 5-8 hoitajaa, joilla on alhainen sitoutuminen yhteensä 10-16 hoitajaan. Sitoutuminen määritellään äideiksi, jotka lähettivät tekstiviesti vastauksia lapsen MUAC: n kanssa 100% ajasta 7 päivän kuluessa viestin vastaanottamisesta ja alhaisesta sitoutumisesta määritellään hoitajiksi, jotka vastaavat alle 80% ajasta 7 päivän kuluessa viestin vastaanottamisesta.

Teemme myös perusteellisia haastatteluja ravitsemushenkilöstön kanssa, joka toimii tällä hetkellä Migorin ja Homa Bayn kreivikunnissa ja Mamms-IYCF: n henkilökunnassa. Yksittäiset haastattelut tehdään tarkoituksellisesti otettujen terveysvapaaehtoisten kanssa, mukaan lukien kymmenen yhteisöterveyden vapaaehtoista, kolme sairaanhoitajaa, kolme ravitsemusterapeutti ja kolme ravitsemusohjelman johtajaa (n = 19 haastattelua projektin toteuttajien kanssa). Yksittäisiä haastatteluja käytetään ymmärtämään terveydenhuollon työntekijöiden käsityksiä MAMMS-IYCF-mallista, mahdollisia esteitä ohjelman ylläpitämiselle tai skaalaamiseksi ja mahdollisuudet parantaa ohjelmaa eteenpäin. Kaikki FGD: t ja haastattelut tehdään osallistujan ensisijaisella kielellä (Kiswahili, Luo, Kuria tai englanti) koulutettu laadullinen tutkija ja audio, joka on tallennettu seuraavaa analyysiä varten. Haastattelut voidaan tehdä FGD: n sijasta COVID-19-tilanteesta riippuen sosiaalisten etäisyyssuositusten kunnioittamiseksi.