대장 수술에서 문합 누출을 방지하기위한 장 관류 정량 평가를위한 Indocyanine 녹색 근적외선 형광의 사용 (ICG-NIRF)
2025년 2월 24일 업데이트: Vadim Kuznetsov
결장 직장 수술에서 문합 누출을 예방하기위한 인도 시아닌 녹색 근적외선 형광 관류 정량적 평가 : 다중 센터, 무작위, 통제 된 연구
문합 누출 (AL)은 결장암 수술 후 심각한 합병증으로 사망률이 크게 증가합니다. 인도시아닌 녹색을 사용한 외상 형광 영상은 실시간 관류 평가를위한 실행 가능하고 재현 가능한 기술로 입증되었습니다.
결장 직장암 수술에서 Indocyanine Green (ICG) 형광 영상의 사용에 대해 점점 더 많은 연구가 발표되어 유망한 결과를 보여줍니다.
따라서, 우리는 결장 직장 수술 중 문합 누출을 방지하기 위해 Indocyanine Green (ICG)을 사용한 근적외선 형광 영상의 정량적 평가의 잠재적 사용을 조사하기 위해 다기관 무작위 대조 시험을 수행 할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1268
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vadim Kuznetsov
- 전화번호: +79043302184
- 이메일: vad33671477@yandex.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Timur Lankov
- 전화번호: +79046077444
- 이메일: Dr@TimLankov.ru
연구 장소
-
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Leningrad Region
-
Vsevolozhsk District, Leningrad Region, 러시아 연방, 188640
- BELOOSTROV Clinic of High Technologies
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연락하다:
- Vadim Kuznetsov
- 전화번호: +79043302184
- 이메일: vad33671477@yandex.ru
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- ECOG 상태 0-2
- 서면 동의서
- 결장의 조직 학적으로 확인 된 신 생물 (caecum, 오름차순, 가로, 내림차순, sigmoid)
- 일차 문합으로 결장 직장 절제술 예약
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유
- 종양을 복잡하게하는 결장 폐쇄, 천공 또는 출혈
- 외과 치료를위한 의학적 금기 사항
- 알려진 알레르기 또는 ICG, 요오드 또는 요오드 염료에 대한 부작용의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ICG 그룹
문합을 생성하기 전에 ICG 그룹은 인디 코 시아닌 녹색을 사용하여 정량적 근적외선 형광 영상을 사용하여 장 혈류를 평가할 것입니다.
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문합이 생성되기 전에 ICG가 주사되어 장의 관류 상태를 정량적으로 평가합니다.
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위약 비교기: 제어 그룹
문합이 생성되기 전에 장 혈류는 평가되지 않을 대조군.
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기존의 관류 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30 일 문합 누출 (AL) 속도
기간: 30 일
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문합 누출 속도
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증 비율
기간: 30 일
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30 일
|
|
인류
기간: 30 일
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30 일
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입원 며칠
기간: 90 일
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90 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Victor Kashchenko, Doctor of Medical Sciences, BELOOSTROV Clinic of High Technologies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TBELOSTROVCOFHICG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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