使用吲哚氰胺绿色近红外荧光进行肠灌注定量评估，以防止结直肠手术中的吻合式泄漏 (ICG-NIRF)
2025年2月24日 更新者：Vadim Kuznetsov
吲哚烷绿色近红外荧光肠灌注定量评估以防止结直肠手术中的吻合泄漏：多中心，随机，对照研究
吻合式泄漏（AL）是结肠癌手术后的严重并发症，导致死亡率显着增加。使用吲哚扬氨酸绿色的荧光成像已被证明是一种可行且可再现的技术，用于实时灌注评估。
关于在结直肠癌手术中使用吲哚氰胺（ICG）荧光成像的使用，正在发表越来越多的研究，显示出令人鼓舞的结果。
因此，我们建议进行多中心，随机对照试验，以研究对近红外荧光成像的定量评估使用氨基氨基绿色（ICG）来防止结直肠手术期间的吻合式泄漏。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1268
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vadim Kuznetsov
- 电话号码：+79043302184
- 邮箱：vad33671477@yandex.ru
研究联系人备份
- 姓名：Timur Lankov
- 电话号码：+79046077444
- 邮箱：Dr@TimLankov.ru
学习地点
-
-
Leningrad Region
-
Vsevolozhsk District、Leningrad Region、俄罗斯联邦、188640
- BELOOSTROV Clinic of High Technologies
-
接触：
- Vadim Kuznetsov
- 电话号码：+79043302184
- 邮箱：vad33671477@yandex.ru
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- ECOG状态0-2
- 书面知情同意
- 组织学确认的结肠的肿瘤（Caecum，上升，横向，下降，Sigmoid）
- 计划进行大吻合的结直肠切除术
排除标准：
- 怀孕或母乳喂养
- 结肠阻塞，穿孔或出血使肿瘤复杂化
- 外科治疗的医学禁忌症
- 已知过敏或对ICG，碘或碘染料的不良反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：ICG组
ICG组，在创建吻合术之前，将使用使用氨基氨基绿色的定量近红外荧光成像来评估肠血流。
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在创建吻合之前将注入ICG，以定量评估肠道的灌注状态。
|
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安慰剂比较：对照组
对照组，在产生吻合之前，将无法评估肠血流。
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常规灌注评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30天吻合泄漏（AL）速率
大体时间：30天
|
吻合泄漏率
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
并发症率
大体时间：30天
|
30天
|
|
死亡
大体时间：30天
|
30天
|
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住院的日子
大体时间：90天
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Victor Kashchenko, Doctor of Medical Sciences、BELOOSTROV Clinic of High Technologies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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