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물리 치료 건조 니들 링 정확도

2026년 5월 4일 업데이트: University of Alberta

시체 해부학 검토를 소개하여 건식 니들 링 (DN)을 사용하는 물리 치료사에 의해 바늘의 위험한 배치 감소 : 바늘 배치 정확도 및 자신감을 평가하는 무작위 제어 시험

이 임상 시험의 목표는 시체 검토의 추가가 향상되는지 배우는 것입니다.

  • 드라이 니들 링을 연습하는 물리 치료사의 정확성.
  • 물리 치료사에 의한 건식 니들 링의 인식 된 안전성. 연구원들은 Cadaver 자료를 사용한 해부학 검토의 영향을 해부와 관련된 교육 개입과 관련이없는 교육 개입의 영향을 해부와 관련이없는 교육의 통제 개입과 비교하여 건조 니들 링을 연습하는 물리 치료사의 니들 링 정확도와 안전성을 향상시키는 지 확인하기 위해 교육 중재와 비교할 것입니다.

참가자 :

  • 초음파 이미징을 사용하여 안전성 및/또는 정확도와 관련된 3 개의 근육을 바늘로하여 정확도 및 안전 측정을 수집합니다.
  • 니들 링 안전에 대한 지식을 포착하는 초기 지식 시험을보십시오.
  • 대조군 또는 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다.
  • 통제 그룹은 해부와 관련된 온라인 교육 세션을 받게됩니다.
  • 중재 그룹은 고위험 지역에 중점을 둔 사체 해부학 검토 클래스를 받게됩니다.
  • 과정 후 (사체 실험실 또는 온라인 교육) 후에 지식 시험을 다시 시작하여 변화를 포착하십시오.
  • 정확도와 안전 측정을 포착하기 위해 초음파를 사용하여 동일한 세 가지 근육을 다시 바늘로 바늘하십시오.

시체 재료를 사용하여 해부학을 검토하면 물리 치료사가 정확도와 안전성을 향상시키는 경우이 교육 개입을 건식 니들 링 코스 교육에 추가하는 것이 좋습니다.

연구 개요

상세 설명

목표 : 고위험 지역에 중점을 둔 추가 사체 해부학 훈련을 제공하면 바늘 배치 정확도가 향상되고 DN 기술에 중점을 둔 교육에 비해 건조 니들 링을 연습하는 물리 치료사의 신뢰에 영향을 미칩니다.

메서드 연구 설계 : 병렬 무작위 대조 시험 (컨소시트보고 지침에 따라)

견본:

물리 치료사 : 60 명의 물리 치료사는 대학 및 협회 뉴스 레터, 소셜 미디어 및 개인 물리 치료 클리닉을 통해 광고를 사용하여 연속적으로 채용 될 것입니다.

Needled 참가자 : Needled 참가자를위한 광고는 Grant Macewan University의 침술 프로그램뿐만 아니라 위의 동일한 전략을 사용하여 수행됩니다. 이를 통해 채용 된 가난한 참가자들이 연구 전에 니들 링 치료를받는 경험이 있는지 확인하는 데 도움이됩니다.

치료사와 그룹 간의 니들 링 참가자의 가변성을 제어하기 위해, 필요한 참가자는 치료사에게 무작위로 배정됩니다. 또한, 각 치료사에 대해 전 및 후 중재 후 남성과 여성의 도움이 필요한 참가자를 모두 제시하려는 모든 시도가 이루어질 것입니다.

절차 개요 : 첫 번째 DN 참가자는 기준선 데이터와 초기 온라인 시험을 수집하여 현재 해부학 적 지식 수준을 포착하기위한 설문 조사를 완료합니다. 초기 DN 정확도 측정은 초음파 이미징을 사용하여 두 개의 별도의 니들 링 자원 봉사자 (이상적으로 남성과 여성)에서 신체 양쪽의 3 개의 별도 근육에서 3 번의 별도의 개별을 취할 것입니다. 니들 링 능력에 대한 자신감은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 포착됩니다. 그런 다음 참가자는 중재 또는 대조군으로 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 고위험 영역에 중점을 둔 대화식 카디버 검토 클래스를 받게되는 반면, 통제 그룹은 DN 기술을 기반으로 동일한 기간의 온라인 교육 세션을 받게되지만 해부학 지침이 없습니다. 두 그룹 모두 첫 번째와 유사한 온라인 지식 시험을 완료하여 리콜을 피하기에 충분히 다른 해부학에 다시 테스트됩니다. 개입을 완료 한 후 2 주 이내에 두 그룹 모두 이전과 동일한 방식으로 동일한 근육에서 DN 정확도에 대해 다시 테스트하고 시각적 아날로그 판매를 사용하여 두 번째 자신감 추정치가 수집됩니다.

기준 평가 :

니들 링 물리 치료사 : 등록 된 치료사에 대한 기준선 조사는 다음을 포착 할 것입니다. 1. 섹스, 2. 성별, 3. 물리 치료 학위 및 프로그램, 4. 프로그램에서 시체 훈련이 제공 되었다면, 5. DN 부여 프로그램, 6. 풀 타임 경험, 7 년 동안의 정규 경험, 8. 물리 치료사가 작년 에이 연구에 사용 된 확인 된 근육을 필요로하는 비율을 추정하십시오 (상부 섬유 트래프 Zius, 롬보이드 및 퍼니터). 위험이 많은 영역이 많이 있지만,이 지역은 가장 일반적으로 부상이나 챌린지 정확도와 관련이 있기 때문에 선택되었습니다. 아카피탈, 스칼렌 및 흉골과 같은 다른 영역은 여전히 ​​위험이 높은 것으로 간주되지만 보편적으로 가르치지 않으므로이 연구에서 선택되지 않았습니다. 기준선에서 및 할당 된 교육 프로그램을받은 후 24 시간 이내에 참가자들은 현재 해부학 수준의 해부 지식을 포착하기위한 시험을 완료 할 것입니다. 이 시험에는 참가자가 두 개입의 범위를 이해하지 못하게하는 데 도움이되는 몇 가지 기본 DN 질문과 함께 통제 그룹 교육 내용의 측면이 포함됩니다. 설문 조사 및 시험 결과는 연구 동료와 경험이 풍부한 건조한 니들러와 함께 조종되고 RedCap을 사용하여 온라인으로 관리됩니다.

사전 및 사후 훈련 평가 DN 정확도의 초음파 평가 : 기준선 및 중재 후 2 주 이내에 치료사는 두 개의 별도의 곰팡이 참가자에 대한 한쪽에 사다리꼴, 라모드 및 공급자의 상부 섬유에 고체 필라멘트 바늘을 3 번 삽입하도록 요청받을 것입니다. 두 개의 별도의 도움이 필요한 참가자를 사용하면 양측의 니들 링 정확도를 평가할 수 있으며 양측 기흉 손상에 대한 문헌에서 제기 된 우려를 피할 수 있습니다. 치료사는 DN 인증이 완료된 동안 가르치는 기술을 사용할 수 있으며 기록되어 있습니다.

검사관은 훈련 된 초음파 학자이거나 방사선 전문의가 B- 모드 곡선 초음파 변환기를 사용하여 바늘의 모든 부분과 목표 근육의 중간 점과 위험에 처한 조직 사이의 가장 짧은 거리를 시각화하도록 훈련 될 것입니다. 관심있는 근육의 조직 깊이의 영상화를 위해 제안되므로 2-5Hz의 빈도가 사용될 것이며, 트랜스 듀서는 2014 년 Malanga와 Mautner가 권장하는 바늘을 시각화하기 위해 바늘 샤프트에 수직으로 유지됩니다. 따뜻한 멸균 젤은 깨끗한 니들 링 기술이 시행 될 때 사용됩니다. 관절 공간에 니드 링이 발생하지 않거나 Bursa가 발생하지 않으며 참가자는 면역 저하되지 않기 때문에 멸균 기술이 필요하지 않습니다. 초음파 검사관은 각 치료사가 할당 된 교육 그룹에 눈을 멀게합니다. 바늘을 삽입하는 치료사는 이러한 삽입 중에 얻은 초음파 이미징에 눈을 멀게합니다.

초음파 이미징은 위험이 높은 영역에서 바늘 배치를 식별하는 데 성공적으로 사용되었으며 이벤트 내부 신뢰도가 매우 높습니다 (ICC 0.98-0.99) 그리고 고밀도 간 신뢰도에서 좋은 것 (ICC 0.79-0.93) 근육 조직의 두께. 예를 들어, 초음파 측정을 사용한 피부에서 리브 거리의 측정은 0.92 내지 0.98 범위의 ICC에 대한 적절한 자극 신뢰성과 가능한 최대 깊이의 10%를 초과하지 않는 표준 측정 오차를 갖는 것으로 밝혀졌다. 초음파는 금속 임플란트와 반복적으로 사용할 수있는 안전하고 비 이온화 된 이미징 기술이며 비용 효율적이고 휴대용이며 임상 적으로 접근 가능하며 실시간 스캔 기능이 있습니다. 근육의 초음파 영상화는 MRI (단면 면적, 근육 길이 및 회귀 계수가 0.808 ~ 1.054 인 폭)과 비교를 통해 검증되었으며, 측정이 매우 만족 스럽음을 보여줍니다.

. 바늘 배치에 대한 자신감의 자체 보고서 :이 연구에서 정확성과 안전을 모두 모니터링하므로, 치료사는 삽입 된 바늘이 위험한 깊이의 80% 미만의 안전한 거리와 표적 조직에 도달했다는 신뢰 수준 (선택된 근육의 중간 벨리)이라는 신뢰 수준을보고해야합니다. Cushman 등의 연구. 2021 년에, 뼈 배경으로 갈비뼈를 사용하는 안전 니들 링의 치료사 자체보고 신뢰 수준은 정확도와 상관 관계가 없음 (P = 0.153)이 자신감 촉진의 24%가 부정확하다는 것을 보여 주었다. 치료사의 자신감 수준은 0에서 10 (신뢰 없음)에서 10 (완전히 자신감)까지 10 점 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 기록됩니다.

개입 후 : 중재 후 24 시간 이내에, 해부학 지식의 변화를 포착하기 위해 두 번째 시험이 시행됩니다. 이 시험은 중재 전 시험과 동일한 내용을 다루지 만 리콜 편향을 피할 수있을 정도로 다릅니다. 이 두 번째 시험은 기준 시험과 비교하여 해부 지식 이후 개입 후 이익을 결정하고 니들 링 정확도의 변동성 이이 새로운 해부 지식과 관련이 있는지 해석하는 데 도움이됩니다. 바로 정확도와 안전에 대한 자기 자신감도 VA를 사용하여 탈환됩니다. 참가자가 교육 중재를 완료 한 후 2 주 이내에 위에서 언급 한 초음파 영상을 사용하여 바늘 배치 정확도가 다시 테스트됩니다. 정확도의 재평가에 동일한 수의 피험자와 동일한 근육이 사용될 것이지만 피험자는 첫 번째 니들 링 평가와 다르며 필요한 근육의 순서는 무작위 배정됩니다.

가난한 주제 안전 : 이미지화되는 니들 링 절차는 DN에 자격이 있고 임상 환경에서 정기적으로 수행되는 물리 치료사의 실무 범위를 벗어나지 않습니다. 그러나이 연구에 사용 된 니들 링 절차는 위험이 높은 지역으로 간주되므로 주제 안전을 보장하기 위해 다음과 같은 예방 조치를 취했습니다. 1. 문헌에서 양측 기흉의 우려로 인해, 흉부에 대해 단일 참가자가 양측으로 필요한 단일 참가자가 흉부에 도움이되지 않도록 흉부 니들 링을 위해 두 명의 필요한 참가자가 제공 될 것입니다, 2. 출혈, 실신 및 기흉과 같은 부작용을 완화하기 위해 긴급 행동 계획이 개발 될 것입니다. 바늘 팁이 위험한 거리에 도달 할 때 공유하는 동안 정확도에 대한 피드백을 제공하는 데 해당합니다. 위험한 거리가 관찰 될 때 공유하면 여전히 측정 된 정확도를 비교할 수 있습니다. 해당 사례의 니들 링 깊이가 위험한 깊이의 80%로 기록 될 수 있습니다.

계층화 및 무작위 화 :

무작위 배정 : 기준 측정 후, 치료사는 중재 또는 대조군에 1 : 1을 무작위로 배정합니다. 무작위 배정은 REDCAP를 사용하여 은폐 할당을 유지하기 위해 코디네이터가 전자적으로 수행되며 DN 경험 (졸업 후 5 년 이내에 5 년 이상, DN 인증 및 성별)에 따라 계층화됩니다. 2, 4, 6의 무작위로 주문한 블록 크기는 팀원이나 환자가 다음 참가자가 어디에 할당 될지 추측하지 못하면서 균형 그룹 전체를 유지하는 데 사용됩니다.

중재 :

실험 그룹 : Cadaver 해부학 교육 중재는 Therapists-Partners, DN 교육자 참여와 문헌 검토를 수행함으로써 정보를 제공합니다. 다른 고위험 지역 중에서, 다음과 같은 영역은 우리 연구 결과와 직접 관련하여 검토 될 것입니다. 상부 섬유 사다리꼴 및 라모드는 이상 반응 및 봉합기에 더 일반적으로 연루되어 왔지만, 부작용에서 종종보고 된 근육은 정확도에 대한 도전을 나타낼 수 있습니다. 중재 그룹에 배정 된 치료사는 자격을 갖춘 해부학 강사에 의해 해부 실험실에서 고위험 지역의 그룹 CADER 해부학 검토에 참여할 것입니다. 콘텐츠 전문가와의 상담을 기반으로 (Dr. Livy and Nadine Crocker) 2 시간의 시체 검토는 해부 실험실에서 대화식 참여, 운동 및 토론을 포함한 고위험 영역과 관련하여 관련 근육을 보여주는 2 시간의 시체 검토가 계획되어 있습니다. 그룹의 규모는 건식 니들 링 클래스의 평균 크기 (n = 15)를 반영 할 것이며, 또한 개인 경험은 시체 및 교육을위한 표본 주변의 공간이 제한되어 있기 때문에 Cadever Lab의 강사 당 20 명 이상의 학생들이 다소 문제가된다는 것을 보여주었습니다.

Sham Comparator Group : 통제 그룹에 할당 된 치료사는 규모가 크고 동일한 수의 교육 시간을받을 수 있지만 각각의 장점과 단점을 검토하는 DN의 다양한 유형/이론에 대해 동일한 강사에 의해 온라인 대화 형 교육 세션으로 제공됩니다. 이 개입에 대한 내용은 문헌 검토와 코스 제공 업체의 상담을 통해 알 수 있습니다. 이 교육은 전문가 강사로부터 접근 및 관심과 관련된 교육을받을 수있는 가능한 효과를 제어합니다.

함정을 피하는 방법 : 편견을 통제하기 위해 다음 전략이 구현됩니다. 1) 무작위 배정은 DN의 경험, 코스 제공 업체 및 성별에 대해 계층화됩니다. 2) 무작위 배정은 그룹 간의 알려진 혼란과 알려지지 않은 혼란의 균형을 보장해야합니다. 3) 평가자는 할당 된 그룹에 눈을 멀게 할 것이다. 4) 치료사는 바늘 삽입에 대해 어떤 피험자가 선택 될지 알지 못하고 무작위 순서로 남성 및 여성 대상에 대해 테스트 될 것입니다. 5) 강사는 평가에 관여하지 않습니다. 6) 정확도에 대한 초음파 이미징을 검토하는 연구원은 그룹 할당에 눈을 멀게 할 것입니다. 7) 통제 교육 프로그램을 사용함으로써 참가자들은 또한 연구의 목적에 따라 눈을 멀게하며, 연구는 동일한 강사가 동일한 양의주의를 기울임으로써주의 편향을 통제합니다. 8)이 연구는이 연구에 참여하는 치료사 중 일부를 모집하려고 시도 할 것입니다.

통계:

설명 통계는 치료사의 훈련과 경험을 설명하는 데 사용됩니다. 기준선 및 훈련 후의 니들 링 정확도 측정은 평가 된 각 위험 부위에 대해 시간별 혼합 효과 모델 ANOVA를 사용하여 그룹간에 비교됩니다. 마찬가지로, 각 사이트에 대한 신뢰 등급은 동일한 유형의 혼합 효과 ANOVA 모델을 사용하여 비교됩니다. Bonferroni 사후 테스트는 중요한 쌍별 비교를 감지하기 위해 수행됩니다. University of Alberta Rehabilitation Research Center의 지원 통계 컨설턴트는이 PhD 프로젝트에 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2B7
        • 모병
        • University of Alberta
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nadine R Crocker, MScPT
        • 수석 연구원:
          • Eric Parent, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 물리 치료 자원 봉사자 : 규제 대학과 잘 어울리고 드라이 니들 링을 연습 할 수있는 라이센스가있는 물리 치료사.
  • 자원 봉사자 (필요한 사람들)는 사전 동의를 제공 할 수 있어야합니다.

제외 기준 :

  • 물리 치료 자원 봉사자 : 규제 대학과 잘 어울리지 않거나 건식 니들 링을 연습 할 수있는 라이센스가없는 물리 치료사는 입국에서 물리 치료 프로그램을 연습하기 위해 졸업 후 Cadever Review 수업을 받았습니다.
  • 자원 봉사자 (필요한 사람) : 정상적인 BMI 측정 내에서 건조 니들 링에 금기 사항을 가지고있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 교육 : 건식 니들 링 이론
2 시간의 온라인 동기 교육 모델은 드라이 니들 링 이론에 중점을 둡니다.
물리 치료사에 의한 마른 니들 링 이론과 관련된 교육
실험적: 교육 : 시체 해부학 검토
2 시간 CADER 실험실 검토 과정은 건조 니들 링의 위험이 높은 영역에 중점을 둡니다.
시체 자재를 사용한 물리 치료사에 의한 건식 니들 링의 안전한 구현에 관한 교육 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건조 니들 링 정확도
기간: 이 측정은 대상이 연구 (기준선)에 등록하고 중재 (통제 또는 실험) (후속 조치)를받은 후 2 주 이내에 처음으로 취해집니다.
물리 치료사가 바늘이 표적 조직의 실제 중간 배꼽 위치로 측정 된 표적 조직의 중간에 위치된다고 믿는 바늘 팁의 끝 사이의 밀리미터 거리.
이 측정은 대상이 연구 (기준선)에 등록하고 중재 (통제 또는 실험) (후속 조치)를받은 후 2 주 이내에 처음으로 취해집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건조 니들 링 안전
기간: 이 측정은 대상이 연구 (기준선)에 등록하고 중재 (통제 또는 실험) (후속 조치)를받은 후 2 주 이내에 처음으로 취해집니다.
물리 치료사가 바늘이 목표 근육의 배꼽 중간에 위치가 위험에 처한 모든 구조 (폐, 기관)에 위치한다고 믿는 바늘 팁의 끝 사이에 밀리미터의 측정이 취해질 것입니다. 위험에 처한 구조까지 가장 짧은 거리가 기록됩니다.
이 측정은 대상이 연구 (기준선)에 등록하고 중재 (통제 또는 실험) (후속 조치)를받은 후 2 주 이내에 처음으로 취해집니다.
바늘 배치에 대한 자체보고 된 신뢰
기간: 이 측정은 대상이 연구 (기준선)에 등록하고 중재 (통제 또는 실험) (후속 조치)를받은 후 2 주 이내에 처음으로 취해집니다.
0에서 10까지의 시각적 분석 척도를 사용하여 바늘이 타겟팅 된 근육의 중간 벨리에 배치되었다는 자체보고 된 자신감은 10 개가 최상의 가능한 자신감을 나타냅니다.
이 측정은 대상이 연구 (기준선)에 등록하고 중재 (통제 또는 실험) (후속 조치)를받은 후 2 주 이내에 처음으로 취해집니다.
지식 시험 점수 (해부학)
기간: 이 측정은 대상이 연구 (기준선)에 등록하고 중재 (통제 또는 실험) (후속 조치)를받은 후 2 주 이내에 처음으로 취해집니다.
해부학 지식과 건식 니들 링 이론과 관련된 지식을 평가하는 병렬 형식 지식 시험을 사용하여 평가 된 해부학 지식과 관련하여 100%로보고 된 총 점수.
이 측정은 대상이 연구 (기준선)에 등록하고 중재 (통제 또는 실험) (후속 조치)를받은 후 2 주 이내에 처음으로 취해집니다.
지식 시험 점수 (드라이 니들 링)
기간: 이 측정은 대상이 연구 (기준선)에 등록하고 중재 (통제 또는 실험) (후속 조치)를받은 후 2 주 이내에 처음으로 취해집니다.
해부 지식과 건식 니들 링 이론과 관련된 지식을 평가하는 병렬 형식 지식 시험을 사용하여 평가 된 건식 니들 링 지식과 관련하여 100%로보고 된 총 점수.
이 측정은 대상이 연구 (기준선)에 등록하고 중재 (통제 또는 실험) (후속 조치)를받은 후 2 주 이내에 처음으로 취해집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Parent, PhD, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00128708

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명의 참가자 데이터는 결과를 게시 할 때 보충제로 공유 되거나이 프로젝트 중에 PhD 논문이 완료된 시대 (앨버타 대학교의 온라인 논문 저장소)에 입금됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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