Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия сухая точность иглы

4 мая 2026 г. обновлено: University of Alberta

Сокращение опасного размещения игл физиотерапевтами, которые используют сухой иглы (DN), введя обзор анатомии трубки: рандомизированное контрольное исследование, оценивающее точность размещения иглы и уверенность

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, улучшится ли добавление обзора трупа:

  • Точность физиотерапевтов, которые практикуют сухой иглы.
  • Воспринимаемая безопасность сухой иглы физиотерапевтами. Исследователи будут сравнивать влияние обзора анатомии с использованием трудового материала с последствием образовательного вмешательства, не связанного с анатомией, чтобы увидеть, улучшает ли обзор анатомии точность иглы и безопасность физиотерапевта, которые практикуют сухой игл по сравнению с контрольным вмешательством образования, не связанным с анатомией.

Участники будут:

  • Игла три мышца, связанные с безопасностью и/или точностью, используя ультразвуковую визуализацию для сбора точности и измерений безопасности.
  • Снять первоначальный экзамен по знаниям, запечатлевая их знания о безопасности игла.
  • Быть рандомизированным в контрольную группу или группу вмешательства.
  • Контрольная группа получит онлайн -образовательную сессию, не связанную с анатомией.
  • Группа вмешательства получит обзор анатомии трупа, ориентированный на область высокого риска.
  • Переведите экзамен по знаниям после их курса (либо Cadaver Lab, либо онлайн-образование), чтобы захватить какие-либо изменения.
  • Игла снова те же три мышца, используя ультразвук, чтобы захватить точность и измерения безопасности.

При рассмотрении анатомии с использованием трудовых материалов улучшают физиотерапевты, получающие точность и безопасность, то это образовательное вмешательство может быть рекомендовано для добавления в обучение курсу сухого игл.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели: Улучшить ли предложение дополнительного обучения анатомии трупа, сосредоточенное на областях высокого риска, влияет на точность размещения иглы и влияет на уверенность физиотерапевтов, которые практикуют сухие иглы по сравнению с образованием, ориентированными на методы DN.

Дизайн исследования методов: параллельное рандомизированное контролируемое исследование (в соответствии с руководящими принципами отчетности консорт)

Образец:

Физиотерапевты: шестьдесят физиотерапевтов будут набраны последовательно, используя рекламу в информационных бюллетене колледжа и ассоциации, в социальных сетях и через частные физиотерапевтические клиники.

Участники иглы: реклама для игл -участников будет выполнена с использованием тех же стратегий выше, а также с помощью программы иглоукалывания в Университете Гранта Мейсвана. Это поможет гарантировать, что набираемые участники игнорирования имели опыт работы с получением игнорированных процедур до исследования.

Чтобы контролировать изменчивость в игнорировании участников между терапевтами, а также между группами, участники иглы будут случайным образом назначены терапевтам. Кроме того, будут предприняты все попытки представить как для каждого терапевта как для каждого терапевта, так и после вмешательства.

Обзор процедуры: Первые участники DN завершат опрос для сбора базовых данных и первоначального онлайн -экзамена, чтобы получить текущий уровень анатомических знаний. Первоначальные измерения точности DN будут проводиться три раза на трех отдельных мышцах с обеих сторон тела на двух отдельных добровольцах -игла (в идеале и самце) с использованием ультразвуковой визуализации. Самоуверенность в способностях на пенсионере будет захвачена с использованием визуальной аналоговой шкалы. Затем участники будут рандомизированы либо в вмешательство, либо в контрольную группу. Группа вмешательства получит интерактивный класс обзора трупов, ориентированный на области высокого риска, тогда как контрольная группа получит сеанс онлайн-образования с той же продолжительностью на основе методов DN, но лишенных инструкций анатомии. Обе группы будут повторно протестированы по своей анатомии, пройдя онлайн-экзамен по знаниям, похожий на первое, но достаточно отличное, чтобы избежать отзывов. В течение двух недель после завершения их вмешательства обе группы будут повторно протестированы на точность DN на одних и тех же мышцах таким же образом, как и раньше, и вторая оценка уверенности в себе будет собрана с использованием визуальной аналоговой продажи.

Базовая оценка:

Физиотерапевты из игр: базовый обзор зарегистрированных терапевтов будет отражать следующее: 1. Пол, 2. Пол, 3. Степень физиотерапии (ы) и программа, где получено, 4. Если в их программе было предложено обучение трупов, 5. Программа предоставления DN, 6 лет. Полный опыт работы в области физиотерапии, 7-го курса опыта работы в сфере DN и 9-го периода по практике DN, 8, и 9, 9, и 9-го и 9-го курса, и 9-го и 9-го курса, и 9-го и 9-го курса, и 9-го периода, и 9-го и 9-го опыта. Оцените процент, который физиотерапевты проиглеживали идентифицированные мышцы, используемые в этом исследовании в прошлом году (верхние волокновые трапеции, ромбоиды и супинатор). Хотя существует много областей высокого риска, они были выбраны, поскольку эти области чаще всего связаны с травмами или точностью от проблем. Другие области, такие как субокципиталы, скалены и грудиноклеромастоид, хотя и считаются высоким риском, не преподаются повсеместно и, следовательно, не выбираются в этом исследовании. На исходном уровне и в течение 24 часов после получения выделенных образовательных программ участники также пройдут экзамен, чтобы получить их текущий уровень знаний о анатомии. Этот экзамен будет включать аспекты образовательного контента контрольной группы, а также некоторые основные вопросы DN, которые помогут предотвратить понимание объема обоих вмешательств. Результаты обследования и экзаменов будут пилотированы с коллегами по исследованиям и опытными сухими инициаторами и администрировались в Интернете с использованием REDCAP.

До и после учебных оценки Ультразвуковая оценка точности DN: на исходном уровне и в течение 2 недель после вмешательства терапевтам будет предложено вставить иголку с твердой нити в три раза в верхние волокна трапеции, ромбопов и супинатора с одной стороны на двух отдельных игл-участниках. Использование двух отдельных участников из игл обеспечит, чтобы двусторонняя точность игнорирования могла быть оценена, избегая при этом опасений, выращенных в литературе о двусторонних травмах пневмоторакса. Терапевт будет разрешено использовать технику, преподаваемую во время завершенной сертификации DN, которая также будет записана.

Экзаменатор будет либо обученным сонографом, либо будет обучен рентгенологом для использования криволинейного ультразвукового датчика B-режима для визуализации кратчайшего расстояния между любой частью игл и средней точки мышц-мишени, а также ткани, находящиеся под угрозой риска. Частота 2-5 Гц будет использоваться, так как это предлагается для визуализации глубины ткани интересующих мышц, а датчик будет удерживаться перпендикулярно игольчатым валу, чтобы визуализировать всю иглу, рекомендованную Малангой и Матнером в 2014 году. Теплый стерильный гель будет использоваться в качестве применения чистого игла. Стерильная техника не нужна, так как внедрение в совместные пространства или бурса не будет происходить, а участники не подвергаются иммунитету. Ультразвуковой экзаменатор будет слеп к образовательной группе, которой назначается каждый терапевт. Терапевты, вставляющие иглы, будут слепы к ультразвуковой визуализации, полученной во время этих вставков.

Ультразвуковая визуализация была успешно использована для выявления размещения иглы в областях высокого риска и имеет очень высокую надежность внутри авализации (ICC 0,98-0,99) и от хорошей до высокой надежности межвалятора (ICC 0,79-0,93) Для толщины мышечной ткани. Например, было обнаружено, что измерения расстояния кожи до ребер с использованием ультразвуковых измерений имеют адекватную надежность межднева с ICC в диапазоне от 0,92 до 0,98 и стандартную ошибку измерения, не превышающие 10% от максимально возможной глубины. Ультразвук-это безопасная, неионизирующая технология визуализации, которую можно многократно использовать с помощью металлических имплантатов, является экономически эффективным, портативным, клинически доступным и обладает возможностями сканирования в режиме реального времени. Ультразвуковая визуализация мышц была подтверждена посредством сравнения с МРТ (площадь поперечного сечения, длина мышц и ширина с коэффициентами регрессии от 0,808 до 1,054), демонстрируя, что измерения были очень удовлетворительными.

Полем Самоотчеты уверенности в размещении иглы: поскольку в этом исследовании будут контролироваться как точность, так и безопасность, терапевту будет предложено сообщить о уровне уверенности в том, что вставленные иглы оставались безопасным расстоянием менее 80% от опасной глубины и уровня уверенности в том, что была достигнута целевая ткань (середина-беллея выбранной мышцы). Исследование Cushman et al. 2021, продемонстрировал, что терапевт самооценка достоверности безопасной иглы с использованием ребра в качестве костного фона не коррелировала с точностью (р = 0,153), причем 24% уверенных пальпаций были неточными. Уровни уверенности терапевтов будут записаны с использованием визуальной аналоговой шкалы с 10 точками (VAS) от 0 (без уверенности) до 10 (совершенно уверенно).

После вмешательства: в течение 24 часов после вмешательства будет проведен второй экзамен для захвата каких -либо изменений в знаниях анатомии. Этот экзамен будет охватывать тот же контент, что и экзамен до вмешательства, но будет достаточно отличаться, чтобы избежать смещения отзыва. Этот второй экзамен будет сопоставлен с базовым экзаменом, чтобы определить выгоды в знаниях анатомии после вмешательства и для того, чтобы помочь интерпретировать, связана ли изменчивость точности и точности с этими новыми знаниями анатомии. Самоуверенность в точности и безопасности также будет восстановлена ​​с помощью VAS. Точность размещения иглы будет повторена с использованием вышеупомянутой ультразвуковой визуализации в течение 2 недель после того, как участники завершили свое образовательное вмешательство. Такое же количество субъектов и те же мышцы будут использоваться при переоценке точности, но субъекты будут отличаться от первой игладийной оценки, и порядок, произведенные мышцами, будет рандомизирован.

Безопасность субъекта: Изображенные процедуры иглы не выходят за рамки практики для физиотерапевта, которые имеют квалификацию для DN и регулярно выполняются в клинических условиях. Однако, поскольку процедуры иглы, используемые в этом исследовании, считаются областями более высокого риска, были приняты следующие меры предосторожности для обеспечения безопасности субъекта; 1. Из -за опасений двустороннего пневмоторакса в литературе, для грудной иглы будет предоставлена ​​два игладирующих участника, чтобы гарантировать, что ни один из участников не будет игнорировать на грудной клетке, 2. Будет разработан план экстренных действий, чтобы смягчить любые побочные эффекты, такие как кровотечение, синкоп и пневмоторакса, 3. Чтобы гарантировать, что никакие серьезные нежелательные явления, такие как пневмоторакс, экзаменатор в США будет даст предоставление терапевту от развития иглы, когда кончика иглы достигнет 80% опасной глубины к структуре высокого риска. В то время как обмен, когда кончики иглы достигают опасных расстояний, соответствуют тому, чтобы дать отзыв о точности, обмен, когда происходит опасное расстояние, определяет приоритеты, обеспечивая безопасность игнорируемых участников. Распределение, когда наблюдаются опасные расстояния, все равно позволит сравнивать измеренную точность, поскольку глубина игла в этих случаях будет зарегистрирована как 80% опасной глубины.

Стратификация и рандомизация:

Рандомизация: после базовых измерений терапевты будут рандомизированы 1: 1 для вмешательства или контрольной группы. Рандомизация будет выполняться в электронном виде координатором, использующим REDCAP для поддержания скрытого распределения и будет стратифицировать на основе опыта DN (в течение 5 лет после выпуска 5 или более, сертификация DN и пол). Случайно упорядоченные размеры блоков 2, 4, 6 будут использоваться для поддержания сбалансированных групп, предотвращая предотвращение членов команды или пациентов угадать, где будет выделен следующий участник.

Вмешательства:

Экспериментальная группа: Образовательные мероприятия по образованию анатомии трупа будут проинформированы привлечениями-партнерами, преподавателями DN и проведением обзора литературы. Среди других областей высокого риска, следующие области будут рассмотрены, поскольку они относятся непосредственно к результатам нашего исследования; Верхний волокно -трапеци зрения и ромбоиды чаще участвуют в побочных эффектах, а супинатор, хотя мышцы, часто сообщающихся о нежелательных явлениях, могут представлять собой проблему для точности. Терапевты, назначенные в группу вмешательств, будут участвовать в обзоре анатомии группового трупа в областях высокого риска в лаборатории анатомии квалифицированным инструктором по анатомии. На основе консультаций с экспертами по контенту (доктор Ливи и Надин Крокер) 2-часовой обзор трупа, демонстрирующий соответствующие мышцы в отношении областей высокого риска, включая интерактивное участие, упражнения и обсуждение в лаборатории анатомии. Размер группы будет отражать средний размер класса сухого игл (n = 15), дополнительно личный опыт продемонстрировал, что более 20 учеников на инструктора в лаборатории трупов становится несколько проблематичным, так как существует ограниченное пространство вокруг образцов для просмотра и обучения.

Группа CHAM Comparator: терапевты, назначенные в контрольную группу, будут сопоставимы по размеру и получат одинаковое количество часов обучения, но проводятся в качестве онлайн -интерактивной образовательной сессии одним и тем же инструктором по различным типам/теориям DN, рассматривая преимущества и недостатки каждого из них. Содержание для этого вмешательства будет проинформировано в результате обзора литературы, а также консультациями от поставщиков курсов. Это обучение контролирует возможный эффект получения любого обучения, связанного с подходом и вниманием от опытного инструктора.

Методы избегания ловушек: для контроля за предвзятость внедряются следующие стратегии: 1) рандомизация будет стратифицирована для количества многолетнего опыта DN, поставщика курсов и пола. 2) Рандомизация должна обеспечить баланс известных и неизвестных нарушителей между группами. 3) Оценщик будет слеп к выделенным группам. 4) Терапевты не будут знать, какие субъекты будут выбраны для вставки иглы, и будут протестированы как на субъекте мужского и женского пола в рандомизированном порядке. 5) Преподаватель не будет участвовать в оценках. 6) Исследователь, рассматривающий ультразвуковую визуализацию на точность, будет ослеплен для распределения группы. 7) Используя программу управления образованием, участники также слепы к цели исследования, и исследование контролирует предвзятость внимания, уделяя такое же количество внимания одним и тем же инструктором. 8) Это исследование попытается нанять некоторых из терапевтов, которые участвуют в этом исследовании, чтобы они игнорировали участников в случае низкой регистрации участников иглы, поскольку физиотерапевты, обученные сухой игре, знакомы с практикой и с последствиями DN.

Статистика:

Описательная статистика будет использоваться для описания обучения и опыта терапевтов. Измерения точности игла на исходном уровне и после тренировки будут сравниваться между группами, использующими группу по модели смешанного эффекта времени ANOVA для каждого оцениваемого уровня риска. Аналогичным образом, доверительные рейтинги для каждого сайта будут сравниваться с использованием того же типа моделей ANOVA смешанного эффекта. Бонферрони, постсе-хок-тесты, будут выполнены для выявления значительных парных сравнений. Поддержка Статистического консультанта по реабилитационному центру Университета Альберты предоставляется для этого проекта PhD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nadine R Crocker, MScPT
  • Номер телефона: 7806907442
  • Электронная почта: nrrissli@ualberta.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G2B7
        • Рекрутинг
        • University of Alberta
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Nadine R Crocker, MScPT
          • Номер телефона: 780-690-7442
          • Электронная почта: nrissli@ualberta.ca
        • Главный следователь:
          • Nadine R Crocker, MScPT
        • Главный следователь:
          • Eric Parent, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры физиотерапии: физиотерапевты, которые хороши в своем регулирующем колледже и имеют лицензию на практику сухой иглы.
  • Волонтеры -иглы (те, кто будет игнорировать) должны иметь возможность предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Волонтеры физиотерапии: физиотерапевты, которые не имеют хорошего отношения со своим регулирующим колледжем или не имеют лицензии на практику сухой иглы или провели посвященную учебным классам в программе «Практическая физиотерапия».
  • Волонтеры -иглы (те, кто будет игнорировать): Любой, кто обладает любыми противопоказаниями для сухой иглы или не в рамках обычных измерений ИМТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Образование: теория сухой иглы
Двухчасовая онлайновая синхронная образовательная модель была сосредоточена на теории сухой иглы.
Образование, связанное с теорией сухой иглы физиотерапевтами
Экспериментальный: Образование: обзор анатомии трупа
Двухчасовой курс обзора лаборатории трубки был посвящен областям высокого риска для сухой иглы.
Образовательные инструкции относительно безопасной реализации сухой иглы физиотерапевтами с использованием материала трупа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность сухой иглы
Временное ограничение: Это измерение будет изначально принято, когда субъект будет зарегистрироваться в исследовании (базовый уровень) и снова в течение двух недель после получения вмешательства (либо контрольного, либо экспериментального) (последующего наблюдения).
Расстояние в миллиметрах между концом кончика иглы, когда физиотерапевт утверждает, что они считают, что иглы расположено в середине брюшной ткани ткани-мишени, измеренной до фактического местоположения живота ткани-мишени.
Это измерение будет изначально принято, когда субъект будет зарегистрироваться в исследовании (базовый уровень) и снова в течение двух недель после получения вмешательства (либо контрольного, либо экспериментального) (последующего наблюдения).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сухой игла безопасности
Временное ограничение: Это измерение будет изначально принято, когда субъект будет зарегистрироваться в исследовании (базовый уровень) и снова в течение двух недель после получения вмешательства (либо контрольного, либо экспериментального) (последующего наблюдения).
Измерение в миллиметрах будет проведено между концом наконечника иглы, когда физиотерапевт заявил, что они считают, что иглы расположено в середине живота целевой мышцы в любую структуру под риском (легкие, органы). Наиболее короткое расстояние до структуры, подверженной риску, зарегистрировано.
Это измерение будет изначально принято, когда субъект будет зарегистрироваться в исследовании (базовый уровень) и снова в течение двух недель после получения вмешательства (либо контрольного, либо экспериментального) (последующего наблюдения).
Самооценка уверенности в размещении иглы
Временное ограничение: Это измерение будет изначально принято, когда субъект будет зарегистрироваться в исследовании (базовый уровень) и снова в течение двух недель после получения вмешательства (либо контрольного, либо экспериментального) (последующего наблюдения).
Самооценка воспринимала уверенность в том, что игла была помещена в середину-брюк целевой мышцы с использованием визуальной шкалы анагара от 0 до 10, где 10 указывает на наилучшую возможную уверенность.
Это измерение будет изначально принято, когда субъект будет зарегистрироваться в исследовании (базовый уровень) и снова в течение двух недель после получения вмешательства (либо контрольного, либо экспериментального) (последующего наблюдения).
Оценка экзамена по знаниям (анатомия)
Временное ограничение: Это измерение будет изначально принято, когда субъект будет зарегистрироваться в исследовании (базовый уровень) и снова в течение двух недель после получения вмешательства (либо контрольного, либо экспериментального) (последующего наблюдения).
Общий балл, о котором сообщалось из 100%, связанных со знанием анатомии, оцениваемым с использованием экзаменов знаний параллельных форм, оценивающих знания анатомии и знания, связанные с теорией сухой иглы.
Это измерение будет изначально принято, когда субъект будет зарегистрироваться в исследовании (базовый уровень) и снова в течение двух недель после получения вмешательства (либо контрольного, либо экспериментального) (последующего наблюдения).
Оценка экзамена по знаниям (сухой игл)
Временное ограничение: Это измерение будет изначально принято, когда субъект будет зарегистрироваться в исследовании (базовый уровень) и снова в течение двух недель после получения вмешательства (либо контрольного, либо экспериментального) (последующего наблюдения).
Общий балл, о котором сообщается из 100%, связанных со знанием сухого игла, оцениваемых с использованием экзаменов знаний параллельных форм, оценивающих знания анатомии и знания, связанные с теорией сухой иглы.
Это измерение будет изначально принято, когда субъект будет зарегистрироваться в исследовании (базовый уровень) и снова в течение двух недель после получения вмешательства (либо контрольного, либо экспериментального) (последующего наблюдения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eric Parent, PhD, University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00128708

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные участников будут переданы либо в качестве дополнения при публикации результатов или депонированных в эпоху (онлайн -репозиторий тезисов в Университете Альберты) с диссертацией доктора философии, завершенной во время этого проекта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться