- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06845969
Fizioterápia száraz tűpontos pontosság
A tűk veszélyes elhelyezésének csökkentése azoknak a gyógytornászoknak, akik a száraz tűt (DN) használják a Cadaver anatómiai áttekintés bevezetésével: Randomizált kontroll vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtanulja, hogy javul -e a Cadaver -áttekintés:
- A száraz tűt gyakorló fizioterapeuták pontossága.
- A fizioterapisták által a száraz tűzés észlelt biztonsága. A kutatók összehasonlítják az anatómiai áttekintés hatásait a Cadaver anyag felhasználásával az anatómiával nem összefüggő oktatási beavatkozással, hogy megvizsgálják, hogy az anatómiai áttekintés javítja -e a fizioterapeuta gondoskodását és biztonságát, akik a száraz tűt gyakorolják, összehasonlítva az oktatás kontroll beavatkozásával, amely nem kapcsolódik az anatómiához.
A résztvevők megteszik:
- Tűre három izom a biztonsággal és/vagy a pontossággal kapcsolatban ultrahang képalkotással, hogy összegyűjtse a pontosságot és a biztonsági méréseket.
- Vegyünk egy kezdeti tudásvizsgát, amely rögzíti a biztonsággal kapcsolatos tudásukat.
- Véletlenszerűen kerüljön egy kontrollcsoportba vagy intervenciós csoportba.
- A kontrollcsoport online oktatási munkamenetet kap, amely nem kapcsolódik az anatómiához.
- Az intervenciós csoport kap egy Cadaver anatómiás felülvizsgálati osztályt, amely a magas kockázatú területre összpontosít.
- Tegye újra egy tudásvizsgát a tanfolyam után (akár Cadaver Lab, akár on-line oktatás), hogy bármilyen változás rögzítse.
- Ugyanazt a három izmot ismét ultrahanggal tűszakadja a pontosság és a biztonsági mérések rögzítéséhez.
Ha az anatómiának a cadaver anyagok felhasználásával történő felülvizsgálata javítja a fizioterapeutákat, amelyek pontosságát és biztonságát kell, akkor ezt az oktatási beavatkozást ajánlhatják, hogy hozzáadják a száraz tűs tanfolyamok oktatásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzések: Annak meghatározása érdekében, hogy a magas kockázatú területekre összpontosító további cadaver anatómiai edzések javítják-e a tű elhelyezését, és befolyásolja-e a száraz tűt gyakorló fizioterapeuták bizalmát, mint a DN technikákra összpontosító oktatáshoz képest.
Módszerek tanulmánytervezése: Párhuzamos, randomizált kontrollos vizsgálat (a konzorcis jelentési útmutatóit követve)
Minta:
Physioterapeuták: Hatvan gyógytornászot toboroznak egymást követően a főiskolai és az egyesületek hírleveleiben, a közösségi médiában és a magánszereplési klinikákon keresztül.
Needled résztvevők: A tűs résztvevők hirdetését ugyanazokkal a stratégiákkal, valamint a Grant Macewan Egyetemen lévő akupunktúrás programmal fogják elvégezni. Ez elősegíti, hogy a toborzott tűk résztvevői tapasztalattal rendelkezzenek a kezelés előtti kezelések megszerzésében.
Annak ellenőrzése érdekében, hogy a résztvevők variabilitása a terapeuták között, valamint a csoportok között legyen, a tűk résztvevőit véletlenszerűen osztják ki a terapeutákhoz. Ezenkívül minden kísérletet megtesznek mind a férfi, mind a női tűk résztvevőjének bemutatására mindegyik terapeuta számára, mind a beavatkozás előtti és utáni időszakban.
Eljárás áttekintése: Az első DN résztvevők elvégzik a felmérést az alapvető adatok és egy kezdeti online vizsga gyűjtésére, hogy rögzítsék a jelenlegi anatómiai ismeretek szintjét. A kezdeti DN pontossági méréseket három különálló időre végezzük három különálló izomon a test mindkét oldalán két különálló önkéntesnél (ideális esetben egy férfi és nő) ultrahang képalkotás segítségével. Az önbizalmat a tűs képességben egy vizuális analóg skálán fogják rögzíteni. Ezután a résztvevőket randomizálják akár a beavatkozáshoz, akár a kontrollcsoporthoz. Az intervenciós csoport egy interaktív Cadaver-áttekintő osztályt kap, amely a magas kockázatú területekre összpontosít, míg a kontrollcsoport DN technikák alapján, de nincs anatómiai oktatás nélkül, ugyanazon időtartamú online oktatási munkamenetet kap. Mindkét csoportot újra megvizsgálják anatómiájukon egy online tudásvizsgálat elvégzésével, amely hasonló az elsőhez, de elég eltérő ahhoz, hogy elkerülje a visszahívást. A beavatkozás befejezésétől számított két héten belül mindkét csoportot ugyanazon izmok DN pontosságára újra megvizsgálják, mint korábban, és egy második önbizalmi becslést egy vizuális analóg eladással gyűjtünk össze.
Alapértékelés:
Taging Physiotherapisták: A beiratkozott terapeuták kiindulási felmérése a következőket fogja meg: 1. Szex, 2. nem, 3. Fizioterápiás fok (ek) és program, ahol megszerezték, 4. Becsülje meg a fizioterapeutáknak az elmúlt évben használt azonosított izmokat (a felső rostok trapezius, romboidok és supinator). Noha a magas kockázatú területek sok olyan területen vannak, ezeket választották, mivel ezeket a régiókat leggyakrabban a sérüléssel vagy a kihívás pontosságával társítják. Más területeket, például a szubokpitalisokat, a skálákat és a sternocleidomastoidot, bár még mindig magas kockázatnak tekintik, nem egyetemesen tanítják, ezért ebben a tanulmányban nem választják ki. A kiindulási állapotban és a kiosztott oktatási programok kézhezvételétől számított 24 órán belül a résztvevők elvégzik a vizsgát is, hogy rögzítsék az anatómiai ismeretek jelenlegi szintjét. Ez a vizsga magában foglalja a kontrollcsoport oktatási tartalmának aspektusait, valamint néhány alapvető DN -kérdést, amely megakadályozza a résztvevőket, hogy megértsék mindkét beavatkozás hatókörét. A felmérés és a vizsga eredményeit kutatási kollégákkal és tapasztalt száraz kellékekkel kísérleteznek, és online adják be a RedCap használatával.
Képzés előtti és utáni értékelések A DN pontosság ultrahangértékelése: A kiindulási állapotban és az intervenció utáni 2 héten belül a terapeutakat felkérik, hogy helyezzenek be egy szilárd izzószál-tűt háromszor a trapezius, a rhomboidok és a Supinator egyik oldalán két különálló résztvevőbe. Két különálló résztvevő használata biztosítja, hogy a kétoldalú tűs pontosságot meg lehessen értékelni, miközben elkerülhető a bilaterális pneumothorax sérülésekkel kapcsolatos aggodalmak. A terapeuta megengedi, hogy a befejezett DN tanúsítás során tanított technikát használja, amelyet szintén rögzítenek.
A vizsgáztató vagy képzett szonográfus lesz, vagy egy radiológus kiképzi, hogy B-módú görbületi ultrahang-átalakítót használjon a tűk bármely részének és a kockázatának középpontjának legrövidebb távolságának megjelenítésére. 2-5 Hz gyakoriságot fognak használni, mivel ezt javasolják az érdeklődésre számot tartó izmok szövetmélységének leképezésére, és a transzducer a tűtengelyre merőlegesnek tartják, hogy a teljes tűt Malanga és Mautner által 2014-ben javasolták. Meleg steril gélt fognak használni, mivel a tiszta tűs technikákat végrehajtják. A steril technikára nincs szükség, mivel a közös terekbe vagy a bursa nem fog fordulni, és a résztvevők nem immunhiányos. Az ultrahangvizsgáló elvakítja az oktatási csoportot, amelyhez minden terapeuta hozzárendel. A tűket beillesztő terapeutakat elvakítják az ezen beillesztések során kapott ultrahang képalkotáshoz.
Az ultrahangos képalkotást sikeresen használják a tű elhelyezésének nagy kockázatú területein történő azonosítására, és nagyon magas az értékelői megbízhatósággal (ICC 0.98-0,99) És jó vagy magas az értékelők közötti megbízhatóság (ICC 0.79-0.93) Az izomszövet vastagságához. Például azt találták, hogy a bőr és a bordás távolság mérése ultrahang mérésekkel megfelelő, az InterTesteri megbízhatósággal rendelkezik, 0,92 és 0,98 közötti ICC -vel, és egy standard mérési hiba, amely nem haladja meg a lehetséges lehetséges mélység 10% -át. Az ultrahang egy biztonságos, nemionizáló képalkotó technológia, amelyet többször is lehet használni fémimplantátumokkal, költséghatékony, hordozható, klinikailag elérhető és valós idejű szkennelési képességekkel rendelkezik. Az izmok ultrahangos képalkotását az MRI -kkel való összehasonlítással (keresztmetszeti terület, izomhossz és szélesség 0,808–1,054 regressziós együtthatókkal való összehasonlítással validálták), bemutatva, hogy a mérések nagyon kielégítőek voltak
- Az önbizalom a tű elhelyezésében: Mivel a pontosságot és a biztonságot ebben a tanulmányban figyelemmel kísérik, a terapeutát felkérjük, hogy jelentse azt a bizalom szintjét, hogy a behelyezett tűk biztonságos távolság maradt a veszélyes mélység kevesebb mint 80% -ának és annak a bizalomnak a szintjén, hogy a célszövet elérte (a kiválasztott izom közepes-csövét). Cushman et al. 2021, bebizonyította, hogy a terapeuta önmagában bejelentette a biztonságos tűrés önbizalmi szintjét, ha a BIR-et csontos háttérként használja a pontossággal (p = 0,153), a magabiztos tapintások 24% -a pontatlan. A terapeuták önbizalmi szintjét 10 pontos vizuális analóg skálán (VAS) rögzítik 0-tól (nem konfidencia) 10-ig (teljesen magabiztos).
A beavatkozás utáni beavatkozás: A beavatkozást követő 24 órán belül második vizsgát kell beadni az anatómiai ismeretek bármilyen változásának megragadására. Ez a vizsga ugyanazt a tartalmat fedi le, mint az intervenció előtti vizsga, de elég különbözik ahhoz, hogy elkerülje a visszahívási elfogultságot. Ezt a második vizsgát összehasonlítják a kiindulási vizsgával, hogy meghatározzák az anatómiai tudás utáni beavatkozás növekedését, és hogy értelmezzék, hogy a tűzés pontosságának változékonysága kapcsolódik -e ehhez az új anatómiai ismerethez. Az önbizalmat a tűs pontosság és a biztonság iránt is egy VAS segítségével fogják visszafogni. A tű elhelyezésének pontosságát a fent említett ultrahangos képalkotás segítségével 2 héten belül megismételjük, miután a résztvevők elvégezték az oktatási beavatkozást. Ugyanazon számú alany és ugyanazokat az izmokat fogják használni a pontosság újraértékelésében, de az alanyok különböznek az első Needling értékeléstől, és az izmok sorrendje randomizált lesz.
Tunted tantárgyak biztonsága: A képalkotott tűlési eljárások nem lépnek túl a DN -be képesített fizioterapeuta gyakorlatának hatályán, és klinikai környezetben rendszeresen végeznek. Mivel azonban a tanulmányban alkalmazott tűlési eljárásokat magasabb kockázatú területeknek tekintik, a következő óvintézkedéseket tettek a tárgy biztonságának biztosítása érdekében; 1. Az irodalomban a kétoldalú pneumothorax aggodalmainak köszönhetően két tűk résztvevője lesz biztosítva a mellkasi tűk számára annak biztosítása érdekében, hogy egyetlen résztvevőt sem kell kétoldalúan a mellkason, 2. Sürgősségi cselekvési tervet dolgoznak ki az olyan mellékhatások enyhítésére, mint a vérzés, a szinkop és a pneumothorax, 3. Annak biztosítása érdekében, hogy ne kerüljön sor olyan jelentős mellékhatások, mint például a pneumothorax, az Egyesült Államok vizsgáztatóját arra utasítják, hogy akadályozza meg a terapeutát a tű előrehaladásától, amikor a tű hegye eléri a veszélyes mélység 80% -át a magas rangos szerkezetig. Míg a megosztás, amikor a tűtippek veszélyes távolságokat érnek el, megfelelnek a pontosságról szóló visszajelzésnek, a megosztás, amikor veszélyes távolság történik, rangsorolják a tűk résztvevőinek biztonságát. A megosztás, ha veszélyes távolságokat észlelnek, továbbra is lehetővé teszi a mért pontosság összehasonlítását, mivel a tűsmélység ezekben az esetekben a veszélyes mélység 80% -át fogják felszámolni.
Rétegződés és randomizálás:
Randomizálás: A kiindulási mérések után a terapeutákat 1: 1 -re randomizálják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. A randomizációt a koordinátor elektronikus úton hajtja végre a RedCap használatával a rejtett allokáció fenntartása érdekében, és a DN tapasztalata alapján rétegzik (a diploma megszerzésétől számított 5 éven belül, vagy több, a DN tanúsítás és a nem). A véletlenszerűen rendezett 2, 4, 6 blokkméreteket használják a kiegyensúlyozott csoportok fenntartására, miközben megakadályozzák a csapattagokat vagy a betegeket, hogy kitalálják, hol a következő résztvevőt allokálják.
Beavatkozások:
Kísérleti csoport: A Cadaver anatómiai oktatási beavatkozásokat vonzó terapeuták-partnerek, DN oktatók és irodalmi felülvizsgálat elvégzésével kell tájékoztatni. A magas kockázatú területek között a következő területeket vizsgálják felül, mivel azok közvetlenül a tanulmányunk eredményeire vonatkoznak; A felső rostos trapezius és a romboidok általában a nemkívánatos eseményekbe és a szuperinátorba vonják be őket, bár a nemkívánatos eseményekben gyakran nem jelentett izom a pontosság kihívását jelentheti. Az intervenciós csoporthoz rendelt terapeuták részt vesznek az anatómiai laboratóriumban a magas kockázatú területek anatómiai anatómiájának áttekintésében egy képzett anatómiai oktató által. A tartalomszakértőkkel folytatott konzultáció alapján (Dr. Livy és Nadine Crocker) egy 2 órás cadaver-áttekintés, amely bemutatja a releváns izmokat a magas kockázatú területekkel kapcsolatban, ideértve az interaktív részvételt, a gyakorlatokat és az anatómiai laboratóriumban folytatott megbeszéléseket. A csoport mérete tükrözi a száraz tűs osztály átlagos méretét (n = 15), emellett a személyes tapasztalatok azt mutatták, hogy a Cadaver laboratóriumi oktatónként több mint 20 hallgató kissé problematikussá válik, mivel a minták körül korlátozott hely van a megtekintéshez és az oktatáshoz.
SHAM CONNESS COMPLUMÁTOR GROUP: A kontrollcsoporthoz rendelt terapeuták méretükben összehasonlíthatók lesznek, és ugyanazon számú képzést kapnak, de ugyanazon oktató online interaktív oktatási munkamenetként nyújtja be a DN különféle típusait/elméleteit, amelyek áttekintik az egyes előnyöket és hátrányait. A beavatkozás tartalmát az irodalom áttekintése, valamint a kurzusszolgáltatók konzultációja tájékoztatja. Ez a képzés ellenőrzi a szakértői oktató megközelítésével és figyelmével kapcsolatos képzések megszerzésének lehetséges hatását.
A buktatók elkerülésére szolgáló módszerek: Az elfogultság ellenőrzése érdekében a következő stratégiákat hajtják végre: 1) A randomizálás rétegződni fog a DN éves tapasztalatok, a kurzusszolgáltató és a nemek száma szempontjából. 2) A randomizálásnak biztosítania kell az ismert és ismeretlen beavatkozók egyensúlyát a csoportok között. 3) Az értékelő elvakítja a kiosztott csoportokat. 4) A terapeuták nem fogják tudni, hogy mely alanyokat választják ki a tű behelyezésére, és randomizált sorrendben mind férfi, mind női alanyon is megvizsgálják. 5) Az oktató nem vesz részt az értékelésekben. 6) Az ultrahangos képalkotást áttekintő kutató a csoport elosztásához elvakítják. 7) A kontroll oktatási program alkalmazásával a résztvevőket a tanulmány céljából is elvakítják, és a tanulmányi torzítás ellenőrzése azáltal, hogy ugyanazt az oktató ugyanolyan figyelmet fordít. 8) Ez a tanulmány megkísérel toborozni néhány terapeutát, akik részt vesznek ebben a tanulmányban, hogy résztvevők legyenek a tűk alacsony beiratkozása esetén, mivel a száraz tűkre kiképzett gyógytornászok ismerik a gyakorlatot és a DN hatásait.
Statisztika:
A leíró statisztikákat a terapeuták képzésének és tapasztalatainak leírására fogják használni. A kiindulási pontossági méréseket és az edzést követően összehasonlítják a csoportokat használó csoportok között, az ANOVA időbeli vegyes hatású modell segítségével minden egyes kockázati helynél. Hasonlóképpen, az egyes helyek megbízhatósági besorolását összehasonlítják ugyanolyan típusú vegyes hatású ANOVA modellekkel. A Bonferroni post-hoc teszteket elvégezzük a jelentős páros összehasonlítások kimutatására. Az Alberta Egyetem Rehabilitációs Kutatóközpontjának statisztikai tanácsadója támogatja ezt a PhD projektet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nadine R Crocker, MScPT
- Telefonszám: 7806907442
- E-mail: nrrissli@ualberta.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eric Parent, PhD
- E-mail: eparent@ualberta.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
- Toborzás
- University of Alberta
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric Parent, PhD
- E-mail: eparent@ualberta.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadine R Crocker, MScPT
- Telefonszám: 780-690-7442
- E-mail: nrissli@ualberta.ca
-
Kutatásvezető:
- Nadine R Crocker, MScPT
-
Kutatásvezető:
- Eric Parent, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Fizioterápiás önkéntesek: Fizioterapeuták, akik jó helyzetben vannak a szabályozó főiskolájukkal, és engedéllyel rendelkeznek a száraz tűzés gyakorlására.
- Az önkénteseknek (azoknak, akiknek fognak lesznek), képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést nyújtsanak
Kizárási kritériumok:
- Fizioterápiás önkéntesek: Azok a gyógytornászok, akik nem állnak jó helyzetben a szabályozó főiskolájukkal, vagy nem engedéllyel rendelkeznek a száraz tűzés gyakorlására, vagy a Cadaver-felülvizsgálati osztály posztgraduális diploma megszerzését végezték a fizioterápiás program gyakorlati gyakorlatából.
- Needling önkéntesek (azok, akiket érintőnek kell lenniük): Bárki, aki bármilyen ellenjavallattal rendelkezik a száraz tűzéshez, vagy sem a normál BMI méréseken belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Oktatás: Száraz needling elmélet
Két órás on-line szinkron oktatási modell, amely a száraz tűs elméletre összpontosított.
|
A gyógytornászok által a száraz tűzés elméletével kapcsolatos oktatás
|
|
Kísérleti: Oktatás: Cadaver anatómia áttekintése
Két órás Cadaver Lab áttekintő tanfolyam, amely a száraz tűk magas kockázatú területeire összpontosított.
|
Oktatási oktatás a száraz tűzés biztonságos megvalósításáról a fizioterapisták által, a Cadaver anyag felhasználásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Száraz tűpontosság
Időkeret: Ezt a mérést kezdetben akkor fogják elvégezni, amikor az alany beiratkozik a vizsgálatba (kiindulási), és ismét két héten belül a beavatkozástól számított (kontroll vagy kísérleti) (nyomon követés).
|
A tűhegy vége között milliméter távolságra, amikor a gyógytornász kijelenti, hogy úgy vélik, hogy a tűt a célszövet középső hasának középpontjában helyezkedik el, a célszövet tényleges középső helyére mérve.
|
Ezt a mérést kezdetben akkor fogják elvégezni, amikor az alany beiratkozik a vizsgálatba (kiindulási), és ismét két héten belül a beavatkozástól számított (kontroll vagy kísérleti) (nyomon követés).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Száraz tűs biztonság
Időkeret: Ezt a mérést kezdetben akkor fogják elvégezni, amikor az alany beiratkozik a vizsgálatba (kiindulási), és ismét két héten belül a beavatkozástól számított (kontroll vagy kísérleti) (nyomon követés).
|
Milliméterben mérést kell végezni a tűhegy vége között, amikor a gyógytornász kijelentette, hogy úgy vélik, hogy a tűt a célizom középső hasának középpontjában helyezkedik el, bármilyen veszélyeztetett szerkezethez (tüdő, szervek).
A legrövidebb távolságot a veszélyeztetett szerkezethez rögzítik.
|
Ezt a mérést kezdetben akkor fogják elvégezni, amikor az alany beiratkozik a vizsgálatba (kiindulási), és ismét két héten belül a beavatkozástól számított (kontroll vagy kísérleti) (nyomon követés).
|
|
Önmagában bejelentett bizalom a tű elhelyezésében
Időkeret: Ezt a mérést kezdetben akkor fogják elvégezni, amikor az alany beiratkozik a vizsgálatba (kiindulási), és ismét két héten belül a beavatkozástól számított (kontroll vagy kísérleti) (nyomon követés).
|
Egy önmagában bejelentett bizalom, miszerint a tűt a célzott izom középső hasába helyezték egy 0-10-es vizuális analague-skála segítségével, ahol a 10 a lehető legjobb bizalmat jelzi.
|
Ezt a mérést kezdetben akkor fogják elvégezni, amikor az alany beiratkozik a vizsgálatba (kiindulási), és ismét két héten belül a beavatkozástól számított (kontroll vagy kísérleti) (nyomon követés).
|
|
Tudásvizsga pontszáma (anatómia)
Időkeret: Ezt a mérést kezdetben akkor fogják elvégezni, amikor az alany beiratkozik a vizsgálatba (kiindulási), és ismét két héten belül a beavatkozástól számított (kontroll vagy kísérleti) (nyomon követés).
|
Az anatómiai ismeretekhez kapcsolódó 100% -ból a párhuzamos Forms tudásvizsgálatok alapján becsült 100% -os pontszám az anatómiai ismeretek és a száraz tűs elmélethez kapcsolódó tudás értékelésével kapcsolatos.
|
Ezt a mérést kezdetben akkor fogják elvégezni, amikor az alany beiratkozik a vizsgálatba (kiindulási), és ismét két héten belül a beavatkozástól számított (kontroll vagy kísérleti) (nyomon követés).
|
|
Tudásvizsgálati pontszám (száraz tű)
Időkeret: Ezt a mérést kezdetben akkor fogják elvégezni, amikor az alany beiratkozik a vizsgálatba (kiindulási), és ismét két héten belül a beavatkozástól számított (kontroll vagy kísérleti) (nyomon követés).
|
Az anatómiai ismeretek és a száraz tűs elmélethez kapcsolódó tudás értékelésével kapcsolatos, a párhuzamos Forms tudásvizsgák alapján becsült 100% -os 100% -ból jelentett 100% -os pontszám.
|
Ezt a mérést kezdetben akkor fogják elvégezni, amikor az alany beiratkozik a vizsgálatba (kiindulási), és ismét két héten belül a beavatkozástól számított (kontroll vagy kísérleti) (nyomon követés).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Parent, PhD, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00128708
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .