Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie droge naaldnauwkeurigheid

4 mei 2026 bijgewerkt door: University of Alberta

Het verminderen van de gevaarlijke plaatsing van naalden door fysiotherapeuten die droge needling (DN) gebruiken door cadaver anatomie -review te introduceren: een gerandomiseerde controlestudie die de nauwkeurigheid en het vertrouwen van de naaldplaats beoordeelt

Het doel van deze klinische proef is om te leren of de toevoeging van Cadaver Review verbetert:

  • De nauwkeurigheid van fysiotherapeuten die droge needling beoefenen.
  • De waargenomen veiligheid van droog needling door fysiotherapeuten. Onderzoekers zullen de effecten van een anatomie -evaluatie vergelijken met behulp van cadavermateriaal met die van een educatieve interventie die niet gerelateerd is aan anatomie om te zien of de anatomie -beoordeling de naaldnauwkeurigheid en veiligheid van fysiotherapeut verbetert die droge neigling beoefenen in vergelijking met de controle -interventie van onderwijs die niet gerelateerd is aan anatomie.

Deelnemers zullen:

  • Naald drie spieren gerelateerd aan veiligheid en/of nauwkeurigheid met behulp van ultrasone beeldvorming om nauwkeurigheid en veiligheidsmetingen te verzamelen.
  • Doe een eerste kennisonderzoek om hun kennis vast te leggen over naalling veiligheid.
  • Gerandomiseerd worden in een controlegroep of interventiegroep.
  • De controlegroep ontvangt een online educatieve sessie die niet gerelateerd is aan anatomie.
  • De interventiegroep ontvangt een cadaver anatomie-beoordelingsklasse gericht op risicovolle gebied.
  • Herhaal een kennisonderzoek opnieuw na hun cursus (ofwel Cadaver Lab of online onderwijs) om een ​​verandering vast te leggen.
  • Naald dezelfde drie spieren opnieuw met behulp van echografie om nauwkeurigheid en veiligheidsmetingen vast te leggen.

Als het beoordelen van anatomie met kadavermaterialen de needling -nauwkeurigheid en veiligheid van fysiotherapeuten verbetert, kan deze educatieve interventie worden aanbevolen om te worden toegevoegd aan droge needling -cursusinstructie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: om te bepalen of het aanbieden van extra cadaveranatomietraining gericht op risicovolle gebieden de nauwkeurigheid van de naaldplaatsing verbetert en het vertrouwen beïnvloedt van fysiotherapeuten die droge naald beoefenen in vergelijking met onderwijs gericht op DN-technieken.

Methoden Studieontwerp: parallel gerandomiseerde gecontroleerde studie (volgens de richtlijnen van de consortrapportage)

Steekproef:

Fysiotherapeuten: zestig fysiotherapeuten zullen opeenvolgend worden aangeworven met behulp van advertenties in de universiteits- en verenigingsnieuwsbrieven, sociale media en via private fysiotherapie klinieken.

Naalde deelnemers: advertentie voor naalde deelnemers zal worden gedaan met dezelfde strategieën hierboven en via het acupunctuurprogramma aan Grant MacEwan University. Dit helpt ervoor te zorgen dat de genedeerde deelnemers ervaring hebben met het ontvangen van naaldbehandelingen voorafgaand aan de studie.

Om te controleren op variabiliteit in naald deelnemers tussen therapeuten en tussen groepen, worden nedende deelnemers willekeurig toegewezen aan therapeuten. Bovendien zullen alle pogingen worden gedaan om zowel een mannelijke als een vrouwelijke naalde deelnemer te presenteren voor elke therapeut, zowel voor als na interventie.

Procedure Overzicht: eerste DN -deelnemers zullen een enquête voltooien om baseline -gegevens en een eerste online examen te verzamelen om hun huidige niveau van anatomische kennis vast te leggen. De eerste DN -nauwkeurigheidsmetingen worden drie afzonderlijke keren op drie afzonderlijke spieren aan beide zijden van het lichaam op twee afzonderlijke needling vrijwilligers (idealiter een mannelijk en vrouwelijk) genomen met behulp van ultrasone beeldvorming. Zelfvertrouwen in needling-vaardigheden worden vastgelegd met behulp van een visuele analoge schaal. Vervolgens worden deelnemers gerandomiseerd naar de interventie of de controlegroep. De interventiegroep ontvangt een interactieve kadaverbeoordelingsklasse gericht op risicovolle gebieden, terwijl de controlegroep een online onderwijssessie van dezelfde duur ontvangt op basis van DN-technieken, maar zonder anatomie-instructie. Beide groepen zullen opnieuw worden getest op hun anatomie door een online kennisonderzoek af te ronden vergelijkbaar met het eerste, maar anders genoeg om terugroepactie te voorkomen. Binnen twee weken na het voltooien van hun interventie zullen beide groepen opnieuw worden getest voor DN-nauwkeurigheid op dezelfde spieren op dezelfde manier als voorheen en een tweede schatting van zelfvertrouwen zal worden verzameld met behulp van een visuele analoge verkoop.

Baseline beoordeling:

Needling Fysiotherapeuten: een baseline-onderzoek van de ingeschreven therapeuten zal het volgende vastleggen: 1. Seks, 2. Geslacht, 3. Fysiotherapie graad (s) en programma waar verkregen, 4. Als CADAVER-training werd aangeboden in hun programma, 5. DN DN DN VOOR VOLLEDIGE TIME-ervaring in fysiotherapie Practice, 7. Jaarden van DN-praktijk van DN-praktijk van DN-instelling en 9. Schat het percentage dat de fysiotherapeuten de geïdentificeerde spieren in deze studie in het afgelopen jaar nieten hebben genomen (bovenste vezels Trapezius, Rhomboids en Supinator). Hoewel er veel gebieden met een hoog risico zijn, werden deze gekozen omdat deze regio's meestal worden geassocieerd met letsel- of uitdagingsnauwkeurigheid. Andere gebieden zoals suboccipitals, scalenes en sternocleidomastoid, hoewel ze nog steeds als een hoog risico beschouwd, worden niet universeel onderwezen en daarom niet geselecteerd in deze studie. Bij aanvang en binnen 24 uur na ontvangst van de toegewezen onderwijsprogramma's zullen deelnemers ook een examen voltooien om hun huidige niveau van anatomie -kennis vast te leggen. Dit examen omvat aspecten van de educatieve inhoud van de controlegroep, samen met enkele fundamentele DN -vragen om te helpen voorkomen dat deelnemers de reikwijdte van beide interventies begrijpen. Enquête- en examenresultaten worden getest met onderzoekscollega's en ervaren droge neigers en online beheerd met RedCap.

Pre- en post-training Beoordelingen Ultrasound evaluatie van DN-nauwkeurigheid: bij aanvang en binnen 2 weken na interventie zullen therapeuten worden gevraagd om drie keer een solide filamentnaald in de bovenste vezels van Trapezius, rhomboids en supinator aan één kant aan twee afzonderlijke naalden te steken. Het gebruik van twee afzonderlijke nalende deelnemers zal ervoor zorgen dat de bilaterale naaldnauwkeurigheid kan worden beoordeeld en tegelijkertijd de bezorgdheid in de literatuur over bilaterale pneumothorax -verwondingen vermijdt. Therapist will be allowed to use the technique taught during the DN certification completed, which will also be recorded.

De onderzoeker zal een getrainde sonograaf zijn of worden getraind door een radioloog om een ​​B-modus kromlijnige echografie-transducer te gebruiken om de kortste afstand te visualiseren tussen elk deel van de naalden en het middelpunt van de doelspier, evenals de risicovolle weefsels. Een frequentie van 2-5Hz zal worden gebruikt omdat dit wordt voorgesteld voor beeldvorming van de weefseldiepte van de spieren van interesse en de transducer zal loodrecht op de naaldschacht worden gehouden om de hele naald te visualiseren zoals aanbevolen door Malanga en Mautner in 2014. Warme steriele gel zal worden gebruikt omdat schone naaldtechnieken worden afgedwongen. Steriele techniek is niet nodig, omdat needling in gewrichtsruimtes of bursa niet zal plaatsvinden en de deelnemers niet immuungecompromitteerd zijn. De echografie zal blind zijn voor de onderwijsgroep waaraan elke therapeut wordt toegewezen. Therapeuten die de naalden invoegen, zullen blind zijn voor de echografie die tijdens deze inserties is verkregen.

Ultrasone beeldvorming is met succes gebruikt om naaldplaatsing te identificeren in gebieden met een hoog risico en heeft een zeer hoge betrouwbaarheid intra-evaluator (ICC 0,98-0,99) en goed tot hoge inter-evaluator betrouwbaarheid (ICC 0,79-0,93) voor de dikte van spierweefsel. Metingen van de huid tot ribafstand met behulp van echografie -metingen zijn bijvoorbeeld gebleken dat ze voldoende intertesterbetrouwbaarheid hebben met een ICC variërend van 0,92 tot 0,98 en een standaard meetfout van maximaal 10% van de maximale mogelijke diepte. Ultrasound is een veilige, niet-ioniserende beeldvormingstechnologie die herhaaldelijk kan worden gebruikt met metalen implantaten, kosteneffectief, draagbaar, klinisch toegankelijk is en heeft realtime scanmogelijkheden. Echografie beeldvorming van spieren is gevalideerd door vergelijkingen met MRI's (dwarsdoorsnede, spierlengte en breedte met regressiecoëfficiënten van 0,808 tot 1,054), wat aantoont dat metingen zeer bevredigend waren

. Zelfrapportage van vertrouwen in het plaatsen van de naald: aangezien zowel nauwkeurigheid als veiligheid in deze studie wordt gecontroleerd, zal de therapeut worden gevraagd om het vertrouwensniveau te melden dat de ingevoegde naalden een veilige afstand van minder dan 80% van de gevaarlijke diepte en het vertrouwensniveau dat het doelweefsel werd bereikt (middenbuik van de geselecteerde spier) bleef. Een studie door Cushman et al. 2021, toonde aan dat therapeut zelf gerapporteerde betrouwbaarheidsniveaus van veilige needling met behulp van de rib als een benige achtergrond niet correleerden met nauwkeurigheid (p = 0,153), waarbij 24% van de zelfverzekerde palpaties onnauwkeurig waren. De zelfvertrouwen van therapeuten worden opgenomen met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS) van 0 (geen vertrouwen) tot 10 (volledig zelfverzekerd).

Post -interventie: binnen 24 uur na interventie wordt een tweede examen afgenomen om elke verandering in anatomie -kennis vast te leggen. Dit examen dekt dezelfde inhoud als het pre-interventie-examen, maar is anders genoeg om terugroeping te voorkomen. Dit tweede examen zal worden vergeleken met het basisonderzoek om de winst te bepalen in anatomie -kennis na interventie en om te helpen interpreteren of variabiliteit in naaldnauwkeurigheid gerelateerd is aan deze nieuwe anatomie -kennis. Zelfvertrouwen in naaldnauwkeurigheid en veiligheid worden ook heroverd met een VAS. De nauwkeurigheid van de naaldplaatsing wordt opnieuw getest met behulp van de bovengenoemde ultrasone beeldvorming binnen 2 weken nadat deelnemers hun onderwijsinterventie hebben voltooid. Hetzelfde aantal onderwerpen en dezelfde spieren zullen worden gebruikt bij de herbeoordeling van de nauwkeurigheid, maar proefpersonen zullen verschillen van de eerste naaldbeoordeling en de volgorde van spieren die nodig zijn, worden gerandomiseerd.

Safety Safety: De afgebeelde naaldprocedures vallen niet buiten het bestek van de praktijk voor fysiotherapeut die gekwalificeerd zijn voor DN en regelmatig in een klinische setting worden gedaan. Aangezien de naaldprocedures die in deze studie worden gebruikt, worden beschouwd als gebieden met een hoger risico, zijn de volgende voorzorgsmaatregelen genomen om de veiligheid van het onderwerp te waarborgen; 1. Vanwege zorgen van bilaterale pneumothorax in de literatuur worden twee naalbare deelnemers verstrekt voor thoracale needling om ervoor te zorgen dat geen enkele deelnemer bilateraal op de thorax staat, 2. Een noodactieplan zal worden ontwikkeld om alle bijwerkingen zoals bloedingen, syncope en pneumothorax te verminderen, 3. Om ervoor te zorgen dat er geen grote bijwerkingen zoals pneumothorax optreden, zal de Amerikaanse onderzoeker worden geïnstrueerd om te voorkomen dat de therapeut de naald in de naald bereikt wanneer de naaldpunt 80% van de gevaarlijke diepte van de hoog-risicostructuur bereikt. Tijdens het delen wanneer naaldtips gevaarlijke afstanden bereiken, komt overeen met het geven van feedback over de nauwkeurigheid, het delen wanneer gevaarlijke afstand plaatsvindt, geeft het zorgen voor de veiligheid van naald deelnemers. Het delen wanneer gevaarlijke afstanden worden waargenomen, zullen het nog steeds mogelijk maken om de gemeten nauwkeurigheid te vergelijken, aangezien de naalddiepte in die gevallen wordt geregistreerd als 80% van de gevaarlijke diepte.

Stratificatie en randomisatie:

Randomisatie: na basismetingen worden therapeuten gerandomiseerd 1: 1 naar de interventie of de controlegroep. Randomisatie zal elektronisch worden uitgevoerd door de coördinator met behulp van RedCap om verborgen toewijzing te behouden en zal worden gestratificeerd op basis van DN -ervaring (binnen 5 jaar na afstuderen versus 5 of meer, DN -certificering en seks). Willekeurig geordende blokgroottes van 2, 4, 6 worden gebruikt om gebalanceerde groepen te onderhouden, terwijl teamleden of patiënten worden voorkomen om te raden waar de volgende deelnemer zal worden toegewezen.

Interventies:

Experimentele groep: de cadaver anatomie-educatieve interventies zullen worden geïnformeerd door therapeuten-partners, DN-opvoeders en door een literatuuronderzoek uit te voeren. Onder andere risicovolle gebieden zullen de volgende gebieden worden herzien, aangezien ze rechtstreeks betrekking hebben op de resultaten van onze studie; Upper Fiber Trapezius en rhomboids zijn vaker betrokken bij bijwerkingen en supinator, hoewel geen spier die vaak wordt gemeld bij bijwerkingen, een uitdaging voor nauwkeurigheid kan vormen. Therapeuten die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen deelnemen aan groepscadaveranatomie-evaluatie van risicovolle gebieden in het anatomielaboratorium door een gekwalificeerde anatomie-instructeur. Op basis van overleg met inhoudsexperts (Dr. Livy en Nadine Crocker) Een 2-uur durende kadaverreview die relevante spieren aantoont in relatie tot risicovolle gebieden, waaronder interactieve participatie, oefeningen en discussie in het anatomische laboratorium is gepland. De grootte van de groep weerspiegelt de gemiddelde grootte van een droge needling -klasse (n = 15), bovendien heeft persoonlijke ervaring aangetoond dat meer dan 20 studenten per instructeur in het laboratorium van het kadaver enigszins problematisch worden omdat er beperkte ruimte is rond specimens voor kijk en instructie.

Sham Comparator Group: Therapeuten die zijn toegewezen aan de controlegroep zullen in grootte vergelijkbaar zijn en krijgen hetzelfde aantal uren training maar geleverd als online interactieve educatieve sessie door dezelfde instructeur over de verschillende typen/theorieën van DN die de voordelen en nadelen van elk herzien. Inhoud voor deze interventie zal worden geïnformeerd door een overzicht van de literatuur en met overleg van cursusaanbieders. Deze trainingscontroles voor het mogelijke effect van het ontvangen van elke training met betrekking tot de aanpak en aandacht van een deskundige instructeur.

Methoden om valkuilen te voorkomen: om vooringenomenheid te controleren, worden de volgende strategieën geïmplementeerd: 1) Randomisatie zal worden gestratificeerd voor het aantal DN -jaren ervaring, cursusaanbieder en seks. 2) Randomisatie moet zorgen voor een balans tussen bekende en onbekende confounders tussen groepen. 3) Evaluator zal blind zijn voor de toegewezen groepen. 4) Therapeuten zullen niet weten welke proefpersonen zullen worden geselecteerd voor naaldinvoegingen en zullen worden getest op zowel een mannelijk als een vrouwelijk onderwerp in gerandomiseerde volgorde. 5) De instructeur zal niet bij beoordelingen worden betrokken. 6) De onderzoeker die ultrasone beeldvorming op nauwkeurigheid beoordeelt, zal blind zijn voor groepstoewijzing. 7) Door een controleducatieprogramma te gebruiken, zijn de deelnemers ook blind voor het doel van de studie, en de studie controleert voor de aandachtsbias door dezelfde hoeveelheid aandacht door dezelfde instructeur te geven. 8) Deze studie zal proberen enkele van de therapeuten die aan deze studie deelnemen te werven om nodige deelnemers te zijn in het geval van een lage inschrijving van naald deelnemers, aangezien fysiotherapeuten die getraind zijn om te drogen, bekend zijn met de praktijk en met de effecten van DN.

Statistieken:

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de training en ervaring van de therapeuten te beschrijven. Needling nauwkeurigheidsmetingen bij aanvang en na de training worden vergeleken tussen groepen met behulp van een groep door Time Mixed-Effect Model ANOVA voor elke beoordeelde risicopite. Evenzo zullen de betrouwbaarheidsbeoordelingen voor elke site worden vergeleken met hetzelfde type ANOVA-modellen met gemengde effect. Bonferroni post-hoc tests worden uitgevoerd om significante paarsgewijze vergelijkingen te detecteren. Ondersteuning van het Statistical Consultant van de University of Alberta Rehabilitation Research Center is beschikbaar voor dit doctoraatsproject.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
        • Werving
        • University of Alberta
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nadine R Crocker, MScPT
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric Parent, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiotherapie Vrijwilligers: fysiotherapeuten die een goede reputatie hebben bij hun regelgevende universiteit en een vergunning hebben om droge naald te oefenen.
  • Needling vrijwilligers (degenen die nodig zijn) moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Fysiotherapie Vrijwilligers: fysiotherapeuten die niet goed staan ​​bij hun regelgevende universiteit of niet in licentie hebben om droog needling te oefenen of een cadaver-beoordelingsklasse na het afstuderen hebben gevolgd door hun inzending om fysiotherapie te oefenen.
  • Needling Vrijwilligers (degenen die nodig zijn): Iedereen die contra -indicaties bezit om te drogen of niet binnen normale BMI -metingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Opleiding: droge needling -theorie
Een twee uur durende online synchroon educatief model gericht op de droge needling-theorie.
Onderwijs met betrekking tot de theorie van droog needling door fysiotherapeuten
Experimenteel: Opleiding: Cadaver Anatomy Review
Een cursus van twee uur kadaver laboratoria gericht op gebieden met een hoog risico voor droge naald.
Educatieve instructie met betrekking tot de veilige implementatie van droog needling door fysiotherapeuten met behulp van kadavermateriaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van droge naald
Tijdsspanne: Deze meting zal in eerste instantie worden genomen wanneer het onderwerp zich inschrijft voor de studie (basislijn) en opnieuw binnen twee weken na het ontvangen van de interventie (controle of experimenteel) (follow-up).
De afstand in millimeters tussen het uiteinde van de naaldpunt wanneer de fysiotherapeut stelt dat zij geloven dat de naald middenbuik van het doelweefsel is gemeten aan de werkelijke middenbuiklocatie van het doelweefsel.
Deze meting zal in eerste instantie worden genomen wanneer het onderwerp zich inschrijft voor de studie (basislijn) en opnieuw binnen twee weken na het ontvangen van de interventie (controle of experimenteel) (follow-up).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Droge naaldveiligheid
Tijdsspanne: Deze meting zal in eerste instantie worden genomen wanneer het onderwerp zich inschrijft voor de studie (basislijn) en opnieuw binnen twee weken na het ontvangen van de interventie (controle of experimenteel) (follow-up).
Een meting in millimeters zal worden genomen tussen het uiteinde van de naaldpunt wanneer de fysiotherapeut heeft verklaard dat ze geloven dat de naald midden buik van de doelspier is geplaatst in elke structuur in gevaar (longen, organen). De kortste afstand tot een risicostructuur wordt geregistreerd.
Deze meting zal in eerste instantie worden genomen wanneer het onderwerp zich inschrijft voor de studie (basislijn) en opnieuw binnen twee weken na het ontvangen van de interventie (controle of experimenteel) (follow-up).
Zelf gerapporteerd vertrouwen in naaldplaatsing
Tijdsspanne: Deze meting zal in eerste instantie worden genomen wanneer het onderwerp zich inschrijft voor de studie (basislijn) en opnieuw binnen twee weken na het ontvangen van de interventie (controle of experimenteel) (follow-up).
Een zelfgerapporteerd waargenomen vertrouwen dat de naald werd geplaatst op middenbuik van de beoogde spier met behulp van een visuele analague-schaal van 0 tot 10 wanneer 10 het best mogelijke vertrouwen aangeeft.
Deze meting zal in eerste instantie worden genomen wanneer het onderwerp zich inschrijft voor de studie (basislijn) en opnieuw binnen twee weken na het ontvangen van de interventie (controle of experimenteel) (follow-up).
Kennisexamenscore (anatomie)
Tijdsspanne: Deze meting zal in eerste instantie worden genomen wanneer het onderwerp zich inschrijft voor de studie (basislijn) en opnieuw binnen twee weken na het ontvangen van de interventie (controle of experimenteel) (follow-up).
De totale score gerapporteerd van 100% gerelateerd aan de anatomie -kennis beoordeeld met behulp van de parallelle vormen Kennisexamens ter beoordeling van de anatomie -kennis en de kennis met betrekking tot een droge needling -theorie.
Deze meting zal in eerste instantie worden genomen wanneer het onderwerp zich inschrijft voor de studie (basislijn) en opnieuw binnen twee weken na het ontvangen van de interventie (controle of experimenteel) (follow-up).
Kennisexamenscore (droog needling)
Tijdsspanne: Deze meting zal in eerste instantie worden genomen wanneer het onderwerp zich inschrijft voor de studie (basislijn) en opnieuw binnen twee weken na het ontvangen van de interventie (controle of experimenteel) (follow-up).
De totale score gerapporteerd van 100% gerelateerd aan de droge naaldkennis beoordeeld met behulp van de parallelle formulieren Kennisexamens ter beoordeling van de anatomie -kennis en de kennis met betrekking tot een droge needling -theorie.
Deze meting zal in eerste instantie worden genomen wanneer het onderwerp zich inschrijft voor de studie (basislijn) en opnieuw binnen twee weken na het ontvangen van de interventie (controle of experimenteel) (follow-up).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Parent, PhD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00128708

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens worden gedeeld als aanvulling bij het publiceren van de resultaten of gedeponeerd in het tijdperk (online scriptie -repository aan de Universiteit van Alberta) met de promotie die tijdens dit project is voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren