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理疗干点精度

2026年5月4日 更新者:University of Alberta

通过引入尸体解剖学评论来减少使用干针(DN)的物理治疗师危险放置针头

这项临床试验的目的是了解添加尸体评论是否有所改善:

  • 练习干针刺的物理治疗师的准确性。
  • 物理治疗师对干针刺的安全性。 研究人员将比较使用尸体材料进行解剖学审查的效果与与解剖学无关的教育干预措施的影响,以查看解剖学审查是否提高了与与解剖学无关的教育的控制干预相比,从事干预干预的物理治疗师的针刺准确性和安全性。

参与者将:

  • 针对安全和/或精度,使用超声成像相关的三肌,以收集准确性和安全性测量。
  • 参加初步知识考试,以捕获他们关于针刺安全的知识。
  • 被随机分为对照组或干预组。
  • 对照组将获得与解剖学无关的在线教育课程。
  • 干预组将获得针对高风险区域的尸体解剖学审查类。
  • 在他们的课程(尸体实验室或在线教育)之后重新进行知识考试以捕捉任何变化。
  • 再次使用超声检查相同的三个肌肉,以捕获准确性和安全性测量。

如果使用尸体材料审查解剖结构,可以改善物理治疗师针刺的准确性和安全性,则建议将这种教育干预措施添加到干针课程中。

研究概览

详细说明

目的:确定与高风险区域的其他尸体解剖训练相比,与专注于DN技术的教育相比,练习干针的物理治疗师的信心是否提高了针头的精度,并影响了练习干针的物理治疗师的信心。

方法研究设计:并行随机对照试验(遵循配偶报告指南)

样本:

物理治疗师:将使用大学和协会新闻通讯,社交媒体和通过私人物理治疗诊所中的广告连续招募60名物理治疗师。

针刺的参与者:针刺参与者的广告将使用上述相同策略以及通过格兰特·麦克旺大学的针灸计划完成。 这将有助于确保招募的针刺的参与者在研究之前具有接受针刺治疗的经验。

为了控制治疗师和组之间针刺参与者的变异性,针刺的参与者将被随机分配给治疗师。 此外,所有尝试都将为每个治疗师提供男性和女性针头参与者的所有尝试。

程序概述:第一个DN参与者将完成一项调查,以收集基线数据和初始在线考试,以捕获其当前的解剖学知识水平。 最初的DN精度测量将在人体两侧的三个单独的肌肉上进行三个单独的次数,并使用超声成像在两个单独的针刺志愿者(理想情况下是男性和女性)上进行。 针刺能力的自信将使用视觉模拟量表捕获。 然后,参与者将被随机分为干预组或对照组。 干预小组将获得一个互动尸体评论类,该课程的重点是高风险区域,而对照组将根据DN技术接受相同持续时间的在线教育课程,但没有解剖学指导。 两组将通过完成类似于第一次的在线知识考试来对其解剖结构进行重新测试,但有足够的不同以避免回忆。 在完成干预后的两个星期内,两组将以与以前相同的方式在相同的肌肉上进行DN准确性,并使用视觉模拟销售来收集第二个自信心估计。

基线评估:

针刺物理治疗师:对入学治疗师的基准调查将捕获以下内容:1。性别,2。性别,3。物理疗法学位和获得的计划和获得的课程,4。如果在计划中提供尸体培训,则为5。DN授予计划,6。在物理疗法实践中的全职经验6。实践和实践的全职经验和dn的练习时间为7。的工作时间为7。估计物理治疗师为这项研究中确定的肌肉定为去年所鉴定的肌肉的百分比(上纤维Trapezius,Rhomboids和Supinator)。 尽管有许多高风险领域,但是选择这些区域是因为这些区域通常与伤害或挑战准确性有关。 其他领域,例如亚十,鳞片和胸骨骨质层状,虽然仍然被认为是高风险,但并未普遍教授,因此在这项研究中没有选择。 在接受分配的教育计划后的24小时内,参与者还将完成考试以捕获目前的解剖学知识水平。 该考试将包括对照组教育内容的各个方面以及一些基本的DN问题,以防止参与者了解两种干预措施的范围。 调查和考试结果将由研究同事和经验丰富的干针驾驶,并使用REDCAP在线管理。

培训前和训练后评估超声评估DN准确性:在干预后2周内,将要求治疗师在两名单独的针刺的参与者的一侧将固体细丝针插入斜方肌的上部纤维,菱形和替补剂的上部纤维上的上部纤维。 使用两个单独的针刺参与者将确保可以评估双边针刺的精度,同时避免文献中有关双侧性气胸伤害的疑虑。 治疗师将被允许在完成的DN认证期间使用所教授的技术,这也将记录下来。

审查员将是训练有素的超声检查员,或者受放射科医生的训练,以使用B模式曲线超声传感器来可视化针与目标肌肉的任何部分之间的最短距离,以及目标肌肉的中点以及有风险的组织。 将使用2-5Hz的频率,因为这建议将其用于对感兴趣的肌肉的组织深度进行成像,并且换能器将垂直于针轴,以使Malanga和Mautner在2014年建议可视化整个针头。 温暖的无菌凝胶将被用作干净的针刺技术。 不需要无菌技术,因为将针刺划入关节空间,或者不会发生bursa,并且参与者没有免疫功能障碍。 超声检查员将对每个治疗师分配的教育组视而不见。 插入针的治疗师将对这些插入过程中获得的超声成像视而不见。

超声成像已成功地用于识别高风险区域的针头放置,并且具有很高的评估器可靠性(ICC 0.98-0.99) 并良好到高评估器可靠性(ICC 0.79-0.93) 对于肌肉组织的厚度。 例如,已经发现使用超声测量的皮肤到肋骨距离的测量具有足够的室内可靠性,ICC的范围从0.92到0.98,标准的测量误差不超过最大可能深度的10%。 超声是一种安全的,非电离的成像技术,可以与金属植入物重复使用,具有成本效益,便携式,临床上可访问并具有实时扫描功能。 通过与MRIS进行比较(横截面区域,肌肉长度和宽度,回归系数为0.808至1.054)的超声成像已通过比较(横截面区域,肌肉长度和宽度),表明测量值非常令人满意

。在本研究中,将要求对精确性和安全性进行自信的自信报告:治疗师将被要求报告插入的针头保持危险深度的80%的安全距离,并确保达到目标组织的安全水平(所选肌肉中腹部)。 Cushman等人的研究。 2021年,证明治疗师以肋骨为骨背景的治疗师自我报告的置信度水平与准确性无关(P = 0.153),而24%的自信触诊不准确。 治疗师的自信水平将使用10点视觉模拟量表(VAS)从0(无信任)到10(完全自信)记录。

干预后:在干预后24小时内,将进行第二次检查以捕获解剖学知识的任何变化。 该考试将涵盖与干预前考试相同的内容,但足够不同以避免回忆偏见。 第二次考试将与基线检查进行比较,以确定干预后解剖学知识的收益,并有助于解释针刺精度的变异性是否与这种新的解剖学知识有关。 对针刺准确性和安全性的自信也将使用VA恢复。 在参与者完成教育干预后的2周内,使用上述注明的超声成像将重新测试针头精度。 相同数量的受试者和相同的肌肉将用于重新评估准确性,但受试者将与首先针刺评估不同,并且针刺的肌肉顺序将是随机的。

针刺的主题安全:对成像的针刺程序不超出有资格使用DN且在临床环境中定期完成的物理治疗师的实践范围。 但是,由于本研究中使用的针刺程序被认为是高风险区域,因此已经采取了以下预防措施来确保主题安全。 1。由于文献中双侧气胸的担忧,将提供两个针刺的参与者胸部针刺,以确保在胸腔上双侧没有单一的参与者,2。 将制定一项紧急行动计划,以减轻任何不良事件,例如出血,晕厥和气胸3。为了确保不发生任何重大不良事件,例如气胸,当针对高风险危险的危险深度达到80%的危险深度时,将指示美国检查员阻止治疗师进步。 当针尖达到危险距离时共享时,与给出准确性的反馈相对应,但在危险距离发生时共享优先确保针刺参与者的安全。 当观察危险距离时共享仍可以比较测得的精度,因为这些情况下的针刺深度将记录为危险深度的80%。

分层和随机分组:

随机分组:基线测量后,治疗师将被随机分配给干预组或对照组。 随机分组将由协调器通过REDCAP进行电子方式进行,以维持隐藏的分配,并将根据DN经验(在毕业后的5年内与5年或更长时间,DN认证和性别)进行分层。 随机有序的2、4、6的块大小将用于整个整个均衡组,同时阻止团队成员或患者猜测下一个参与者将在哪里分配。

干预措施:

实验组:尸体解剖学教育干预措施将通过参与治疗师,DN教育者和进行文献综述来告知。 在其他高风险地区,将审查以下领域,因为它们与我们的研究结果直接相关;上部纤维斜方肌和菱形在不良事件中更常见的含义在不良事件中,尽管不是在不良事件中经常报道的肌肉,但可能代表了准确性的挑战。 分配给干预组的治疗师将通过合格的解剖学讲师对解剖学实验室中的高风险区域进行尸体解剖学评论。 基于与内容专家的磋商(Dr. 利维(Livy)和纳丁·克罗克(Nadine Crocker))一项为期2小时的尸体审查,展示了与高风险区域有关的相关肌肉,包括互动参与,练习和讨论,并计划在解剖学实验室中进行讨论。 该小组的大小将反映干针班的平均大小(n = 15),另外,个人经验表明,由于标本周围的空间有限,可以观看和指导,因此,Cadaver Lab中的每个教师有20多名学生变得有些问题。

假比较组:分配给对照组的治疗师的大小将是可比的,并接受相同的培训数量,但由同一讲师就DN的各种类型/理论进行了在线交互式教育会议,以审查每个DN的优势和缺点。 此干预的内容将通过对文献的审查以及课程提供者的咨询来告知。 该培训控制着接受与专家讲师有关的任何培训和关注的任何培训的可能影响。

避免陷阱的方法:为了控制偏见,实施了以下策略:1)将在DN年的经验,课程提供者和性别的DN年数量中进行分层。 2)随机化应确保组之间已知和未知混杂因素的平衡。 3)评估者将对分配的群体视而不见。 4)治疗师将不知道将选择哪些受试者进行针头插入,并将以随机顺序对男性和女性受试者进行测试。 5)讲师将不参与评估。 6)审查超声成像的研究人员将对小组分配视而不见。 7)通过使用控制教育计划,参与者也对研究的目的视而不见,研究通过同一讲师给予相同的关注来控制注意力偏见。 8)这项研究将试图招募一些参加这项研究的治疗师,以划定针刺的参与者,以至于针对性参与者入学率低,因为受过干针的物理治疗师熟悉了这种实践和DN的影响。

统计数据:

描述性统计数据将用于描述治疗师的培训和经验。 针对基线和训练之后的针刺精度测量将在组中按时间混合效应模型ANOVA进行比较,以评估每个处于危险的现场。 同样,使用相同类型的混合效应的ANOVA模型比较每个站点的置信度评分。 将进行Bonferroni事后测试以检测显着的成对比较。 该博士学位项目提供了艾伯塔大学康复研究中心统计顾问的支持。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2B7
        • 招聘中
        • University of Alberta
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nadine R Crocker, MScPT
        • 首席研究员:
          • Eric Parent, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 物理疗法志愿者:与监管大学保持良好信誉并获得练习干有关的物理治疗师。
  • 针刺志愿者(那些将被划定的人)必须能够提供知情同意

排除标准:

  • 物理疗法志愿者:与监管大学相处不好或未获得练习干针刺或从他们进入实践理疗计划的尸体评论课后毕业后的物理治疗师。
  • 针刺志愿者(那些将被划定的人):任何禁忌措施干针或不在正常BMI测量中的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:教育:干点理论
一个两个小时的在线同步教育模型着重于干点针理论。
与物理治疗师的干针节理论有关的教育
实验性的:教育:尸体解剖评论
一个两个小时的尸体实验室审查课程的重点是用于干针的高风险区域。
关于使用尸体材料,物理治疗师安全实施干针的教育指导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干针的精度
大体时间:当受试者参加研究(基线)并在接受干预后的两周内(对照或实验性)(随访)的两周内(随访)时,该测量最初将进行。
当物理治疗师指出,他们认为针头的目标组织中的中腹螺丝位置为测量到目标组织的实际中腹部位置时,针头末端之间的毫米距离的距离。
当受试者参加研究(基线)并在接受干预后的两周内(对照或实验性)(随访)的两周内(随访)时,该测量最初将进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干点安全性
大体时间:当受试者参加研究(基线)并在接受干预后的两周内(对照或实验性)(随访)的两周内(随访)时,该测量最初将进行。
当物理治疗师表示,他们认为针头将目标肌肉放在有风险的任何结构(肺,器官)时,将在针尖之间进行毫米的测量。 记录到风险结构的最短距离。
当受试者参加研究(基线)并在接受干预后的两周内(对照或实验性)(随访)的两周内(随访)时,该测量最初将进行。
自我报告对针头的信心
大体时间:当受试者参加研究(基线)并在接受干预后的两周内(对照或实验性)(随访)的两周内(随访)时,该测量最初将进行。
自我报告的自信心是,将针头放置在靶向肌肉的中腹肌中,使用0到10的视觉模拟量表,其中10表示最佳置信度。
当受试者参加研究(基线)并在接受干预后的两周内(对照或实验性)(随访)的两周内(随访)时,该测量最初将进行。
知识考试评分(解剖学)
大体时间:当受试者参加研究(基线)并在接受干预后的两周内(对照或实验性)(随访)的两周内(随访)时,该测量最初将进行。
在100%中,与使用平行的形式的知识考试评估了解剖学知识和与干针刺理论相关的知识相关的解剖学知识相关的总分数。
当受试者参加研究(基线)并在接受干预后的两周内(对照或实验性)(随访)的两周内(随访)时,该测量最初将进行。
知识考试成绩(干针刺)
大体时间:当受试者参加研究(基线)并在接受干预后的两周内(对照或实验性)(随访)的两周内(随访)时,该测量最初将进行。
在100%中,与使用平行表格的知识考试评估解剖学知识和与干针刺理论相关的知识评估的干针知识相关的100%分数。
当受试者参加研究(基线)并在接受干预后的两周内(对照或实验性)(随访)的两周内(随访)时,该测量最初将进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Parent, PhD、University of Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月10日

初级完成 (估计的)

2027年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月24日

首次发布 (实际的)

2025年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月4日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00128708

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名参与者数据在发布结果时将作为补充分享,或者在该项目期间完成的博士学位论文完成。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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