부피 바카 인과 기능적 내시경 부비동 수술 후 통증에 미치는 영향
2025년 3월 6일 업데이트: Ain Shams University
기능적 내시경 부비동 수술 (FESS)은 많은 염증 및 전염성 부비동 질환에 사용되는 최소 침습적 절차입니다.
수술 후 급성 통증은 부작용을 유발할 수 있으며 통증의 수술 후 치료가 필수적입니다.
내시경 부비동 수술 후 통증을 치료하기위한 단일 프로토콜에 대한 동의는 없으며, 일반적으로 사용되는 진통제에는 사용을 방해하는 부작용이 있습니다.
현재의 증거는 FESS에 대한 Sphenopalatine ganglion (SPG) 블록의 일상적인 임상 사용에 충분하지 않으며 FESS가 논란의 여지가 남아있는 후 통증 조절을위한 SPG 블록의 효능이 충분하지 않습니다.
이 연구는 부피 바카 인 주사로 블록을받는 그룹과 다른 그룹의 식염수 주사를 비교하여 FESS 후 PSS 후 통증 강도에 대한 SPG 블록의 영향을 탐구하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 나이 : 18 세 - 80 세.
- ASA I 및 ASA II 환자.
- 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준 :
- 임신 및 모유 수유 여성.
- 부피 바카 인 또는 기타 지역 마취제에 대한 알레르기의 역사.
- 통제되지 않은 고혈압, 제어가 잘되지 않은 심혈관 질환 또는 뇌 혈관 질환 환자.
- 기존 신경 학적 상태가있는 환자.
- 알코올 또는 약물 남용 병력이있는 환자.
- 항 응고 환자.
- 수술 또는 마취 합병증의 발생 또는 마취 프로토콜의 변화.
- 부피 바카 인에 대한 민감성을 보이는 환자.
- 환자는 VAS 점수를 이해할 수 없습니다.
- 연구 참여를 계속 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A (대조군) (n = 35)
1.5 ml의 정상 식염수가 더 큰 팔라틴 foramen에 주입되었습니다.
|
Sphenopalatine 블록은 팁에서 45 ° 25mm의 25도 1.5 인치 바늘을 사용하여 1.5 ml의 정상 식염수로 채워진 25 개의 게이지 1.5 인치 바늘을 사용하여 Macintosh Blade Number 3을 사용하여 Greater Palatine Foramen에서 트랜스-구강 접근법을 사용하여 작업의 끝에 의해 수행됩니다.
더 큰 팔라틴 foramen은 Pterygoid hamulus 및 상악 결핵에 대한 세 번째 상악 어금니 및 Anteromedial의 후부 의학에 위치하고 있습니다.
Foramen은 디지털 촉진으로 식별 될 것이며, 바늘은 뼈에 도달 할 때까지 삽입 된 다음 Foramen이 국소화되고 바늘이 더 큰 구개 운하에서 쉽게 얻을 때까지 약간 리디렉션됩니다.
혈관이 구멍을 뚫지 않도록하기 위해 흡인이 이루어지고 용액이 주입됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B (부피 바카 인 그룹) (n = 35)
1.5 ml의 부피 바카 인은 더 큰 구개 구멍에 주사되었다.
|
Sphenopalatine 블록은 팁에서 45도 25mm의 25도 1.5 인치 바늘을 사용하여 1.5 ml의 부비 바카 인으로 채워진 25 개의 게이지 1.5 인치 바늘을 사용하여 Macintosh Blade Number 3을 사용하여 Greater Palatine Foramen에서 트랜스-구강 접근법을 사용하여 작업의 끝에 의해 수행됩니다.
더 큰 팔라틴 foramen은 Pterygoid hamulus 및 상악 결핵에 대한 세 번째 상악 어금니 및 Anteromedial의 후부 의학에 위치하고 있습니다.
Foramen은 디지털 촉진으로 식별 될 것이며, 바늘은 뼈에 도달 할 때까지 삽입 된 다음 Foramen이 국소화되고 바늘이 더 큰 구개 운하에서 쉽게 얻을 때까지 약간 리디렉션됩니다.
혈관이 구멍을 뚫지 않도록하기 위해 흡인이 이루어지고 용액이 주입됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 첫 24 시간 동안 평균 시각적 아날로그 척도 (VAS) 통증 점수.
기간: PACU에서 수술 후 2, 6, 12 및 24 시간에
|
수술 후 통증은 10cm 규모의 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 평가됩니다 (0 = 통증 없음, 10 = 최악의 상상할 수있는 통증)
|
PACU에서 수술 후 2, 6, 12 및 24 시간에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 구조 진통 시간
기간: 수술 후 24 시간
|
VAS 점수를 가진 참가자는 언제라도 4 점 이상의 참가자와 통증에 대한 불만은 구조 진통제로서 펜타닐 (25-50 μg)을 받게되며 첫 번째 구조 진통제에 대한 시간은 기록됩니다.
|
수술 후 24 시간
|
|
구조 진통제의 총 요구 사항
기간: 수술 후 24 시간
|
VAS 점수를 가진 참가자는 언제든지 4 점 이상 ≥4이며 통증에 대한 불만은 구조 진통제로서 펜타닐 (25-50 μg)을받습니다.
|
수술 후 24 시간
|
|
구조 진통을받는 환자의 수
기간: 수술 후 24 시간
|
VAS를 가진 참가자는 언제라도 ≥4를 기록하고 통증에 대한 불평은 구조 진통제로서 펜타닐 (25-50 μg)을 받게됩니다.
|
수술 후 24 시간
|
|
부작용 및 합병증의 발병 및 심각성
기간: 수술 후 24 시간
|
메스꺼움 및 구토 (PONV), 두통, 시각 장애, 인후통 및 수술 후 처음 24 시간 동안 삼키기 난이도와 같은 부작용 및 합병증의 발병 및 심각성
|
수술 후 24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .