与布比卡因的螺旋藻神经节块及其对功能性内窥镜鼻窦手术后疼痛的影响
2025年3月6日 更新者：Ain Shams University
功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）是一种微创手术，用于许多炎症性和感染性窦性疾病。
急性术后疼痛会导致不良后果，术后疼痛的良好治疗至关重要。
在内窥镜鼻窦手术后，单一方案无需同意，并且通常使用的镇痛药具有一些阻碍其使用的副作用。
当前的证据不足以常规的临床使用螺旋藻神经节（SPG）块以进行FESS和SPG阻滞在FESS之后控制疼痛控制的功效仍然存在争议。
这项研究的目的是通过比较两组，一组接收到布比卡因注入的组，探索SPG阻滞对fess后疼痛强度的影响，而另一组则与盐水注入相对于盐水注射。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁 - 80岁。
- ASA I和ASA II患者。
- 同意参加研究。
排除标准：
- 怀孕和母乳喂养的女性。
- 对布比卡因或其他局部麻醉剂过敏的历史。
- 患有不受控制的高血压，控制不良的心血管疾病或脑血管疾病的患者。
- 患有现有神经系统疾病的患者。
- 有酒精或吸毒史的患者。
- 抗凝患者。
- 手术或麻醉并发症的发生或麻醉方案的变化。
- 患者对布比卡因敏感。
- 患者无法理解VAS得分。
- 拒绝继续参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组（对照组）（n = 35）
将1.5毫升的正常盐水注入大帕拉丁孔中
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蝶骨块将在操作结束时使用大帕拉蒂孔孔的跨跨近距离手术结束，借助Macintosh刀片3号3，以良好的可视化硬质和柔软的口感，使用25量格和柔软的口感可使用1.5英寸1.5英寸的针头在45度弯曲的1.5英寸针线弯曲，并填充1.5毫米的正常盐水。
大palatine孔位于第三上颌磨牙的后孔，翼状山毛和上颌结节的前层。
将通过数字触诊来识别孔，并将插入针头，直到到达骨头，然后稍微重定向到孔，直到孔局部局部性，并且针很容易进入更大的palatine运河。
将进行抽吸以确保没有刺穿血管，并注入溶液。
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有源比较器：B组（布比卡因组）（n = 35）
将1.5毫升布比卡因注入大帕拉蒂孔。
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蝶骨块将在操作结束时使用大palatine孔在大帕拉蒂孔的末端完成，并借助Macintosh刀片编号3进行，以便使用25量格和柔软的口感可视化25量格和柔软的口感，并在45级弯曲的25量格和柔软的底漆上，距尖端25毫米，并填充1.5 mL bupivivivivivivivivivivivivivivivivivivivivivivivivivivivaine。
大palatine孔位于第三上颌磨牙的后孔，翼状山毛和上颌结节的前层。
将通过数字触诊来识别孔，并将插入针头，直到到达骨头，然后稍微重定向到孔，直到孔局部局部性，并且针很容易进入更大的palatine运河。
将进行抽吸以确保没有刺穿血管，并注入溶液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后最初24小时，平均视觉模拟量表（VAS）疼痛评分。
大体时间：在PACU，在手术后2、6、12和24小时
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术后疼痛将通过10厘米的视觉模拟量表（VAS）评估（0 =无疼痛，10 =最坏的可想象的疼痛）
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在PACU，在手术后2、6、12和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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是时候首先营救镇痛了
大体时间：术后24小时
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在任何时间点，VAS得分≥4的参与者和疼痛抱怨都将接受芬太尼（25-50μg）作为救援镇痛药，并且将记录第一次救援镇痛的时间
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术后24小时
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救援镇痛的总要求
大体时间：术后24小时
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在任何时间点，VAS得分≥4的参与者和疼痛抱怨都会接受芬太尼（25-50μg）作为救援镇痛
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术后24小时
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接受救援镇痛的患者人数
大体时间：术后24小时
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在任何时间点，VAS得分≥4的参与者和疼痛抱怨将接受芬太尼（25-50μg）作为救援镇痛药。
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术后24小时
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不良反应和并发症的发生率和严重程度
大体时间：术后24小时
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术后最初的24小时，不良影响的发生率和严重性以及恶心和呕吐（PONV），头痛，视觉障碍，喉咙痛和吞咽困难等并发症的发生率和严重程度
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月20日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月6日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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