Sphenopalatine Ganglionblock mit Bupivacain und seine Auswirkung auf die Schmerzen nach funktioneller endoskopischer Sinusoperation
6. März 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Die funktionelle endoskopische Sinuschirurgie (FESS) ist ein minimalinvasives Verfahren, das bei vielen entzündlichen und infektiösen Sinuskrankheiten verwendet wird.
Akute postoperative Schmerzen können zu nachteiligen Folgen führen und eine gute postoperative Behandlung von Schmerzen ist wesentlich.
Es besteht keine Übereinstimmung mit einem einzigen Protokoll zur Behandlung von Schmerzen nach endoskopischen Sinusoperationen, und die normalerweise verwendeten Analgetika haben einige Nebenwirkungen, die ihre Verwendung behindern.
Aktuelle Erkenntnisse sind für den routinemäßigen klinischen Einsatz des Sphenopalatin -Ganglion -Blocks (SPG) für Fess und die Wirksamkeit des SPG -Blocks für die Schmerzkontrolle nach FESS nicht umstritten.
Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss des SPG -Blocks auf die Schmerzintensität nach FESS zu untersuchen, indem zwei Gruppen verglichen werden, wobei eine Gruppe den Block mit Bupivacain -Injektion im Vergleich zur Salzinjektion in der anderen Gruppe erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre - 80 Jahre.
- Patienten mit ASA I und ASA II.
- Stimmte zu, an der Forschung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Weibchen.
- Geschichte der Allergie gegen Bupivacain oder andere Lokalanästhetika.
- Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, schlecht kontrollierten Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder zerebrovaskulären Erkrankungen.
- Patienten mit bereits bestehenden neurologischen Erkrankungen.
- Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Patienten mit Antikoagulation.
- Auftreten von chirurgischen oder anästhetischen Komplikationen oder Veränderungen im Anästhesieprotokoll.
- Patienten, die Empfindlichkeit gegenüber Bupivacain zeigen.
- Patienten, die den VAS -Score nicht verstehen konnten.
- Patienten, die sich weigern, weiter an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A (Kontrollgruppe) (n = 35)
1,5 ml normaler Kochsalzlösung wurden im Greater Palatine Foramen injiziert
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Der Sphenopalatinblock erfolgt am Ende der Operation unter Verwendung eines trans-oralen Ansatzes im Greater Palatine Foramen mit Hilfe einer Macintosh-Blatt Nummer 3 zur guten Visualisierung des harten und weichen Gaumens unter Verwendung einer mit einer Nadel von 25 Gauge mit einer Nadel mit einer Nadel von 25 GUGE mit 45 Grad 25 mm von der Spitze und mit 1,5 ml normalen Salznadel gefüllten.
Das Greater Palatin Foramen befindet sich posteromedial bis zum dritten Maolkolben und anteromedial zum Pterygoid Hamulus und zum Kiefertuberosität.
Das Foramen wird durch digitale Palpation identifiziert, und die Nadel wird eingesetzt, bis er den Knochen erreicht und dann leicht umgeleitet wird, bis das Foramen lokalisiert ist und die Nadel leicht in den Greater Palatin -Kanal gelangt.
Es wird eine Aspiration durchgeführt, um sicherzustellen, dass keine Blutgefäße durchbohrt werden und die Lösung injiziert wird.
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Aktiver Komparator: Gruppe B (Bupivacain -Gruppe) (n = 35)
1,5 ml Bupivacain wurden in das Foramen Greater Palatine injiziert.
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Der Sphenopalatin-Block erfolgt am Ende der Operation unter Verwendung eines trans-oralen Ansatzes im Greater Palatine Foramen mit Hilfe einer Macintosh-Klingen Nummer 3 für eine gute Visualisierung des harten und weichen Gaumens unter Verwendung eines 25-Gauge-Nadels von 25 Zoll mit einer Nadel von 25 mm von 45 Grad 25 mm und mit 1,5 ml von Bupacaine gefüllt.
Das Greater Palatin Foramen befindet sich posteromedial bis zum dritten Maolkolben und anteromedial zum Pterygoid Hamulus und zum Kiefertuberosität.
Das Foramen wird durch digitale Palpation identifiziert, und die Nadel wird eingesetzt, bis er den Knochen erreicht und dann leicht umgeleitet wird, bis das Foramen lokalisiert ist und die Nadel leicht in den Greater Palatin -Kanal gelangt.
Es wird eine Aspiration durchgeführt, um sicherzustellen, dass keine Blutgefäße durchbohrt werden und die Lösung injiziert wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Schmerzbewertung der visuellen Analogskala (VAS) in den ersten 24 Stunden postoperativ.
Zeitfenster: in der PACU bei 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
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Postoperative Schmerzen werden mit einer Visual-Analogskala (10-cm-Skala) bewertet (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen)
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in der PACU bei 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit, Analgesie zuerst zu retten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Teilnehmer mit VAS Score ≥ 4 zu jedem Zeitpunkt und die Beschwerde über Schmerzen erhalten Fentanyl (25-50 μg) als Rettungsanalgetikum und die Zeit der ersten Rettungsanalgesie wird aufgezeichnet
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24 Stunden postoperativ
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Gesamtanforderungen an Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Teilnehmer mit VAS Score ≥4 zu jedem Zeitpunkt und die Beschwerde über Schmerzen erhalten Fentanyl (25-50 μg) als Rettungsanalgesie
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24 Stunden postoperativ
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Anzahl der Patienten, die Rettungsanalgesie erhalten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Teilnehmer mit VAS Score ≥4 zu jedem Zeitpunkt und die Beschwerde über Schmerzen erhalten Fentanyl (25-50 μg) als Rettungsanalgetikerin.
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24 Stunden postoperativ
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Inzidenz und Schwere der nachteiligen Auswirkungen und Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Inzidenz und Schwere von nachteiligen Auswirkungen und Komplikationen wie Übelkeit und Erbrechen (PONV), Kopfschmerzen, visuelle Störungen, Halsschmerzen und Schluckschwierigkeiten in den ersten 24 Stunden postoperativ
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS221/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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