- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06851637
우울증, 스트레스 및 불안의 증상 감소 및 긍정적 인 정신 건강 향상 : 긍정적 인 감정 훈련에 대한 무작위 대조 연구
이전에 발표 된 논문의 결과를 바탕으로 "정신 건강을 개선하기위한 온라인 중재로서의 긍정적 감정 훈련 (시인)의 결과에 근거하여,이 연구의 목표는 무작위 대조 연구에서 정신 건강에 대한"긍정적 감정 훈련 "의 영향을 조사하는 것이 었습니다. 또한 시인의 효능에 대한 가능한 예측 변수를 탐구해야합니다.
가설 :
- 시인을받는 참가자들은 두 번째 훈련 일이 끝날 때 두 번째 평가 지점 (T2)에서 긍정적 인 정신 건강 요인이 크게 증가 할 것이라고 가정했습니다.
- 또한 시인을받는 참가자는 T2에서 우울증, 불안 및 스트레스 증상이 크게 감소 할 것으로 예상됩니다.
- 정신 건강 요인의 변화는 훈련 3 개월 후 마지막 평가 지점 (T3)까지 안정적으로 유지된다는 가설이 있었다.
- 마지막으로, T2 및 T3의 대조군에서 긍정적 또는 부정적인 정신 건강 요인에 큰 변화가 없을 것이라고 가정했다.
- 훈련의 효능에 대한 가능한 예측 변수는 가정되지 않았지만 탐색 적 조사에서 조사되었습니다.
행동 양식:
최종 샘플은 시인 그룹에서 n = 90이고, 대조군에서 n = 117 인 n = 207이었다. 대조군은 실험 기간에 중재를받지 않았지만 나중에 시인에 참여하도록 제안되었다. 할당은 무작위 배정되었습니다. 시인 그룹의 참가자는 Zoom을 통해 2 개의 온라인 교육 세션 (각 3 시간)을 완료했습니다. 그룹 규모는 약 25-30 명이었습니다. 세션에는 첫날의 행복, 유머, 낙관주의, 사랑의 친절과 감사, 희망, 자기 효능, 의미, 용서 및 탄력성이 포함되어 있습니다. 모든 참가자는 첫 번째 교육 세션이 시작될 때 두 번째 세션이 끝날 때와 두 번째 세션 후 3 개월 후 설문지를 완료했습니다. 참가자들은 모든 운동에 대한 운동 소책자를 받았습니다 (훈련 세션과 집에서). 두 세션 사이의 1 주간의 휴식은 참가자들이 집에서 운동하는 동기를 향상시키기 위해 "7 일 간 연소"로 광고되었습니다.
데이터는 "Qualtrics"를 통해 가명으로 수집되었습니다. 데이터 분석은 Rstudio를 사용하여 수행되었습니다. 시인이 정신 건강에 미치는 영향을 위해 ANOVA가 수행 된 2 요인 반복 측정. 훈련의 효능에 대한 가능한 예측 변수의 탐색을 위해, 계층 적 회귀가 수행되었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Bochum, North Rhine-Westphalia, 독일, 44801
- Ruhr-University Bochum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 법률 연령 (18), 줌 사용 능력 및 모든 관련 기술
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시인 그룹
이 팔의 참가자들은 두 세션 내에 시인 온라인 훈련을 받았습니다.
그들은 세 가지 설문지 전체를 작성했습니다.
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시인 그룹의 참가자는 Zoom을 통해 2 개의 온라인 교육 세션 (각 3 시간)을 완료했습니다.
그룹 규모는 약 25-30 명이었습니다.
세션에는 첫날의 행복, 유머, 낙관주의, 사랑의 친절과 감사, 희망, 자기 효능, 의미, 용서 및 탄력성이 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
참가자들은 처음에는 치료를받지 못했지만 후기 시인 훈련에 보상으로 참여할 것을 제안했습니다.
그들은 세 가지 설문지 전체를 작성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 인 정신 건강 척도 (PMH)
기간: 2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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9 개 항목, 0에서 4 점 규모 ( "나는 동의하지 않음") 3 ( "동의")까지의 감정적, 심리적 측면을 평가하면 더 높은 점수는 더 나은 긍정적 인 정신 건강을 반영합니다.
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2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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우울증 불안 스트레스 척도 21 (DASS-21)
기간: 2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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21 개 항목, 0에서 4 점 ( "전혀 적용되지 않았다")까지 3 ( "매우 또는 대부분의 시간에 적용됨"), 부정적인 감정 상태를 평가하면 우울증, 불안 및 스트레스의 더 많은 증상이 반영됩니다.
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2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생명 오리엔테이션 테스트 개정 (LOT-R)
기간: 2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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10 개 항목, 5 점에서 0 ( "강하게 동의하지 않음")에서 4 ( "강하게 동의"), 성향 낙관론 평가, 높은 점수는 더 높은 성향 낙관론을 반영합니다.
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2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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생활 규모에 대한 만족 (SWL)
기간: 2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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5 개 항목, 7 점 ( "강하게 동의하지 않음")에서 7 ( "강하게 동의")까지의 7 점 규모, 세계 주관적 행복을 평가하면 더 높은 점수는 더 행복한 사람을 나타냅니다.
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2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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간단한 탄력성 척도 (BRS)
기간: 2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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6 개의 항목, 5 점 ( "강하게 동의하지 않음")에서 5 ( "강하게 동의")까지의 5 점 규모 ( "강하게 동의 함"), 참가자의 스트레스에서 회복하는 능력을 평가하고, 더 높은 점수는 더 높은 탄력성을 반영합니다.
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2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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인식 된 스트레스 설문지 (PSQ)
기간: 2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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20 개 항목, 1에서 4 점 ( "거의 절대 절대")에서 4 ( "일반적으로")까지 4 점 규모의 생명 영역에서 인식 된 스트레스를 평가하면 더 높은 점수는 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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삶의 다른 영역에서의 만족
기간: 2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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자체 생성 된 5 개의 항목, 1에서 4 점 ( "만족하지 못함")까지의 4 점 ( "만족"), 5 가지 삶의 영역에서 참가자 만족도 평가, 더 높은 만족도를 반영하는 높은 점수
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2 차 훈련 세션 전과 2 차 훈련 세션 전, 2 차 교육 세션 3 개월 후
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재택 운동의 구현
기간: 2 차 교육 세션 후 및 2 차 교육 세션 3 개월
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자체 생성, 빈도와 운동 참가자에 관한 두 가지 질문이 집에서했던 운동 참가자
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2 차 교육 세션 후 및 2 차 교육 세션 3 개월
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사회 인구 통계 학적 데이터
기간: 첫 번째 교육 세션 전
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연령, 성별, 결혼 상태, 교육, 고용
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첫 번째 교육 세션 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christina Bartnick (born Totzeck), PhD, Ruhr-University Bochum
간행물 및 유용한 링크
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