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Ridurre i sintomi di depressione, stress e ansia e migliorare la salute mentale positiva: uno studio controllato randomizzato sull'allenamento delle emozioni positive

24 febbraio 2025 aggiornato da: Lara Steinmann, Ruhr University of Bochum

Sulla base dei risultati del documento precedentemente pubblicato "Formazione sulle emozioni positive (poeta) come un intervento online per migliorare la salute mentale: uno studio di fattibilità" (Niemann et al., 2023), l'obiettivo di questo studio era di esaminare gli effetti della "formazione sulle emozioni positive" sulla salute mentale in uno studio randomizzato controllato. Inoltre, devono essere esplorati possibili predittori per l'efficacia del poeta.

Ipotesi:

  1. È stato ipotizzato che i partecipanti che ricevono il poeta avrebbero mostrato un aumento significativo dei fattori di salute mentale positivi al secondo punto di valutazione (T2) alla fine del secondo giorno di allenamento.
  2. Inoltre, ci si aspetta che i partecipanti che ricevono il poeta mostrino una significativa riduzione dei sintomi di depressione, ansia e stress a T2.
  3. È stato ipotizzato che i cambiamenti nei fattori di salute mentale rimangono stabili fino all'ultimo punto di valutazione (T3) tre mesi dopo la formazione.
  4. Infine, è stato ipotizzato che non ci sarebbero stati cambiamenti significativi nei fattori di salute mentale positivi o negativi nel gruppo di controllo a T2 e T3.
  5. I possibili predittori dell'efficacia della formazione non sono stati ipotizzati, ma esaminati nelle indagini esplorative.

Metodi:

Il campione finale era n = 207 con n = 90 nel gruppo poeta e n = 117 nel controllo. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento nel periodo sperimentale, ma è stato offerto di partecipare a un poeta successivo. L'allocazione è stata randomizzata. I partecipanti al gruppo poeta hanno completato due sessioni di formazione online (3 ore ciascuna) tramite Zoom. La dimensione del gruppo era di circa 25-30 persone. Le sessioni includevano i seguenti costrutti di psicologia positiva: felicità, umorismo, ottimismo, gentilezza amorevole e gratitudine il primo giorno e la speranza, l'autoefficacia, la significatività, il perdono e la resilienza il secondo giorno. Tutti i partecipanti hanno completato un questionario all'inizio della prima sessione di allenamento, alla fine della seconda e tre mesi dopo la seconda sessione. Ai partecipanti è stato dato un opuscolo di esercizi per tutti gli esercizi (durante le sessioni di allenamento ea casa). La pausa di una settimana tra le due sessioni è stata pubblicizzata come una "sfida di 7 giorni" per migliorare la motivazione nei partecipanti all'esercizio fisico a casa.

I dati sono stati raccolti pseudonimizzati tramite "Qualtrics". Le analisi dei dati sono state condotte con RStudio. Per i possibili effetti del poeta sulla salute mentale sono state condotte misure ripetute a due fattori. Per l'esplorazione di possibili predittori per l'efficacia della formazione, è stata condotta una regressione gerarchica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

297

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Germania, 44801
        • Ruhr-University Bochum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età legale (18), capacità di utilizzare lo zoom e tutta la tecnologia associata

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Poeta Gruppo
I partecipanti a questo braccio hanno ricevuto la formazione online del poeta entro due sessioni. Hanno compilato tutti i tre questionari.
I partecipanti al gruppo poeta hanno completato due sessioni di formazione online (3 ore ciascuna) tramite Zoom. La dimensione del gruppo era di circa 25-30 persone. Le sessioni includevano i seguenti costrutti di psicologia positiva: felicità, umorismo, ottimismo, gentilezza amorevole e gratitudine il primo giorno e la speranza, l'autoefficacia, la significatività, il perdono e la resilienza il secondo giorno.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non hanno ricevuto alcun trattamento inizialmente, ma sono stati offerti di partecipare a una successiva formazione poeta come compensazione. Hanno compilato tutti i tre questionari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di salute mentale positiva (PMH)
Lasso di tempo: Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
9 articoli, scala a 4 punti da 0 ("Non sono d'accordo") a 3 ("Sono d'accordo"), valutando gli aspetti emotivi e psicologici del benessere, i punteggi più alti riflettono una migliore salute mentale positiva
Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
Depressione Ansia da stress Scala 21 (DAS-21)
Lasso di tempo: Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
21 articoli, scala a 4 punti da 0 ("non si applicava affatto a me") a 3 ("applicati a me molto o nel corso del tempo"), valutando gli stati emotivi negativi, i punteggi più alti riflettono più sintomi di depressione, ansia e stress
Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di orientamento della vita Revised (Lot-R)
Lasso di tempo: Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
10 articoli, scala a 5 punti da 0 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"), valutando l'ottimismo disposizionale, i punteggi più alti riflettono un ottimismo disposizionale più elevato
Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
Soddisfazione per la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
5 articoli, scala a 7 punti da 1 ("fortemente in disaccordo") a 7 ("fortemente d'accordo"), valutando la felicità soggettiva globale, i punteggi più alti indicano una persona più felice
Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
Breve Resilience Scale (BRS)
Lasso di tempo: Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
6 articoli, scala a 5 punti da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), valutando la capacità dei partecipanti di riprendersi dallo stress nonostante le avversità significative, i punteggi più alti riflettono una maggiore resilienza
Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
Questionario sullo stress percepito (PSQ)
Lasso di tempo: Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
20 articoli, scala a 4 punti da 1 ("quasi mai") ​​a 4 ("di solito"), valutando lo stress percepito in diverse aree della vita, i punteggi più alti indicano più stress
Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
Soddisfazione in diverse aree della vita
Lasso di tempo: Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
auto-generato, cinque articoli, scala a 4 punti da 1 ("non soddisfatto") a 4 ("soddisfatto"), valutando la soddisfazione dei partecipanti in cinque diverse aree della vita, punteggi più alti che riflettono una maggiore soddisfazione
Prima della prima e dopo la seconda sessione di allenamento, tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
Attuazione di esercizi a casa
Lasso di tempo: Dopo la seconda sessione di allenamento e tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
auto-generato, due domande riguardanti la frequenza e il tipo di esercizio che i partecipanti hanno fatto a casa
Dopo la seconda sessione di allenamento e tre mesi dopo la seconda sessione di allenamento
Dati socio-demografici
Lasso di tempo: Prima della prima sessione di allenamento
età, genere, stato civile, istruzione, occupazione
Prima della prima sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christina Bartnick (born Totzeck), PhD, Ruhr-University Bochum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PoET102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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