Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af symptomer på depression, stress og angst og forbedring af positiv mental sundhed: En randomiseret kontrolleret undersøgelse af den positive følelseruddannelse

24. februar 2025 opdateret af: Lara Steinmann, Ruhr University of Bochum

Baseret på resultaterne af det tidligere udgivne papir "Positive Følelsesuddannelse (digter) som en online intervention til forbedring af mental sundhed: en gennemførlighedsundersøgelse" (Niemann et al., 2023) var målet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af "positive følelseruddannelsen" på mental sundhed i en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Desuden skal mulige prediktorer for digterens effektivitet undersøges.

Hypoteser:

  1. Det blev antaget, at deltagere, der modtog digter, ville vise en markant stigning i positive mentale sundhedsfaktorer ved det andet vurderingspunkt (T2) i slutningen af ​​den anden træningsdag.
  2. Desuden forventes deltagere, der modtager digter, at vise et signifikant fald i depression, angst og stress symptomer ved T2.
  3. Det blev antaget, at ændringerne i mentale sundhedsfaktorer forbliver stabile op til det sidste vurderingspunkt (T3) tre måneder efter træningen.
  4. Til sidst blev det antaget, at der ikke ville være nogen signifikante ændringer i de positive eller negative mentale sundhedsfaktorer i kontrolgruppen ved T2 og T3.
  5. De mulige prediktorer for træningens effektivitet blev ikke antaget, men undersøgt i efterforskningsundersøgelser.

Metoder:

Den endelige prøve var n = 207 med n = 90 i digtergruppen og n = 117 i kontrollen. Kontrolgruppen modtog ingen intervention i den eksperimentelle periode, men blev tilbudt at deltage i en senere digter. Tildelingen blev randomiseret. Deltagere i digtergruppen afsluttede to online træningssessioner (3 timer hver) via Zoom. Gruppestørrelse var omkring 25-30 mennesker. Sessionerne omfattede følgende positive psykologikonstruktioner: lykke, humor, optimisme, kærlig venlighed og taknemmelighed på den første dag og håb, selveffektivitet, meningsfuldhed, tilgivelse og modstandsdygtighed på den anden dag. Alle deltagere udfyldte et spørgeskema i begyndelsen af ​​den første træningssession i slutningen af ​​den anden samt tre måneder efter den anden session. Deltagerne fik en øvelseshæfte til alle øvelser (under træningssessionerne og derhjemme). En uges pause mellem de to sessioner blev annonceret som en "7-dages udfordring" for at forbedre motivationen hos deltagerne til at træne derhjemme.

Data blev indsamlet pseudonymiseret via "Qualtrics". Dataanalyser blev udført med Rstudio. For de mulige effekter af digter på mental sundhed blev to-faktoriale gentagne foranstaltninger gennemført. Til udforskning af mulige prediktorer for effektiviteten af ​​træningen blev der udført en hierarkisk regression.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

297

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44801
        • Ruhr-University Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Juridisk alder (18), evne til at bruge zoom og al tilknyttet teknologi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digtergruppe
Deltagere af denne arm modtog digteren online -træning inden for to sessioner. De udfyldte en hel del af tre spørgeskemaer.
Deltagere i digtergruppen afsluttede to online træningssessioner (3 timer hver) via Zoom. Gruppestørrelse var omkring 25-30 mennesker. Sessionerne omfattede følgende positive psykologikonstruktioner: lykke, humor, optimisme, kærlig venlighed og taknemmelighed på den første dag og håb, selveffektivitet, meningsfuldhed, tilgivelse og modstandsdygtighed på den anden dag.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog ikke nogen behandling oprindeligt, men blev tilbudt at deltage i en senere digtertræning som kompensation. De udfyldte en hel del af tre spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive Mental Health Scale (PMH)
Tidsramme: Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
9 varer, 4-punkts skala fra 0 ("Jeg er ikke enig") til 3 ("Jeg er enig"), idet man vurderer følelsesmæssige og psykologiske aspekter af velvære, afspejler højere score bedre positiv mental sundhed
Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
Depression Angst Stress Scale 21 (DASS-21)
Tidsramme: Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
21 genstande, 4-punktsskala fra 0 ("Gik overhovedet ikke for mig") til 3 ("anvendt mig meget eller det meste af tiden"), vurderet negative følelsesmæssige tilstande, højere score afspejler flere symptomer på depression, angst og stress
Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsorienteringstest revideret (LOT-R)
Tidsramme: Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
10 genstande, 5-punkts skala fra 0 ("stærkt uenig") til 4 ("Stærkt enig"), vurdering af dispositionsoptimisme, højere score afspejler højere dispositionsoptimisme
Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
5 varer, 7-punktsskala fra 1 ("Stærkt uenig") til 7 ("Stærkt enig"), der vurderer global subjektiv lykke, højere score indikerer en lykkeligere person
Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
Kort modstandsdygtighedsskala (BRS)
Tidsramme: Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
6 varer, 5-punkts skala fra 1 ("Stærkt uenig") til 5 ("Stærkt enig"), vurderer deltagernes evne til at komme sig efter stress På trods af betydelig modgang afspejler højere score højere modstandsdygtighed
Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
Oplevet Stress Spørgeskema (PSQ)
Tidsramme: Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
20 genstande, 4-punkts skala fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("normalt"), idet man vurderer den opfattede stress i forskellige livsområder, indikerer højere score mere stress
Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
Tilfredshed i forskellige livsområder
Tidsramme: Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
Selvgenereret, fem varer, 4-punktsskala fra 1 ("ikke tilfreds") til 4 ("tilfreds"), vurderer deltagerne tilfredshed i fem forskellige livsområder, højere score, der afspejler højere tilfredshed
Før 1. og efter 2. træning, tre måneder efter 2. træningssession
Implementering af hjemmeøvelser
Tidsramme: Efter 2. træning og tre måneder efter 2. træning
Selvgenereret, to spørgsmål vedrørende hyppigheden og den slags øvelsesdeltagere gjorde derhjemme
Efter 2. træning og tre måneder efter 2. træning
Socio-demografiske data
Tidsramme: Før 1. træning
Alder, køn, ægteskabelig status, uddannelse, beskæftigelse
Før 1. træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Christina Bartnick (born Totzeck), PhD, Ruhr-University Bochum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Digter

Abonner